Кандесартан Пенса 32 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Пенса 32 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кандесартан Пенса и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Кандесартана Пенса
Как принимать Кандесартан Пенса
Возможные побочные эффекты
Хранение Кандесартана Пенса
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Пенса и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Кандесартан Пенса. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться. Это способствует снижению артериального давления. Благодаря этому сердцу легче перекачивать кровь по всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет;
лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), либо в качестве добавки к ИАПФ, если симптомы сохраняются, несмотря на проводимое лечение, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан Пенса

Не принимайте Кандесартан Пенса:

если у вас аллергия (гиперчувствительность) к кандесартану цилексетилу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами (а также не рекомендуется применение Кандесартан Пенса в первые месяцы беременности; см. раздел о беременности);
если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если пациент — ребенок младше 1 года;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан Пенса.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан Пенса:

если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;
если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;
если у вас заболевание надпочечников, называемое «синдром Конна» (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
если у вас очень низкое артериальное давление;
если у вас когда-либо был инсульт;
если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Кандесартан Пенса в начале беременности (первые 3 месяца), и ни в коем случае не следует применять при беременности более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»);
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
алискирен;
- если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Прием Кандесартан Пенса с другими лекарственными средствами»).

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема кандесартана у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандесартана самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Пенса».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если у вас запланирована операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Пенса. Это связано с тем, что Кандесартан Пенса в сочетании с некоторыми анестетиками может чрезмерно снизить артериальное давление.

Дети и подростки

Кандесартан Пенса изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан Пенса не следует назначать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Прием Кандесартан Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать другие лекарства.

Кандесартан Пенса может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Кандесартан Пенса. При приеме определенных препаратов ваш врач может назначить периодические анализы крови.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак,
целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту, если вы принимаете более 3 г в день (препарат для облегчения боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (антикоагулянт);
ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
диуретики;
литий (препарат для лечения психических расстройств).
Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Пенса» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если вы получаете лечение ИАПФ в сочетании с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Кандесартан Пенса и пища, алкоголь

Принимать Кандесартан Пенса можно независимо от приема пищи.
При назначении Кандесартан Пенса проконсультируйтесь с врачом о возможности употребления алкоголя. Алкоголь может усиливать чувство слабости или головокружения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Кандесартан Пенса до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другое лекарство. Кандесартан Пенса не рекомендуется в начале беременности, и вы не должны его принимать, если беременны более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Кандесартан Пенса не рекомендуется у кормящих матерей, и врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ваш ребенок — новорожденный или родился преждевременно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать слабость или головокружение при приеме Кандесартан Пенса. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Кандесартан Пенса содержит лактозу

Лактоза — это сахар. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы. Важно принимать Кандесартан Пенса каждый день.

Кандесартан Пенса можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглотите таблетку, запив водой.

Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, когда нужно принимать препарат.

Таблетку дозировкой 8 мг можно разделить на равные дозы.

Повышенное артериальное давление:

Рекомендуемая доза Кандесартан Пенса — 8 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от реакции вашего артериального давления.
Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени или почек, либо при недавней потере жидкости в организме (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить более низкие начальные дозы.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот тип лекарственного средства при его применении в качестве монотерапии, и им может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в сутки.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в сутки.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая начальная доза Кандесартан Пенса — 4 мг один раз в сутки. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалом не менее 2 недель до достижения дозы 32 мг один раз в сутки. Кандесартан Пенса может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности; врач определит наиболее подходящее лечение для вас.

Если вы приняли Кандесартан Пенса в большем количестве, чем следовало

Если вы приняли больше Кандесартан Пенса, чем вам было предписано, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации по дальнейшим действиям.

Если вы забыли принять Кандесартан Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Принимайте следующую дозу в обычное время обычным способом.

Если вы прекратите лечение Кандесартан Пенса

Если вы прекратите приём Кандесартан Пенса, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение Кандесартан Пенса без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какие именно побочные эффекты могут возникнуть.

Немедленно прекратите приём Кандесартан Пенса и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с появлением волдырей).

Кандесартан Пенса может снижать количество лейкоцитов в крови. Это может привести к снижению устойчивости организма к инфекциям, а также к появлению усталости, инфекций или повышения температуры. В таком случае немедленно свяжитесь с вашим врачом. Врач может время от времени назначать вам анализы крови, чтобы проверить, не оказывает ли Кандесартан Пенса негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

ощущение головокружения/вертиго;
головная боль;
респираторная инфекция;
низкое артериальное давление. Это может вызывать чувство слабости или головокружение;
изменения в результатах анализов крови:
повышение уровня калия в крови, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечная недостаточность. При выраженном повышении могут ощущаться усталость, слабость, нарушения сердечного ритма или покалывание.
нарушения функции почек, особенно при наличии у пациента заболеваний почек или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

отёк лица, губ, языка и/или горла;
снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Может проявляться усталостью, инфекциями или повышением температуры;
кожная сыпь, крапивница;
зуд;
боли в спине, мышцах и суставах;
нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Возможны чувство усталости, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп;
тошнота;
изменения в результатах анализов крови:
снижение уровня натрия в крови. При выраженном снижении могут ощущаться усталость, отсутствие энергии или мышечные судороги.
кашель;
ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

диарея

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей, лечащихся от гипертонии, побочные эффекты, как правило, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не отмечается у взрослых. Кроме того, ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кандесартан Пенса

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере, после которой использовать нельзя. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте возврата лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Пенса

Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка Кандесартан Пенса 32 мг содержит 32 мг кандесартана цилексетила.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Транскутол), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид Кандесартан Пенса и содержимое упаковки

Таблетки 32 мг — круглые, розового цвета, с риской на одной из сторон.

Кандесартан Пенса 32 мг таблетки ЕФГ выпускается в виде: прозрачных блистеров из АЛЮ/ПВХ, содержащих 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (однодозовые упаковки), 56, 98, 98x1 (однодозовые упаковки), 100 и 300 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Проспект Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Португалия: Candesartan toLife
Италия: Candesartan Pensa
Испания: Кандесартан Пенса
Нидерланды: Silardaf
Германия: Candaxiro

Дата последнего одобрения инструкции: январь 2025 г.

«Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/».