Captopril Cinfa 50 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

captopril cinfa 50 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i sintomi simili ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è captopril cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere captopril cinfa
3. Come prendere captopril cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare captopril cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è captopril cinfa e a cosa serve

captopril cinfa è un medicamento appartenente al gruppo dei cosiddetti inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (inibitori dell'ECA). Captopril determina un rilassamento dei vasi sanguigni e riduce la pressione arteriosa.

captopril cinfa è indicato in:

• Trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata)
• Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica (quando il cuore non pompa adeguatamente il sangue), in associazione con diuretici e, quando appropriato, con glicosidi digitalici e betabloccanti
• Dopo un infarto del miocardio (attacco cardiaco)
• Trattamento dei disturbi renali in pazienti con diabete di tipo I (nefropatia diabetica di tipo I).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere captopril cinfa

Non prenda captopril cinfa

• Se è allergico al captopril o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se ha avuto in precedenza un angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione o respirazione) associato a un trattamento precedente con farmaci dello stesso gruppo del captopril.
• Se soffre di angioedema idiopatico o ereditario.
• Se ha il diabete o una malattia renale e sta seguendo un trattamento con un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren.
• Se è in stato di gravidanza (soprattutto se nel secondo o terzo trimestre di gravidanza).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere captopril cinfa.

• Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l'ipertensione arteriosa:
• un antagonista dei recettori dell'angiotensina II (ARA) (anche noti come “sartani” – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali legati al diabete.
• aliskiren.

Il suo medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio il potassio).

Veda anche le informazioni riportate nella sezione “Non prenda captopril cinfa”.

Stia particolarmente attento con captopril

• Se manifesta gonfiore di braccia, gambe, viso, labbra, lingua e/o gola con difficoltà di deglutizione o respirazione (angioedema) o se ha avuto in passato episodi di angioedema. Questo può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Il rischio di sviluppare questi sintomi dopo il trattamento con captopril è maggiore nei pazienti di razza nera.
• Dolore addominale, con o senza nausea o vomito (possibili sintomi di angioedema intestinale).
• Se manifesta segni di infezione (come mal di gola o febbre) che non rispondono rapidamente al trattamento abituale.
• Se manifesta una pressione arteriosa bassa (questo può manifestarsi con capogiri o svenimenti, specialmente in posizione eretta).
• Se ha vomito o diarrea intensi o persistenti.
• Se soffre di malattie cardiache, epatiche, renali o diabete.
• Se sta seguendo o deve seguire un trattamento di desensibilizzazione per allergia alle punture di api o vespe.
• Se sta sottoponendosi a emodialisi o afèresi (procedure di separazione del sangue), poiché potrebbero verificarsi reazioni legate al tipo di membrana utilizzata.
• Se soffre di malattie del collagene.
• Se segue una dieta povera di sale.
• Se durante il trattamento compare tosse.
• Si deve evitare sudorazione eccessiva e disidratazione, che potrebbero causare una brusca caduta della pressione arteriosa.
• Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o ricevere anestetici, informi il medico che sta assumendo captopril.
• Se è di razza nera, poiché, come per altri farmaci utilizzati per ridurre la pressione arteriosa, questo medicinale potrebbe essere meno efficace nei pazienti di razza nera.

Consulti il medico, anche se una delle situazioni sopra descritte le fosse già capitata in passato.

Pazienti anziani

Il captopril può essere utilizzato nei pazienti anziani, tuttavia, come per altri agenti antiipertensivi, in questi pazienti il trattamento deve essere iniziato con dosi inferiori (vedere la sezione “Come prendere captopril cinfa”).

Bambini e adolescenti

L'efficacia e la sicurezza del captopril non sono state completamente stabilite. L'uso del captopril in bambini e adolescenti deve essere iniziato sotto stretta supervisione medica.

Altri medicinali e captopril cinfa

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono interagire con il captopril. In questi casi potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento con uno dei farmaci.

È importante informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:

• diuretici
• medicinali contenenti potassio
• medicinali che abbassano la pressione arteriosa
• antidiabetici
• antiinfiammatori
• litio (medicinale usato in alcuni tipi di depressione)
• antidepressivi triciclici/antipsicotici
• simpaticomimetici o agenti che influenzano l'attività del sistema nervoso simpatico
• alfabloccanti
• allopurinolo (medicinale usato per trattare gli attacchi di gotta)
• procainamide (medicinale usato per alterazioni del ritmo cardiaco)
• agenti citostatici o immunosoppressori
• medicinali per il trattamento dell'infarto acuto del miocardio.

Il suo medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni:

Se sta assumendo un antagonista dei recettori dell'angiotensina II (ARA) o aliskiren (vedere anche le informazioni riportate nelle sezioni “Non prenda captopril cinfa” e “Avvertenze e precauzioni”).

Assunzione di captopril cinfa con cibi e bevande

Il captopril può essere assunto con o senza cibo.

Informi il medico se assume integratori di potassio o se segue una dieta ricca di potassio.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Gravidanza

L'uso di captopril non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza ed è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza. Informi immediatamente il medico se pensa di essere incinta.

Se somministrati durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza, gli inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (gruppo cui appartiene il captopril) possono causare danni al feto o addirittura la morte fetale. Se viene diagnosticata una gravidanza, la somministrazione di questo medicinale deve essere interrotta il più presto possibile.

Allattamento

Non è raccomandato l'uso di captopril durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Il trattamento dell'ipertensione arteriosa può ridurre la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari, specialmente all'inizio del trattamento, quando si modifica la dose o quando si assume alcol.

