Itraconazolo Viatris 100 mg capsule EFG: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Itraconazolo Viatris 100 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

? Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

? Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

? Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.

? Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è Itraconazolo Viatris e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Itraconazolo Viatris
Come prendere Itraconazolo Viatris
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Itraconazolo Viatris
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Itraconazolo Viatris e a cosa serve

Itraconazolo appartiene al gruppo di medicinali chiamati "antifungini".

È indicato nel trattamento di infezioni causate da funghi a livello di vagina, pelle, bocca, occhi, unghie o organi interni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Itraconazolo Viatris

Non prenda Itraconazolo Viatris

Se è allergico (ipersensibile) all’itraconazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nella sezione 6 “Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive”).
Se soffre di una malattia chiamata insufficienza cardiaca (nota anche come insufficienza cardiaca congestizia o ICC). Questo medicinale potrebbe peggiorarla. Se il suo medico ritiene che debba assumere questo medicinale, la preghiamo di contattarlo immediatamente se nota mancanza di respiro, aumento di peso inaspettato, gonfiore alle gambe, stanchezza insolita o se inizia a svegliarsi durante la notte.
Se è in stato di gravidanza, pensa di poterlo essere o potrebbe rimanere incinta (vedere sezione gravidanza), il suo medico valuterà se deve assumere questo medicinale.
Se è in età fertile, dovrà adottare misure contraccettive adeguate per evitare una gravidanza durante il trattamento. Poiché questo medicinale può permanere nell’organismo per un certo periodo, dovrà continuare le misure contraccettive fino al successivo ciclo mestruale dopo la fine del trattamento con questo medicinale.
L’itraconazolo non può essere utilizzato insieme ad alcuni farmaci. Esistono molti medicinali che interagiscono con l’itraconazolo; vedere la sezione “Altri medicinali e Itraconazolo Viatris” e l’elenco riportato di seguito.

Non prenda itraconazolo se si trova in una delle situazioni sopra indicate. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale.

Prima di assumere itraconazolo, informi il medico se sta prendendo qualsiasi altro medicinale.

Non utilizzi Itraconazolo Viatris se sta assumendo determinati medicinali o entro le 2 settimane successive alla sospensione dell’itraconazolo.

Esempi di questi medicinali sono:

Medicinali utilizzati per trattare problemi cardiaci, del sangue o della circolazione

? aliskirene, eplerenone, lercanidipina o nisoldipina (per l’ipertensione)

? bepridile, ivabradina o ranolazina (per l’angina – dolore oppressivo al petto)

? dabigatrano o ticagrelor (per i coaguli di sangue)

? disopiramide, dofetilide, dronedarone o chinidina (per il ritmo cardiaco irregolare)

finerenone (per problemi renali in pazienti con diabete di tipo 2)

? lomitapide, lovastatina o simvastatina (per ridurre il colesterolo)

? sildenafil quando viene utilizzato per trattare l’ipertensione arteriosa polmonare (aumento della pressione del sangue nei vasi sanguigni dei polmoni)

Medicinali per trattare problemi di stomaco o stitichezza

? cisapride (per disturbi dello stomaco)

? domperidone (per nausea e vomito)

? naloxegol (per la stitichezza causata dall’assunzione di analgesici oppioidi)

Medicinali per trattare mal di testa, disturbi del sonno o problemi di salute mentale

? diidroergotamina o ergotamina (alcaloidi dell’ergot utilizzati per le emicranie)

? midazolam (per via orale) o triazolam (per sedazione o induzione del sonno)

? lurasidone, pimozide, quetiapina o sertindolo (per la schizofrenia, disturbo bipolare o altri disturbi della salute mentale)

Medicinali per trattare problemi urinari

? darifenacina (per l’incontinenza urinaria)

? fesoterodina o solifenacina (per la vescica irritabile) quando utilizzati in pazienti con determinati problemi renali o epatici

Medicinali per trattare allergie

astemizolo, mizolastina o terfenadina (per le allergie)

Medicinali per trattare problemi di erezione ed eiaculazione

? avanafilo (per la disfunzione erettile)

? dapoxetina (per l’eiaculazione precoce)

