Харрикейн 200 мг/г гель для полости рта

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Харрикейн 200 мг/г гель для полости рта

Бензокаин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Харрикейн гель и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Харрикейн геля
3. Как применять Харрикейн гель
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Харрикейн геля
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Харрикейн гель и для чего он применяется

Это местный анестетик, который действует путем подавления боли при наружном нанесении на обрабатываемый участок полости рта.

Препарат показан для местного облегчения боли в зубах или полости рта, вызванной, например, трением протезов, экстракцией зубов, небольшими повреждениями слизистой оболочки полости рта, афтами и мелкими язвочками у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед применением Харрикейн гель

Не применяйте Харрикейн гель

• Если у вас аллергия на бензокаин, другие местные анестетики, производные пара-аминобензойной кислоты, или на любой из компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Харрикейн гель:

• Если у вас непереносимость других местных анестетиков, таких как пара-амино-бензойная кислота (ПАБК), парабены или парафенилендиамин (компонент краски для волос).

• Если у вас имеются серьёзные или обширные повреждения слизистой оболочки полости рта.

• Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 (Как применять Харрикейн гель).

• Если у вас астма, бронхит или эмфизема.

• Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, если почувствуете: головную боль, головокружение, поверхностное дыхание, тошноту, усталость или тахикардию.

• Пожилые или ослабленные пациенты должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, поскольку они более чувствительны к возможным побочным реакциям.

• Не глотать.

• Избегайте попадания препарата в глаза.

• Не ешьте и не пейте, пока сохраняется онемение полости рта, из-за риска прикусить язык или слизистую оболочку рта, а также из-за опасности удушья.

Применение Харрикейн гель с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Данный препарат может взаимодействовать с:

• Сульфаниламидами (лекарственные средства для лечения инфекций): не должны применяться одновременно с бензокаином, поскольку это может снизить антибактериальный эффект сульфаниламидов.
• Лекарственными средствами, содержащими гиалуронидазу: не должны применяться одновременно с бензокаином, поскольку это может усиливать побочные эффекты бензокаина.
• Лекарственными средствами, содержащими холинэстеразу, применяемыми при лечении таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера, миастения, глаукома, поскольку одновременное применение может привести к угнетению метаболизма бензокаина.
• Другими местными анестетиками.
• У людей, чувствительных к бензокаину, краски для волос на основе парафенилендиамина могут вызывать тяжёлый контактный дерматит.

Применение Харрикейн гель с пищей и напитками

Не применяйте этот препарат перед едой или перед приёмом напитков (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять бензокаин во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли бензокаин с грудным молоком, поэтому женщинам в период лактации не следует применять этот препарат.

Применение у пациентов старше 65 лет

Пациенты старше 65 лет и ослабленные больные могут быть более чувствительны к побочным эффектам бензокаина, поэтому им следует проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять гель Харрикейн

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Это лекарственное средство предназначено для применения в полости рта. Не следует проглатывать.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам:

Наносить на обрабатываемый участок небольшое количество препарата лёгкими прикосновениями не более 3–4 раз в день.

Детям от 6 до 12 лет: только под наблюдением взрослого, аналогично предыдущему случаю.

Детям от 2 до 6 лет: под медицинским контролем.

Детям младше 2 лет: под строгим медицинским контролем.

Не наносите это лекарственное средство более 3–4 раз в день.

Если состояние ухудшается или боль сохраняется более 2 дней после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

После нанесения препарата тщательно вымойте руки.

Если вы применили больше геля Харрикейн, чем следовало

Признаки передозировки могут включать: синюшность кожи, невнятную речь, онемение, неустойчивую походку, размытое или двоение в глазах, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, усиленное потоотделение. Также может наблюдаться снижение артериального давления.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение, либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, гель Харрикейн может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Во время применения бензокаина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

крапивница, отёк, анафилактоидная реакция (контактный дерматит). Перекрёстные реакции с другими местными анестетиками эфирного типа. Фоточувствительность, неприятный привкус во рту, обезвоживание слизистых оболочек и затруднение при глотании.

Ощущение жжения в полости рта.

Метгемоглобинемия, симптомами которой являются: головная боль, головокружение, поверхностное дыхание, тошнота, усталость или тахикардия.

Длительный контакт бензокаина со слизистыми оболочками может привести к обезвоживанию эпителия и уплотнению слизистых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании на сайте: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Харрикейн гель

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в плотно закрытой упаковке, защищая от света.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые препараты в пункт утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и неиспользуемых препаратов проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав геля Харрикейн

• Действующее вещество: бензокаин.
• Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль, сахарин, ароматизатор вишни.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гель Харрикейн представляет собой вязкий гель коричневатого цвета с ароматом вишни.

Выпускается в тюбиках из полиэтилена объемом 6 мл, а также во флаконах из полиэтилена с полипропиленом объемом 30 мл и 50 мл (клиническая упаковка) с гелем.

1 мл геля соответствует 1,06 г.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Clarben S.A.
Av. Valdelaparra, 27
28108 Алькобенда, Испания.

Производитель

CLARBEN, S.A.
Эдуардо Маркони, 2
Промышленная зона Codein
Фуэнлабрада (Мадрид) – Испания

или

B BRAUN MEDICAL S.A.
Ронда-де-лос-Оливарес, участок II
Промышленная зона Лос-Оливарес, Хаэн – Испания

или

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Лагуна, 66-68-70. Промышленная зона Urtinsa II
Алькоркон, Мадрид – Испания

или

LABORATORIUM SANITATIS, S.L.
Улица Леонардо да Винчи, 11 (Технопарк Алавы)
Миньяно (Алава) – Испания

Настоящая инструкция была утверждена в мае 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/