Карведилол Цинф 25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карведилол Цинф 25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Карведилол Цинф и для чего применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Карведилол Цинф
Как принимать Карведилол Цинф
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Карведилол Цинф
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Цинф и для чего он применяется

Карведилол Цинф содержит карведилол в качестве активного ингредиента, который относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы альфа- и бета-рецепторов. Карведилол обладает антиоксидантными, антигипертензивными (снижение артериального давления), вазодилатирующими и антиангинальными свойствами. Кроме того, он уменьшает сердечный выброс и оказывает благоприятное влияние на кровообращение в области сердца.

Карведилол показан для лечения:

Симптоматической застойной сердечной недостаточности умеренной и тяжелой степени (сердце утратило часть способности перекачивать кровь) ишемического или неишемического происхождения.
Эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).
Ишемической болезни сердца (недостаточное кровоснабжение и поступление кислорода к сердцу).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Карведилол Цинф

Не принимайте Карведилол Цинф

Если у Вас аллергия на карведилол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у Вас нестабильная сердечная недостаточность IV функционального класса (неспособность сердца выполнять свою насосную функцию при физической нагрузке и в состоянии покоя).
Если у Вас хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
Если у Вас нарушена функция печени.
Если у Вас бронхиальная астма.
Если у Вас сердечная патология, проявляющаяся атриовентрикулярной (А-В) блокадой II и III степени (если только у Вас не установлен постоянный кардиостимулятор).
Если Ваше сердце бьётся слишком медленно (менее 50 ударов в минуту).
При сердечной недостаточности (или шоке — состоянии, при котором сердце настолько повреждено, что не способно обеспечить органы тела достаточным кровоснабжением).
Если у Вас заболевание сердца, характеризующееся блокадой синоатриального узла.
При очень низком артериальном давлении (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Карведилол Цинф.

Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих заболеваний:

Заболевания лёгких.
Сахарный диабет.
Заболевания сердца.
Если Вы принимаете другие лекарства для лечения сердца, особенно если у Вас есть необходимость в приёме следующих препаратов — сообщите об этом врачу: сердечные гликозиды (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают выделение мочи), ингибиторы АПФ (противогипертензивные препараты), блокаторы кальциевых каналов (противогипертензивные препараты) и антиаритмические средства (влияют на ритм сердца).
Заболевания щитовидной железы.
Аллергия, при которой Вы проходите лечение.
Нарушения кровообращения или синдром Рейно.
Если Вам предстоит хирургическое вмешательство, сообщите врачу о том, что Вы принимаете карведилол.
Если у Вас феохромоцитома.
Псориаз (заболевание кожи).
Ангина Принцметала (боли в груди, возникающие в покое без очевидных причин).
Если Вам предстоит операция с применением анестезии. Сообщите об этом врачу, ответственному за анестезию.
Если Вы носите контактные линзы. Карведилол может уменьшать выработку слёзной жидкости.
Если у Вас были тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона).
Как и при применении всех лекарственных средств с бета-блокирующей активностью, резко прекращать приём карведилола нельзя. Дозу необходимо постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит карведилол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Применение карведилола у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Применение Карведилол Цинф с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Это очень важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие. Поэтому не следует принимать карведилол с другими лекарствами без разрешения врача.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также относиться к препаратам, которые Вы принимали ранее или планируете принимать в будущем.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

Флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии).
Циклоспорин и такролимус (препараты, используемые для профилактики отторжения при трансплантации).
Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (применяются для лечения заболеваний сердца и артериальной гипертензии).
Амиодарон (препарат, применяемый при лечении некоторых нарушений сердечного ритма).
Некоторые обезболивающие средства, такие как аспирин и ибупрофен (НПВП).
Другие препараты для снижения артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические средства).
Клонидин (препарат, применяемый для контроля артериального давления или при мигрени).
Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
Циметидин (препарат для лечения заболеваний желудка).
Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма (препараты, изменяющие выведение других лекарств из организма).
Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).
Бета-агонисты-бронходилататоры (препараты, улучшающие дыхание, например, при астме).
Адреналин/эпинефрин (применяется для лечения тяжёлых аллергических реакций).

Применение Карведилол Цинф с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется принимать Карведилол Цинф одновременно или сразу после употребления грейпфрута или грейпфрутового сока. Грейпфрут или грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества карведилола в крови и спровоцировать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного употребления алкоголя, а также его одновременного или разового приёма с препаратом, поскольку алкоголь влияет на действие Карведилол Цинф.

Ваш врач или фармацевт сообщат Вам, с какими продуктами рекомендуется принимать препарат.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Применение карведилола во время беременности и лактации не рекомендуется.

Карведилол может вызвать внутриутробную гибель плода, а также преждевременные роды. Кроме того, возможны побочные эффекты у плода и новорождённого. После рождения у новорождённого повышен риск развития заболеваний сердца и лёгких.

Лактация

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому его применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Иногда этот препарат может снижать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Это особенно вероятно в начале лечения или при его изменении, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Данный препарат содержит сахарозу и лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Карведилол Цинф

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия

Взрослым

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения — 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг карведилола один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалами не менее двух недель), до 50 мг один раз в день или по 25 мг два раза в день.

Пациенты пожилого возраста

Перорально. Рекомендуемая начальная доза терапии — 12,5 мг один раз в день, что обычно бывает достаточно. Если ответ на лечение будет недостаточным, врач подкорректирует дозу (с интервалами не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца

Взрослым

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения — 12,5 мг два раза в день (в общей сложности 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день (в общей сложности 50 мг в день). При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалами не менее двух недель), до 50 мг два раза в день (в общей сложности 100 мг в день).

