Kandesartan Mabo 16 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Candesartán Mabo 16 mg tabletki EFG

candesartán cilexetilo

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany właśnie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Candesartán Mabo i kiedy się go stosuje
2. Przed zażyciem Candesartán Mabo
3. Jak stosować Candesartán Mabo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Candesartán Mabo
6. Inne informacje

1. Co to jest CANDESARTAN MABO i do czego służy

Lek nosi nazwę Candesartan Mabo. Substancją czynną jest candesartan cilexetylu. Należy on do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Działa poprzez rozluźnianie i poszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia obniżenie ciśnienia krwi. Ułatwia również pompowanie krwi przez serce do wszystkich części ciała.

Ten lek stosuje się w celu:

• leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów,

• leczenia dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną czynnością mięśnia sercowego, gdy nie można stosować inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (IEK), lub jako dodatek do IEK, gdy objawy utrzymują się pomimo leczenia, a nie można stosować antagonistów receptorów mineralokortykoidowych (ARM). (IEK i ARM to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca).

2. PRZED ZAAŻYCIEM CANDESARTANU MABO

Nie przyjmuj Candesartanu Mabo:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na candesartan cilexetil lub na którykolwiek z innych składników leku Candesartan Mabo (zobacz sekcję 6),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (W każdym przypadku lepiej unikać stosowania tego leku również na początku ciąży – zobacz sekcję Ciąża),
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub na obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego),
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien(a), czy któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Candesartanu Mabo.

Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania Candesartanu Mabo

Przed rozpoczęciem lub podczas przyjmowania Candesartanu Mabo, powiadom lekarza:

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami lub jesteś poddawany dializie,

• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerki,

• jeśli masz wymioty, niedawno miałeś poważne wymioty lub biegunkę,

• jeśli cierpisz na chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conna (także znany jako pierwotny hiperaldosteronizm),

• jeśli masz niskie ciśnienie krwi,

• jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu,

• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, powiadom lekarza. Nie zaleca się stosowania Candesartanu Mabo na początku ciąży (pierwsze trzy miesiące), a w żadnym przypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenia u dziecka – zobacz sekcję Ciąża.

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym (nadciśnienie):

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,

• aliskiren,

• jeśli przyjmujesz IEK w połączeniu z lekiem z grupy antagonistów receptorów mineralokortykoidowych (ARM). Te leki stosuje się w leczeniu niewydolności serca (zobacz „Stosowanie innych leków”).

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Candesartanu Mabo”.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, lekarz może chcieć częściej Cię przyjąć i przeprowadzić dodatkowe badania.

Jeśli masz być poddany operacji, powiadom lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Candesartan Mabo. Wynika to z faktu, że Candesartan Mabo w połączeniu z niektórymi znieczuleniami może powodować obniżenie ciśnienia krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Candesartanu Mabo pojawi się ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie stosowania Candesartanu Mabo.

Stosowanie u dzieci

Nie ma doświadczeń z zastosowania Candesartanu Mabo u dzieci (poniżej 18. roku życia). Dlatego Candesartan Mabo nie powinien być stosowany u dzieci.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty. Candesartan Mabo może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na skuteczność Candesartanu Mabo. Jeśli stosujesz określone leki, lekarz może potrzebować regularnie wykonywać badania krwi.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli stosujesz któryś z następujących leków, ponieważ lekarz może musieć dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• • inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokerów, diazoksydu oraz tzw. inhibitorów ECA, takich jak enalapryl, captopryl, lizynopryl lub ramipryl,
  • niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etoroksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
  • kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
  • suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi),
  • heparynę (leki rozrzedzające krew),
  • diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu),
  • lit (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych),
• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Candesartanu Mabo” i „Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania Candesartanu Mabo”),
  • jeśli leczysz się IEK w połączeniu z innymi konkretnymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, zwanymi antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (ARM) (np. spironolakton, eplerenon).

Stosowanie Candesartanu Mabo z pokarmem i napojami (szczególnie z alkoholem)

• Możesz przyjmować Candesartan Mabo z lub bez posiłku.
• Gdy przepisano Ci Candesartan Mabo, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować zawroty głowy lub omdlenia.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę. Ogólnie lekarz poradzi Ci, abyś przestała stosować Candesartan Mabo przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek przeciwciśnieniowy. Nie zaleca się stosowania Candesartanu Mabo na początku ciąży, a w żadnym przypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia u dziecka.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli zamierzasz rozpocząć lub aktualnie karmisz piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Candesartanu Mabo u kobiet w tym okresie. Lekarz może zdecydować o zastosowaniu innego leczenia, szczególnie jeśli chcesz karmić piersią noworodka lub wcześniaka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas przyjmowania Candesartanu Mabo. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn i narzędzi.

