Кандесартан Аурвитас 32 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Аурвитас 32 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу, в том числе в случаях, когда побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кандесартан Аурвитас и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приема Кандесартана Аурвитас
Как принимать Кандесартан Аурвитас
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кандесартана Аурвитас
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Аурвитас и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Candesartán Aurovitas. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться. Это способствует снижению артериального давления. Также он помогает сердцу эффективнее перекачивать кровь ко всем частям тела.

Кандесартан может применяться для:

Лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет.
Лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), либо в качестве добавки к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию, и невозможно применение антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИАПФ и АМР — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартана Аурвитас

Не принимайте Кандесартан Аурвитас:

Если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения этого препарата в первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря).
Если пациент — ребенок младше 1 года.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема кандесартана:

Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе.
Если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
Если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея.
Если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
Если у вас низкое артериальное давление.
Если у вас когда-либо был инсульт.
Если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение кандесартана не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца) и ни в коем случае не должно применяться при беременности более чем 3 месяца, поскольку это может вызвать тяжелые повреждения плода при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).
Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
1. - Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии связанных с диабетом заболеваний почек.
2. - Алискирен.
Если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан Аурвитас»).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Обратитесь к врачу, если после приема кандесартана у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием кандесартана самостоятельно.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Аурвитас».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическое вмешательство, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан не следует применять у детей младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарственные средства и Кандесартан Аурвитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кандесартан может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на эффект кандесартана. При одновременном применении определенных лекарственных средств врач может назначить вам периодические анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
Ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в сутки) (препарат для облегчения боли и воспаления).
Препараты калия или заменители соли, содержащие калий (средства, повышающие уровень калия в крови).
Гепарин (препарат, разжижающий кровь).
Ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.
Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).
Литий (препарат для лечения психических расстройств).
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Аурвитас» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Если вы проходите лечение ингибитором АПФ в сочетании с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Кандесартана Аурвитас с пищей, напитками и алкоголем

Кандесартан можно принимать независимо от приема пищи.
При назначении кандесартана проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или ощущение обморока.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Врач, как правило, порекомендует вам прекратить прием кандесартана до наступления беременности или сразу же после её подтверждения и назначит вам другой препарат вместо кандесартана.

Применение кандесартана не рекомендуется в начале беременности и ни в коем случае не должно применяться после третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать тяжелые повреждения плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение кандесартана не рекомендуется во время грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью, особенно если ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приеме кандесартана. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Кандесартан Аурвитас содержит лактозу

Лактоза — это один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Кандесартан Аурвитас

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомннений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан каждый день.

Кандесартан можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вовремя принимать препарат.

Артериальная гипертензия:

Рекомендуемая доза кандесартана — 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от показателей артериального давления.
Некоторым пациентам, например, при нарушениях функции печени, нарушениях функции почек или при недавней потере жидкости в организме (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот тип лекарственных средств при их применении в качестве монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Обычная начальная доза кандесартана — 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее 2 недель до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности; врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли Кандесартан Аурвитас в дозе больше, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Кандесартан Аурвитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Аурвитас

Если вы прекратите приём кандесартана, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём кандесартана без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.

Немедленно прекратите приём кандесартана и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании.
Сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, инфекцию или ощущать повышение температуры. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли кандесартан влияния на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Ощущение головокружения.
Головная боль.
Респираторная инфекция.
Пониженное артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки.
Изменения в результатах анализов крови:
Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Отёк лица, губ, языка и/или горла.
Снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, инфекцию или ощущать повышение температуры.
Кожная сыпь, крапивница.
Зуд.
Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа.
Тошнота.
Изменения в результатах анализов крови:
- Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.
Кашель.
Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Диарея.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, лечащихся по поводу артериальной гипертензии, побочные эффекты, как представляется, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения являются частыми у детей, но не наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кандесартана Аурвитас

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Аурвитас

Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила.
Прочие компоненты: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальция, метасиликат алюминия и магния, пропиленгликоль, стеарат магния и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кандесартан Аурвитас 32 мг — это круглые, двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета, маркированные обозначениями «CN» и «32», разделёнными риской на одной стороне таблетки, другая сторона — гладкая.

Таблетку можно разделить на две равные части по разделительной риске.

Кандесартан Аурвитас 32 мг таблетки выпускаются в блистерах, упаковки содержат 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Амадора 2700-487

Португалия

Дата последнего обновления данного вкладыша: 03/2025

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)