Кандесартан Мабо 16 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Кандесартан Мабо 16 мг таблетки ЕФГ

кандесартана цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандесартан Мабо и для чего он применяется
2. Перед приёмом Кандесартана Мабо
3. Как принимать Кандесартан Мабо
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Кандесартана Мабо

1. Дополнительная информация

1. Что такое КАНДЕСАРТАН МАБО и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан Мабо. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться, что способствует снижению артериального давления. Кроме того, он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов;

• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной функцией сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), либо в качестве добавки к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию, и при невозможности применения антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИАПФ и АМР — это лекарственные средства, применяемые для лечения сердечной недостаточности).

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КАНДЕСАРТАНА МАБО

Не принимайте Кандесартан Мабо:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кандесартану цилексетилу или к любому из других компонентов препарата (см. раздел 6);
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать применения этого лекарства и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Кандесартана Мабо.

С осторожностью применять Кандесартан Мабо

Перед началом или во время приема Кандесартана Мабо сообщите врачу:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы проходите диализ;

• если вам недавно был пересажен почка;

• если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;

• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);

• если у вас низкое артериальное давление;

• если у вас когда-либо был инсульт;

• если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обязательно сообщите об этом врачу. Применение Кандесартана Мабо не рекомендуется в первые месяцы беременности (первые 3 месяца), и в любом случае не следует применять с третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать тяжелые пороки развития у плода — см. раздел «Беременность».

• если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;

• алискирен

• если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Применение других лекарственных средств»).

Во время лечения ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Мабо».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Мабо. Это связано с тем, что Кандесартан Мабо в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Обратитесь к врачу, если после приема Кандесартана Мабо у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартана Мабо самостоятельно.

Применение у детей

Опыт применения Кандесартана Мабо у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому Кандесартан Мабо не следует назначать детям.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретенные без рецепта. Кандесартан Мабо может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффективность Кандесартана Мабо. При приеме определенных препаратов вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• • Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
  • Ацетилсалициловая кислота (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
  • Калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови).
  • Гепарин (препарат, повышающий текучесть крови).
  • Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).
  • Литий (препарат для лечения психических расстройств).
• Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Мабо» и «С осторожностью применять Кандесартан Мабо»).
  • Если вы проходите лечение ИАПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Кандесартана Мабо вместе с пищей и напитками (особенно с алкоголем)

• Кандесартан Мабо можно принимать независимо от приема пищи.
• При назначении Кандесартана Мабо проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморочное состояние.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Кандесартана Мабо до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Кандесартана Мабо не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения у плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете начать кормление грудью или уже находитесь в периоде лактации, поскольку применение Кандесартана Мабо у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормящих матерей, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приеме Кандесартана Мабо. Если вы ощущаете такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

Кандесартан Мабо содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как ПРИНИМАТЬ КАНДЕСАРТАН МАБО

Принимайте Кандесартан Мабо строго по назначению врача.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. Важно ежедневно принимать Кандесартан Мабо каждый день.

Кандесартан Мабо можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме лекарства.

Артериальная гипертензия:

• Обычная доза Кандесартан Мабо — 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени, почек или при недавней потере жидкости (например, при рвоте, диарее или при приёме диуретиков), врач может назначить более низкую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа лекарственных средств при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Сердечная недостаточность:

• Обычная начальная доза Кандесартан Мабо — 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу в два раза с интервалом не менее чем 2 недели, пока доза не достигнет 32 мг один раз в день. Кандесартан Мабо может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит наиболее подходящую терапию для вас.

Если вы приняли Кандесартан Мабо в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Кандесартан Мабо, чем было предписано врачом, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Кандесартан Мабо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Кандесартан Мабо

Если вы прекратите приём Кандесартан Мабо, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартан Мабо без консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кандесартан Мабо может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие именно побочные эффекты могут проявиться.

Прекратите приём Кандесартан Мабо и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Кандесартан Мабо может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или иметь повышенную температуру. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Кандесартан Мабо не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов)

• ощущение головокружения
• головная боль
• респираторная инфекция
• низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки
• изменения в результатах анализов крови:
  • повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, ощущать нерегулярное сердцебиение или покалывание
• нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• отёк лица, губ, языка и/или горла
• снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или иметь повышенную температуру
• кожная сыпь, крапивница
• зуд
• боль в спине, боль в суставах и мышцах
• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы будете чувствовать усталость, у вас появится желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа
• тошнота
• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея
• изменения в результатах анализов крови:
  • снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или испытывать мышечные судороги

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• диарея

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кандесартан Мабо

• Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
• Не используйте Кандесартан Мабо после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере.

Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

• Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения по температуре.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема лекарственных отходов (Punto SIGRE или другую систему сбора просроченных лекарств) в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Кандесартан Мабо

• Действующее вещество: кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила.

• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, кальция карбоксиметилцеллюлоза, триэтилцитрат, магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Кандесартан Мабо 16 мг — белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон.

Кандесартан Мабо 16 мг выпускается в упаковке типа блистер, содержащей 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

Корпус 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Настоящая инструкция была одобрена в феврале 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/