Кабометикс 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кабометикс 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Кабометикс 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Кабометикс 60 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

кабозантиниб

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кабометикс и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Кабометикса
3. Как принимать Кабометикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кабометикса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кабометикс и для чего он применяется

Что такое Кабометикс

Кабометикс 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это противоопухолевое лекарственное средство, содержащее активное вещество кабозантиниб. Применяется у взрослых для лечения:

* распространённого рака почек, называемого распространённой карциномой почечных клеток
* рака печени, когда определённое противоопухолевое лекарственное средство (сорафениб) более не способно остановить прогрессирование заболевания
* распространённых нейроэндокринных опухолей — опухолей, возникающих в поджелудочной железе, желудке, кишечнике, лёгких или других органах. Применяется в тех случаях, когда у пациентов с такими опухолями более не наблюдается ответа на ранее применяемое лечение.

Кабометикс также применяется для лечения местнораспространённого или метастатического дифференцированного рака щитовидной железы — одного из видов рака щитовидной железы — у взрослых, когда лечение радиоактивным йодом и противоопухолевыми лекарственными средствами более не останавливает прогрессирование заболевания.

Кабометикс может применяться в комбинации с ниволумабом при распространённом раке почек. Важно также внимательно ознакомиться с инструкцией по применению ниволумаба. При возникновении любых вопросов о данных препаратах необходимо проконсультироваться с врачом.

Как действует Кабометикс

Кабометикс блокирует активность белков, называемых тирозинкиназными рецепторами (RTK), которые участвуют в росте клеток и образовании новых кровеносных сосудов, обеспечивающих клетки кровоснабжением. Эти белки могут присутствовать в повышенных количествах в раковых клетках, и за счёт блокирования их активности данный препарат может замедлять скорость роста опухоли, а также способствовать прекращению кровоснабжения, необходимого для развития опухоли.

2. Что нужно знать перед началом приема Кабометикс

Не принимайте Кабометикс

• если у вас аллергия на кабозантиниб или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кабометикс:

• Если у вас повышенное артериальное давление.
• Если у вас есть или ранее было аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки сосуда.
• Если у вас диарея.
• Если в последнее время у вас была значительная кровоточивость.
• Если вы перенесли хирургическую операцию в течение последнего месяца (или если у вас запланирована операция), включая стоматологические вмешательства.
• Если у вас воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит или аппендицит).
• Если в последнее время у вас был тромбоз в ноге, инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас заболевание щитовидной железы. Сообщите врачу, если вы чувствуете повышенную утомляемость, ощущаете холод сильнее, чем другие, или у вас становится более низким голос во время приема этого препарата.
• Если у вас заболевание печени или почек.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть одно из вышеуказанных состояний.

Возможно, вам потребуется дополнительное лечение, либо врач примет решение изменить дозу Кабометикс или полностью прекратить терапию. Также ознакомьтесь с разделом 4 «Возможные побочные эффекты».

Сообщите своему стоматологу, что вы принимаете этот препарат. Во время лечения важно тщательно ухаживать за полостью рта.

Дети и подростки

Применение Кабометикс у детей и подростков не рекомендуется. Действие этого лекарственного средства у лиц младше 18 лет неизвестно.

Другие лекарственные средства и Кабометикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретенные без рецепта. Кабометикс может влиять на действие других препаратов, а также другие препараты могут изменять действие Кабометикс. Это может потребовать от врача корректировки дозы. Сообщите врачу о всех принимаемых вами препаратах, особенно если вы принимаете:

