Карведилол Текниген 25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карведилол Текниген 25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Карведилол Текниген и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Карведилола Текнигена
Как принимать Карведилол Текниген
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Карведилола Текнигена
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Текниген и для чего он применяется

Карведилол относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Данный препарат обладает антиоксидантными, антигипертензивными (снижение артериального давления), вазодилатирующими и антиангинальными свойствами. Кроме того, он уменьшает сердечный выброс и оказывает благоприятное влияние на кровообращение в области сердца.

Карведилол Текниген показан для лечения:

Симптоматической застойной сердечной недостаточности умеренной и тяжелой степени (состояние, при котором сердце частично утратило способность перекачивать кровь), ишемического или неишемического происхождения.
Эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).
Ишемической болезни сердца (недостаточное кровоснабжение и поступление кислорода к сердцу).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Карведилол Текниген

Не принимайте Карведилол Текниген

Если у Вас аллергия на карведилол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность IV функционального класса (сердце не справляется с функцией перекачивания крови при физической нагрузке и в состоянии покоя).
Если у Вас хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
Если у Вас нарушена функция печени.
Бронхиальная астма.
Заболевание сердца, при котором наблюдается атриовентрикулярная (А-В) блокада II и III степени (если только не установлен постоянный кардиостимулятор).
Если Ваше сердце бьётся слишком медленно (менее 50 ударов в минуту).
Сердечная недостаточность (или шок — состояние, при котором сердце настолько повреждено, что не может обеспечить органы достаточным количеством крови).
Заболевание сердца, при котором наблюдается синоатриальная блокада.
Очень низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма карведилола.

Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

Заболевания лёгких.
Сахарный диабет.
Заболевания сердца.
Если Вы принимаете другие лекарства для лечения сердца, особенно если Вы принимаете следующие препараты, сообщите об этом врачу: сердечные гликозиды (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают выделение мочи), ингибиторы АПФ (противогипертензивные препараты), блокаторы кальциевых каналов (противогипертензивные препараты) и антиаритмические средства (влияют на ритм сердца).
Заболевания щитовидной железы.
Аллергия, при которой Вы проходите лечение.
Проблемы с кровообращением или синдром Рейно.
Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу, что Вы принимаете карведилол.
Если у Вас феохромоцитома.
Псориаз (заболевание кожи).
Ангина Принцметала (боль в груди, возникающая в покое без очевидных причин).
Если Вам предстоит операция с применением анестезии. Сообщите врачу, который будет проводить анестезию.
Если Вы носите контактные линзы. Карведилол может уменьшать выработку слёз.
Если у Вас были тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона).

Как и при применении всех лекарственных средств с бета-блокирующей активностью, резко прекращать приём карведилола нельзя. Дозу необходимо постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Применение у спортсменов:

Данный препарат содержит карведилол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Применение карведилола у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Другие лекарственные средства и Карведилол Текниген

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Это очень важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие. Поэтому не следует принимать карведилол одновременно с другими лекарствами, если это не разрешено Вашим врачом.

Имейте в виду, что эти указания могут также относиться к препаратам, которые Вы принимали ранее или будете принимать в будущем.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали следующие препараты:

Флуоксетин и пароксетин (препараты при депрессии).
Циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата).
Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (препараты для лечения заболеваний сердца и артериальной гипертензии).
Амиодарон (препарат, применяемый при некоторых нарушениях ритма сердца).
Некоторые обезболивающие средства, такие как аспирин и ибупрофен (НПВС).
Другие препараты от повышенного давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные гипогликемические средства).
Клонидин (препарат, применяемый для контроля артериального давления или при мигрени).
Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
Циметидин (препарат для лечения заболеваний желудка).
Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма (препараты, влияющие на выведение других лекарств из организма).
Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты при депрессии).
Бета-агонисты-бронходилататоры (препараты, улучшающие дыхание, например, при астме).
Адреналин/эпинефрин (применяется при тяжёлых аллергических реакциях).

Приём Карведилол Текниген с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется принимать карведилол одновременно или сразу после употребления грейпфрута или грейпфрутового сока. Грейпфрут или грейпфрутовый сок могут повысить концентрацию активного вещества карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного употребления алкоголя, особенно одновременно с приёмом препарата, поскольку алкоголь влияет на действие карведилола.

Ваш врач или фармацевт сообщит Вам, с какими продуктами следует принимать препарат.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение карведилола во время беременности и лактации не рекомендуется.

Карведилол может вызвать внутриутробную гибель плода, а также преждевременные роды. Кроме того, возможны побочные эффекты у плода и новорождённого. После рождения у новорождённого повышен риск развития заболеваний сердца и лёгких.

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Иногда карведилол может снижать способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Это особенно вероятно в начале лечения или при смене препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Карведилол Текниген содержит лактозу и сахарозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Карведилол Текниген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия

Взрослым:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения — 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить вашу дозу (с интервалами не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или по 25 мг два раза в день.

