Каптоприл Синфарма 50 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Каптоприл Синфарма 50 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Каптоприл Синфарма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Каптоприла Синфарма
3. Как принимать Каптоприл Синфарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Каптоприла Синфарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каптоприл Синфарма и для чего его применяют

Каптоприл Синфарма — это лекарственное средство, относящееся к группе так называемых ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Каптоприл вызывает расслабление кровеносных сосудов и снижает артериальное давление.

Каптоприл Синфарма показан при:

• Лечении повышенного артериального давления (артериальной гипертензии)
• Лечении хронической сердечной недостаточности (когда сердце неправильно перекачивает кровь), в комбинации с диуретиками и, при необходимости, с сердечными гликозидами и бета-блокаторами
• После инфаркта миокарда (инфаркта сердечной мышцы)
• Лечении почечных заболеваний у пациентов с диабетом типа I (диабетическая нефропатия типа I)

2. Что необходимо знать перед началом приёма препарата Каптоприл Синфарма

Не принимайте Каптоприл Синфарма

• Если у вас аллергия на каптоприл или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас в анамнезе ангионевротический отёк (отёк лица, губ, языка и/или горла, сопровождающийся затруднением глотания или дыхания), связанный с предыдущим лечением препаратами из той же группы, что и каптоприл.
• Если у вас идиопатический или наследственный ангионевротический отёк.
• Если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны (особенно на втором или третьем триместре беременности).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Каптоприл Синфарма.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Каптоприл Синфарма».

Соблюдайте особую осторожность при приёме Каптоприл Синфарма

• Если у вас возникает отёк рук, ног, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отёк) или у вас в анамнезе ангионевротический отёк. Это может возникнуть в любой момент во время лечения. Риск развития этих симптомов при лечении каптоприлом выше у пациентов негроидной расы.
• Боли в животе, сопровождающиеся тошнотой или рвотой (возможные симптомы кишечного ангионевротического отёка).
• При появлении любых признаков инфекции (например, боль в горле или повышение температуры), которые не исчезают при обычном лечении.
• Если у вас низкое артериальное давление (это может проявляться головокружением или обмороками, особенно при вставании).
• Если у вас сильная или продолжительная рвота или диарея.
• Если у вас заболевание сердца, печени, почек или сахарный диабет.
• Если вы проходите или будете проходить курс десенсибилизации при аллергии на укусы пчёл или ос.
• Если вы проходите гемодиализ или аферез (процедуры очистки крови), поскольку могут возникнуть реакции на тип используемой мембраны.
• Если у вас заболевание соединительной ткани.
• Если вы придерживаетесь бессолевой диеты.
• Если у вас появляется кашель во время лечения.
• Необходимо избегать чрезмерного потоотделения и обезвоживания, которые могут привести к резкому падению артериального давления.
• Если вам предстоит хирургическая операция или применение анестетиков, сообщите врачу, что вы принимаете каптоприл.
• Если вы негроидной расы, поскольку, как и при приёме других препаратов для снижения артериального давления, эффективность этого препарата может быть ниже у пациентов негроидной расы.

Обратитесь к врачу, даже если ранее у вас уже возникали какие-либо из перечисленных состояний.

Пациенты пожилого возраста

Каптоприл может применяться у пациентов пожилого возраста, однако, как и при использовании других антигипертензивных средств, у таких пациентов лечение следует начинать с более низких доз (см. раздел «Как принимать»).

Дети и подростки

Эффективность и безопасность каптоприла полностью не установлены. Приём каптоприла у детей и подростков следует начинать только под тщательным медицинским наблюдением.

Другие лекарственные средства и Каптоприл Синфарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с каптоприлом. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• диуретики
• препараты, содержащие калий
• препараты, снижающие артериальное давление
• антидиабетические средства
• противовоспалительные препараты
• литий (препарат, применяемый при некоторых формах депрессии)
• трициклические антидепрессанты/антипсихотики
• симпатомиметики или препараты, влияющие на активность симпатической нервной системы
• альфа-блокаторы
• аллопуринол (препарат, применяемый при лечении подагрических приступов)
• прокаинамид (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма)
• цитостатики или иммуносупрессоры
• препараты для лечения острого инфаркта миокарда.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Каптоприл Синфарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Приём Каптоприл Синфарма с пищей и напитками

Каптоприл можно принимать независимо от приёма пищи.

Сообщите врачу, если вы принимаете добавки калия или придерживаетесь диеты, богатой калием.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Каптоприл не рекомендуется в первом триместре беременности и противопоказан во втором и третьем триместрах беременности. Немедленно сообщите врачу, если вы подозреваете, что можете быть беременны.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (к которой относится каптоприл) могут вызывать повреждение плода и его гибель, если применяются во втором и третьем триместрах беременности. При подтверждении беременности приём этого препарата следует немедленно прекратить.

Лактация

Не рекомендуется применять каптоприл во время лактации.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

При лечении повышенного артериального давления может снижаться ваша способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при одновременном употреблении алкоголя.

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы замечаете, что этот препарат снижает вашу способность выполнять эти действия.