? vardenafilo (per la disfunzione erettile) quando utilizzato in uomini di età superiore ai 75 anni

Altri medicinali che contengono:

? colchicina (per la gotta) quando utilizzata in pazienti con problemi renali o epatici

? ergometrina (ergonovina) o metilergometrina (metilergonovina), alcaloidi dell’ergot utilizzati dopo il parto

? eliglustat (per la malattia di Gaucher) quando utilizzato in pazienti che non riescono a metabolizzare certi farmaci

? alofantrina (per la malaria)

? irinotecano (per il cancro)

? isavuconazolo (per le infezioni fungine)

? ombitasvir, paritaprevir, ritonavir con o senza dasabuvir (per il trattamento dell’epatite C)

venetoclax (per la leucemia linfocitica cronica) quando inizia a prendere venetoclax per la prima volta o quando vengono aumentate le dosi all’inizio del trattamento
voclosporina (per trattare problemi renali legati al lupus)

Non prenda itraconazolo se si trova in una delle situazioni sopra indicate. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere itraconazolo.

Ricordi: non prenda nessuno dei medicinali sopra elencati entro 2 settimane dopo l’ultima assunzione di itraconazolo.

Questa non è una lista completa; informi il medico se sta assumendo o intende assumere uno di questi medicinali o qualsiasi altro medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere itraconazolo:

? Se ha problemi cardiaci, consulti il medico. Informi immediatamente il medico se manifesta difficoltà respiratorie, aumento di peso inaspettato, gonfiore alle gambe, stanchezza insolita o insonnia, poiché potrebbero essere sintomi di insufficienza cardiaca.

? Se ha problemi epatici. Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di questo medicinale. Se durante il trattamento con questo medicinale manifesta uno dei seguenti sintomi, smetta di assumerlo e consulti immediatamente il medico: perdita di appetito, nausea, vomito, affaticamento, dolore addominale, ittero (colorazione gialla della pelle, degli occhi, delle mucose e delle secrezioni), urine molto scure o feci chiare. Se sta seguendo un trattamento con capsule di itraconazolo, è molto probabile che il medico le richieda esami del sangue regolari, poiché in casi molto rari si sono verificati disturbi epatici.

? Se ha problemi renali, consulti il medico. Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di questo medicinale.

? Consulti il medico o cerchi immediatamente assistenza medica se, durante l’assunzione di itraconazolo, manifesta una reazione allergica grave (caratterizzata da eruzione cutanea pronunciata, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie e/o gonfiore del viso).

? Smetta di assumere questo medicinale e consulti immediatamente il medico se diventa particolarmente sensibile alla luce solare.

? Smetta di assumere itraconazolo e consulti immediatamente il medico se manifesta un disturbo grave della pelle, come un’eruzione diffusa con desquamazione della pelle e bolle in bocca, occhi e genitali, o un’eruzione con piccole pustole o bolle.

? Consulti il medico se soffre di neutropenia, AIDS o ha ricevuto un trapianto d’organo. Il dosaggio di questo medicinale potrebbe dover essere aggiustato.

? Se ha avuto una reazione allergica a itraconazolo o ad un altro medicinale utilizzato per trattare infezioni fungine (medicinali noti come azoli), consulti il medico. Una reazione di ipersensibilità può manifestarsi, ad esempio, con eruzione cutanea, prurito, orticaria, respiro affannoso o difficoltà respiratorie e/o gonfiore del viso. Se manifesta una reazione allergica grave, consulti immediatamente il medico.

? Se soffre di fibrosi cistica, consulti il medico prima di assumere itraconazolo.

? Smetta di assumere itraconazolo e consulti immediatamente il medico se manifesta formicolio, intorpidimento, riduzione della sensibilità o debolezza nelle

estremità o altri problemi ai nervi di braccia e gambe (neuropatia).

? Smetta di assumere questo medicinale e contatti immediatamente il medico se percepisce un calo dell’udito. In casi molto rari si è verificata una perdita dell’udito temporanea o permanente.

? Informi il medico se la vista diventa offuscata o vede doppio, se sente un ronzio nelle orecchie, se perde la capacità di controllare la minzione o urina molto più del solito.

