Итраконазол Тарбис 100 мг капсулы твёрдые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Итраконазол Тарбис 100 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Итраконазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Итраконазол Тарбис 100 мг капсулы и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Итраконазола Тарбис 100 мг капсулы
Способ применения Итраконазола Тарбис 100 мг капсул
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Итраконазола Тарбис 100 мг капсул
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Итраконазол Тарбис 100 мг капсулы и для чего он применяется

Действующим веществом капсул Итраконазол Тарбис является итраконазол, который относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми препаратами.

Итраконазол показан для лечения инфекций, вызванных дрожжевыми и плесневыми грибками. Он применяется для:

Лечения инфекций полости рта или влагалища, вызывающих «кандидоз»
Лечения инфекций кожи
Лечения инфекций, затрагивающих другие части тела

Повреждённые участки кожи могут потребовать несколько недель для полного восстановления внешнего вида после окончания лечения капсулами итраконазола. Ногти на пальцах рук и ног могут полностью восстанавливаться в течение нескольких месяцев. Это связано с тем, что кожа или ногти приобретут нормальный вид только после того, как вырастет новая кожа или новые ногти, хотя препарат уже уничтожил грибок, вызвавший инфекцию.

2. Что нужно знать перед началом приёма Итраконазол Тарбис 100 мг капсулы

Не принимайте Итраконазол Тарбис 100 мг капсулы

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к итраконазолу или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или можете стать беременной, если только врач не назначил вам этот препарат (см. раздел «Беременность и лактация»);
если у вас тяжёлое заболевание сердца — сердечная недостаточность (также называемая застойной сердечной недостаточностью или ЗСН), если только врач не назначил вам этот препарат (см. раздел «Особые меры предосторожности при приёме капсул итраконазола» ниже).

Не используйте этот препарат, если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением капсул итраконазола.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, перед началом приёма итраконазола.

Не принимайте капсулы итраконазола, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, или в течение 2 недель после прекращения приёма итраконазола:

Препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца, крови или нарушений кровообращения

алискирен, эплеренон, лерканидипин или нисолдипин (при высоком артериальном давлении);
бепридил, ивабрадин или ранолазин (при стенокардии);
дабигатран или тикагрелор (для профилактики тромбов);
дисопирамид, дофетилид, дронедарон или хинидин (при нарушениях сердечного ритма);
финеренон (при почечных проблемах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа);
ломитапид, ловастатин или симвастатин (для снижения уровня холестерина);
силденафил (при лёгочной артериальной гипертензии).

Препараты для лечения желудочных расстройств или запоров

цисаприд (при желудочных расстройствах);
домперидон (при тошноте и рвоте);
налоксегол (при запорах, вызванных приёмом опиоидных анальгетиков).

Препараты для лечения головной боли, нарушений сна или психических расстройств

дигидроэрготамин или эрготамин (алкалоиды спорыньи, применяемые при мигрени);
мидазолам (перорально) или триазолам (для седации или сна);
луразидон, пимозид, кветиапин или сертиндол (при шизофрении, биполярном расстройстве или других психических заболеваниях).

Препараты для лечения мочевых расстройств

дарифенацин (при недержании мочи);
фесотеродин или солифенацин (при раздражённом мочевом пузыре), если используются у пациентов с определёнными нарушениями функции почек или печени.

Препараты для лечения аллергии

астемизол, мизоластин или терфенадин (при аллергии).

Препараты для лечения эректильной дисфункции и преждевременного семяизвержения

аванафил (при эректильной дисфункции);
дапоксетин (при преждевременном семяизвержении);
варденафил (при эректильной дисфункции), если используется у мужчин старше 75 лет.

Другие препараты, содержащие:

колхицин (при подагре), если используется у пациентов с нарушениями функции почек или печени;
эргометрин (эргоновин) или метилэргометрин (метилэргоновин) — алкалоиды спорыньи, применяемые после родов;
элиглюстат (при болезни Гоше), если используется у пациентов, не способных метаболизировать определённые препараты;
галофантрин (при малярии);
иринотекан (при раке);
изавуконазол (при грибковых инфекциях);
омбитасвир, паритапревир, ритонавир с или без дасабувира — (для лечения гепатита С);
венетоклакс (при хроническом лимфолейкозе), при начале приёма венетоклакса или при увеличении дозы в начале лечения.

