KanDeskawana Pens 32 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Candesartán pensa 32 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Candesartán Pensa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Candesartán Pensa
3. Jak stosować lek Candesartán Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Candesartán Pensa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Candesartán Pensa i do czego służy

Nazwa tego leku to Candesartán Pensa. Substancją czynną jest candesartan cilexetylu. Należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Działa poprzez rozluźnianie i poszerzanie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi. Ułatwia w ten sposób pracę sercu w pompowaniu krwi do wszystkich części ciała.

Ten lek stosuje się do:

• leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat.
• leczenia dorosłych pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną czynnością mięśnia sercowego, gdy nie można stosować inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (IECA), lub jako dodatek do IECA, gdy objawy utrzymują się pomimo leczenia i nie można stosować antagonistów receptorów mineralokortykoidowych (ARM). (IECA i ARM to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Candesartán Pensa

Nie przyjmuj Candesartán Pensa:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na candesartan cilexetil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (najlepiej również unikać Candesartán Pensa na początku ciąży; patrz sekcja dotycząca ciąży);
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem związany z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego);
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 1. roku życia;
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Candesartán Pensa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Candesartán Pensa:

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami lub jesteś w trakcie dializy;

• jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki;

• jeśli cierpisz na wymioty, niedawno miałeś silne wymioty lub masz biegunkę;

• jeśli cierpisz na chorobę gruczołów nadnerczy zwaną „zespołem Conn’a” (tzw. pierwotny hiperaldosteronizm);

• jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi;

• jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu;

• jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Candesartán Pensa na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące), a w żadnym wypadku nie należy go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka od tego momentu (patrz sekcja Ciąża);

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym:

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;

• aliskiren;

  • jeśli przyjmujesz IECA w połączeniu z lekiem z grupy antagonistów receptorów mineralokortykoidowych (ARM). Te leki stosuje się w niewydolności serca (patrz „Stosowanie Candesartán Pensa z innymi lekami”).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu candesartanu wystąpią bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania candesartanu.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Candesartán Pensa”.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, lekarz może chcieć częściej Cię kontrolować i wykonywać dodatkowe badania.

Jeśli planujesz zabieg chirurgiczny, poinformuj o tym swojego lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Candesartán Pensa. Wynika to z faktu, że Candesartán Pensa, w połączeniu z niektórymi środkami znieczulającymi, może nadmiernie obniżyć ciśnienie krwi.

Dzieci i młodzież

Candesartán Pensa był badany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem. Candesartán Pensa nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 1. roku życia ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijających się nerek.

Stosowanie Candesartán Pensa z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażywać inne leki.

Candesartán Pensa może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartán Pensa. Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może chcieć regularnie wykonywać badania krwi.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki i/lub dodatkowe środki ostrożności:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokery, diazoksyd oraz inhibitory ACE, takie jak enalapryl, kaptofryl, lizynopryl lub ramipryl;

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etoriksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne);

• kwas acetylosalicylowy, jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne);

• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi);

• heparynę (lek przeciwzakrzepowy);

• kotrimoksazol (antybiotyk), znany również jako trimetoprym/sulfametoksazol;

• leki moczopędne;

• lit (lek stosowany w zaburzeniach psychicznych).

• Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Candesartán Pensa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);

• Jeśli leczony jesteś lekiem IECA w połączeniu z innymi specyficznymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, zwanymi antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (ARM) (np. spironolakton, eplerenon).

Candesartán Pensa z pokarmem i alkoholem

• Możesz przyjmować Candesartán Pensa z lub bez posiłku.
• Gdy zostanie Ci przepisany Candesartán Pensa, porozmawiaj z lekarzem o możliwości spożywania alkoholu. Alkohol może powodować uczucie osłabienia lub zawrotów głowy.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś (lub możesz zostać) w ciąży. Zwykle lekarz doradzi Ci, abyś przestał przyjmować Candesartán Pensa przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek. Candesartán Pensa nie jest zalecany na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Nie zaleca się stosowania Candesartán Pensa u matek karmiących piersią, a lekarz może wybrać inne leczenie, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy ludzie mogą odczuwać osłabienie lub zawroty głowy po zażyciu Candesartán Pensa. Jeśli tak się stanie, nie prowadź samochodu ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn.

Candesartán Pensa zawiera laktozę

Laktoza to cukier. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Candesartán Pensa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości. Ważne jest, aby przyjmować Candesartán Pensa każdego dnia.

Candesartán Pensa można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Połknij tabletkę wraz z wodą.

Staрай się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu leku.

Tabletkę 8 mg można podzielić na równe dawki.

Podwyższone ciśnienie tętnicze:

• Zalecana dawka Candesartán Pensa to 8 mg jeden raz dziennie. Lekarz może zwiększyć tę dawkę do 16 mg jeden raz dziennie, a następnie do 32 mg jeden raz dziennie, w zależności od reakcji Twojego ciśnienia tętniczego.

