Кандесартан Нормон 16 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Нормон 16 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Нормон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Кандесартан Нормон
3. Как принимать Кандесартан Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартан Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Нормон и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан Нормон. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Оно относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Кандесартан Нормон может применяться для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), или в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приёма Кандесартан Нормон

Не принимайте Кандесартан Нормон:

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения этого препарата в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжёлое заболевание печени или билиарная обструкция (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если пациент — ребёнок младше 1 года;
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кандесартан Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Кандесартан Нормон:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;

• если вам недавно пересадили почку;

• если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;

• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);

• если у вас низкое артериальное давление;

• если у вас когда-либо был инсульт;

• если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение кандесартана в начале беременности (первые 3 месяца), и ни в коем случае не следует применять препарат при беременности свыше трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого момента (см. раздел «Беременность»);

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
  • алискирен.

• если вы принимаете ИАПФ вместе с препаратом из группы лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Приём Кандесартан Нормон с другими лекарственными средствами»).

Проконсультируйтесь с врачом, если после приёма Кандесартан Нормон у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Кандесартан Нормон, если он применяется в монотерапии.

Во время приёма препарата врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Нормон».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан Нормон не следует применять детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Приём Кандесартан Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кандесартан может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект кандесартана. При приёме определённых препаратов вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приёме более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, повышающий текучесть крови);
• ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• если вы проходите лечение с применением ИАПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Приём Кандесартан Нормон с пищей, напитками и алкоголем

• Принимать Кандесартан Нормон можно независимо от приёма пищи.
• При назначении Кандесартан Нормон проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Не рекомендуется применение кандесартана во время грудного вскармливания, и ваш врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если ваш ребёнок новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приёме кандесартана. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Кандесартан Нормон содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан Нормон каждый день.

Принимать этот препарат можно как во время еды, так и независимо от неё.

Проглатывайте таблетку, запивая небольшим количеством воды.

Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вовремя вспоминать о необходимости приёма.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Артериальная гипертензия:

• Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, например, при заболеваниях печени, почек или при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот тип препаратов при их применении в качестве монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела <50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Обычная начальная доза этого препарата составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее 2 недель до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан Нормон можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую для вас терапию.

Если вы приняли Кандесартан Нормон в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше кандесартана, чем было предписано врачом, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Кандесартан Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Кандесартан Нормон

Если вы прекратите приём этого препарата, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов. Вам важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Прекратите прием Кандесартан Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

• Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
• Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании.
• Сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или повышенную температуру. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли кандесартан влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов)

• Ощущение головокружения.

• Головная боль.

• Респираторная инфекция.

• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.

• Изменения в результатах анализов крови:

• Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.

• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.

• Снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или повышенную температуру.

• Кожная сыпь, крапивница.

• Зуд.

• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.

• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа.

• Тошнота.

• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги.

• Кашель.

• Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Диарея

Другие побочные эффекты у детей

У детей, получающих лечение от гипертонии, побочные эффекты, по-видимому, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не отмечалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кандесартана Нормон

• Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
• Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после надписи САD. Срок годности указывается последним днем указанного месяца.
• Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Нормон

• Действующее вещество: кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 16 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, оксид железа коричнево-красный (Е-172), лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля (Транскутол).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Кандесартан Нормон 16 мг таблетки — это круглые, розовые таблетки, с одной стороны имеющие риску. Выпускаются в блистерах по 28 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Другие лекарственные формы

Кандесартан Нормон 8 мг таблетки ЕФГ
Кандесартан Нормон 32 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления аннотации: Февраль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/