Итраконазол Виатрис 100 мг капсулы ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Итраконазол Виатрис 100 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

? Сохраните листок-вкладыш — возможно, вам понадобится снова его прочитать.

? При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

? Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

? Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

Что такое Итраконазол Виатрис и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Итраконазол Виатрис
Как принимать Итраконазол Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Итраконазол Виатрис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Итраконазол Виатрис и для чего он применяется

Итраконазол относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковыми препаратами».

Он показан для лечения грибковых инфекций влагалища, кожи, полости рта, глаз, ногтей или внутренних органов.

2. Что необходимо знать перед началом приема Итраконазол Виатрис

Не принимайте Итраконазол Виатрис

Если вы аллергик (повышенная чувствительность) к итраконазолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства, указанных в разделе 6 «Состав упаковки и дополнительная информация»).
Если у вас заболевание, называемое сердечная недостаточность (также известная как застойная сердечная недостаточность или ХСН). Прием этого препарата может ухудшить состояние. Если ваш врач посчитал, что вы должны принимать этот препарат, немедленно свяжитесь с ним, если вы заметили одышку, неожиданный набор веса, отеки ног, необычную усталость или начали просыпаться ночью.
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или можете забеременеть (см. раздел «Беременность»), ваш врач оценит необходимость приема этого препарата.
Если вы находитесь в детородном возрасте, вы должны применять надежные меры контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения. Поскольку этот препарат может сохраняться в организме длительное время, необходимо продолжать контрацепцию до следующей менструации после окончания лечения этим препаратом.
Итраконазол нельзя применять одновременно с некоторыми лекарственными средствами. Существует множество препаратов, взаимодействующих с итраконазолом. См. раздел «Другие лекарственные средства и Итраконазол Виатрис» и приведенный ниже список.

Не принимайте итраконазол, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Перед приемом итраконазола сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо лекарственные средства.

Не используйте Итраконазол Виатрис, если вы принимаете определенные препараты или в течение 2 недель после окончания приема итраконазола.

Примеры таких препаратов:

Препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца, крови или нарушений кровообращения

? алискирен, эплеренон, лерканидипин или низолдипин (при гипертонии)

? бепридил, ивабрадин или ранолазин (при стенокардии — сдавливающая боль в груди)

? дабигатран или тикагрелор (при тромбозах)

? дисопирамид, дофетилид, дронедарон или хинидин (при нарушениях сердечного ритма)

финеренон (при заболеваниях почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа)

? ломитамида, ловастатин или симвастатин (для снижения уровня холестерина)

? силденафил, когда применяется для лечения легочной гипертензии (повышение давления в сосудах легких)

Препараты для лечения заболеваний желудка или запоров

? цисаприд (при расстройствах желудка)

? домперидон (при тошноте и рвоте)

? налоксегол (при запорах, вызванных опиоидными анальгетиками)

Препараты для лечения головной боли, нарушений сна или психических расстройств

? дигидроэрготамин или эрготамин (алкалоиды спорыньи, применяемые при мигрени)

? мидазолам (при пероральном применении) или триазолам (для седации или сна)

? луразидон, пимозид, кветиапин или сертиндол (при шизофрении, биполярном расстройстве или других психических заболеваниях)

Препараты для лечения заболеваний мочевыделительной системы

? дарифенацин (при недержании мочи)

? фесотеродин или солифенацин (при раздраженном мочевом пузыре), если применяются у пациентов с определенными заболеваниями почек или печени

Препараты для лечения аллергии

астемизол, мизоластин или терфенадин (при аллергии)

Препараты для лечения нарушений эрекции и преждевременного семяизвержения

? аванафил (при эректильной дисфункции)

? дапоксетин (при преждевременном семяизвержении)

? варденафил (при эректильной дисфункции), если применяется у мужчин старше 75 лет

Другие препараты, содержащие:

? колхицин (при подагре), если применяется у пациентов с заболеваниями почек или печени

? эргометрин (эргоновин) или метилэргометрин (метилэргоновин) — алкалоиды спорыньи, применяемые после родов

? элиглустат (при болезни Гоше), если применяется у пациентов, не способных метаболизировать определенные препараты

? галофантрин (при малярии)

? иринотекан (при раке)

? изавуконазол (при грибковых инфекциях)

? омбитасвир, паритапревир, ритонавир с или без дасабувира (для лечения гепатита С)

венетоклакс (при хроническом лимфолейкозе), если вы начинаете принимать венетоклакс впервые или доза постепенно увеличивается в начале лечения
воклоспорин (для лечения почечных заболеваний, связанных с волчанкой)

Не принимайте итраконазол, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема итраконазола.