• Niektórym pacjentom, takim jak osoby z chorobami wątroby lub nerek, lub tym, które ostatnio utraciły płyn z organizmu (np. w wyniku wymiotów, biegunki lub stosowania moczopędnych), lekarz może przepisać niższe dawki początkowe.

• Niektórzy pacjenci rasy czarnej mogą wykazywać osłabioną odpowiedź na ten typ leku, gdy stosowany jest on samodzielnie, i mogą wymagać wyższych dawek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży z podwyższonym ciśnieniem tętniczym:

Dzieci w wieku od 6 do <18 lat:

Zalecana dawka początkowa to 4 mg jeden raz dziennie.

Dla pacjentów o masie ciała < 50 kg: u niektórych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do maksymalnie 8 mg dziennie.

Dla pacjentów o masie ciała ≥ 50 kg: u niektórych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 8 mg jeden raz dziennie, a następnie do 16 mg jeden raz dziennie.

Niewydolność serca u dorosłych:

• Zalecana początkowa dawka Candesartán Pensa to 4 mg jeden raz dziennie. Lekarz może zwiększać tę dawkę dwa razy co najmniej co 2 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 32 mg jeden raz dziennie. Candesartán Pensa może być stosowany razem z innymi lekami na niewydolność serca; lekarz zadecyduje, jaka terapia jest dla Ciebie najodpowiedniejsza.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Candesartán Pensa

Jeśli przyjmiesz więcej Candesartán Pensa niż przepisano Ci, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę, co dalej.

Jeśli zapomnisz przyjąć Candesartán Pensa

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Przyjmij następną dawkę w zwykły sposób.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartán Pensa

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartán Pensa, Twoje ciśnienie tętnicze może ponownie wzrosnąć. Nie przerywaj zatem leczenia Candesartán Pensa bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Ważne jest, abyś wiedział, na czym mogą się objawiać te działania niepożądane.

Przestań przyjmować Candesartán Pensa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła;
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
• silne swędzenie skóry (z pojawieniem się wybroczeń).

Candesartán Pensa może zmniejszać liczbę białych krwinek we krwi. Twoja odporność na infekcje może być obniżona, a Ty możesz odczuwać zmęczenie, doświadczać infekcji lub gorączki. Jeśli tak się stanie, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może od czasu do czasu zalecić wykonanie badań krwi, aby sprawdzić, czy Candesartán Pensa wpływa na Twój układ krwiotwórczy (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotów głowy/obrotowych.

• ból głowy.

• infekcja dróg oddechowych.

• obniżone ciśnienie krwi. Może to powodować uczucie osłabienia lub zawrotów głowy.

• zmiany wyników badań krwi:

• zwiększenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli wcześniej występowały problemy nerkowe lub niewydolność serca. Jeśli wzrost jest silny, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie.

• zaburzenia czynności nerek, szczególnie jeśli wcześniej występowały problemy nerkowe lub niewydolność serca. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek.

Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła.

• zmniejszenie liczby czerwonych lub białych krwinek. Możesz odczuwać zmęczenie, doświadczać infekcji lub gorączki.

• wysypka skórna, pokrzywka.

• swędzenie.

• bóle pleców, mięśni i stawów.

• zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby (hepatitis). Możesz odczuwać zmęczenie, żółtaczkę skóry i białek oczu oraz objawy podobne do grypy.

• nudności.

• zmiany wyników badań krwi:

• zmniejszenie stężenia sodu we krwi. Jeśli jest silne, możesz odczuwać zmęczenie, brak energii lub skurcze mięśni.

• kaszel

• angioobrzęk jelit: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• biegunka

Inne działania niepożądane u dzieci i nastolatków

U dzieci leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego działania niepożądane wydają się być podobne do tych występujących u dorosłych, ale pojawiają się częściej. Ból gardła jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci, ale nie został zgłoszony u dorosłych. Rinit, gorączka oraz zwiększenie częstości akcji serca są częste u dzieci, ale nie zostały zgłoszone u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsanie Candesartán Pensa

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i folii blistrowej. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Candesartán Pensa

Substancją czynną jest candesartan cilexetil. Każda tabletka Candesartán Pensa 32 mg zawiera 32 mg candesartanu cilexetylu.

Pozostałe składniki to: hydroksypropylolceluloza (E463), laktoza jednowodna, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, dietyleglikol monoetyloeter (Transcutol), tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd Candesartán Pensa i zawartość opakowania

Tabletki 32 mg są okrągłe, różowe i podzielone na jednej stronie.

Candesartán Pensa 32 mg tabletki EFG jest dostarczany w: przezroczystych foliach ALU/PVC z 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (jednostki jednodawkowe), 56, 98, 98x1 (jednostki jednodawkowe), 100 i 300 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),

Hiszpania

Lek ten jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Portugalia: Candesartan toLife

Włochy: Candesartan Pensa

Hiszpania: Candesartán Pensa

Holandia: Silardaf

Niemcy: Candaxiro

Ten ulotka została zatwierdzona w: Styczeń 2025

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.