Кандесартан Аурвитас 4 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Аурвитас 4 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Этот препарат был назначен вам лично, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кандесартан Аурвитас и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Кандесартана Аурвитас
Как принимать Кандесартан Аурвитас
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кандесартана Аурвитас
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Аурвитас и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан Аурвитас. Действующее вещество — кандесартан-цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это способствует снижению артериального давления. Также облегчается работа сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Кандесартан может применяться для:

Лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет.
Лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью при снижении функции сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), или в качестве добавки к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение и невозможно применение антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИАПФ и АМР — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что необходимо знать перед началом приема Кандесартан Аурвитас

Не принимайте Кандесартан Аурвитас:

Если у вас аллергия на кандресартан цилексетил или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения этого препарата в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжелое заболевание печени или билиарная обструкция (нарушение оттока желчи из желчного пузыря).
Если пациент — ребенок младше 1 года.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кандесартана.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема кандесартана:

Если у вас есть заболевания сердца, печени или почек, либо вы находитесь на диализе.
Если вам недавно пересадили почку.
Если у вас были или есть рвота, сильная рвота в недавнем прошлом или диарея.
Если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
Если у вас низкое артериальное давление.
Если у вас ранее был инсульт.
Если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение кандесартана в начале беременности (первые 3 месяца), и в любом случае препарат не должен применяться после трёх месяцев беременности, поскольку может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого момента (см. раздел «Беременность»).
Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
1. - Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом.
2. - Алискирен.
Если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом, относящимся к классу лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан Аурвитас»).

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Обратитесь к врачу, если после приема кандесартана у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием кандесартана самостоятельно.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Аурвитас».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить вам более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан не следует применять детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Кандесартан Аурвитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кандесартан может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие кандесартана. При приеме определённых лекарств ваш врач может периодически назначать вам анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку врач может потребовать изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
Ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
Препараты калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови).
Гепарин (препарат, повышающий текучесть крови).
Ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.
Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).
Литий (препарат для лечения психических расстройств).
Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Аурвитас» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Если вы проходите лечение ИАПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартан Аурвитас с пищей, напитками и алкоголем

Кандесартан можно принимать независимо от еды.
При назначении кандесартана проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или ощущение слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Врач, как правило, посоветует вам прекратить прием кандесартана до наступления беременности или сразу же после её обнаружения и назначит вам другой препарат вместо кандесартана.

Применение кандесартана не рекомендуется в начале беременности, и в любом случае его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого момента.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение кандесартана во время лактации не рекомендуется, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Кандесартан Аурвитас содержит лактозу

Лактоза — это вид сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Аурвитас

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Очень важно, чтобы вы ежедневно продолжали принимать кандесартан.

Кандесартан можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, что необходимо принять препарат.

Артериальная гипертензия:

Рекомендуемая доза кандесартана — 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени, почек или при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот тип лекарственных средств при их применении в качестве монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: если у некоторых пациентов не удаётся достичь адекватного контроля артериального давления, врач может принять решение о повышении дозы до максимальной дозы 8 мг в сутки.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: если у некоторых пациентов не удаётся достичь адекватного контроля артериального давления, врач может принять решение о повышении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Обычная начальная доза кандесартана — 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности; врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли Кандесартан Аурвитас в дозе больше, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кандесартан Аурвитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили приём Кандесартан Аурвитас

Если вы прекратите приём кандесартана, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём кандесартана без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие побочные эффекты могут проявиться.

Немедленно прекратите приём кандесартана и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании.
Сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли кандесартан негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Ощущение головокружения.
Головная боль.
Респираторная инфекция.
Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
Изменения в результатах анализов крови:
Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Отёк лица, губ, языка и/или горла.
Снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры.
Кожная сыпь, крапивница.
Зуд.
Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа.
Тошнота.
Изменения в результатах анализов крови:
- Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные спазмы.
Кашель.
Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Диарея.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, лечащихся от гипертонии, побочные эффекты, как правило, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не отмечалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не сообщались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кандесартан Аурвитас

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Аурвитас

Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 4 мг кандесартана цилексетила.
Прочие компоненты: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кальция кармеллоза, метасиликат алюминия и магния, пропиленгликоль и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кандесартан Аурвитас 4 мг — это круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, маркированные обозначениями «CN» и «4», разделёнными риской на одной стороне таблетки, другая сторона — гладкая.

Таблетку можно разделить на равные дозы по рискам.

Кандесартан Аурвитас 4 мг таблетки отпускается в блистерах, упаковках, содержащих 14 таблеток.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджи, BBG 3000

Мальта

или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Амадора 2700-487

Португалия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 03 2025

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)