Карведилол Нормон 6,25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Карведилол Нормон 6,25 мг таблетки ЕФГ

Карведилол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Карведилол Нормон и для чего он применяется
2. Противопоказания к применению Карведилола Нормон
3. Как принимать Карведилол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карведилола Нормон
6. Дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Нормон и для чего он применяется

Карведилол Нормон содержит карведилол в качестве действующего вещества, который относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов.

Карведилол Нормон обладает антиоксидантными, антигипертензивными (снижение артериального давления), вазодилатирующими и антиангинальными свойствами. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное влияние на кровообращение в области сердца.

Карведилол Нормон показан для лечения:

• Симптоматической застойной сердечной недостаточности умеренной и тяжелой степени (сердце утратило часть способности перекачивать кровь) ишемического или неишемического происхождения.
• Эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).
• Ишемической болезни сердца (недостаточное кровоснабжение и поступление кислорода к сердцу).

2. Перед приемом Карведилол Нормон

Не принимайте Карведилол Нормон

• Если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к карведилолу или к любому из других компонентов препарата Карведилол Нормон.
• Если у вас декомпенсированная сердечная недостаточность IV функционального класса (нарушение способности сердца выполнять свою насосную функцию при физической нагрузке и в состоянии покоя).
• Если у вас хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
• Если у вас нарушена функция печени.
• Если у вас бронхиальная астма.
• Если у вас заболевание сердца, характеризующееся атриовентрикулярной (А-В) блокадой II и III степени (если только не установлен постоянный кардиостимулятор).
• Если у вас медленный ритм сердца (менее 50 ударов в минуту).
• При сердечной недостаточности (или кардиогенном шоке — состоянии, при котором сердце настолько повреждено, что не может обеспечить достаточный кровоток к органам тела).
• При заболевании сердца, характеризующемся синоатриальной блокадой.
• При низком артериальном давлении (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Карведилол Нормон.

Сообщите врачу, если у вас имеется одно из следующих заболеваний:

• Если у вас имеется заболевание лёгких.
• Если вы страдаете диабетом.
• Если у вас заболевание сердца.
• Если вы принимаете другие лекарства для лечения сердца, особенно если вы принимаете один из следующих препаратов — сообщите об этом врачу: сердечные гликозиды (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают выделение мочи), ингибиторы АПФ (противогипертензивные препараты), блокаторы кальциевых каналов (противогипертензивные препараты) и антиаритмические средства (влияют на ритм сердца).
• Если у вас нарушение функции щитовидной железы.
• Если у вас аллергия и вы проходите лечение от аллергии.
• Если у вас нарушения кровообращения или синдром Рейно.
• Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников).
• Если у вас псориаз (заболевание кожи).
• Если у вас стенокардия Принцметала (боль в груди, возникающая в покое без очевидных причин).
• Если вы будете проходить операцию с применением анестезии. Сообщите об этом врачу, который будет проводить анестезию.
• Если вы носите контактные линзы, Карведилол Нормон может уменьшить выработку слёз.
• Если у вас были тяжёлые нежелательные кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и при применении всех лекарственных средств с бета-блокирующей активностью, резко прекращать приём Карведилол Нормон нельзя. Дозу необходимо постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит карведилол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Применение карведилола у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку данные о его безопасности и эффективности недостаточны.

Применение Карведилол Нормон вместе с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Это очень важно, поскольку одновременный приём нескольких лекарств может усиливать или ослаблять их действие. Поэтому вы не должны принимать Карведилол Нормон вместе с другими лекарствами, если это не разрешено вашим врачом.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также относиться к препаратам, которые вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Флуоксетин и пароксетин (препараты при депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (препараты, применяемые при заболеваниях сердца и артериальной гипертензии).
• Амиодарон (препарат, применяемый при некоторых нарушениях ритма сердца).
• Некоторые обезболивающие средства, такие как аспирин и ибупрофен (нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП).
• Другие препараты от повышенного давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические средства).
• Клонидин (препарат, применяемый для контроля артериального давления или при мигрени).
• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
• Циметидин (препарат, применяемый при заболеваниях желудка).
• Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма (препараты, влияющие на выведение других лекарств из организма).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты при депрессии).
• Бронходилататоры — β-агонисты (препараты, применяемые для улучшения дыхания, например, при астме).
• Адреналин/эпинефрин (применяется при тяжёлых аллергических реакциях).

Применение Карведилол Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется принимать карведилол одновременно или сразу после употребления грейпфрута или грейпфрутового сока. Грейпфрут или грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного употребления алкоголя, особенно одновременно с приемом препарата, поскольку алкоголь влияет на действие карведилола. Ваш врач или фармацевт сообщит вам, с какими продуктами следует принимать препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Применение Карведилол Нормон во время беременности и лактации не рекомендуется.

Карведилол Нормон может вызвать внутриутробную гибель плода, а также преждевременные роды. Кроме того, возможны нежелательные эффекты у плода и новорождённого. После родов у новорождённого повышен риск развития нарушений в работе сердца и лёгких.

Карведилол Нормон проникает в грудное молоко, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Иногда Карведилол Нормон может снижать вашу способность к вождению или управлению механизмами. Это особенно вероятно в начале лечения или при изменении дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Карведилол Нормон содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Карведилол Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению Карведилол Нормон. При возникновении вопросов обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения — 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней.

Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в день.

При необходимости ваш врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или по 25 мг два раза в день.

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг один раз в день, которая обеспечила удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ будет недостаточным, ваш врач подкорректирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца

Взрослым:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в сутки) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в сутки). При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг два раза в день (всего 100 мг в сутки).

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста — 50 мг, разделённая на приёмы (два раза в день).

Лечение симптоматической застойной сердечной недостаточности

Взрослые и пожилые пациенты:

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, тщательно наблюдая за вами в процессе подбора более высоких доз.

Если вы уже принимаете лекарственные средства для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ), перед началом лечения препаратом Карведилол Нормон ваш врач скорректирует дозы этих лекарственных средств.

Как правило, начальная доза препарата Карведилол Нормон при лечении симптоматической застойной сердечной недостаточности составляет 3,125 мг два раза в день (в общей сложности 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, её можно постепенно увеличить (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (в общей сложности 12,5 мг в день). Затем ваш врач может назначить (не ранее чем через две недели) более высокие дозы препарата Карведилол Нормон.

Если ваш вес ниже 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день (в общей сложности 50 мг в день). Если ваш вес превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг два раза в день (в общей сложности 100 мг в день).

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Карведилол Нормон.

Как правило, независимо от заболевания, отмену препарата Карведилол Нормон следует проводить постепенно в течение нескольких дней, уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Применение у детей и подростков

Препарат Карведилол Нормон не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.

Правила правильного приёма

Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

Если у вас застойная сердечная недостаточность (сердце частично утратило способность перекачивать кровь, что может вызывать одышку, слабость и накопление жидкости), принимайте Карведилол Нормон во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Если вы приняли больше Карведилол Нормон, чем следовало

Если вы приняли больше Карведилол Нормон, чем нужно, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Карведилол Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Карведилол Нормон

Лечение препаратом Карведилол Нормон не следует прекращать резко, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, при котором сердце плохо перекачивает кровь. Ваш врач будет постепенно уменьшать дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите приём Карведилол Нормон.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Карведилол Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек), часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек), нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек), редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек), очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек) и частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно).

Инфекции и инвазии

Часто: бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль, головокружение и слабость, которые обычно бывают лёгкими и возникают преимущественно в начале лечения.

Часто: предобморочное состояние, обморок (синкопе), особенно в начале лечения.

Нечасто: парестезии (ощущение покалывания).

Психиатрические расстройства

Часто: подавленное настроение, депрессия.

Нечасто: нарушения сна.

Частота неизвестна: галлюцинации.

Сердечные нарушения

Очень часто: ухудшение сердечной недостаточности (сердце теряет часть способности перекачивать кровь).

Часто: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкостью, увеличение объёма крови в организме.

Нечасто: атриовентрикулярная блокада (АВ-блокада) (нарушения работы сердца), стенокардия (боль в области груди).

Частота неизвестна: синусовая пауза (состояние, при котором сердечные сокращения становятся очень медленными или останавливаются), особенно у пожилых пациентов или у пациентов с другими нарушениями ритма сердца.

Сосудистые нарушения

Очень часто: низкое артериальное давление.

Часто: ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании или изменении положения тела), нарушения периферического кровообращения (холодные руки и ноги), усиление симптомов у пациентов со склерозирующей перемежающейся хромотой (увеличение боли в ногах при ходьбе) или с синдромом Рейно (снижение притока крови к пальцам рук и ног, ушам и носу), гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: астма и затруднённое дыхание у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в лёгких.

Редко: заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: желудочно-кишечный дискомфорт с такими симптомами, как тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, рвота.

Нечасто: запор.

Редко: сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: кожные реакции (например, аллергическая сыпь, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения, напоминающие лишай плоский).

Частота неизвестна: выпадение волос, тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), повышенное потоотделение (гипергидроз).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: снижение количества эритроцитов в крови (анемия).

Редко: снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редко: снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения).

Печёночные и желчевыводящие нарушения

Очень редко: изменения активности сывороточных трансаминаз (изменения уровня определённых печеночных ферментов в крови).

Нарушения со стороны глаз

Часто: снижение выработки слёз (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: острая почечная недостаточность (почки работают хуже) и нарушения функции почек у пациентов с диффузными сосудистыми заболеваниями и/или нарушением функции почек.

Редко: проблемы с мочеиспусканием.

Частота неизвестна: недержание мочи у женщин (исчезает после прекращения приёма препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные нарушения

Часто: боль в конечностях.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

Нечасто: импотенция.

Нарушения обмена веществ и питания

Часто: ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение массы тела, повышение уровня холестерина в крови.

Частота неизвестна: возможно проявление скрытого сахарного диабета или ухудшение уже существующего диабета.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень часто: усталость.

Часто: боль, отёк (задержка жидкости, отёчность ног, лодыжек и стоп).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Карведилол Нормон

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте Карведилол Нормон после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилол Нормон

Действующее вещество: карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, кроссповидон, стеарат магния, оксид железа жёлтый (Е-172), коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Карведилол Нормон 6,25 мг — жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской деления и маркировкой «C/6,25» на одной стороне, другая сторона — гладкая. Упаковки содержат 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.
(Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ))

Дата последнего обновления данной инструкции: май 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке.

Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68876/P_68876.html.