• Препараты для лечения грибковых инфекций, такие как итраконазол, кетоконазол и позаконазол.
• Препараты для лечения бактериальных инфекций (антибиотики), такие как эритромицин, кларитромицин и рифампицин.
• Препараты от аллергии, такие как фексофенадин.
• Препараты для лечения стенокардии (боли в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца), такие как ранолазин.
• Препараты, применяемые при эпилепсии или судорогах, такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал.
• Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), который иногда используется для лечения депрессии или связанных с депрессией состояний, таких как тревожность.
• Антикоагулянты, такие как варфарин и дабигатран этексилат.
• Препараты для лечения повышенного артериального давления или других сердечных заболеваний, такие как алискирен, амбрисентран, дабигатран этексилат, дигоксин, талинолол и толваптан.
• Препараты для лечения диабета, такие как саксаглиптин и ситаглиптин.
• Препараты для лечения подагры, такие как колхицин.
• Препараты для лечения ВИЧ или СПИДа, такие как эфавиренз, ритонавир, маравирок и эмтрицитабин.
• Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин), и режимы лечения с циклоспорином при ревматоидном артрите и псориазе.

Кабометикс и пища

Избегайте употребления продуктов, содержащих грейпфрутовый сок, на протяжении всего периода приема этого препарата, поскольку они могут повышать уровень Кабометикс в крови.

Беременность, лактация и фертильность

Необходимо избегать беременности во время лечения Кабометикс. Если вы или ваш партнер можете забеременеть, следует использовать надежные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения и как минимум в течение 4 месяцев после его окончания. Обсудите с врачом подходящие методы контрацепции во время приема этого препарата (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Кабометикс»).

Сообщите врачу, если вы или ваш партнер забеременели или планируете беременность во время лечения этим препаратом.

Проконсультируйтесь с врачом ДО начала приема препарата, если вы или ваш партнер планируете иметь ребенка после завершения лечения. Существует вероятность, что лечение этим препаратом может повлиять на вашу фертильность.

Женщинам, принимающим этот препарат, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения и как минимум в течение 4 месяцев после его окончания, поскольку кабозантиниб и/или его метаболиты могут выделяться с грудным молоком и нанести вред ребенку.

Если вы принимаете этот препарат, одновременно используя оральные контрацептивы, контрацепция может оказаться неэффективной. Вам следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив или диафрагму) во время приема препарата и в течение как минимум 4 месяцев после его окончания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Соблюдайте осторожность при вождении или управлении механизмами. Имейте в виду, что лечение Кабометикс может вызывать утомление или слабость, что может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Кабометикс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (вид сахара). Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Кабометикс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг натрия) на таблетку, что по существу означает «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Кабометикс

Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Продолжайте приём этого лекарственного средства до тех пор, пока ваш врач не примет решение о прекращении лечения. Если у вас возникнут серьёзные побочные эффекты, врач может принять решение о снижении дозы или более раннем прекращении лечения, чем планировалось изначально. Ваш врач сообщит вам, требуется ли коррекция дозы.

Принимайте Кабометикс один раз в день. Обычная доза составляет 60 мг, однако именно ваш врач определит, какая доза подходит именно вам.

Когда этот препарат применяется в комбинации с ниволумабом для лечения распространённого рака почки, рекомендуемая доза Кабометикс составляет 40 мг один раз в день.

Не принимайте Кабометикс вместе с пищей.

Не употребляйте пищу по меньшей мере за два часа до приёма препарата и в течение одного часа после его приёма.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая полным стаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки.

Если вы приняли больше Кабометикс, чем следует

Если вы приняли больше препарата, чем было рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу или в больницу, захватив с собой упаковку с таблетками и данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Кабометикс

• Если до следующего приёма остаётся 12 или более часов, немедленно примите пропущенную дозу. Следующую дозу принимайте в обычное время.
• Если до следующего приёма остаётся менее 12 часов, пропущенную дозу не принимайте. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Кабометикс

Прекращение приёма препарата может привести к потере его терапевтического эффекта. Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с вашим врачом.

Когда этот препарат применяется в комбинации с ниволумабом, сначала вводится ниволумаб, а затем — Кабометикс.