Важно: не принимайте ни один из перечисленных выше препаратов в течение 2 недель после последнего приёма капсул итраконазола.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Итраконазол Тарбис 100 мг капсулы, если:

У вас ранее были проблемы с почками. Ваша доза итраконазола может быть скорректирована.
У вас ранее были проблемы с печенью, например, желтуха (желтая кожа). Ваша доза итраконазола может быть изменена. Если после приёма этого препарата у вас появился сильный анорексический синдром, тошнота, рвота, необычная усталость, боль в животе, мышечная слабость, пожелтение кожи или белков глаз, моча стала тёмной, кал — светлым, или выпадают волосы, немедленно прекратите приём капсул итраконазола и обратитесь к врачу.
У вас ранее были проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (ЗСН). Капсулы итраконазола могут усугубить это состояние. Если после приёма препарата у вас появилась одышка, неожиданная прибавка в весе, отёки ног, необычная усталость или вы стали просыпаться ночью, немедленно прекратите приём итраконазола и обратитесь к врачу. Эти симптомы могут указывать на сердечную недостаточность.
У вас синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД) или нарушена работа иммунной системы.
У вас ранее была аллергическая реакция на другой противогрибковый препарат.
Обычно капсулы итраконазола не назначаются пожилым пациентам. Однако врач может назначить их в особых случаях.
Если у вас муковисцидоз, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом итраконазола.

Если вы не уверены, относится ли какое-либо из вышеперечисленных состояний к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом капсул итраконазола.

Дети и подростки

Капсулы итраконазола не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет. Однако врач может назначить их в особых случаях.

Пожилые пациенты

Обычно итраконазол не назначается пожилым пациентам. Однако врач может назначить его в особых случаях.

Анализы крови

Если вы принимаете капсулы итраконазола более одного месяца, врач может назначить вам анализ крови для проверки функции печени.

Приём Итраконазол Тарбис 100 мг капсулы с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные лекарства и фитопрепараты. Некоторые препараты нельзя принимать одновременно с итраконазолом. Они перечислены выше в разделе «Не используйте капсулы итраконазола».

Не рекомендуется применение определённых препаратов вместе с капсулами итраконазола. Ваш врач может решить, что вы не должны принимать некоторые препараты одновременно или в течение 2 недель после прекращения приёма итраконазола.

Примеры таких препаратов:

Препараты для лечения заболеваний сердца, крови или нарушений кровообращения

апиксабан, эдоксабан, ривароксабан или ворапаксар (для профилактики тромбов);
аторвастатин (для снижения холестерина);
фелодипин (при высоком артериальном давлении);
риоцигуат или тадалафил (при лёгочной гипертензии).

Препараты для лечения эпилепсии, головной боли или психических расстройств

фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал (противоэпилептические препараты);
элетриптан (при мигрени);
зверобой (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при психических расстройствах.

Препараты для лечения мочевых расстройств

тамсулозин (при мужском недержании мочи);
толтеродин (при раздражённом мочевом пузыре).

Препараты для лечения рака

акситиниб, босутиниб, кабазитаксел, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, кризотиниб, дабрафениб, дасатиниб, доцетаксел, энтектиниб, гласдегиб, ибрутиниб, лапатиниб, нилотиниб, ола-париб, пазопаниб, регорафениб, сунитиниб, талазопариб, трабектедин, трастузумаб эмтанзин, венетоклакс (при стабильной дозе венетоклакса при хроническом лимфолейкозе или в любой момент лечения при остром миелоидном лейкозе) или алкалоиды винка (например, винфлунина, винорелбина).

Препараты для лечения туберкулёза

бедаквилина, изониазид, рифабутин или рифампицин (при туберкулёзе).

