Капенон ГХТ 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Капенон ГХТ 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Олмесартан медоксомил / Амлодипин / Гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Капенон ГХТ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Капенон ГХТ
Как принимать Капенон ГХТ
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Капенон ГХТ

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Капенон ГХТ и для чего он применяется

Капенон ГХТ содержит три активных вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бензоата) и гидрохлоротиазид. Все три вещества способствуют контролю артериального давления.

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избытка жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Совместное действие этих веществ способствует снижению артериального давления.

Капенон ГХТ применяется для лечения повышенного артериального давления:

у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина в виде фиксированной комбинации в определённых дозировках, или
у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, либо фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

2. Что нужно знать перед началом приёма Капенон ГХТ

Не принимайте Капенон ГХТ:

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин или на особую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), гидрохлоротиазид или вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды), а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, сообщите об этом врачу до начала приёма Капенон ГХТ.

Если у вас тяжёлые заболевания почек.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или камней в почках) в крови, которые не улучшаются при лечении.
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приёма Капенон ГХТ в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»).
Если у вас тяжёлые заболевания печени, нарушения выделения желчи, закупорка желчевыводящих путей (например, из-за желчных камней) или желтуха (желтушность кожи и глаз).
Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащённое сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный тяжёлыми заболеваниями сердца).
Если у вас очень низкое артериальное давление.
Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может происходить, если кровеносные сосуды или клапаны, отвечающие за приток крови к сердцу, сужены (стеноз аорты).
Если у вас низкая сердечная производительность после перенесённого сердечного приступа (острый инфаркт миокарда). Низкая сердечная производительность может вызывать одышку или отёчность стоп и лодыжек.

Не принимайте Капенон ГХТ, если у вас есть хотя бы одно из перечисленных состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Капенон ГХТ.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные заболевания, связанные с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Капенон ГХТ».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Проблемы с почками или пересадка почки.
Заболевание печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
Сильная рвота, диарея, приём высоких доз препаратов, усиливающих выделение мочи (диуретиков), или соблюдение бессолевой диеты.
Повышенный уровень калия в крови.
Проблемы с надпочечниками (железами, вырабатывающими гормоны, расположенными над почками).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.
Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после пребывания на солнце или в солярии.
Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Капенон ГХТ.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Капенон ГХТ у вас появилась одышка или сильная затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:

Сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
Ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, что может возникнуть через несколько часов или недель после приёма Капенон ГХТ. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Обратитесь к врачу при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приёма Капенон ГХТ. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Капенон ГХТ самостоятельно.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может вызвать сердечный приступ или инсульт. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Капенон ГХТ может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отёку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, усталость мышц, ощущение слабости, медлительности, утомляемости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желёз, вы должны прекратить приём Капенон ГХТ до проведения этих исследований.

Спортсменам следует знать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны (или считаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Капенон ГХТ в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может серьёзно навредить вашему ребёнку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение Капенон ГХТ у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Применение Капенон ГХТ с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов:

Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Капенон ГХТ.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Капенон ГХТ» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Литий (препарат, применяемый для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии) — при одновременном приёме с Капенон ГХТ может увеличиться его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Дилтиазем, верапамил, применяемые при нарушениях сердечного ритма и высоком артериальном давлении.
Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин — антибиотики, применяемые при туберкулёзе и других инфекциях.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии.
Цисаприд, применяемый для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
Дифеманил, применяемый при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
Галофантрин, применяемый при малярии.
Винкамин IV, применяемый для улучшения кровообращения в нервной системе.
Амантадин, применяемый при болезни Паркинсона.
Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, усиливающие выделение мочи (диуретики), гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбов), ингибиторы АПФ (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка), натриевая пенициллин G (антибиотик, также называемый бензилпенициллин натрия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Одновременный приём этих препаратов с Капенон ГХТ может изменить уровень калия в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с Капенон ГХТ могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие Капенон ГХТ может ослабевать под влиянием НПВП. При высоких дозах салицилатов может возрастать токсическое действие на центральную нервную систему.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Капенон ГХТ, могут вызывать резкое падение артериального давления при переходе в вертикальное положение.
Холесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку может уменьшать действие Капенон ГХТ. Ваш врач может посоветовать принимать Капенон ГХТ как минимум за 4 часа до холесевелама гидрохлорида.
Некоторые антациды (средства от изжоги и повышенной кислотности), поскольку могут незначительно снижать действие Капенон ГХТ.
Некоторые мышечные релаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Добавки кальция.
Дантролен (в виде инфузии при серьёзных нарушениях температуры тела).
Симвастатин, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
Препараты, применяемые для контроля иммунного ответа организма (например, такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), что позволяет организму принимать трансплантированный орган.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любой из следующих препаратов для:

