Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Кандесартана/гидрохлоротиазида Крка
3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана/гидрохлоротиазида Крка
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых. Препарат содержит два действующих вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.

Оба компонента совместно способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение ваших кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.

Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма с мочой воды и солей, таких как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить кандесартан/гидрохлоротиазид, если ваше артериальное давление недостаточно контролируется при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на сульфонамиды. Если вы не уверены, относитесь ли вы к этой категории, проконсультируйтесь с врачом;
• если вы беременны более чем на 3 месяца. (Также рекомендуется избегать приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас стойко низкий уровень калия в крови;
• если у вас стойко повышенный уровень кальция в крови;
• если у вас когда-либо была подагра;
• если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кандесартана/гидрохлоротиазида.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кандесартана/гидрохлоротиазида:

• если у вас сахарный диабет;
• если у вас есть заболевания сердца, печени или почек;
• если вам недавно пересадили почку;
• если у вас рвота или недавно были тяжелые приступы рвоты, либо диарея;
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у вас когда-либо было системное красное волчаночное заболевание (СКВ);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас когда-либо был инсульт;
• если у вас была аллергия или астма;
• если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение кандесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности (первые 3 месяца), и ни в коем случае не следует принимать препарат после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»);
• если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка;
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу;
• если у вас появляется снижение остроты зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема препарата. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений может быть выше;
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения повышенного артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка».

Обратитесь к врачу, если после приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка самостоятельно.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан/гидрохлоротиазид. Это связано с тем, что кандесартан/гидрохлоротиазид в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения кандесартана/гидрохлоротиазида у детей (младше 18 лет) отсутствует.

Поэтому кандесартан/гидрохлоротиазид не следует назначать детям.

Другие лекарственные средства и Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, принимали ли недавно или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на эффект кандесартана/гидрохлоротиазида. При приеме определенных лекарств врач может время от времени назначать вам анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку врач может потребоваться изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид, а также ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для уменьшения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту, если вы принимаете более 3 г в день (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
• добавки кальция или витамин D;
• препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
• препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, включая некоторые антипсихотические средства;
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• слабительные;
• пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики);
• амфотерицин (противогрибковое средство);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• стероиды, такие как преднизолон;
• гормон гипофиза (АКТГ);
• препараты для лечения рака;
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
• барбитураты (вид седативных средств, также используемых при эпилепсии);
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или полости рта);
• антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
• циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
• другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (препарат для снятия спастичности), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические средства;
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан/гидрохлоротиазид с пищей или без нее.

Если вам назначили Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует прекратить прием кандесартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит вам другое лекарственное средство. Кандесартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется во время беременности, и его нельзя принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется применение кандесартана/гидрохлоротиазида у кормящих матерей, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и управление механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана/гидрохлоротиазида. Если это происходит у вас, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомннений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан/гидрохлоротиазид каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Если вы приняли больше, чем нужно Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

Если вы приняли больше кандесартана/гидрохлоротиазида, чем назначил вам врач, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

Если вы прекратите приём кандесартана/гидрохлоротиазида, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём кандесартана/гидрохлоротиазида без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты. Некоторые из них обусловлены кандесартаном цилексетилом, другие — гидрохлоротиазидом.

Немедленно прекратите приём препарата Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка и обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Препарат Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка может вызывать снижение числа лейкоцитов. Это может привести к снижению устойчивости к инфекциям, а также к ощущению усталости, инфекционным заболеваниям или повышению температуры. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически назначать анализы крови, чтобы убедиться, что препарат Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Изменения показателей анализов крови:
• Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, утомляемость или мышечные судороги.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже имеются нарушения функции почек или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Появление глюкозы в моче.
• Ощущение головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, фоточувствительность (реакция кожи, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• Желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно обратитесь к врачу.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Бессонница, депрессия или беспокойство.
• Ощущение покалывания или «мурашек» в руках и ногах.
• Кратковременное помутнение зрения.
• Нарушения ритма сердца.
• Затруднение дыхания (включая воспаление лёгких и накопление жидкости в лёгких).
• Повышенная температура тела (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные судороги.
• Повреждение кровеносных сосудов, проявляющееся появлением красных или фиолетовых пятен на коже.
• Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций, лихорадки или легко появляющихся синяков.
• Тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая с образованием волдырей или шелушением кожи, а также возможным появлением волдырей во рту.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
• Кашель.
• Тошнота.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть определена по имеющимся данным)

• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
• Диарея.
• Внезапная близорукость.
• Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы).
• Системная и кожная красная волчанка (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, волдыри, шелушение и узелки).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Таблетки в блистерах из ПВХ/ПВДХ и алюминия:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Таблетки в блистерах из плёнок ОПА/Al/PVC и алюминия:

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

• Действующие вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, кальция кармеллоза, стеарат магния и оксид железа красный E-172. См. раздел 2: «Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка содержит лактозу».

Внешний вид Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка и содержимое упаковки

Таблетки Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка 16 мг/12,5 мг — бледно-розовые, двояковыпуклые, овальные, с риской на одной стороне.

Риска предназначена для разделения таблетки и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

В продажу поступают блистеры по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток в упаковке.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, S.L., ул. Анабел Сегура, 10, подъезд снизу, офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/