Candesartan Mabo 32 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Candesartán Mabo 32 mg tabletki EFG

candesartán cilexetilo

Przed zastosowaniem leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz do niej ponownie zajrzeć.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Candesartán Mabo i do czego się stosuje

2. Przed zażyciem Candesartán Mabo

3. Jak stosować Candesartán Mabo

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Candesartán Mabo

6. Inne informacje

1. Co to jest CANDESARTÁN MABO i do czego służy

Lek nosi nazwę Candesartán Mabo. Substancją czynną jest candesartan cilexetylu. Należy on do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Działa poprzez rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia obniżenie ciśnienia krwi. Ułatwia również pracę serca przy pompowaniu krwi do wszystkich części ciała.

Ten lek stosuje się w celu:

• leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów.
• leczenia dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną czynnością mięśnia sercowego, gdy nie można stosować inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (IECA), lub jako dodatek do IECA, gdy objawy utrzymują się pomimo leczenia, a nie można stosować antagonistów receptorów mineralokortykoidowych (ARM). (IECA i ARM to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca).

2. PRZED ZAAŻYCIEM CANDESARTANU MABO

Nie przyjmuj Candesartanu Mabo:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na candesartan cilexetylowy lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Candesartan Mabo (zobacz punkt 6).
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (W każdym przypadku lepiej unikać przyjmowania tego leku również na początku ciąży – zobacz punkt Ciąża).
• jeśli masz ciężkie schorzenie wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego).
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien(a), czy któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Candesartanu Mabo.

Szczególną ostrożność należy zachować przyjmując Candesartan Mabo

Przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania Candesartanu Mabo, poinformuj lekarza:

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami lub jesteś poddawany dializie.

• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerki.

• jeśli masz wymioty, niedawno miałeś(aś) ciężkie wymioty lub masz biegunkę.

• jeśli masz chorobę gruczołu nadnerczy zwaną zespołem Conna (także znany jako pierwotny hiperaldosteronizm).

• jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze.

• jeśli kiedykolwiek miałeś(aś) udar mózgu.

• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, powinieneś(aś) poinformować lekarza. Nie zaleca się stosowania Candesartanu Mabo na początku ciąży (pierwsze trzy miesiące) i w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia u dziecka – zobacz punkt Ciąża.

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym:

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.

• aliskiren

• jeśli przyjmujesz IECA w połączeniu z lekiem z grupy antagonistów receptorów mineralokortykoidowych (ARM). Te leki stosuje się w niewydolności serca (zobacz „Stosowanie innych leków”).

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Candesartanu Mabo”.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, lekarz może chcieć częściej Cię wizytować i przepisać dodatkowe badania.

Jeśli planujesz operację, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Candesartan Mabo. Wynika to z faktu, że Candesartan Mabo, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Candesartanu Mabo pojawi się ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Candesartanu Mabo.

Stosowanie u dzieci

Nie ma doświadczenia w stosowaniu Candesartanu Mabo u dzieci (poniżej 18. roku życia). Dlatego Candesartan Mabo nie powinien być podawany dzieciom.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś(aś) ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.

Candesartan Mabo może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartanu Mabo. Jeśli stosujesz określone leki, lekarz może potrzebować przeprowadzać badania krwi w regularnych odstępach czasu.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli stosujesz któryś z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub podjęcie innych środków ostrożności:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym beta-blokerów, diazoksydu oraz tzw. inhibitorów ECA, takich jak enalapryl, kaptofryl, lizynopryl lub ramipryl.
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprom, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi).
• heparynę (leki rozrzedzające krew).
• diuretyki (leki zwiększające wydzielanie moczu).
• lit (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych).
• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Candesartanu MABO” i „Szczególną ostrożność należy zachować przyjmując Candesartan MABO”).
• jeśli leczysz się IECA w połączeniu z innymi specyficznymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, zwanymi antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (ARM) (np. spironolakton, eplerenon).

Przyjmowanie Candesartanu Mabo z pokarmem i napojami (szczególnie z alkoholem)

• Candesartan Mabo można przyjmować z lub bez posiłku.
• Gdy przepisano Ci Candesartan Mabo, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powinieneś(aś) poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Zwykle lekarz doradzi Ci zaprzestanie stosowania Candesartanu Mabo przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko stwierdzisz ciążę, i zaleci inny lek obniżający ciśnienie. Nie zaleca się stosowania Candesartanu Mabo na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosowany jest od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli planujesz karmienie piersią lub jesteś w okresie laktacji, ponieważ nie zaleca się stosowania Candesartanu Mabo u kobiet w tym okresie. Lekarz może zdecydować o podaniu leku bardziej odpowiedniego dla karmiących matek, szczególnie jeśli chodzi o noworodki lub wcześniaki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność lub zawroty głowy podczas przyjmowania Candesartanu Mabo. Jeśli tak się dzieje, nie powinieneś(aś) prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn i urządzeń.