Пациенты пожилого возраста

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста — 50 мг, разделённая на приёмы (два раза в день).

Лечение симптоматической застойной сердечной недостаточности

Взрослым и пациентам пожилого возраста

Перорально

Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, тщательно наблюдая за вами в процессе подбора более высоких доз.

Если вы уже принимаете лекарственные препараты для лечения заболеваний сердца (дигиталисы) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ), перед началом лечения карведилолом врач скорректирует дозы этих препаратов.

В любом случае, рекомендуемая начальная доза карведилола при лечении симптоматической застойной сердечной недостаточности составляет 3,12 мг два раза в день (в общей сложности 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если эта доза хорошо переносится, её можно в дальнейшем увеличить (с интервалами не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (в общей сложности 12,5 мг в день).

Через две недели или позже врач может назначить более высокие дозы карведилола.

Если ваш вес менее 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 25 мг два раза в день (в общей сложности 50 мг в день). Если ваш вес превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 50 мг два раза в день (в общей сложности 100 мг в день).

Ваш врач укажет продолжительность лечения карведилолом.

Как правило, независимо от заболевания, отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней, уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Применение у детей и подростков

Карведилол не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности.

Правила правильного приёма

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, например, со стаканом воды.

Если у вас застойная сердечная недостаточность (сердце частично утратило способность перекачивать кровь, что может вызывать затруднённое дыхание, слабость и накопление жидкости), принимайте карведилол во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли Карведилол Цинф в большем количестве, чем нужно

При передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Карведилол Цинф

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили приём Карведилол Цинф

Лечение карведилолом не должно резко прерываться, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, при котором сердце плохо перекачивает кровь. Ваш врач будет постепенно уменьшать дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите приём карведилола.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются как: очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов), частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов), нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов), редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов), очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов) и частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно).

Инфекции и инвазии

Частые: бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень частые: головная боль, головокружение и слабость, которые обычно бывают лёгкими и возникают преимущественно в начале лечения.

Частые: предобморочное состояние, обморок (синкопе), особенно в начале лечения.

Нечастые: парестезии (ощущение покалывания).

Психиатрические расстройства

Частые: подавленное настроение, депрессия.

Нечастые: нарушения сна.

Частота неизвестна: галлюцинации.

Заболевания сердца

Очень частые: ухудшение сердечной недостаточности (сердце теряет часть способности перекачивать кровь).

Частые: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкостью, увеличение объёма крови в организме.

Нечастые: атриовентрикулярная блокада (АВ-блокада) (нарушения работы сердца), стенокардия (боль в области груди).

Частота неизвестна: синусовая пауза (состояние, при котором сердечные сокращения становятся очень медленными или останавливаются), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими нарушениями ритма сердца.

Сосудистые нарушения

Очень частые: низкое артериальное давление.

Частые: ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании или изменении положения тела), нарушения периферического кровообращения (холодные руки и ноги), усиление симптомов у пациентов с перемежающейся хромотой (увеличение боли в ногах при ходьбе) или с синдромом Рейно (снижение притока крови к пальцам рук и ног, ушам и носу), гипертензия.

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Частые: астма и затруднённое дыхание у предрасположенных пациентов, скопление жидкости в лёгких.

Редкие: заложенность носа.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Частые: желудочно-кишечные расстройства с такими симптомами, как тошнота, диарея и боли в животе, диспепсия, рвота.

Нечастые: запор.

Редкие: сухость во рту.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Нечастые: кожные реакции (например, аллергическая сыпь, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения, напоминающие плоский лишай).

Частота неизвестна: выпадение волос, тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), повышенное потоотделение (гипергидроз).

Заболевания крови и лимфатической системы

Частые: снижение количества эритроцитов в крови (анемия).

Редкие: снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения).

Поражения печени и желчевыводящих путей

Очень редкие: нарушения уровня трансаминаз в сыворотке крови (изменения содержания определённых печеночных ферментов в крови).

Заболевания глаз

Частые: уменьшение слезоотделения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Частые: острая почечная недостаточность (почки работают плохо) и нарушения функции почек у пациентов с диффузными сосудистыми заболеваниями и/или нарушением функции почек.

Редкие: нарушения мочеиспускания.

Частота неизвестна: недержание мочи у женщин (исчезает после прекращения приёма препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие: аллергические реакции.

Заболевания костно-мышечной системы и соединительной ткани

Частые: боль в конечностях.

Заболевания репродуктивной системы и молочных желёз

Нечастые: импотенция.

Нарушения обмена веществ и питания

Частые: ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение массы тела, повышение уровня холестерина в крови.

Частота неизвестна: возможное проявление скрытого сахарного диабета или ухудшение уже существующего диабета.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень частые: усталость.

Частые: боль, отёк (задержка жидкости, отёчность ног, лодыжек и стоп).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Карведилол Цинф

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день соответствующего месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилол Цинф

Действующее вещество — карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.
Вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, повидон (Е-1201), сахароза, лактоза, кроссповидон, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Карведилол Цинф 25 мг выпускается в виде белых цилиндрических двояковыпуклых таблеток с риской и маркировкой «CV25».

Каждая упаковка содержит 28 или 500 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: сентябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68328/P_68328.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68328/P_68328.html