Лечения определённых психических расстройств, таких как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
Лечения низкого уровня сахара (например, диазоксид) или высокого артериального давления (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку Капенон ГХТ может влиять на механизм действия этих препаратов.
Лечения нарушений сердечного ритма, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
Лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
Лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
Лечения заболеваний сердца, таких как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигиталис.
Лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
Повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
Лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
Снижения уровня жира в крови, таких как колестирамин и колестипол.
Снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Приём Капенон ГХТ с пищей и напитками:

Капенон ГХТ можно принимать независимо от приёма пищи.

Лицам, принимающим Капенон ГХТ, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение уровня активного компонента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению действия Капенон ГХТ по снижению артериального давления.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Капенон ГХТ, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. Если это происходит, не употребляйте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что давление не снижается слишком сильно.

Беременность и лактация:

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Ваш врач посоветует вам прекратить приём препарата Капенон ГХТ до наступления беременности или сразу же, как только вы узнаете о ней, и назначит вам другое лекарство вместо Капенон ГХТ. Применение препарата Капенон ГХТ во время беременности не рекомендуется. При беременности свыше 3 месяцев принимать Капенон ГХТ нельзя, поскольку применение препарата, начиная с третьего месяца беременности, может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Если беременность наступила во время лечения препаратом Капенон ГХТ, немедленно сообщите об этом и обратитесь к врачу.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Установлено, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах проникают в грудное молоко. Препарат Капенон ГХТ не рекомендуется применять кормящим матерям, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При лечении артериальной гипертензии вы можете ощущать сонливость, тошноту, головокружение или головную боль. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Капенон ГХТ

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Капенон ГХТ — один таблетка в день.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетку не следует разжёвывать. Не принимайте таблетки с грейпфрутовым соком.
По возможности принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли Капенон ГХТ в большем количестве, чем нужно:

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, у вас, вероятно, произойдёт снижение артериального давления, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания; это состояние может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Капенон ГХТ:

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите приём Капенон ГХТ:

Важно продолжать приём Капенон ГХТ, если только ваш врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если они появляются, то зачастую носят лёгкий характер и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьёзными, хотя и наблюдаются только у небольшой группы людей:

Во время лечения Капенон ГХТ могут возникать аллергические реакции с отёком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также зудом и кожной сыпью. Если это произошло, немедленно прекратите приём Капенон ГХТ и обратитесь к врачу.

Капенон ГХТ может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произошло, немедленно прекратите приём Капенон ГХТ, обратитесь к врачу и оставайтесь в лежачем горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, тёмную мочу, зуд кожи, даже если лечение Капенон ГХТ было начато давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Капенон ГХТ — это комбинация трёх активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при приёме комбинации Капенон ГХТ (в дополнение к уже упомянутым), а также о побочных эффектах, известных при приёме каждого из активных веществ по отдельности или при совместном приёме двух из них.

Чтобы вы могли оценить вероятность возникновения побочных эффектов, они классифицированы как частые, нечастые, редкие и очень редкие.

Другие побочные эффекты, известные при приёме Капенон ГХТ:

Если они возникают, то зачастую носят лёгкий характер, и прекращать лечение не требуется.

Частые

(могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Инфекция верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекция мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, судороги, отёк суставов, ощущение срочности мочеиспускания, слабость, отёк лодыжек, усталость, отклонения в результатах лабораторных исследований.

