Кандесартан Пенса 16 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Пенса 16 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Пенса и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Кандесартана Пенсы
3. Как принимать Кандесартан Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Пенсы
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кандесартан Пенса и для чего он применяется

Название этого лекарственного средства — Кандесартан Пенса. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться. Это способствует снижению артериального давления. Благодаря этому сердцу становится легче перекачивать кровь по всему телу.

Этот препарат применяется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной функцией сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), либо в качестве добавления к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кандесартан Пенса

Не принимайте Кандесартан Пенса:

• если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к кандесартану цилексетилу или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6);
• если Вы беременны более чем 3 месяцами (также рекомендуется избегать приема Кандесартан Пенса в первые месяцы беременности; см. раздел о беременности);
• если у Вас тяжелое заболевание печени или нарушение оттока желчи (проблема, связанная с дренажом желчи из желчного пузыря);
• если пациент — ребенок младше 1 года;
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан Пенса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан Пенса:

• если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или Вы находитесь на диализе;

• если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;

• если у Вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;

• если у Вас заболевание надпочечников, называемое «синдром Конна» (также известное как первичный гиперальдостеронизм);

• если у Вас очень низкое артериальное давление;

• если у Вас когда-либо был инсульт;

• если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Кандесартан Пенса в начале беременности (первые 3 месяца), и ни в коем случае не следует применять при беременности более 3 месяцев, поскольку это может вызвать тяжелые повреждения плода (см. раздел «Беременность»);

• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом;

• алискирен;

  • если Вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Прием Кандесартан Пенса с другими лекарственными средствами»).

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема кандесартана у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандесартана самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Пенса».

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, Ваш врач может назначить более частые визиты и провести некоторые анализы.

Если Вам предстоит операция, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Кандесартан Пенса. Это связано с тем, что Кандесартан Пенса в сочетании с некоторыми анестетиками может чрезмерно снизить артериальное давление.

Дети и подростки

Кандесартан Пенса изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан Пенса не следует применять детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Прием Кандесартан Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кандесартан Пенса может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Кандесартан Пенса. При приеме определенных препаратов Ваш врач может периодически назначать анализы крови.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;

• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак,
  целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);

• ацетилсалициловую кислоту, если Вы принимаете более 3 г в день (препарат для облегчения боли и воспаления);

• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);

• гепарин (антикоагулянт);

• ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;

• диуретики;

• литий (препарат для лечения психических расстройств).

• Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Пенса» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Если Вы получаете лечение ИАПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Кандесартан Пенса и пища, алкоголь

• Принимать Кандесартан Пенса можно независимо от еды.
• При назначении Кандесартан Пенса проконсультируйтесь с врачом о возможности употребления алкоголя. Алкоголь может вызвать слабость или головокружение.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием Кандесартан Пенса до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другой препарат вместо Кандесартан Пенса. Кандесартан Пенса не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать при беременности более 3 месяцев, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения плода при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Кандесартан Пенса кормящим матерям не рекомендуется, и Ваш врач может выбрать другое лечение, особенно если Ваш ребенок — новорождённый или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приеме Кандесартан Пенса. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Кандесартан Пенса содержит лактозу

Лактоза — это вид сахара. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Очень важно, чтобы вы принимали Кандесартан Пенса каждый день.

Принимайте Кандесартан Пенса независимо от приёма пищи.

Таблетку проглатывайте целиком, запивая водой.

Стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать её принимать.

Таблетку 8 мг можно разделить на равные дозы.

Повышенное артериальное давление:

• Рекомендуемая доза Кандесартан Пенса — 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции вашего артериального давления.

• Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени или почек, или при недавней потере жидкости из организма (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить более низкие начальные дозы.

• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа лекарственных средств при монотерапии, и им может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение увеличить дозу до максимальной суточной дозы 8 мг.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение увеличить дозу до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая начальная доза Кандесартан Пенса — 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу в два раза с интервалом не менее 2 недель до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан Пенса может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности; врач определит наиболее подходящее лечение для вас.

Если вы приняли больше Кандесартан Пенса, чем следует

Если вы приняли больше Кандесартан Пенса, чем вам назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, чтобы получить дальнейшие инструкции.

Если вы забыли принять Кандесартан Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартан Пенса

Если вы прекратите лечение Кандесартан Пенса, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение Кандесартан Пенса без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, в чём могут проявляться эти побочные эффекты.

Прекратите приём Кандесартан Пенса и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
• сильный зуд кожи (с появлением высыпаний).

Кандесартан Пенса может снижать количество лейкоцитов в крови. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете испытывать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры. В этом случае свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови, чтобы проверить, не повлиял ли Кандесартан Пенса на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Ощущение головокружения.

• Головная боль.

• Респираторная инфекция.

• Пониженное артериальное давление. Это может вызывать слабость или головокружение.

• Изменения в результатах анализов крови:

• Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечная недостаточность. При сильном повышении вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.

• Нарушения функции почек, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.

• Снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или иметь повышенную температуру.

• Высыпания на коже, крапивница.

• Зуд.

• Боли в спине, мышцах и суставах.

• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.

• Тошнота.

• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. При сильном снижении вы можете чувствовать усталость, слабость или мышечные судороги.

• Кашель

• Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Диарея

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных по поводу гипертонии, побочные эффекты, по-видимому, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не сообщались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кандесартана Пенса

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Для хранения этого лекарства не требуются особые условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Пенса

Действующее вещество: кандесартан цилексетил. Каждая таблетка Кандесартан Пенса 16 мг содержит 16 мг кандесартана цилексетила.

Прочие компоненты: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Транскутол), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид Кандесартан Пенса и содержимое упаковки

Таблетки 16 мг — круглые, розового цвета, с риской на одной из сторон.

Кандесартан Пенса 16 мг таблетки ЕФГ выпускается в прозрачных блистерах ALU/PVC по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (индивидуальные дозы), 56, 98, 98x1 (индивидуальные дозы), 100 и 300 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сан-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель:

Laboratorios Liconsa, S.A.
Проспект Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара),
Испания

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Португалия: Candesartan toLife
Италия: Candesartan Pensa
Испания: Кандесартан Пенса
Нидерланды: Silardaf
Германия: Candaxiro

Настоящая инструкция была утверждена в: январе 2025 г.

«Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/».