? Non è raccomandato l’uso di questo medicinale in pazienti anziani. Solo in casi eccezionali può essere prescritto dal medico.

Altri medicinali e itraconazolo Viatris

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o deve assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Esistono medicinali che non deve assumere durante il trattamento con itraconazolo. Tali medicinali sono elencati più sopra sotto la voce “Non prenda Itraconazolo Viatris”.

Non è raccomandato l’uso di alcuni medicinali con itraconazolo.

Il medico potrebbe decidere che non deve assumere alcuni medicinali contemporaneamente a itraconazolo o entro le 2 settimane successive alla sua sospensione.

Esempi di questi medicinali sono:

Medicinali per trattare problemi cardiaci, del sangue o della circolazione

apixaban, edoxaban, rivaroxaban o vorapaxar (per i coaguli di sangue)
atorvastatina (per ridurre il colesterolo)

? felodipina (per l’ipertensione)

? riociguat o tadalafil quando utilizzati per trattare l’ipertensione polmonare (aumento della pressione del sangue nei vasi sanguigni dei polmoni)

Medicinali per trattare l’epilessia, mal di testa o problemi di salute mentale

? fenitoina, carbamazepina o fenobarbital (antiepilettici)

? eletriptano (per le emicranie)

? Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un medicinale a base di erbe utilizzato per problemi di salute mentale)

Medicinali per trattare problemi urinari

? tamsulosina (per l’incontinenza urinaria maschile)

? tolterodina (per la vescica irritabile)

Medicinali per trattare il cancro

? axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, crizotinib, dabrafenib, dasatinib, docetaxel, entrectinib, glasdegib, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib, regorafenib, sunitinib, talazoparib, trabectedina, trastuzumab emtansina, venetoclax (quando è in una dose stabile di venetoclax per la leucemia linfocitica cronica, o in qualsiasi momento del trattamento per la leucemia mieloide acuta) o alcaloidi della vinca (ad esempio, vinflunina, vinorelbina)

Medicinali per trattare la tubercolosi

? bedaquilina, isoniazide, rifabutina o rifampicina (per la tubercolosi)

Medicinali per trattare il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) o l’epatite

? efavirenz o nevirapina (per l’HIV/SIDA)

? elbasvir/grazoprevir, tenofovir alafenamide fumarato (TAF), tenofovir disoproxil fumarato (TDF) (per l’HIV o l’epatite)

Medicinali utilizzati dopo un trapianto d’organo

? everolimus, rapamicina (nota anche come sirolimus), temsirolimus

Medicinali per trattare l’ingrossamento benigno della prostata

? alfuzosina, silodosina

Medicinali per trattare problemi polmonari o allergie

? ciclesonide (per infiammazione, asma e allergie)

? ebastina (per le allergie)

? salmeterolo (per l’asma o la broncopneumopatia cronica ostruttiva, BPCO)

Medicinali per trattare problemi di erezione ed eiaculazione

? tadalafil o vardenafil (quando utilizzati in uomini di età pari o inferiore a 75 anni) (per la disfunzione erettile)

Altri medicinali che contengono:

? colchicina (per la gotta)

? fentanil (per il dolore)

? lumacaftor/ivacaftor (per la fibrosi cistica)

Ricordi: non prenda nessuno dei medicinali sopra elencati entro 2 settimane dopo l’ultima assunzione di capsule di itraconazolo.

Questa lista non è completa; informi il medico se sta assumendo o intende assumere uno di questi medicinali o qualsiasi altro medicinale.

Si deve fare attenzione nell’usare itraconazolo con determinati medicinali.