Ознакомьтесь с инструкцией по применению ниволумаба, чтобы понять, как используется этот препарат. Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения данного лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Если у вас возникают побочные эффекты, ваш врач может порекомендовать принимать Кабометикс в более низкой дозе. Ваш врач также может назначить другие лекарства, которые помогут контролировать побочные эффекты.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Симптомы, такие как боль в животе, тошнота (неприятное ощущение), рвота, запор или лихорадка. Эти симптомы могут быть вызваны перфорацией желудочно-кишечного тракта — образованием отверстия в желудке или кишечнике, которое может угрожать жизни. Перфорация желудочно-кишечного тракта наблюдается часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов).
• Тяжелое или неконтролируемое кровотечение с такими симптомами, как кровь в рвотных массах, чёрный стул, кровь в моче, головная боль, кашель с кровью. Наблюдается часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов).
• Ощущение сонливости, спутанности сознания или потери сознания. Это может быть связано с нарушениями функции печени, которые наблюдаются часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов).
• Отёк или затруднённое дыхание. Наблюдаются очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов).
• Рана, которая не заживает. Наблюдается редко (может встречаться у 1 из 100 пациентов).
• Судороги, головная боль, спутанность сознания или затруднение концентрации внимания. Эти симптомы могут быть признаками заболевания, называемого обратимый постериорный лейкоэнцефалопатический синдром (ОПЛС). ОПЛС наблюдается редко (может встречаться у 1 из 100 пациентов).
• Боль во рту, зубах и/или челюсти, отёк или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, или ощущение шатающегося зуба. Это могут быть симптомы повреждения кости челюсти (остеонекроз). Наблюдается редко (может встречаться у 1 из 100 пациентов).

Другие побочные эффекты при применении Кабометикс в монотерапии могут быть следующими:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Анемия (снижение уровня эритроцитов, переносящих кислород), снижение уровня тромбоцитов (клеток, способствующих свёртыванию крови)
• Снижение активности щитовидной железы, симптомы которой могут включать: усталость, увеличение массы тела, запор, ощущение холода и сухость кожи
• Снижение аппетита, потеря массы тела, нарушение вкусового восприятия
• Снижение содержания магния, калия или кальция в крови
• Снижение содержания белка альбумина в крови (переносит вещества, такие как гормоны, лекарства и ферменты, по организму)
• Головная боль, головокружение
• Повышенное артериальное давление (гипертензия)
• Кровотечение
• Затруднение речи, охриплость (дисфония), кашель и затруднённое дыхание
• Расстройства желудка, такие как диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия и боль в животе
• Покраснение, отёк или боль во рту или горле (стоматит)
• Высыпания на коже, иногда с пузырьками, зуд, боль в ладонях или подошвах стоп, сыпь
• Боль в руках, кистях, ногах или стопах, боль в суставах
• Ощущение усталости или слабости, воспаление слизистой оболочки рта и желудочно-кишечного тракта, отёк рук и ног
• Потеря массы тела
• Отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности ферментов печени — аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы)