Препараты для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатита

эфавиренз или невирапин (при ВИЧ/СПИДе);
элбасвир/грозопревир, тенофовир алафенамид фумарат (ТАФ), тенофовир дисопроксил фумарат (ТДФ) (при ВИЧ или гепатите).

Препараты, применяемые после трансплантации органов

эверолимус, рапамицин (также известен как сиролимус), темсиролимус.

Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты

альфузозин, силодозин.

Препараты для лечения лёгочных заболеваний или аллергии

циклесонид (при воспалении, астме и аллергии);
эбастин (при аллергии);
сальметерол (при астме или хронической обструктивной болезни лёгких — ХОБЛ).

Препараты для лечения эректильной дисфункции и преждевременного семяизвержения

тадалафил или варденафил (при использовании у мужчин в возрасте 75 лет и младше) (при эректильной дисфункции).

Другие препараты, содержащие:

колхицин (при подагре);
фентанил (при боли);
лумакафтор/ивакафтор (при муковисцидозе).

Этот список не является исчерпывающим, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из этих препаратов или другие лекарства.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении итраконазола с определёнными препаратами.

Возможна повышенная вероятность побочных эффектов или может потребоваться коррекция дозы итраконазола или другого препарата. Примеры таких препаратов:

Препараты для лечения заболеваний сердца, крови или нарушений кровообращения

бозентан (при лёгочной гипертензии);
блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины: амлодипин, исрадипин, нифедипин, нимодипин или дилтиазем (при гипертонии);
или верапамил (при высоком артериальном давлении);
цилостазол (при нарушениях кровообращения);
«кумариновые» препараты, такие как варфарин (для профилактики тромбов);
дигоксин (при фибрилляции предсердий);
надолол (при лёгочной гипертензии или стенокардии).

Препараты для лечения желудочных расстройств или диареи

апремантин или нетупантин (при тошноте и рвоте во время лечения рака);
лоперамид (при диарее);
антациды, такие как алюминия, кальция, магния или натрия бикарбонат; антагонисты H2-рецепторов, такие как циметидин, ранитидин, и ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, омепразол, рабепразол (для лечения изжоги).

Препараты для лечения нарушений сна или психических расстройств

альпразолам, бротизолам, буспирон или мидазолам (при внутривенном введении) (при тревожности или для сна);
зопиклон (для сна);
ребоксетин или венлафаксин (при депрессии и тревожности);
арипиправазол, карипразин, галоперидол или рисперидон (при шизофрении, биполярном расстройстве или других психических заболеваниях);
галантамин (при болезни Альцгеймера);
гуанфацин (при синдроме дефицита внимания и гиперактивности).

Препараты для лечения мочевых расстройств

имидазенацин, фесотеродин, оксибутинин, солифенацин (при раздражённом мочевом пузыре).

Препараты для лечения рака

бортезомиб, брентуксимаб ведотин, бусульфан, эрлотиниб, гефитиниб, иделиссиб, иматиниб, нинтеданиб, панобиностат, пемигатиниб, понатиниб, руксолитиниб, сонидегиб или транс-ретиноевая кислота (перорально).

Препараты для лечения инфекций

ципрофлоксацин, кларитромицин или эритромицин (при бактериальных инфекциях);
деламанид (при туберкулёзе);
артеметер-люмефантрин или хинин (при малярии);
празиквантел (при трематодозах и цестодозах).

Препараты для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатита

кобицистат, элвитегравир с ритонавиром, маравирок, ритонавир, дарунавир с ритонавиром, фосампренавир с ритонавиром, индинавир или саквинавир с ритонавиром (при ВИЧ);
глепревир/пирентасвир (при гепатите).

Препараты, применяемые после трансплантации органов

циклоспорин или такролимус.

Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты

дутастерид.

Препараты для лечения лёгочных заболеваний, аллергии или воспалительных состояний

биластин или рупатадин (при аллергии);
метилпреднизолон или дексаметазон (препараты, принимаемые внутрь или вводимые в виде инъекций при астме, аллергии или воспалительных заболеваниях);
будесонид или флутиказон (при астме, аллергии).

Препараты для лечения эректильной дисфункции и преждевременного семяизвержения

силденафил (при эректильной дисфункции).

