Kaptopril CINFA 50 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

captopril cinfa 50 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest captopril cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania captopril cinfa
3. Jak stosować captopril cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać captopril cinfa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest captopril cinfa i kiedy jest stosowany

captopril cinfa to lek należący do grupy tzw. inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA). Captopril powoduje rozluźnienie naczyń krwionośnych i obniża ciśnienie tętnicze.

captopril cinfa jest wskazany w przypadkach:

• Leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego)
• Leczenia przewlekłej niewydolności serca (gdy serce nie pompuje krwi w odpowiedni sposób), w połączeniu z diuretykami oraz – jeśli to stosowne – glikozydami nasercowymi i blokerami beta
• Po zawale mięśnia sercowego (ataku serca)
• Leczenia zaburzeń nerek u pacjentów z cukrzycą typu I (nefropatia cukrzycowa typu I).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem captopril cinfa

Nie przyjmuj captopril cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na captopril lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli miałeś/-aś wcześniej angioedemę (opuchliznę twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnością w połykaniu lub oddychaniu) związaną z wcześniejszym leczeniem lekami z tej samej grupy co captopril.
• Jeśli cierpisz na angioedemę idiopatyczną lub dziedziczną.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony/-a jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży (szczególnie w drugim lub trzecim trymestrze ciąży).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania captopril cinfa.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu:
• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w dziale „Nie przyjmuj captopril cinfa”.

Bądź szczególnie ostrożny/-a przy stosowaniu captopril

• Jeśli występuje opuchlizna rąk, nóg, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnością w połykaniu lub oddychaniu (angioedema) lub masz w wywiadzie angioedemę. Może to wystąpić w dowolnym momencie trwania leczenia. Ryzyko wystąpienia tych objawów po leczeniu captoprilem jest większe u pacjentów czarnoskórych.
• Ból brzucha, z lub bez nudności lub wymiotów (potencjalne objawy angioedemy jelitowej).
• Gdy wystąpią objawy infekcji (np. ból gardła lub gorączka), które nie ustępują szybko po standardowym leczeniu.
• Jeśli występuje niskie ciśnienie krwi (może objawiać się zawrotami głowy lub omdleniami, szczególnie przy wstawaniu).
• Jeśli występują intensywne lub długotrwałe wymioty lub biegunka.
• Jeśli cierpisz na chorobę serca, wątroby, nerek lub cukrzycę.
• Jeśli poddawany/-a jesteś lub będziesz poddany/-a procedurom desensytyzacji z powodu alergii na ukąszenia pszczół lub os.
• Jeśli poddawany/-a jesteś hemodializie lub aferezie (procedury oddzielania krwi), ponieważ mogą wystąpić reakcje związane z rodzajem stosowanej membrany.
• Jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej.
• Jeśli przestrzegasz diety ubogosolnej.
• Jeśli podczas leczenia pojawi się kaszel.
• Należy unikać nadmiernego pocenia się i odwodnienia, które mogą prowadzić do gwałtownego spadku ciśnienia krwi.
• Jeśli planujesz operację lub poddanie się znieczuleniu, powiadom lekarza, że przyjmujesz captopril.
• Jeśli jesteś czarnoskóry/-a, ponieważ – podobnie jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie krwi – lek może być mniej skuteczny u pacjentów czarnoskórych.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli któraś z powyższych sytuacji miała miejsce jedynie raz.

Pacjenci starsi

Captopril może być stosowany u pacjentów starszych, jednak – podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych – leczenie należy rozpocząć od niższych dawek (zobacz sekcję „Jak przyjmować”).

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania captoprilu nie zostały w pełni ustalone. Stosowanie captoprilu u dzieci i młodzieży powinno być rozpoczynane pod ścisłą kontrolą lekarską.

Inne leki i captopril cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub mógł/-aś przyjmować inne leki.

Niektóre leki mogą oddziaływać z captoprilem. W takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• diuretyki
• leki zawierające potas
• leki obniżające ciśnienie krwi
• leki przeciwcukrzycowe
• leki przeciwzapalne
• lit (lek stosowany w niektórych typach depresji)
• trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe/lek na psychozy
• sympatykomimetyki lub leki wpływające na czynność układu współczulnego
• blokery alfa
• allopurinol (lek stosowany w leczeniu ataków podagry)
• prokainamid (lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
• leki cytotoksyczne lub immunosupresyjne
• leki stosowane w ostrym zespole wieńcowym.

Lekarz może konieczność dostosowania dawki i/lub podjęcia dodatkowych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w dziale „Nie przyjmuj captopril cinfa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Przyjmowanie captopril cinfa z posiłkami i napojami

Captopril można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu lub spożywasz dietę bogatą w potas.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania captoprilu w pierwszym trymestrze ciąży, a w drugim i trzecim trymestrze jest przeciwwskazany. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę.

Leki z grupy inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (do której należy captopril), podawane w drugim i trzecim trymestrze ciąży, mogą powodować uszkodzenia płodu lub jego śmierć. Jeśli stwierdzono ciążę, leczenie tym lekiem należy przerwać jak najszybciej.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania captoprilu w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Leczenie nadciśnienia może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn, szczególnie na początku terapii, przy zmianie dawki lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.

Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli zauważysz, że ten lek utrudnia wykonywanie tych czynności.

captopril cinfa zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować captopril cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali dla Ciebie odpowiednią dawkę i dokona niezbędnych dostosowań, ponieważ dawkowanie musi być indywidualne.

Dorośli

Leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego

Zalecana dawka początkowa to 25–50 mg dziennie, podawana w dwóch dawkach dziennych. Lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do 100–150 mg dziennie. Lekarz może zalecić jednoczesne stosowanie innych leków obniżających ciśnienie tętnicze.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca

Zalecana dawka początkowa w przewlekłej niewydolności serca (pomoc sercu w skutecznym pompowaniu krwi) to 6,25–12,5 mg dwa lub trzy razy dziennie. Lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do maksymalnie 150 mg dziennie i będzie Cię dokładnie kontrolować w pierwszych tygodniach leczenia lub po każdej zmianie dawki.

Zawał serca

Typowa dawka po przebytym zawałcie serca to dawka próbną 6,25 mg. Lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do maksymalnie 150 mg dziennie.

Problemy nerkowe

Zalecana dawka początkowa w leczeniu zaburzeń nerkowych u chorych z cukrzycą typu I to 75–100 mg dziennie, podawana w kilku dawkach dziennych.

Stosowanie u dzieci i nastolatków:

Zalecana dawka początkowa to 0,30 mg/kg masy ciała. U dzieci wymagających szczególnej ostrożności dawka początkowa powinna wynosić 0,15 mg/kg masy ciała. Stosowanie tego leku u dzieci i nastolatków należy rozpocząć pod ścisłą kontrolą lekarską. Lekarz poda Ci informację, ile razy dziennie należy przyjmować lek.

Pacjenci starsi:

U pacjentów starszych z zaburzoną funkcją nerek i innymi zaburzeniami organicznymi należy stosować dawki niższe od zalecanych.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy stosować dawki niższe od zalecanych.

Jeśli uważasz, że działanie captoprilu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Sposób stosowania:

Tabletki należy połknąć z odrobiną wody, niezależnie od posiłku.

Tabletki można podzielić na równe dawki.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz poda Ci informację, jak długo należy stosować leczenie captoprilem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ tylko lekarz wie, co jest dla Ciebie najlepsze.

Jeśli przyjmiesz więcej captopril cinfa niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Najczęstsze objawy przedawkowania to ciężka hipotensja, wstrząs, stupor, bradykardia (spowolnienie rytmu serca), zaburzenia elektrolitowe i niewydolność nerek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć captopril cinfa

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć leku, powinieneś/-łaś przyjąć dawkę tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz w tym samym dniu. Jeśli nie przyjmiesz tabletki w danym dniu, następnego dnia przyjmij normalną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zauważono następujące działania niepożądane:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób): anoreksja (utrata apetytu), zaburzenia snu, zaburzenia smaku, zawroty głowy, ból głowy i uczucie mrowienia, kaszel i trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, podrażnienie żołądka, ból brzucha, biegunka, zaparcia, suchość w ustach, owrzodzenie żołądka, świąd z lub bez wysypki (czasem towarzyszy mu gorączka, ból stawów i eozynofilia), wysypka skórna i wypadanie włosów.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób): tachykardia lub tachyarytmia (przyśpieszone tętno), ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, niskie ciśnienie krwi, zespół Raynauda (napadowe bladość, po których następuje sinica i zaróżowienie palców rąk), zaczerwienienie, bladość, obrzęk rąk, nóg, twarzy, warg, języka i/lub gardła, ból w klatce piersiowej, zmęczenie, niedowolność.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób): uczucie senności, zmiany w jamie ustnej, obrzęk naczyniowy jelita, zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek, upośledzenie wydalania moczu.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób): zmiany w liczbie komórek krwi, choroby węzłów chłonnych, choroby autoimmunologiczne, zmiany w wynikach badań krwi dotyczące poziomu potasu i glukozy, dezorientacja, depresja, udar mózgu, rozmyte widzenie, zatrzymanie akcji serca, szok kardiogenny, zaburzenia oddechowe, obrzęk języka, zapalenie trzustki, zaburzenia wątrobowe i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zapalenie wątroby (hepatyt) w tym z martwicą, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i poziomu bilirubiny, pęcherze towarzyszące świądowi, zespół Stevensa-Johnsona, nadwrażliwość na światło, zaczerwienienie skóry, łuszczenie się skóry, ból mięśni, ból stawów, zespół nerczycowy, impotencja, nadmierne powiększenie piersi u mężczyzn, gorączka, zmiany w liczbie komórek krwi i zmiany w wynikach badań krwi.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych): zaburzenia hormonów regulujących poziom glukozy we krwi, prowadzące do silnego obniżenia stężenia cukru we krwi (zespołu autoimmunologicznego wobec insuliny).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona captopril cinfa

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do odpływów ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład captopril cinfa

• Substancją czynną jest captopril. Każdy tabletki zawiera 50 mg captoprilu.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa (E-460), laktoza, skrobia kukurydziana, kwas stearynowy i krzemionka koloidalna bezwodna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

captopril cinfa 50 mg to białe, cylindryczne, dwuwypukłe tabletki, z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem C50C po drugiej.

Dostępne w opakowaniach blisterowych składających się z warstwy aluminiowej i warstwy PVC-PVDC. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, zeskanowując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62305/P_62305.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62305/P_62305.html