Candesartan Mabo zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować CANDESARTAN MABO

Stosuj Candesartan Mabo dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości. Ważne jest, aby codziennie kontynuować przyjmowanie Candesartanu Mabo.

Candesartan Mabo możesz przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Przyłóż tabletkę do wody i połknij ją w całości.

Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Ułatwi Ci to zapamiętanie dawkowania.

Nadciśnienie tętnicze:

• Typowa dawka Candesartanu Mabo to 8 mg jeden raz dziennie. Lekarz może zwiększyć tę dawkę do 16 mg jeden raz dziennie, a następnie do 32 mg jeden raz dziennie, w zależności od odpowiedzi ciśnienia tętniczego.
• U niektórych pacjentów, takich jak osoby z zaburzeniami wątroby, chorobami nerek lub u których doszło ostatnio do utraty płynów organizmowych (np. z powodu wymiotów, biegunki lub przyjmowania moczopędnych), lekarz może przepisać niższą dawkę początkową.
• U niektórych pacjentów czarnoskórych może występować zmniejszona odpowiedź na ten typ leków, gdy są stosowane jako leczenie monoterapeutyczne, i tacy pacjenci mogą wymagać wyższej dawki.

Niewydolność serca:

• Typowa dawka początkowa Candesartanu Mabo to 4 mg jeden raz dziennie. Lekarz może zwiększać tę dawkę co najmniej co 2 tygodnie, podwajając ją, aż do osiągnięcia dawki 32 mg jeden raz dziennie. Candesartan Mabo może być stosowany razem z innymi lekami na niewydolność serca, a lekarz zadecyduje, jaka terapia jest odpowiednia dla Ciebie.

Jeśli przyjmiesz więcej Candesartanu Mabo niż powinieneś

Jeśli przyjąłeś więcej Candesartanu Mabo niż zalecił lekarz, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Candesartan Mabo

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij po prostu następną dawkę w ustalonym czasie.

Jeśli przestaniesz stosować Candesartan Mabo

Jeśli przestaniesz przyjmować Candesartan Mabo, Twoje ciśnienie tętnicze może ponownie wzrosnąć. Nie przestawaj więc przyjmować Candesartanu Mabo bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Candesartán Mabo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ważne jest, abyś znał potencjalne działania niepożądane.

Przestań przyjmować Candesartán Mabo i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności z oddychaniem, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem
• silne swędzenie skóry (z wysypką skórną)

Candesartán Mabo może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz odczuwać zmęczenie, dolegliwości infekcyjne lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, powiadom lekarza. Lekarz może od czasu do czasu wykonać badanie krwi, aby sprawdzić, czy

Candesartán Mabo nie wpływa na Twój układ krwiotwórczy (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów)

• uczucie zawrotów głowy
• ból głowy
• infekcja dróg oddechowych
• obniżone ciśnienie krwi – może powodować zawroty głowy lub omdlenia
• zmiany wyników badań krwi:
  • wzrost stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli stan ten będzie poważny, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie
• zaburzenia funkcji nerek, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek

Bardzo rzadkie (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła
• zmniejszenie liczby czerwonych lub białych krwinek. Możesz odczuwać zmęczenie, infekcję lub gorączkę
• wysypka skórna, pokrzywka
• swędzenie
• ból pleców, ból stawów i mięśni
• zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (hepatyt). Będziesz odczuwać zmęczenie, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i białek oczu) oraz objawy podobne do grypy
• nudności
• angioobrzęk jelita: obrzęk jelita powodujący objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka
• zmiany wyników badań krwi:
  • zmniejszenie stężenia sodu we krwi. Jeśli będzie to poważne, możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• biegunka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku CANDESARTÁN MABO

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie stosować Candesartán Mabo po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub blistrze.

Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

• Lek ten nie wymaga szczególnych warunków przechowywania pod względem temperatury.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE (lub innym systemie zbiórki odpadów lekowych) w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład Candesartán Mabo

• Substancją czynną jest candesartan cilexetylu. Każda tabletka zawiera 16 mg candesartanu cilexetylu.

• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, hydroksypropyloceluloza, wapniowa karboksymetyloceluloza, cytrynian trietylu, stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Candesartán Mabo 16 mg są białe, okrągłe, dwuwypukłe, z bruzdą po jednej stronie.

Candesartán Mabo 16 mg jest dostępny w opakowaniu blisterowym zawierającym 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados 3,

Edificio 6, 28033, Madrid,

Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w lutym 2025 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/