Пациентам пожилого возраста:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала терапии — 12,5 мг один раз в день, что обеспечило удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ на лечение будет недостаточным, врач подберёт дозу (с интервалами не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца

Взрослым:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения — 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). При необходимости врач может увеличить вашу дозу (с интервалами не менее двух недель) до 50 мг два раза в день (всего 100 мг в день).

Пациентам пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста — 50 мг, разделённая на приёмы (два раза в день).

Лечение симптоматической застойной сердечной недостаточности

Взрослым и пациентам пожилого возраста:

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, тщательно наблюдая за вами в процессе подбора более высоких доз.

Если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний сердца (дигиталисы) или контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ), перед началом лечения карведилолом врач скорректирует дозы этих препаратов.

В любом случае рекомендуемая начальная доза карведилола при лечении симптоматической застойной сердечной недостаточности составляет 3,125 мг два раза в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, её можно постепенно увеличить (с интервалами не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в день). Через две недели или позже врач может назначить более высокие дозы карведилола.

Если ваш вес менее 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 50 мг два раза в день (всего 100 мг в день).

Ваш врач укажет продолжительность лечения карведилолом.

Как правило, независимо от заболевания, отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней, снижая дозу вдвое каждые три дня.

Применение у детей и подростков

Карведилол не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности.

Правила правильного приёма

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

Если у вас застойная сердечная недостаточность (сердце частично утратило способность эффективно перекачивать кровь, что может вызывать одышку, слабость и накопление жидкости), карведилол следует принимать во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли Карведилол Текниген в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше карведилола, чем следует, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Карведилол Текниген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили приём Карведилола Текниген

Лечение карведилолом не следует прекращать резко, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, при котором сердце плохо перекачивает кровь. Ваш врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких дней до полной отмены карведилола.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Побочные эффекты классифицируются как: очень частые (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек), частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек), нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек), редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек), очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек) и частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Инфекции и инвазии

Частые: бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень частые: головная боль, головокружение и слабость, которые обычно бывают лёгкими и возникают преимущественно в начале лечения.

Частые: предобморочное состояние, обморок (синкопе), особенно в начале лечения.

Нечастые: парестезии (ощущение покалывания).

Психиатрические расстройства

Частые: подавленное настроение, депрессия.

Нечастые: нарушения сна.

Частота неизвестна: галлюцинации.

Сердечные нарушения

Очень частые: ухудшение сердечной недостаточности (сердце теряет часть способности перекачивать кровь).

Частые: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкостью, увеличение объёма крови в организме.

Нечастые: атриовентрикулярная блокада (АВ-блокада) (нарушения работы сердца), стенокардия (боль в груди).

Частота неизвестна: синусовая пауза (состояние, при котором сердечные сокращения становятся очень медленными или останавливаются), особенно у пожилых пациентов или у пациентов с другими нарушениями ритма сердца.

Сосудистые нарушения

Очень частые: низкое артериальное давление.

Частые: ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании или изменении положения тела), нарушения периферического кровообращения (холодные руки и ноги), усиление симптомов у пациентов со стенозирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей (увеличение боли в ногах при ходьбе) или с синдромом Рейно (уменьшение притока крови к пальцам рук и ног, ушам и носу), гипертензия.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Частые: бронхоспазм и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в лёгких.

Редкие: заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения

Частые: желудочно-кишечные расстройства с такими симптомами, как тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, рвота.

Нечастые: запор.

Редкие: сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Нечастые: кожные реакции (например, аллергическая сыпь, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения, напоминающие плоский лишай).

Частота неизвестна: выпадение волос, серьёзные кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), повышенное потоотделение (гипергидроз).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частые: снижение количества эритроцитов в крови (анемия).

Редкие: снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения).

Печеночные и желчные нарушения

Очень редкие: изменения активности сывороточных трансаминаз (изменения уровня определённых ферментов печени в крови).

Нарушения со стороны глаз

Частые: снижение выработки слёз (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частые: острая почечная недостаточность (почки работают плохо) и нарушения функции почек у пациентов с диффузными сосудистыми заболеваниями и/или нарушением функции почек.

Редкие: затруднения при мочеиспускании.

Частота неизвестна: недержание мочи у женщин (исчезает после прекращения приёма препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие: аллергические реакции.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные нарушения

Частые: боль в конечностях.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз

Нечастые: импотенция.

Нарушения обмена веществ и питания

Частые: ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение массы тела, повышение уровня холестерина в крови.

Частота неизвестна: возможное проявление скрытого сахарного диабета или ухудшение уже существующего сахарного диабета.

Общие нарушения и изменения в месте введения

Очень частые: усталость.

Частые: боль, отёк (задержка жидкости, припухлость ног, лодыжек и стоп).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарства.

5. Сохранность Карведилол Текниген

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилол Текниген

Действующее вещество: карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.

Вспомогательные вещества:

сахароза, лактоза моногидрат, повидон, кремнезём коллоидный безводный, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне. Упакованы в блистеры из ПВХ/ПВдХ/Al/ПВдХ, в упаковках по 10, 28, 30 или 500 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid), España

Ответственный за производство

Atlantic Pharma – Produções Farmacêutica, S.A.

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira

2710-228 Sintra, Portugal

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).