Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Кандесартана/гидрохлоротиазида Цинфамед
3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартана/гидрохлоротиазида Цинфамед
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед. Оно применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Препарат содержит два действующих вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента совместно способствуют снижению артериального давления.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма с мочой воды и солей, таких как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить вам это лекарственное средство, если ваше артериальное давление недостаточно контролируется при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед:

• если у вас аллергия на кандесартан-цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6);
• если у вас аллергия на сульфонамиды. Если вы не уверены в этом, проконсультируйтесь с врачом;
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема кандесартана/гидрохлоротиазида в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас стойко низкий уровень калия в крови;
• если у вас стойко высокий уровень кальция в крови;
• если у вас когда-либо была подагра;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кандесартана/гидрохлоротиазида.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если:

• у вас сахарный диабет;
• у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
• вам недавно пересадили почку;
• у вас рвота, частые приступы рвоты или диарея;
• у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• у вас когда-либо было системная красная волчанка (СКВ);
• у вас низкое артериальное давление;
• у вас когда-либо был инсульт;
• у вас была аллергия или астма;
• вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применять кандесартан/гидрохлоротиазид в начале беременности, а при беременности свыше 3 месяцев его прием запрещен, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»);
• вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом;
  • алискирен.
• если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск развития некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема кандесартана/гидрохлоротиазида.
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приема препарата. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Риск выше у пациентов, ранее имевших аллергию на пенициллин или сульфонамиды.
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелых затруднений дыхания после приема этого препарата немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед».

Обратитесь к врачу, если после приема кандесартана/гидрохлоротиазида у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандесартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы планируете хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан/гидрохлоротиазид. Это важно, поскольку кандесартан/гидрохлоротиазид в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения кандесартана/гидрохлоротиазида у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому препарат не должен применяться у детей.

Другие лекарственные препараты и Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект кандесартана/гидрохлоротиазида. При одновременном применении определенных препаратов врач может периодически назначать вам сдачу анализов крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид, а также ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
• добавки кальция или витамина D;
• препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
• препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства;
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• слабительные;
• пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики);
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• стероиды, такие как преднизолон;
• адренокортикотропный гормон (АКТГ);
• препараты для лечения рака;
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
• барбитураты (один из видов седативных средств, также применяются при лечении эпилепсии);
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или полости рта);
• антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
• циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
• другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (для снятия спазмов), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические средства;
• если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед с пищей, напитками и алкоголем

• Принимать кандесартан/гидрохлоротиазид можно независимо от приема пищи.
• При назначении кандесартана/гидрохлоротиазида проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или ощущение слабости.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Лактация

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение кандесартана/гидрохлоротиазида Цинфамед во время лактации не рекомендуется, и ваш врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме кандесартана/гидрохлоротиазида Цинфамед. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если вашему врачу известно о вашей непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что практически означает «отсутствие натрия».

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту. Важно регулярно принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости её приёма.

Однако если вам трудно проглотить таблетку целиком, вы можете разделить её по разделительной рискам.

Если вы приняли больше Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед, чем нужно

Если вы приняли больше Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед, чем прописал врач, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Если вы прекратите приём Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какими могут быть эти побочные эффекты. Некоторые из них обусловлены кандесартаном цилексетилом, другие — гидрохлоротиазидом.

Прекратите приём этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
• отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании;
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан/гидрохлоротиазид может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или иметь повышенную температуру. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли кандесартан/гидрохлоротиазид негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
  • снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, усталость или мышечные судороги;
  • повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание;
  • повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови;
• наличие глюкозы в моче;
• ощущение головокружения или слабости;
• головная боль;
• респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• пониженное артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки;
• потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка;
• кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи на солнечный свет).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). В этом случае немедленно обратитесь к врачу;
• нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность;
• трудности со сном, депрессия или беспокойство;
• покалывание или ощущение «мурашек» в руках и ногах;
• кратковременное нечёткое зрение;
• нарушения ритма сердца;
• затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и скопление жидкости в лёгких);
• повышение температуры тела (лихорадка);
• воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе;
• мышечные судороги;
• повреждение кровеносных сосудов, проявляющееся появлением красных или фиолетовых пятен на коже;
• снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций, иметь повышенную температуру или легко появляющиеся синяки;
• тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая с образованием волдырей, шелушением кожи и возможным появлением язв во рту.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• отёк лица, губ, языка и/или горла;
• зуд;
• боль в спине, боль в суставах и мышцах;
• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп;
• кашель;
• тошнота;
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания);
• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• внезапная близорукость;
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы];
• системная и кожная красная волчанка (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, волдыри, шелушение и узелки);
• диарея;
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

• Активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартан цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, стеарат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, эдетат динатрия, микрокристаллическая целлюлоза сухая, карбоксиметилцеллюлоза кальция, этилцеллюлоза и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки необолоченные, жёлтого до светло-жёлтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской и риской на обеих сторонах.

Таблетки упакованы в блистеры Alu/Alu или блистеры PVC/PVDC-Alu.

Упаковки содержат 28, 56, 84 или 100 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte, Navarra
Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte, Navarra
Испания

ИЛИ

Hameln rds s.r.o.
Horná 36
900 01 Modra, Bratislava
Словакия

ИЛИ

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Südwestpark 50. Gebersdorf
90449 Nürnberg
Германия

ИЛИ

Interpharma Services Ltd.
Chemi Vrach Blvd, 43A
1407 Sofia
Болгария

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86536/P_86536.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86536/P_86536.html