Помните: не принимайте ни один из вышеуказанных препаратов в течение 2 недель после последнего приема итраконазола.

Этот список не является полным. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из этих препаратов или другие лекарственные средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема итраконазола:

? Если у вас проблемы с сердцем, проконсультируйтесь с врачом. Немедленно сообщите врачу, если появляется одышка, неожиданный набор веса, отеки ног, необычная усталость или бессонница, поскольку это могут быть симптомы сердечной недостаточности.

? Если у вас проблемы с печенью. Возможно, потребуется корректировка дозы препарата. Если во время лечения появляются следующие симптомы, прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу: потеря аппетита, тошнота, рвота, усталость, боли в животе, желтуха (желтая окраска кожи, глаз, слизистых и выделений), темная моча или светлый стул. При длительном лечении итраконазолом в капсулах ваш врач, скорее всего, будет регулярно назначать анализы крови, поскольку в очень редких случаях могут возникать нарушения функции печени.

? Если у вас проблемы с почками, проконсультируйтесь с врачом. Возможно, потребуется корректировка дозы препарата.

? Немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью, если во время приема итраконазола у вас развивается тяжелая аллергическая реакция (характеризуется сильной кожной сыпью, зудом, крапивницей, затрудненным дыханием и/или отеком лица).

? Прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы стали слишком чувствительны к солнечному свету.

? Прекратите прием итраконазола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас развивается тяжелое поражение кожи, например, общая сыпь с шелушением кожи и пузырями во рту, глазах и гениталиях, или сыпь с мелкими пустулами или пузырями.

? Обратитесь к врачу, если у вас нейтропения, СПИД или вы перенесли трансплантацию органа. Доза препарата может потребовать корректировки.

? Если у вас была аллергическая реакция на итраконазол или другие препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (препараты, известные как азолы), проконсультируйтесь с врачом. Гиперчувствительность может проявляться, например, в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, одышки или затрудненного дыхания и/или отека лица. При тяжелой аллергической реакции немедленно обратитесь к врачу.

? Если у вас муковисцидоз, проконсультируйтесь с врачом перед приемом итраконазола.

? Прекратите прием итраконазола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются ощущения онемения, покалывания, снижения чувствительности или слабости в конечностях или другие проблемы с нервами рук и ног (нейропатия).

? Прекратите прием этого препарата и немедленно свяжитесь с врачом, если у вас нарушается слух. В очень редких случаях может развиваться временная или постоянная потеря слуха.

? Сообщите врачу, если у вас появляется нечеткость зрения или двоение, вы слышите звон в ушах, теряете контроль над мочеиспусканием или мочитесь чаще обычного.

? Прием этого препарата не рекомендуется у пожилых пациентов. Только в исключительных случаях он может быть назначен врачом.

Другие лекарственные средства и Итраконазол Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты, включая приобретенные без рецепта.

Существуют препараты, которые нельзя принимать одновременно с итраконазолом. Эти препараты перечислены выше в разделе «Не принимайте Итраконазол Виатрис».

Не рекомендуется применение некоторых препаратов вместе с итраконазолом.

Ваш врач может решить, что некоторые препараты нельзя принимать одновременно с итраконазолом или в течение 2 недель после его окончания.

Примеры таких препаратов:

Препараты для лечения заболеваний сердца, крови или нарушений кровообращения

апиксабан, эдоксабан, ривароксабан или ворапаксар (при тромбозах)
аторвастатин (для снижения холестерина)

? фелодипин (при гипертонии)

? риоцигуат или тадалафил, когда применяются для лечения легочной гипертензии (повышение давления в сосудах легких)

Препараты для лечения эпилепсии, головной боли или психических расстройств

? фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал (противоэпилептические)

? элетриптан (при мигрени)

? Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (растительное средство, применяемое при психических расстройствах)

Препараты для лечения заболеваний мочевыделительной системы

? тамсулозин (при мужском недержании мочи)

? толтеродин (при раздраженном мочевом пузыре)

Препараты для лечения рака

? акситиниб, бозутиниб, кабазитаксел, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, кризотиниб, дабрафениб, дазатиниб, доксетаксел, энтректиниб, гласдегиб, ибрутиниб, лапатиниб, нилотиниб, ола-париб, пазопаниб, регорафениб, сунитиниб, талазопариб, трабектедин, трастузумаб эмтанзин, венетоклакс (когда вы находитесь на стабильной дозе венетоклакса при хроническом лимфолейкозе или в любой момент лечения острого миелоидного лейкоза) или алкалоиды винка (например, винфлунина, винорельбин)