Нечастые

(могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании, вертиго, учащённое сердцебиение, ощущение обморока, покраснение и ощущение жара в лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, нарушение эрекции.

Ниже приведены побочные эффекты, известные для каждого из активных веществ по отдельности или при совместном приёме двух веществ:

Эти побочные эффекты могут быть связаны с приёмом Капенон ГХТ, даже если они ещё не наблюдались при приёме этой комбинации.

Очень частые

(могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

Отёк (задержка жидкости).

Частые

(могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение уровня сахара в крови, глюкоза в моче, спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения (включая двоение и нечёткость зрения), выделения или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, изжога, дискомфорт в желудке, метеоризм, боль в суставах или костях, боль в спине, костная боль, кровь в моче, симптомы, схожие с гриппом, боль в груди, боль.

Нечастые

(могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Снижение числа тромбоцитов — клеток крови, что может привести к лёгкому возникновению синяков или удлинению времени кровотечения, анафилактические реакции, снижение аппетита (анорексия), нарушения сна, раздражительность, перепады настроения, включая тревожность, ощущение депрессии, озноб, нарушения сна, нарушение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности, ощущение покалывания, ухудшение близорукости, звон в ушах (тиннитус), стенокардия (боль или неприятные ощущения в груди, известные как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический дерматит, покраснение кожи, пурпурные пятна или пятна на коже из-за мелких кровоизлияний (пурпура), изменение цвета кожи, красные зудящие высыпания (крапивница), повышенное потоотделение, зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация (реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь), мышечная боль, нарушения мочеиспускания, ощущение необходимости мочиться ночью, увеличение молочных желёз у мужчин, снижение полового влечения, отёк лица, ощущение недомогания, увеличение или снижение массы тела, истощение.

Редкие

(могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Воспаление и боль слюнных желёз, снижение числа лейкоцитов в крови, что может повысить риск инфекций, снижение числа эритроцитов (анемия), поражение костного мозга, беспокойство, ощущение потери интереса (апатия), приступы (судороги), жёлтое восприятие предметов при взгляде на них, сухость глаз, тромбоз (сгустки крови, эмболия), накопление жидкости в лёгких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких сосудов кожи, воспаление поджелудочной железы, желтушность кожи и глаз, острое воспаление желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боль в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, волдыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжёлые, нарушение двигательной активности, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие

(могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Повышенный мышечный тонус, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, утолщение дёсен, непроходимость кишечника, воспаление печени.

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой

(не может быть оценена по имеющимся данным)

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).

Дрожание, ригидная поза, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка с волочением ног.

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Капенон ГХТ

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взгляда.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD.». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Капенон ГХТ

Действующие вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бисилата) и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бисилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные компоненты:

Ядро таблетки: кукурузный крахмал, предгеллинированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза с коллоидным диоксидом кремния (микрокристаллическая целлюлоза с безводным коллоидным диоксидом кремния), кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е-171), жёлтый оксид железа (III) (Е-172), красный оксид железа (III) (Е-172) и чёрный оксид железа (II, III) (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Капенон ГХТ 20 мг/5 мг/12,5 мг — это светло-оранжевые круглые таблетки диаметром 8 мм с гравировкой «C51» на одной из сторон.

Капенон ГХТ таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в следующих упаковках:

Блистеры по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 x 28, 10 x 30 таблеток.
Предварительно разрезанные однодозовые блистеры по 10, 50 и 500 таблеток.
Полимерные флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 7, 30 и 90 таблеток.

Не все варианты упаковок доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Daiichi Sankyo España, S.A.
Paseo del Club Deportivo, 1,
Edificio 14, Planta baja izquierda
28223 Pozuelo de Alarcón — Madrid
Испания

Производитель

Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Германия

или

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия

или

Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7–13
01097 Дрезден
Германия

Наименования препарата, утверждённые в странах Европейского экономического пространства:

Италия: Giantrix 20 мг/5 мг/12,5 мг
Нидерланды: Capenon HCT 20 мг/5 мг/12,5 мг
Испания: Капенон ГХТ 20 мг/5 мг/12,5 мг

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.