Кандесартан Ауровитас 16 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Ауровитас 16 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Ауровитас и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приема Кандесартана Ауровитас
3. Как принимать Кандесартан Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартана Ауровитас
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Ауровитас и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан Ауровитас. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Оно относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует путем расслабления и расширения кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Кандесартан может применяться для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет.
• Лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), либо в качестве дополнения к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приёма Кандесартан Ауровитас

Не принимайте Кандесартан Ауровитас:

• Если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения этого препарата в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у вас тяжёлое заболевание печени или нарушение оттока желчи (проблема с выведением желчи из желчного пузыря).
• Если пациент — ребёнок младше 1 года.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом кандесартана.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма кандесартана:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе.
• Если вам недавно пересадили почку.
• Если у вас рвота, недавно были приступы сильной рвоты или диарея.
• Если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас когда-либо был инсульт.
• Если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение кандесартана не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца) и ни в коем случае не следует применять при беременности свыше трёх месяцев, поскольку препарат может вызвать тяжёлые повреждения плода при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  1. • Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных проблем, связанных с диабетом.
  2. • Алискирен.
• Если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан Ауровитас»).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Обратитесь к врачу, если у вас появятся боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма кандесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём кандесартана самостоятельно.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Ауровитас».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вам предстоит операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан. Это важно, поскольку кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан не следует применять у детей младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарственные средства и Кандесартан Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Кандесартан может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые препараты могут влиять на эффект кандесартана. При приёме определённых препаратов врач может периодически назначать вам анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловую кислоту (при приёме более 3 г в сутки) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Препараты калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови).
• Гепарин (препарат, повышающий текучесть крови).
• Ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.
• Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).
• Литий (препарат при психических расстройствах).
• Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Ауровитас» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Если вы получаете лечение ИАПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Приём Кандесартан Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

• Кандесартан можно принимать независимо от приёма пищи.
• При назначении кандесартана проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обмороки.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить приём кандесартана до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другой препарат вместо кандесартана.

Применение кандесартана не рекомендуется в начале беременности, и ни в коем случае не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку препарат может вызвать тяжёлые повреждения плода при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение кандесартана не рекомендуется в период лактации, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме кандесартана. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

Кандесартан Ауровитас содержит лактозу

Лактоза — это один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Очень важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан каждый день.

Кандесартан можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетку следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вовремя вспоминать о приёме препарата.

Артериальная гипертензия:

• Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в сутки. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, например, при заболеваниях печени, почек или при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить более низкую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа лекарственных средств при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в сутки.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в сутки.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Обычная начальная доза кандесартана составляет 4 мг один раз в сутки. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем в 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в сутки. Кандесартан может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности. Врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли Кандесартан Ауровитас в дозе больше, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Кандесартан Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Ауровитас

Если вы прекратите приём кандесартана, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём кандесартана без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Немедленно прекратите приём кандесартана и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

• Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
• Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании.
• Сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли кандесартан негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Ощущение головокружения.

• Головная боль.

• Респираторная инфекция.

• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.

• Изменения в результатах анализов крови:

• Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, ощущать нерегулярное сердцебиение или покалывание.

• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.

• Снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку.

• Кожная сыпь, крапивница.

• Зуд.

• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.

• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа.

• Тошнота.

• Изменения в результатах анализов крови:

  • Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или судороги в мышцах.

• Кашель.

• Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Диарея.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, проходящих лечение по поводу артериальной гипертензии, побочные эффекты, по-видимому, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не отмечалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не отмечались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Кандесартана Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Ауровитас

• Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 16 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кальция кармеллоза, алюминия и магния метасиликат, пропиленгликоль, стеарат магния и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кандесартан Ауровитас 16 мг — это круглые двояковыпуклые жёлтые таблетки, маркированные символами «CN» и «16», разделёнными риской на одной стороне таблетки, другая сторона — гладкая.

Таблетку можно разделить на равные дозы по разделительной риске.

Кандесартан Ауровитас 16 мг таблетки реализуются в блистерах, упаковки содержат 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Amadora 2700-487

Португалия

Дата последнего обновления данного вкладыша: 03/2025

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)