Препараты для лечения туберкулеза

? бедаквилина, изониазид, рифабутин или рифампицин (при туберкулезе)

Препараты для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатита

? эфавиренз или невирапин (при ВИЧ/СПИДе)

? элбасвир/гразопревир, тенофовир алafenамид фумарат (TAF), тенофовир дисопроксил фумарат (TDF) (при ВИЧ или гепатите)

Препараты, применяемые после трансплантации органов

? эверолимус, рапамицин (также известный как сиролимус), темсиролимус

Препараты для лечения доброкачественного увеличения простаты

? альфузозин, силодозин

Препараты для лечения легочных заболеваний или аллергии

? циклесонид (при воспалении, астме и аллергии)

? эбастин (при аллергии)

? сальбутамол (при астме или хронической обструктивной болезни легких, ХОБЛ)

Препараты для лечения нарушений эрекции и преждевременного семяизвержения

? тадалафил или варденафил (при применении у мужчин 75 лет и младше) (при эректильной дисфункции)

Другие препараты, содержащие:

? колхицин (при подагре)

? фентанил (при боли)

? лумакафтор/ивакафтор (при муковисцидозе)

Помните: не принимайте ни один из вышеуказанных препаратов в течение 2 недель после последнего приема капсул итраконазола.

Этот список не является полным, поэтому вы должны сообщить врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из этих препаратов или другие лекарственные средства.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении итраконазола с определенными препаратами.

Вы можете быть более подвержены побочным эффектам, или может потребоваться корректировка дозы итраконазола или другого препарата. Примеры таких препаратов:

Препараты для лечения заболеваний сердца, крови или нарушений кровообращения

? бозентан, когда применяется для лечения легочной гипертензии (повышение давления в сосудах легких)

? блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины, например, амлодипин, исрадипин, нифедипин, нимодипин или дилтиазем (при гипертонии)

верапамил (при гипертонии)

? цилостазол (при нарушениях кровообращения)

? «кумариновые» препараты, такие как варфарин (при тромбозах)

? дигоксин (при фибрилляции предсердий)

? надолол (при легочной гипертензии или стенокардии)

Препараты для лечения заболеваний желудка или диареи

? апремант, нетупиант (при тошноте и рвоте во время лечения рака)

? лоперамид (при диарее)

? антациды, такие как алюминий, кальций, магний или бикарбонат натрия; блокаторы H2-рецепторов, такие как циметидин, ранитидин; ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, омепразол, рабепразол (для лечения заболеваний, связанных с изжогой)

Препараты для лечения нарушений сна или психических расстройств

? алпразолам, бротизолам, буспирон или мидазолам (при внутривенном введении) (при тревожности или для сна)

? зопиклон (для сна)

? ребоксетин или венлафаксин (при депрессии и тревожности)

? арипипразол, карипразин, галоперидол или рисперидон (при шизофрении, биполярном расстройстве или других психических заболеваниях)

? галантамин (при болезни Альцгеймера)

? гуанфацин (при синдроме дефицита внимания и гиперактивности)

Препараты для лечения заболеваний мочевыделительной системы

? имидазенацин, фесотеродин, оксибутинин, солифенацин (при раздраженном мочевом пузыре)

Препараты для лечения рака

? бортезомиб, брентуксимаб ведотин, бусульфан, эрлотиниб, гефитиниб, иделисисиб, иматиниб, нинтеданиб, панобинастат, пемигатиниб, понатиниб, руксолитиниб, сонидегиб или третиноин (перорально)

Препараты для лечения инфекций

? ципрофлоксацин, кларитромицин или эритромицин (при бактериальных инфекциях)

? деламанид (при туберкулезе)

? артеметер-лумефантрин или хинин (при малярии)

? празиквантел (при ленточных и круглых червях)

Препараты для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатита

? кобицистат, элвитегравир с потенцированием, маравирок, ритонавир, дарунавир с потенцированием ритонавиром, фосампренавир с потенцированием ритонавиром, индинавир или саквинавир (при ВИЧ)

? глекапревир/пирентасвир (при гепатите)

Препараты, применяемые после трансплантации органов

? циклоспорин или такролимус

Препараты для лечения доброкачественного увеличения простаты

? дутастерид

Препараты для лечения легочных заболеваний, аллергии или воспалительных состояний

? биласитин или рупатадин (при аллергии)

? метилпреднизолон или дексаметазон (препараты, применяемые перорально или в виде инъекций при астме, аллергии или воспалительных состояниях)