Каптоприл Синфарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Каптоприл Синфарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит подходящую для вас дозу и внесёт необходимые корректировки, поскольку дозирование должно подбираться индивидуально.

Взрослые

Лечение повышенного артериального давления

Рекомендуемая начальная доза составляет 25–50 мг в сутки, разделённая на два приёма. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до 100–150 мг в сутки. Вашему врачу может быть рекомендовано назначение других лекарственных средств, снижающих артериальное давление, в сочетании с данным препаратом.

Лечение хронической сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза при хронической сердечной недостаточности (для улучшения способности сердца перекачивать кровь) составляет 6,25–12,5 мг два или три раза в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной суточной дозы 150 мг. В течение первых недель лечения или при изменении дозы врач будет осуществлять тщательное наблюдение за вами.

Инфаркт миокарда

Обычная доза после перенесённого инфаркта миокарда — пробная доза 6,25 мг. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной суточной дозы 150 мг.

Поражение почек

Рекомендуемая начальная доза для лечения поражения почек у пациентов с сахарным диабетом I типа составляет 75–100 мг в сутки, разделённую на несколько приёмов.

Применение у детей и подростков:

Рекомендуемая начальная доза — 0,30 мг/кг массы тела. У детей, требующих особой осторожности, начальная доза должна составлять 0,15 мг/кг массы тела. Применение этого лекарственного средства у детей и подростков следует начинать только под тщательным медицинским наблюдением. Ваш врач укажет вам количество приёмов в день.

Пациенты пожилого возраста:

Пациентам пожилого возраста с нарушением функции почек и другими органическими нарушениями следует назначать дозы ниже рекомендованных.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Пациентам с нарушением функции почек следует назначать дозы ниже рекомендованных.

Если вы считаете, что действие каптоприла слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Способ применения:

Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой, независимо от приёма пищи.

Таблетки можно разделить на равные дозы.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения каптоприлом. Не прекращайте лечение самостоятельно, так как только ваш врач знает, что является для вас оптимальным.

Если вы приняли Каптоприл Синфарма в большей дозе, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Наиболее частыми симптомами при передозировке являются тяжёлая гипотензия, шок, оглушённое состояние, брадикардия (замедление сердечного ритма), нарушения электролитного баланса и почечная недостаточность.

Если вы забыли принять Каптоприл Синфарма

Если вы забыли принять препарат, примите дозу, как только вспомните в тот же день. Если вы пропустили приём препарата в один день, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались при применении этого препарата:

Частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента): анорексия (потеря аппетита), нарушения сна, изменение вкуса, головокружение, головная боль и ощущение покалывания, кашель и затруднённое дыхание, тошнота, рвота, раздражение желудка, боли в животе, диарея, запор, сухость во рту, язва желудка, зуд с или без кожной сыпи (иногда сопровождающийся повышением температуры, болями в суставах и эозинофилией), кожная сыпь и выпадение волос.

Нечастые (могут встречаться у каждого 100-го пациента): тахикардия или тахиаритмия (учащённое сердцебиение), боль в груди, сердцебиение, гипотензия, синдром Рейно (приступы побледнения, сменяющиеся цианозом и покраснением, возникающие в пальцах рук), покраснение, побледнение, отёк рук, ног, лица, губ, языка и/или горла, боль в грудной клетке, усталость, общее недомогание.

Редкие (могут встречаться у каждого 1000-го пациента): сонливость, поражение слизистой оболочки полости рта, ангионевротический отёк кишечника, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, и изменения в выделении мочи.

Очень редкие (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента): нарушения в количестве клеток крови, поражение лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания, изменения в результатах анализов крови, связанные с уровнем калия и глюкозы, спутанность сознания, депрессия, инсульт, нечёткость зрения, остановка сердца, кардиогенный шок, нарушения дыхания, отёк языка, воспаление поджелудочной железы, нарушение функции печени и желтушное окрашивание кожи, гепатит (воспаление печени), включая некроз, повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина, появление волдырей, сопровождающихся зудом, синдром Стивенса — Джонсона, повышенная чувствительность к свету, покраснение кожи, шелушение кожи, боли в мышцах, боли в суставах, нефротический синдром, импотенция, чрезмерное увеличение молочных желёз у мужчин, лихорадка, нарушения в количестве клеток крови и изменения в анализах крови.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): нарушение гормонов, регулирующих уровень глюкозы в крови, приводящее к резкому снижению уровня сахара в крови (синдром аутоиммунитета к инсулину).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения каптоприла Синфарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Каптоприла Синфарма

• Действующее вещество: каптоприл. Каждая таблетка содержит 50 мг каптоприла.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза, кукурузный крахмал, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каптоприл Синфарма 50 мг — это белые цилиндрические двояковыпуклые таблетки, с одной стороны с риской, с другой — с обозначением C50C.

Препарат выпускается в блистерах, состоящих из слоя алюминия и слоя ПВХ-ПВДК. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на обращение и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Март 2026

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также доступ к этой информации можно получить по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62305/P_62305.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62305/P_62305.html