Канеспье Бифоназол 10 мг/мл раствор для наружного применения

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Канеспье Бифоназол 10 мг/мл раствор для наружного применения

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению лекарства, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Канеспье Бифоназол и для чего он применяется

2. Что вы должны знать перед началом применения Канеспье Бифоназол

3. Как применять Канеспье Бифоназол

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Канеспье Бифоназол

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Канеспье Бифоназол и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми (препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных грибками и дрожжами).

Он показан для лечения «стопы спортсмена» (поверхностной инфекции кожи, вызванной грибками и локализованной в складках между пальцами ног) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Основные симптомы «стопы спортсмена»: зуд, покраснение (эритема), трещины между пальцами, шелушение, вплоть до воспаления или появления пустул. Поражение возникает исключительно на стопах. Обычно оно начинается между пальцами, но может распространяться на подошвенную поверхность и боковые стороны стоп.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Канеспье Бифоназол.

Не применяйте Канеспье Бифоназол:

• при повышенной чувствительности к бифоназолу, имидазолам в целом или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Канеспье Бифоназол.

• Данное лекарственное средство предназначено только для наружного применения. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. В случае попадания промойте их прохладной водой.

• Не принимать внутрь.

• При возникновении во время лечения реакции гиперчувствительности или аллергической реакции необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 12 лет.

Для подростков от 12 лет и старше см. раздел ниже Как применять Канеспье Бифоназол.

Применение Канеспье Бифоназол вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, а также если вам предстоит начать приём любых других препаратов.

Если вы проходите лечение варфарином (пероральный антикоагулянт), может потребоваться коррекция дозы, поскольку действие этого препарата может быть изменено при одновременном применении бифоназола.

Не рекомендуется одновременно применять другие лекарственные средства на тех же участках кожи, куда наносится данный препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не рекомендуется применение этого лекарственного средства во время беременности, а также женщинам детородного возраста, не использующим методы контрацепции.

Лактация

Следует соблюдать осторожность при кормлении грудью, поскольку бифоназол может выделяться с грудным молоком. В случае применения препарата естественное грудное вскармливание должно быть прекращено и заменено искусственным.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Канеспье Бифоназол содержит спирт (этанол)

Данный препарат содержит 300 мг спирта (этанола) в каждом мл.

Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Канеспье Бифоназол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше: 1 применение на поражённый участок 1 раз в сутки, предпочтительно перед сном. Продолжительность лечения — 3 недели.

Если в течение 7 дней после начала применения вы не отмечаете улучшения симптомов, обратитесь к врачу.

Способ применения:

Данное лекарственное средство применяется наружно.

Нанесите 1–2 распыления, полностью покрыв поражённый участок, и втирайте до полного впитывания. Во время применения держите флакон-распылитель в вертикальном положении на расстоянии около 20 см от обрабатываемой области. После каждого применения рекомендуется вымыть руки.

Если вы применили больше Канеспье Бифоназола, чем следовало

Если вы нанесли большее количество раствора, чем рекомендовано, возможно появление ощущения жжения, покраснения или отёка, которые исчезнут после прекращения лечения.

Это лекарственное средство не предназначено для приёма внутрь. При случайном проглатывании немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинское учреждение, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество проглоченного препарата.

Если вы забыли применить Канеспье Бифоназол

Если вы забыли применить это лекарственное средство в положенное время, нанесите раствор сразу, как только вспомните, и продолжайте лечение в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прервали лечение Канеспье Бифоназолом

Не прекращайте лечение раньше срока, указанного в инструкции, поскольку нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к риску рецидива.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Описаны следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных (частота неизвестна):

контактный дерматит (воспаление кожи), аллергический дерматит, эритема (воспаление и покраснение кожи), зуд, экзантема (высыпание), крапивница (папулы, сопровождающиеся зудом), волдыри, кожное шелушение (облезание кожи), экзема, сухость кожи, раздражение кожи, макерация кожи, ощущение жжения на коже, боль в месте нанесения, периферические отеки (задержка жидкости) в месте нанесения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Канеспье Бифоназол

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Для хранения этого лекарственного средства не требуются особые температурные условия. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Раствор является легковоспламеняющимся из-за содержания этанола. Держать вдали от источников воспламенения.

После вскрытия это лекарственное средство сохраняет стабильность в течение 28 дней и должно храниться при температуре ниже 25 °C. По окончании лечения препарат следует утилизировать.

Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдача упаковок и ненужных лекарственных средств осуществляется в пункте приёма Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и лекарств, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Канеспье Бифоназол

• Действующее вещество: бифоназол. Каждый мл раствора содержит 10 мг бифоназола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): этанол 96 % и изопропилмиристат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Канеспье Бифоназол представляет собой бесцветный или слегка жёлтый раствор. Препарат выпускается в картонной пачке, содержащей флакон из стекла с распылителем, объёмом 30 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Сан-Хуан-Деспí (Барселона)

Испания

Производитель

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projendsdorfer Strasse 324

24106 Киль, Германия

Дата пересмотра данной инструкции:

Октябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/