Хедетус 5,4 мг/мл сироп

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Хедетус 5,4 мг/мл сироп

Сухой экстракт листа плюща

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго следуйте рекомендациям по применению препарата, изложенным в данной инструкции, или указаниям врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Хедетус и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Хедетуса
3. Как принимать Хедетус
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Хедетуса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хедетус и для чего он применяется

Хедетус — это растительное лекарственное средство, которое используется как отхаркивающее при продуктивном кашле. В его состав входит сухой экстракт листа плюща (Hedera helix L., folium).

Хедетус показан взрослым, подросткам и детям старше 2 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Хедетуса

Не принимайте этот препарат:

• если у Вас аллергия на плющ, другие растения из семейства Araliaceae или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6.1);
• детям младше 2 лет, поскольку у данной возрастной группы симптомы со стороны дыхательной системы могут усугубиться.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма этого препарата:

• если у Вас затруднено дыхание, повышение температуры тела или наблюдается гнойная мокрота;
• если симптомы сохраняются более 5 дней, либо если Вы принимаете противокашлевые средства опиоидного ряда, такие как кодеин или декстрометорфан;
• если у Вас имеется гастрит или язва желудка.

Дети

• Не применять у детей младше 2 лет. См. раздел «Не принимайте этот препарат».
• При наличии у детей в возрасте от 2 до 4 лет упорной или рецидивирующей кашля, перед началом лечения необходимо провести медицинское обследование.

Приём Хедетуса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать другие лекарственные средства.

Приём Хедетуса вместе с пищей, напитками и алкоголем

Взаимодействия с пищей, напитками или алкоголем неизвестны.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Рекомендуется не принимать Хедетус во время беременности.

Лактация

Хедетус не следует применять в период лактации.

Фертильность

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Хедетус содержит:

• 292,6 мг/мл сорбитола (Е420). Сорбитол может оказывать слабительное действие. Энергетическая ценность — 2,6 ккал/г сорбитола. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
• 2,3 мг/мл лактозы. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Хедетус

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет:

Хедетус следует принимать внутрь. Упаковка содержит мерный стаканчик для отмеривания правильной дозы.

Недостаточно данных для выработки рекомендаций по дозировке в случае почечной/печеночной недостаточности.

Если симптомы сохраняются более 5 дней применения лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Хедетуса, чем нужно

Если вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Передозировка экстрактом листьев плюща может вызвать тошноту, рвоту, диарею и нервозность. При появлении симптомов отравления или передозировки необходимо провести симптоматическое лечение.

Если вы забыли принять Хедетус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Хедетусом

Не применимо.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов. Сообщалось о следующих побочных эффектах (частота неизвестна):

• Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота или диарея.
• Реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, кожная сыпь, затруднённое дыхание.

Если вы заметили симптомы гиперчувствительности, прекратите приём Хедетуса и обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Хедетуса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

После вскрытия сироп пригоден к использованию в течение 28 дней.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Хедетус:

Действующее вещество:

Сухой экстракт листа плюща (Hedera helix L., folium). 1 мл сиропа (эквивалентен 1,1 г) содержит 5,4 мг экстракта (в виде сухого экстракта) Hedera helix L., folium (лист плюща) (5–7,5:1). Растворитель для экстракции: этанол 30% (м/м).

Вспомогательные вещества:

Моногидрат лактозы, сорбитол (Е420), бензойная кислота (Е210), ксантановая камедь, аммоний глицерризинат, эфирное масло Eucalyptus radiata (Sieber ex DC) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Зелёная прозрачная жидкость с характерным запахом, во флаконе из коричневого стекла объёмом 200 мл с детской крышкой-капельницей из пластика и мерным стаканчиком.

Регистрационный держатель и производитель

Conforma NV

Zenderstraat 10

9070 Destelbergen

Бельгия

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:

BE: Pulmocap Hedera, siroop
NL: Pulmocap Hedera, stroop
LU: Pulmocap Hedera, sirop
FR: Hedetus, sirop
DE: Pulmocap Hedera, Sirup
PL: Mituret
IT: Edera Conforma
ES: Хедетус 5,4 мг/мл сироп
PT: Pulmocap Hedera, scarope
AT: Pulmocap Hedera, Sirup

Дата последнего обновления данного вкладыша: 12/2017

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/