Препараты для лечения боли

алфентанил, бупренорфин, оксикодон или суфентанил (при боли);
мелоксикам (при воспалении и боли в суставах).

Другие препараты, содержащие:

алитретиноин (перорально) (при экземе);
каберголин (при болезни Паркинсона);
каннабиссодержащие препараты, включая лекарства (например, от тошноты и рвоты) или спазмы мышц у пациентов с рассеянным склерозом);
цинакальцет (при гиперпаратиреозе);
диеногест или улипристал (контрацептивы);
элиглюстат (при болезни Гоше), если используется у пациентов, не способных метаболизировать определённые препараты;
ивакафтор (при муковисцидозе);
метадон (при лечении наркозависимости);
репаглинид или саксаглиптин (при сахарном диабете).

Этот список не является исчерпывающим, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из этих препаратов или другие лекарства. Может потребоваться коррекция дозы капсул итраконазола или другого препарата.

Приём Итраконазол Тарбис 100 мг капсулы с пищей и напитками:

Принимайте итраконазол всегда после еды, так как это способствует лучшему усвоению препарата организмом.

Беременность и лактация

Не принимайте капсулы итраконазола, если вы беременны, если только врач не назначил вам этот препарат. Вы должны использовать надёжные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения этим препаратом.
Итраконазол сохраняется в организме в течение некоторого времени после прекращения лечения. После окончания курса итраконазола необходимо продолжать использовать эффективный метод контрацепции до следующей менструации. Проконсультируйтесь с врачом о выборе метода контрацепции.
Если вы забеременели после начала приёма капсул итраконазола, немедленно прекратите его приём и обратитесь к врачу.
Не кормите грудью, если вы принимаете капсулы итраконазола, поскольку небольшие количества препарата могут выделяться с молоком. Проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого препарата, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы детородного возраста и можете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом. Вы должны использовать эффективные контрацептивы, чтобы избежать беременности во время приёма препарата.

Вождение и управление механизмами

Капсулы итраконазола могут вызывать головокружение, двоение или размытость зрения, а также потерю слуха. При появлении этих симптомов не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Капсулы Итраконазол Тарбис 100 мг содержат сахарозу (сахар)

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Итраконазол Тарбис 100 мг капсулы

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений, проконсультуйтесь повторно с вашим врачом или фармацевтом.

Приём капсул Итраконазола:

Итраконазол следует принимать непосредственно после еды для оптимального всасывания.
Капсулы необходимо проглатывать целиком с небольшим количеством воды.
Для обеспечения эффективного использования препарата организмом в желудке должно быть достаточное количество кислоты. Лекарственные средства от изжоги, язвы желудка или повышенной кислотности могут влиять на выработку желудочной кислоты. По этой причине следует подождать два часа после приёма капсул итраконазола перед тем, как принимать какие-либо из этих других лекарств.
Если вы принимаете лекарственные средства, подавляющие выработку желудочной кислоты, капсулы итраконазола следует принимать с напитком колы (недиетическим).

Ваш врач укажет вам, сколько капсул итраконазола следует принимать и как долго. Рекомендуемая доза у взрослых следующая:

Показания	Дозировка
Грибковые вагинальные инфекции (Кандидоз)	2 капсулы утром и 2 капсулы через 12 часов в первый день или 2 капсулы в день в течение 3 дней.
Грибковые инфекции полости рта (Оральный кандидоз)	1 капсула в день в течение 14 дней
Грибковые инфекции кожи	Доза зависит от типа инфекции. Ваш врач порекомендует принимать: 2 капсулы в день в течение 7 дней, или 1 капсулу в день в течение 14 дней, или 1 капсулу в день в течение 28 дней.
Грибковые инфекции других частей тела	Ваш врач определит, сколько капсул итраконазола и в течение какого времени вам нужно принимать, в зависимости от вида инфекции.