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Абсцесс (скопление гноя с отёком и воспалением)
• Обезвоживание
• Снижение уровня фосфата или натрия в крови
• Повышение уровня калия в крови
• Повышение уровня продукта распада билирубина в крови (что может вызывать желтушность глаз или кожи — желтуху)
• Повышение (гипергликемия) или снижение (гипогликемия) уровня сахара в крови
• Воспаление нервов (вызывает онемение, слабость, покалывание или жжение в руках и ногах)
• Шум в ушах (тиннитус)
• Образование тромбов в венах, снижение артериального давления (гипотензия)
• Тромбоэмболия лёгочной артерии, воспаление слизистой носа (аллергический ринит)
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит), болезненный разрыв или аномальное соединение тканей (фистула), гастроэзофагеальный рефлюкс (обратный заброс кислоты из желудка), геморрой, сухость во рту, боль во рту, затруднение глотания, метеоризм
• Сильный зуд кожи, алопеция (выпадение волос, истончение волос), сухость кожи, акне, изменение цвета волос, утолщение наружного слоя кожи, покраснение кожи
• Мышечные спазмы
• Наличие белка в моче (выявляется при анализе)
• Отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности фермента гамма-глутамилтранспептидазы в крови)
• Отклонения в результатах функциональных проб почек (повышение уровня креатинина в крови)
• Повышение уровня фермента, расщепляющего жиры (липаза), и фермента, расщепляющего крахмал (амилаза)
• Повышение уровня холестерина или триглицеридов в крови
• Снижение уровня лейкоцитов (важны для борьбы с инфекцией)
• Лёгочная инфекция (пневмония)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Судороги, инсульт
• Тяжелое повышение артериального давления
• Образование тромбов в артериях
• Снижение оттока желчи из печени
• Ощущение боли или жжения языка (глоссодиния)
• Инфаркт миокарда
• Тромб/эмбол, переместившийся по артериям и закупоривший сосуд
• Коллапс лёгкого с проникновением воздуха в пространство между лёгким и грудной стенкой, часто вызывающий затруднённое дыхание (пневмоторакс)

Частота неизвестна (доля поражённых пациентов неизвестна)

• Увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризмы и артериальные диссекции)
• Воспаление кровеносных сосудов на коже (кожный васкулит)

Следующие побочные эффекты сообщались при применении Кабометикс в комбинации с ниволумабом:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Инфекции верхних дыхательных путей
• Снижение активности щитовидной железы; симптомы могут включать усталость, увеличение массы тела, запор, ощущение холода и сухость кожи
• Повышенная активность щитовидной железы; симптомы могут включать учащённое сердцебиение, повышенное потоотделение и потерю массы тела
• Снижение аппетита, изменение вкуса
• Головная боль, головокружение
• Повышенное артериальное давление (гипертензия)
• Затруднение речи, охриплость (дисфония), кашель и затруднённое дыхание
• Желудочные расстройства, включая диарею, тошноту, рвоту, диспепсию, боль в животе и запор
• Покраснение, отёк или боль во рту или горле (стоматит)
• Кожная сыпь, иногда с пузырьками, зуд, боль в ладонях или подошвах стоп, сыпь или сильный зуд кожи
• Боль в суставах (артралгия), мышечные спазмы, мышечная слабость и болезненность мышц
• Наличие белка в моче (выявляется при анализе)
• Ощущение усталости или слабости, лихорадка и отёк (набухание)
• Отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности ферментов печени — аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы или щелочной фосфатазы в крови, повышенный уровень продукта распада билирубина в крови)
• Отклонения в результатах функциональных проб почек (повышение уровня креатинина в крови)
• Повышенный (гипергликемия) или пониженный (гипогликемия) уровень сахара в крови
• Анемия (снижение уровня эритроцитов (переносят кислород), снижение уровня лейкоцитов (важны для борьбы с инфекцией), снижение уровня тромбоцитов (клетки, способствующие свёртыванию крови)
• Повышенный уровень фермента, расщепляющего жиры (липаза), и фермента, расщепляющего крахмал (амилаза)
• Снижение уровня фосфата
• Повышение или снижение уровня калия
• Снижение или повышение уровня кальция, магния или натрия в крови
• Снижение массы тела