? будесонид или флутиказон (при астме, аллергии)

Препараты для лечения нарушений эрекции и преждевременного семяизвержения

? силденафил (при эректильной дисфункции)

Препараты для лечения боли

? алфентанил, бупренорфин, оксикодон или суфентанил (при боли)

? мелоксикам (при воспалении и боли в суставах)

Другие препараты, содержащие:

? алитретиноин (при пероральном применении) (при экземе)

каберголин (при болезни Паркинсона)

? препараты на основе каннабиса, включая лекарственные средства (при тошноте и рвоте или мышечных спазмах у пациентов с рассеянным склерозом)

? цинакальцет (при гиперпаратиреозе)

? диеногест или улипристал (контрацептивы)

? ивакафтор (при муковисцидозе)

? метадон (при лечении наркозависимости)

? репаглинид или саксаглиптин (при диабете)

Для обеспечения всасывания капсул итраконазола в желудке должно быть достаточное количество кислоты. Поэтому препараты, нейтрализующие кислотность желудка, следует принимать не менее чем за 2 часа до приема итраконазола или не ранее чем через 2 часа после его приема. По той же причине, если вы принимаете препараты, регулирующие выработку кислоты в желудке, принимайте капсулы итраконазола вместе с колой (см. раздел 3 «Как принимать Итраконазол Виатрис»).

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Прием Итраконазол Виатрис с пищей и напитками

Принимайте этот препарат сразу после одного из основных приемов пищи.

Если вы принимаете препараты, регулирующие выработку кислоты в желудке, рекомендуется принимать этот препарат вместе с колой.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Итраконазол не применяется при беременности.

Если вы находитесь в детородном возрасте и можете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом. Вы должны использовать эффективные контрацептивные средства, чтобы не забеременеть во время приема препарата.

Поскольку итраконазол может сохраняться в организме некоторое время, необходимо продолжать контрацепцию до следующей менструации после окончания лечения этим препаратом. (См. раздел 2 «Не принимайте Итраконазол Виатрис»).

Лактация

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом итраконазола, поскольку в молоке могут появляться небольшие количества препарата.

Вождение и использование механизмов

Итраконазол иногда может вызывать головокружение, нечеткость/двоение зрения или потерю слуха. Если вы испытываете один из этих симптомов, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Этот препарат содержит сахарозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Итраконазол Виатрис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше времени. Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Итраконазол следует принимать сразу после еды, поскольку в этом случае он лучше всасывается. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Количество капсул и продолжительность приёма зависят от вида грибка и локализации инфекции. Ваш врач точно укажет, сколько итраконазола вам нужно принимать.

Для обеспечения всасывания этого препарата необходимо достаточное количество кислоты в желудке. Поэтому лекарства, нейтрализующие кислотность желудка, следует принимать либо через два часа после приёма этого препарата, либо за два часа до приёма итраконазола. По той же причине, если вы принимаете лекарства, регулирующие выработку кислоты в желудке, итраконазол следует принимать вместе с колой.

Следующие дозы являются наиболее часто назначаемыми:

ТИП ИНФЕКЦИИ	КАПСУЛЫ В ДЕНЬ	ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ
Вагинальная инфекция	2 капсулы два раза в день или 2 капсулы один раз в день	1 день 3 дня
Инфекция кожи	2 капсулы один раз в день или 1 капсула один раз в день	7 дней 2 недели
	Если поражены ладони или подошвы стоп, может потребоваться по 2 капсулы дважды в день в течение 7 дней или 1 капсула один раз в день в течение 1 месяца
Инфекции полости рта	1 капсула один раз в день	2 недели
Инфекции глаз	2 капсулы один раз в день	3 недели
Внутренние инфекции	1–4 капсулы в день	более длительные периоды

? Инфекции ногтей: в зависимости от ваших индивидуальных потребностей врач выберет непрерывный или прерывистый режим лечения.

Непрерывное лечение инфекций ногтей стоп:

ТИП ИНФЕКЦИИ	КАПСУЛЫ В ДЕНЬ	ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ
Непрерывное лечение ногтей	2 капсулы один раз в день	3 месяца

Лечение поражений ногтей по прерывистой схеме:

Состоит из приёма двух капсул два раза в день в течение 1 недели, затем прекратите приём итраконазола на 3 недели. После этого цикл повторяют: один раз для ногтей кистей и два раза — для ногтей стоп (с инфекцией или без инфекции ногтей кистей) (см. следующую таблицу).

Неделя

Ногти на ногах с возможным поражением ногтей на руках