Non guidi né utilizzi macchinari se nota che questo medicinale le provoca incapacità a svolgere tali attività.

captopril cinfa contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere captopril cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Il suo medico stabilirà la dose adeguata per lei e apporterà gli aggiustamenti che riterrà opportuni, poiché la dose deve essere individualizzata.

Adulti

Trattamento dell'ipertensione arteriosa

La dose iniziale raccomandata è di 25-50 mg al giorno, somministrati in due somministrazioni giornaliere. Il suo medico può aumentare gradualmente la dose fino a 100-150 mg al giorno. Il medico potrebbe consigliarle l'assunzione concomitante di altri medicinali che riducono la pressione arteriosa.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica

La dose iniziale raccomandata per l'insufficienza cardiaca cronica (per aiutare il cuore a pompare il sangue in modo adeguato) è di 6,25-12,5 mg due o tre volte al giorno. Il suo medico può aumentare gradualmente la dose fino a un massimo di 150 mg al giorno e la seguirà attentamente durante le prime settimane di trattamento o quando le viene modificata la dose.

Infarto miocardico

La dose abituale dopo un infarto miocardico è una dose di prova di 6,25 mg. Il suo medico può aumentare gradualmente la dose fino a un massimo di 150 mg al giorno.

Problemi renali

La dose iniziale raccomandata per il trattamento dei problemi renali in pazienti con diabete di tipo I è di 75-100 mg al giorno, somministrati in diverse somministrazioni giornaliere.

Uso in bambini e adolescenti:

La dose iniziale raccomandata è di 0,30 mg/kg di peso corporeo. Nei bambini che richiedono particolari precauzioni, la dose iniziale deve essere di 0,15 mg/kg di peso corporeo. L'uso di questo medicamento in bambini e adolescenti deve essere iniziato sotto stretta supervisione medica. Il suo medico le indicherà il numero di somministrazioni giornaliere.

Pazienti anziani:

Nei pazienti anziani con alterazioni della funzionalità renale e altre alterazioni organiche, devono essere somministrate dosi inferiori rispetto a quelle raccomandate.

Pazienti con insufficienza renale:

Nei pazienti con alterazioni renali, devono essere somministrate dosi inferiori rispetto a quelle raccomandate.

Se ritiene che l'effetto del captopril sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Modalità di somministrazione:

Inghiotta i comprimidi con acqua, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

I comprimidi possono essere divisi in dosi uguali.

Ricordi di assumere il suo medicamento.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con captopril. Non interrompa il trattamento prima, poiché solo il suo medico sa ciò che è più indicato per lei.

Se assume più captopril cinfa di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

I sintomi più frequenti in caso di sovradosaggio includono ipotensione grave, shock, stordimento, bradicardia (rallentamento del ritmo cardiaco), alterazioni elettrolitiche e insufficienza renale.

Se dimentica di prendere captopril cinfa

Se dimentica di assumere il medicamento, deve prendere la dose non appena se ne ricorda, sempre nello stesso giorno. Se non assume il comprimido un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10): anoressia (perdita di appetito), disturbi del sonno, alterazione del gusto, capogiri, cefalea e sensazione di formicolio, tosse e difficoltà respiratorie, nausea, vomito, irritazione gastrica, dolore addominale, diarrea, stitichezza, secchezza della bocca, ulcera gastrica, prurito con o senza eruzione cutanea (a volte con febbre, dolore articolare ed eosinofilia), eruzione cutanea e perdita di capelli.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100): tachicardia o taquiaritmia (aumento della frequenza cardiaca), dolore al petto, palpitazioni, ipotensione, sindrome di Raynaud (crisi di pallore seguite da cianosi e arrossamento, che si manifestano nelle dita delle mani), arrossamento, pallore, gonfiore delle braccia, delle gambe, del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, dolore toracico, affaticamento, malessere.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): sensazione di sonnolenza, lesioni della bocca, angioedema intestinale, disturbi della funzione renale inclusi insufficienza renale, e alterazioni nell’eliminazione dell’urina.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000): alterazioni del conteggio delle cellule ematiche, alterazioni dei linfonodi, malattie autoimmuni, cambiamenti negli esami del sangue relativi al conteggio di potassio e glucosio, confusione, depressione, ictus, visione offuscata, arresto cardiaco, shock cardiogeno, disturbi respiratori, infiammazione della lingua, infiammazione del pancreas, alterazione epatica e colorazione gialla della pelle, epatite (infiammazione del fegato) inclusa necrosi, aumento delle enzimi epatiche e della bilirubina, comparsa di vesciche accompagnate da prurito, sindrome di Stevens-Johnson, fotosensibilità, arrossamento della pelle, desquamazione della pelle, dolore muscolare, dolore articolare, sindrome nefrotica, impotenza, aumento eccessivo del volume delle mammelle nell’uomo, febbre, alterazioni del conteggio delle cellule ematiche e cambiamenti negli esami del sangue.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili): alterazione degli ormoni che regolano il glucosio ematico e che provoca una forte diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (sindrome da autoimmunità all’insulina).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di captopril cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di captopril cinfa

• Il principio attivo è il captopril. Ogni compressa contiene 50 mg di captopril.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina (E-460), lattosio, amido di mais, acido stearico e silice colloidale anidra.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

captopril cinfa 50 mg sono compresse di colore bianco, cilindriche, biconvesse, con un solco da un lato e l'incisione C50C sull'altro.

Il prodotto è presentato in blister costituiti da uno strato di alluminio e uno in PVC-PVDC. Ogni confezione contiene 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2026

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62305/P_62305.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62305/P_62305.html