Candesartan Mabo zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować CANDESARTAN MABO

Stosuj Candesartan Mabo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości. Ważne jest, aby zażywać Candesartan Mabo codziennie.

Candesartan Mabo można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Połknięte tabletki wypij niewielką ilością wody.

Staрай się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Ułatwi to zapamiętanie przyjmowania leku.

Nadciśnienie tętnicze:

• Standardowa dawka Candesartan Mabo to 8 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 16 mg raz dziennie, a następnie do 32 mg raz dziennie, w zależności od odpowiedzi ciśnienia tętniczego.
• U niektórych pacjentów, takich jak osoby z chorobami wątroby, chorobami nerek lub takie, które niedawno straciły płyn z organizmu (np. na skutek wymiotów, biegunki lub stosowania diuretyków), lekarz może przepisać niższą dawkę początkową.
• U niektórych pacjentów czarnoskórych może występować osłabiona reakcja na ten typ leków, gdy są stosowane jako leczenie monoterapią, i tacy pacjenci mogą wymagać wyższej dawki.

Niewydolność serca:

• Standardowa dawka początkowa Candesartan Mabo to 4 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększać dawkę, podwajając ją w odstępach co najmniej 2 tygodni, aż do dawki 32 mg raz dziennie. Candesartan Mabo może być stosowany razem z innymi lekami na niewydolność serca, a lekarz zadecyduje, jakie leczenie jest odpowiednie dla Ciebie.

Jeśli zażyjesz więcej Candesartan Mabo niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej Candesartan Mabo niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz zażyć Candesartan Mabo

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartan Mabo

Jeśli przestaniesz zażywać Candesartan Mabo, Twoje ciśnienie tętnicze może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj leczenia Candesartan Mabo bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Candesartán Mabo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ważne jest, abyś znał potencjalne działania niepożądane.

Przestań przyjmować Candesartán Mabo i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu
• silne swędzenie skóry (z wysypką)

Candesartán Mabo może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a Ty możesz odczuwać zmęczenie, doświadczać infekcji lub gorączki. Jeśli tak się stanie, powiadom lekarza. Lekarz może od czasu do czasu wykonać badanie krwi, aby sprawdzić, czy Candesartán Mabo nie wpływa na Twoją krew (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (dotyczą od 1 do 10 na 100 pacjentów)

• uczucie zawrotów głowy
• ból głowy
• infekcja dróg oddechowych
• obniżone ciśnienie krwi. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia
• zmiany wyników badań krwi:
  • podwyższenie poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli już masz problemy nerek lub niewydolność serca. Jeśli stan ten jest ciężki, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie
• zaburzenia funkcji nerek, szczególnie jeśli już masz problemy nerkowe lub niewydolność serca. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub białych krwinek. Możesz odczuwać zmęczenie, doświadczać infekcji lub gorączki
• wysypka skórna, pokrzywka
• swędzenie
• ból pleców, ból stawów i mięśni
• zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (hepatyt). Możesz odczuwać zmęczenie, żółtaczkę skóry i białka oczu oraz objawy podobne do grypy
• nudności
• angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelita powodujący objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka
• zmiany wyników badań krwi:
  • obniżenie poziomu sodu we krwi. Jeśli jest to ciężkie, możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• biegunka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku CANDESARTÁN MABO

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie stosować Candesartán Mabo po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu lub blistrze.

Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

• Lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania i niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego SIGRE (lub innego systemu zbierania odpadów lekowych) w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład Candesartán Mabo

• Substancją czynną jest candesartan cilexetylu. Każdy tablet zawiera 32 mg candesartanu cilexetylu.

• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, hydroksypropylceluloza, wapniowa karboksymetyloceluloza, cytrynian trietylu, stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Candesartán Mabo 32 mg są białe, owalne, z rowkiem po jednej ze stron.

Candesartán Mabo 32 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel

MABO-FARMA S.A

Ulica Vía de los Poblados 3,

Budynek 6, 28033, Madryt,

Hiszpania.

Wytwórca

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Niniejsza ulotka została zatwierdzona w lutym 2025 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/