Potrebbe essere più soggetto a effetti indesiderati o potrebbe essere necessario modificare il dosaggio di itraconazolo o dell’altro medicinale. Esempi di questi medicinali sono:

Medicinali per trattare problemi cardiaci, del sangue o della circolazione

? bosentan quando utilizzato per trattare l’ipertensione polmonare (aumento della pressione del sangue nei vasi sanguigni dei polmoni)

? antagonisti dei canali del calcio come le diidropiridine, ad esempio amlodipina, isradipina, nifedipina, nimodipina o diltiazem (per l’ipertensione)

verapamil (per l’ipertensione)

? cilostazolo (per problemi circolatori)

? “cumarine” come warfarin (per i coaguli di sangue)

? digossina (per la fibrillazione atriale)

? nadololo (per l’ipertensione polmonare o angina)

Medicinali per trattare problemi di stomaco o diarrea

? aprepitant o netupitant (per nausea e vomito durante il trattamento del cancro)

? loperamide (per la diarrea)

? antiacidi come alluminio, calcio, magnesio o bicarbonato di sodio; antagonisti dei recettori H2 come cimetidina, ranitidina e inibitori della pompa protonica come lansoprazolo, omeprazolo, rabeprazolo (per trattare problemi di acidità gastrica)

Medicinali per trattare disturbi del sonno o della salute mentale

? alprazolam, brotizolam, buspirona o midazolam (quando iniettato in vena) (per ansia o aiuto all’induzione del sonno)

? zopiclona (per l’induzione del sonno)

? reboxetina o venlafaxina (per depressione e ansia)

? aripiprazolo, cariprazina, aloperidolo o risperidone (per schizofrenia, disturbo bipolare o altri problemi di salute mentale)

? galantamina (per la malattia di Alzheimer)

? guanfacina (per il disturbo da deficit di attenzione con iperattività)

Medicinali per trattare problemi urinari

? imidafenacina, fesoterodina, ossibutinina, solifenacina (per la vescica irritabile)

Medicinali per trattare il cancro

? bortezomib, brentuximab vedotina, busulfano, erlotinib, gefitinib, idelalisib, imatinib, nintedanib, panobinostat, pemigatinib, ponatinib, ruxolitinib, sonidegib o tretinoina (orale).

Medicinali per trattare infezioni

? ciprofloxacino, claritromicina o eritromicina (per infezioni batteriche)

? delamanida (per la tubercolosi)

? artemether-lumefantrina o chinino (per trattare la malaria)

? praziquantel (per vermi piatti e tenie)

Medicinali per trattare il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) o l’epatite

? cobicistat, elvitegravir potenziato, maraviroc, ritonavir, darunavir potenziato con ritonavir, fosamprenavir potenziato con ritonavir, indinavir o saquinavir (per l’HIV)

? glecaprevir/pibrentasvir (per l’epatite)

Medicinali utilizzati dopo un trapianto d’organo

? ciclosporina o tacrolimus

Medicinali per trattare l’ingrossamento benigno della prostata

? dutasteride

Medicinali per trattare problemi polmonari, allergie o condizioni infiammatorie

? bilastina o rupatadina (per le allergie)

? metilprednisolone o desametasone (medicinali somministrati per via orale o iniettabili per asma, allergie o condizioni infiammatorie)

? budesonide o fluticasone (per asma, allergie)

Medicinali per trattare problemi di erezione ed eiaculazione

? sildenafil (per la disfunzione erettile)

Medicinali per trattare il dolore

? alfentanil, buprenorfina, ossicodone o sufentanil (per il dolore)

? meloxicam (per infiammazione e dolore articolare)

Altri medicinali che contengono:

? alitretinoine (somministrata per via orale) (per l’eczema)

cabergolina (per la malattia di Parkinson)

? prodotti a base di cannabis, inclusi medicinali (per nausea e vomito o spasmi muscolari in pazienti con sclerosi multipla)

? cinacalcet (per l’eccessiva attività paratiroidea)

? dienogest o ulipristal (contraccettivi)

? eliglustat (per la malattia di Gaucher) quando utilizzato in pazienti che non riescono a metabolizzare certi medicinali

? ivacaftor (per la fibrosi cistica)

? metadone (per il trattamento della dipendenza da droghe)

? repaglinide o saxagliptina (per il diabete)

Questa lista non è completa; informi il medico se sta assumendo o intende assumere uno di questi medicinali o qualsiasi altro medicinale, affinché possano essere adottate le opportune misure.