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Тяжелая лёгочная инфекция (пневмония)
• Повышение числа определённых лейкоцитов — эозинофилов
• Аллергическая реакция (включая анафилактическую реакцию)
• Снижение выработки гормонов надпочечниками (железы, расположенные над почками)
• Обезвоживание
• Воспаление нервов (вызывает онемение, слабость, покалывание или жжение в руках и ногах)
• Шум в ушах (тиннитус)
• Сухость глаз и нечёткость зрения
• Изменения ритма или частоты сердечных сокращений, учащённое сердцебиение
• Образование тромбов в кровеносных сосудах
• Воспаление лёгких (пневмонит, характеризуется кашлем и затруднённым дыханием), тромбоэмболия лёгочной артерии, скопление жидкости вокруг лёгких
• Кровотечение из носа
• Воспаление толстой кишки (колит), сухость во рту, боль во рту, воспаление желудка (гастрит), геморрой
• Воспаление печени (гепатит)
• Сухость кожи и покраснение кожи
• Алопеция (выпадение волос, истончение волос), изменение цвета волос
• Воспаление суставов (артрит)
• Почечная недостаточность (включая внезапную потерю функции почек)
• Боль, боль в груди
• Повышение уровня триглицеридов в крови
• Повышение уровня холестерина в крови

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

• Аллергические реакции, связанные с введением препарата ниволумаб
• Воспаление гипофиза (железы в основании мозга — гипофизит), воспаление щитовидной железы (тиреоидит)
• Временное воспаление нервов, вызывающее боль, слабость и паралич конечностей (синдром Гийена-Барре); мышечная слабость и утомляемость без атрофии (миастенический синдром)
• Воспаление головного мозга
• Воспаление глаза (вызывает боль и покраснение)
• Воспаление сердечной мышцы
• Тромб/эмбол, переместившийся по артериям и закупоривший сосуд
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит), перфорация кишечника, жжение или болезненное ощущение языка (глоссодиния)
• Кожное заболевание с утолщёнными участками красной кожи, часто с серебристыми чешуйками (псориаз)
• Крапивница (зудящая сыпь)
• Ощущение мышечной слабости, не связанное с физической нагрузкой (миопатия), повреждение кости челюсти, болезненный разрыв или аномальное соединение тканей (фистула)
• Воспаление почек
• Коллапс лёгкого с проникновением воздуха в пространство между лёгким и грудной стенкой, часто вызывающий затруднённое дыхание (пневмоторакс)

Частота неизвестна (доля поражённых пациентов неизвестна)

• Воспаление кровеносных сосудов на коже (кожный васкулит)
• Прогрессирующее разрушение и потеря внутрипеченочных желчных протоков и желтуха

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Кабометикс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, этикетке флакона и упаковке после «СЕР». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кабометикс

Действующее вещество — (S)-малеат кабозантиниба.

Кабометикс 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка содержит (S)-малеат кабозантиниба, эквивалентный 20 мг кабозантиниба.

Кабометикс 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка содержит (S)-малеат кабозантиниба, эквивалентный 40 мг кабозантиниба.

Кабометикс 60 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка содержит (S)-малеат кабозантиниба, эквивалентный 60 мг кабозантиниба.

Другие компоненты:

• Состав таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, безводная лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (см. раздел 2 по содержанию лактозы).
• Плёнчатая оболочка: гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е171), триацетин, оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид Кабометикс и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Кабометикс 20 мг — жёлтые, круглые, без насечки, с маркировкой «XL» на одной стороне и «20» — на другой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Кабометикс 40 мг — жёлтые, треугольные, без насечки, с маркировкой «XL» на одной стороне и «40» — на другой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Кабометикс 60 мг — жёлтые, овальные, без насечки, с маркировкой «XL» на одной стороне и «60» — на другой.

Кабометикс выпускается в упаковках, содержащих пластиковый флакон с 30 таблетками, покрытыми плёночной оболочкой.

Флакон содержит три влагопоглотителя из силикагеля и полиэстеровую вату, предотвращающие повреждение таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Оставляйте влагопоглотители и полиэстеровую вату в флаконе и не проглатывайте их.

Держатель регистрационного удостоверения

Ipsen Pharma

70 rue Balard

75015 Париж

Франция

Производитель

Patheon France

40 Boulevard de Champaret

38300 Bourgoin Jallieu, Франция

Tjoapack Netherlands B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Нидерланды

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelderstrasse 51 – 61

D-59320 Ennigerloh, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.