Кандесартан Крка 4 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Крка 4 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Крка и для чего его применяют
2. Что следует знать перед началом приема Кандесартана Крка
3. Как принимать Кандесартан Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Крка
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Крка и для чего он применяется

Название препарата — Кандесартан Крка. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• Кандесартан может использоваться для лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной функцией сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), или в дополнение к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (ингибиторы АПФ и АРМ — это группы препаратов, применяемых для лечения сердечной недостаточности).

2. Что необходимо знать перед началом приема Кандесартан Крка

Не принимайте Кандесартан Крка

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6),
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема Кандесартан Крка и в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
• если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря),
• если пациент — ребенок младше 1 года,
• если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан Крка.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан Крка:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе,
• если вам недавно пересадили почку,
• если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея,
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если у вас когда-либо был инсульт,
• если вы беременны (или планируете беременность), сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение Кандесартан Крка в начале беременности, а с третьего месяца беременности препарат противопоказан, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
  • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом,
  • алискирен,
  • если вы принимаете ингибитор АПФ одновременно с препаратом из группы антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан Крка»).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Крка».

Немедленно обратитесь к врачу, если после приема Кандесартан Крка у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием Кандесартан Крка самостоятельно.

Если вы находитесь в одной из перечисленных ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Крка. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан Крка изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу или фармацевту. Кандесартан Крка не следует применять у детей младше 1 года из-за потенциального риска нарушения развития почек.

Другие лекарственные средства и Кандесартан Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Кандесартан Крка может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые препараты могут изменять эффект кандесартана. При одновременном применении определенных препаратов вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• • другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления),
• • ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления),
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови),
• гепарин (препарат, разжижающий кровь),
• ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол,
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи),
• литий (препарат для лечения психических расстройств).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Крка» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
• если вы получаете лечение ингибитором АПФ в сочетании с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартан Крка с пищей, напитками и алкоголем

Кандесартан Крка можно принимать независимо от приема пищи.

При назначении Кандесартан Крка проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или ощущение обморока.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием кандесартана до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другой антигипертензивный препарат вместо кандесартана. Применение кандесартана не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности он противопоказан, поскольку может нанести серьезный вред плоду.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Кандесартан не рекомендуется женщинам в период лактации. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приеме кандесартана. Если у вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

Кандесартан Крка содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Кандесартан Крка

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан каждый день.

Кандесартан можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды.

Стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать принимать препарат.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая доза кандесартана — 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.

У некоторых пациентов, например, при заболеваниях печени, почек или при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.

У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа лекарственных средств при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением

Дети в возрасте от 6 до < 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу, удваивая её с интервалом не менее чем 2 недели, до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую терапию для вас.

Если вы приняли Кандесартан Крка в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше кандесартана, чем назначил врач, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кандесартан Крка

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Кандесартан Крка

Если вы прекратите приём кандесартана, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём кандесартана без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие побочные эффекты могут проявиться.

Немедленно прекратите приём Кандесартан Крка и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

• Затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла,
• Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании,
• Сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан Крка может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, появиться инфекция или лихорадка. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Кандесартан Крка негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1–10 из 100 пациентов)

• Ощущение головокружения/вертиго.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Изменения в результатах анализов крови. Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, появиться инфекция или лихорадка.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы будете чувствовать усталость, появится желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа.
• Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Кашель.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови: снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Диарея.

У детей, получающих лечение по поводу гипертонии, побочные эффекты, по-видимому, схожи с побочными эффектами у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не описаны у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кандесартан Крка

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Крка

• Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 4 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, себацинат дибутила, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальция и стеарат магния (Е572).

См. раздел 2 «Кандесартан Крка содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Кандесартан Крка 4 мг — круглые, белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой «4».

Риска предназначена для облегчения разделения таблетки и проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

В продажу поступают упаковки по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток в блистерах.

Доступны могут быть не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA, д.д., Ново место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Дополнительную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, С.Л., улица Анабел Сегура, 10, подземный этаж, офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).