È necessaria una sufficiente acidità gastrica per garantire l’assorbimento delle capsule di itraconazolo. Pertanto, i medicinali che neutralizzano l’acidità gastrica devono essere assunti almeno 2 ore prima di itraconazolo o almeno 2 ore dopo averlo assunto. Per lo stesso motivo, se sta assumendo medicinali che regolano la produzione di acido gastrico, prenda le capsule di itraconazolo insieme a una bevanda a base di cola (vedere sezione 3 “Come prendere Itraconazolo Viatris”).

In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Assunzione di Itraconazolo Viatris con cibi e bevande

Assuma questo medicinale immediatamente dopo uno dei pasti principali.

Se sta assumendo un medicinale che regola la produzione di acido gastrico, si raccomanda di assumere questo medicinale insieme a una bevanda a base di cola.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di poter essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Itraconazolo non deve essere utilizzato in caso di gravidanza.

Se è in età fertile e potrebbe rimanere incinta, consulti il medico. Deve usare un metodo contraccettivo efficace per evitare una gravidanza durante l’assunzione del medicinale.

Poiché l’itraconazolo può permanere nell’organismo per un certo periodo, dovrà continuare le misure contraccettive fino al successivo ciclo mestruale dopo la fine del trattamento con questo medicinale. (Vedere sezione 2 “Non prenda Itraconazolo Viatris”).

Allattamento

Se sta allattando al seno, consulti il medico prima di assumere itraconazolo, poiché piccole quantità del medicinale possono passare nel latte.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Itraconazolo può talvolta causare capogiri, visione offuscata/doppia o perdita dell’udito. Se manifesta uno di questi sintomi, non guidi né usi macchinari.

Questo medicinale contiene saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Itraconazolo Viatris

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

Il suo medico le indicherà per quanto tempo dovrà proseguire il trattamento con questo medicinale. Non interrompa il trattamento prima del tempo.

Se ritiene che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Deve assumire l'itraconazolo immediatamente dopo i pasti, poiché in questo modo viene assorbito meglio. Inghiotta le capsule intere con un po' d'acqua. Il numero di capsule da assumere e la durata del trattamento dipendono dal tipo di fungo e dalla localizzazione dell'infezione. Il suo medico le indicherà esattamente quanto itraconazolo deve assumere.

È necessaria una sufficiente acidità gastrica per garantire l'assorbimento di questo medicinale. Pertanto, i medicinali che neutralizzano l'acidità dello stomaco devono essere assunti due ore dopo aver preso questo medicinale oppure due ore prima dell'assunzione dell'itraconazolo. Per lo stesso motivo, se sta assumendo medicinali che regolano la produzione di acido gastrico, prenda l'itraconazolo insieme a una bibita gassata al colal.

I seguenti dosaggi sono i più comuni:

TIPO DI INFEZIONE	CAPSULE AL GIORNO	DURATA
Infezione vaginale	2 capsule due volte al giorno o 2 capsule una volta al giorno	1 giorno 3 giorni
Infezione della pelle	2 capsule una volta al giorno o 1 capsula una volta al giorno	7 giorni 2 settimane
	Se sono interessati i palmi delle mani o le piante dei piedi, potrebbero essere necessarie 2 capsule due volte al giorno per 7 giorni oppure 1 capsula al giorno per 1 mese
Infezioni della bocca	1 capsula al giorno	2 settimane
Infezioni degli occhi	2 capsule una volta al giorno	3 settimane
Infezioni interne	da 1 a 4 capsule al giorno	periodi più lunghi

? Infezioni delle unghie: in base alle sue esigenze personali, il medico opterà per un trattamento continuo o intermittente.

Trattamento continuo per le infezioni delle unghie dei piedi:

TIPO DI INFEZIONE	CAPSULE AL GIORNO	DURATA
Trattamento continuo per le unghie	2 capsule una volta al giorno	3 mesi

Trattamento intermittente per le unghie:

Consiste in due capsule due volte al giorno per 1 settimana; successivamente interrompa l'assunzione di itraconazolo per 3 settimane. Quindi, si ripete il ciclo, una volta per le unghie delle mani e due volte per le unghie dei piedi (con o senza infezione delle unghie delle mani) (vedere la tabella seguente).

Settimana

Unghie dei piedi con o senza coinvolgimento delle unghie delle mani