Кандесартан Мабо 32 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Кандесартан Мабо 32 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что побочный эффект, который вы испытываете, является серьёзным, или если вы отмечаете любой побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандесартан Мабо и для чего он применяется
2. Перед приёмом Кандесартана Мабо
3. Как принимать Кандесартан Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Мабо
6. Дополнительная информация

1. Что такое КАНДЕСАРТАН МАБО и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан Мабо. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, вызывая расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Данный препарат применяется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной функцией сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), либо в качестве добавки к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию, и не представляется возможным применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КАНДЕСАРТАНА МАБО

Не принимайте Кандесартан Мабо:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кандесартану цилексетилу или к любому другому компоненту препарата Кандесартан Мабо (см. раздел 6);
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать применения этого лекарства и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание печени или билиарная обструкция (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Кандесартана Мабо.

Особая осторожность при применении Кандесартана Мабо

Перед началом или во время приема Кандесартана Мабо сообщите врачу:

• если у вас есть заболевания сердца, печени или почек, или вы проходите диализ;
• если вам недавно пересадили почку;
• если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас когда-либо был инсульт;
• если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, вы должны сообщить об этом врачу. Применение Кандесартана Мабо не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), и в любом случае препарат не должен применяться начиная с третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения у вашего ребенка — см. раздел «Беременность»;
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
  • алискирен;
• если вы принимаете ИАПФ вместе с препаратом из группы антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Применение других лекарственных средств»).

Во время лечения ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Мабо».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическое вмешательство, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Мабо. Это связано с тем, что Кандесартан Мабо в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Обратитесь к врачу, если после приема Кандесартана Мабо у вас появился боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартана Мабо самостоятельно.

Применение у детей

Опыт применения Кандесартана Мабо у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому Кандесартан Мабо не следует назначать детям.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Кандесартан Мабо может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект Кандесартана Мабо. При одновременном применении определенных препаратов вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Мабо» и «Особая осторожность при применении Кандесартана Мабо»);
• если вы проходите лечение ИАПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Кандесартана Мабо вместе с пищей и напитками (особенно с алкоголем)

• Принимать Кандесартан Мабо можно независимо от еды.
• При назначении Кандесартана Мабо проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обмороки.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Кандесартана Мабо до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует заменить его другим антигипертензивным препаратом. Применение Кандесартана Мабо не рекомендуется в начале беременности, и в любом случае препарат не должен применяться начиная с третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения у вашего ребенка.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, поскольку применение Кандесартана Мабо у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приеме Кандесартана Мабо. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Кандесартан Мабо содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как ПРИНИМАТЬ КАНДЕСАРТАН МАБО

Следуйте точно указаниям врача по применению Кандесартан Мабо.

Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Важно принимать Кандесартан Мабо каждый день.

Кандесартан Мабо можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости приёма препарата.

Артериальная гипертензия:

• Обычная доза Кандесартан Мабо — 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени, почек или при недавней потере жидкости из организма (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа лекарственных средств при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Сердечная недостаточность:

• Обычная начальная доза Кандесартан Мабо — 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу в два раза с интервалом не менее двух недель до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан Мабо может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли Кандесартан Мабо в большем количестве, чем положено

Если вы приняли больше Кандесартан Мабо, чем вам было предписано, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Кандесартан Мабо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартан Мабо

Если вы прекратите приём Кандесартан Мабо, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартан Мабо без консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кандесартан Мабо может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.

Прекратите приём Кандесартан Мабо и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Кандесартан Мабо может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, почувствовать признаки инфекции или озноб. Если это произойдёт, сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Кандесартан Мабо не оказывает влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов)

• ощущение головокружения
• головная боль
• респираторная инфекция
• низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки
• изменения в результатах анализов крови:
  • повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание
• нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• отёк лица, губ, языка и/или горла
• снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, почувствовать признаки инфекции или озноб
• кожная сыпь, крапивница
• зуд
• боль в спине, боль в суставах и мышцах
• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа
• тошнота
• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
• изменения в результатах анализов крови:
  • снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• диарея

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кандесартан Мабо

• Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
• Не применять Кандесартан Мабо после окончания срока годности, указанного на упаковке или блистере.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

• Для этого лекарственного средства не требуются специальные условия хранения по температуре.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств SIGRE (или в любой другой системе сбора лекарственных отходов) в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав препарата Кандесартан Мабо

• Действующее вещество: кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила.

• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза кальциевая, триэтилцитрат, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Кандесартан Мабо 32 мг — белого цвета, продолговатые, с риской на одной из сторон.

Кандесартан Мабо 32 мг выпускается в контурной ячейковой упаковке (блистере) по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

MABO-FARMA S.A
улица Виа-де-лос-Побладос, 3,
здание 6, 28033, Мадрид,
Испания.

Производитель:

LABORATORIOS ALTER, S.A.
Матео Инуррия, 30
28036 Мадрид
Испания

Настоящая инструкция по применению была утверждена в феврале 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/