Если вы приняли больше Итраконазол Тарбис 100 мг капсул, чем следует

Немедленно сообщите своему врачу, если вы приняли больше капсул Итраконазол Тарбис, чем следовало.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять капсулы Итраконазол Тарбис 100 мг

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите приём капсул Итраконазол Тарбис 100 мг

Продолжайте принимать итраконазол в течение всего срока, назначенного вашим врачом. Не прекращайте лечение, даже если чувствуете себя лучше.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём капсул итраконазола и обратитесь к врачу, если вы заметили или подозреваете какие-либо из следующих симптомов. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

Резкие признаки аллергии, такие как сыпь, крапивница, сильное раздражение кожи, отёк лица, губ, языка или других частей тела. Это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции. Такие случаи встречаются крайне редко.
Тяжёлые поражения кожи с шелушением и/или крапивницей с мелкими пустулами (с лихорадкой) или образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах, с лихорадкой, ознобом, мышечной болью и общим недомоганием (тошнота, слабость). Частота возникновения этих явлений неизвестна.
Ощущение покалывания, онемения или слабости в конечностях (частота возникновения этих явлений неизвестна).
Резкое снижение аппетита, тошнота, рвота, необычная усталость, боль в животе, мышечная слабость, пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), тёмная моча, светлый кал или выпадение волос. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции печени. Такие случаи встречаются крайне редко.
Одышка, неожиданный набор веса, отёки ног, необычная утомляемость или пробуждения ночью. Эти симптомы могут указывать на сердечную недостаточность. Одышка также может быть признаком скопления жидкости в лёгких (встречается крайне редко).

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Боль в животе и тошнота.
Головная боль.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Нарушения менструального цикла.
Синусит, заложенность носа, кашель и простудные заболевания.
Запор, диарея, метеоризм, рвота, расстройство пищеварения.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Повышение показателей функции печени (выявляется при анализе крови).
Непроизвольная потеря мочи или повышенная частота мочеиспускания.
Нарушения зрения, включая нечёткое зрение или двоение в глазах.
Нарушение вкуса.
Некоторые нарушения состава крови, которые могут увеличить риск кровотечений, появления синяков или инфекций.
Шум в ушах.
Потеря слуха (может быть необратимой).
Сильная боль в верхней части живота, часто с тошнотой и рвотой (воспаление поджелудочной железы).
Отёки, вызванные накоплением жидкости под кожей.
Выпадение или необычное истончение волос (алопеция).
Красная, зудящая, шелушащаяся или слоящаяся кожа.
Повышенный уровень триглицеридов в крови (выявляется при анализе крови).
Повышенная чувствительность кожи к свету.
Нарушения эрекции.
Дрожание.
Лихорадка или повышение температуры тела.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы, однако точная частота их возникновения неизвестна и поэтому классифицируется как неизвестная:

Боль в мышцах и суставах.
Снижение уровня калия в крови (выявляется при анализе крови).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Итраконазол Тарбис 100 мг капсулы

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не применять этот лекарственный препарат, если имеются видимые признаки его порчи.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Итраконазол Тарбис 100 мг капсулы

Итраконазол Тарбис 100 мг капсулы представляют собой твёрдые желатиновые капсулы, содержащие микрогранулы.

Действующее вещество: итраконазол. Каждая капсула содержит 100 мг итраконазола.
Прочие компоненты:
Содержимое капсулы: сахарные сферы (крахмал кукурузный и сахароза), полоксамер 188, гипромеллоза.
Оболочка капсулы: индиго кармин (Е 132), хинолиновый жёлтый (Е 104), диоксид титана (Е 171), желатин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Итраконазол Тарбис 100 мг капсулы представляют собой твёрдые желатиновые капсулы, содержащие микрогранулы. Препарат выпускается в блистерах по 4, 6, 7, 14, 15, 16, 18, 28, 32, 60 или 100 капсул. Наибольший размер упаковки предназначен для использования в больничных учреждениях.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Полигонo-индустриальный Miralcampo

19200 Асукека-де-Энарес – Гвадалахара (ИСПАНИЯ)

Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):

Австрия: Itraconazol Universal Farma 100 mg Hartkapseln

Португалия: Itraconazol Unisens 100 mg cápsulas MG

Испания: Itraconazol Tarbis 100 mg capsulas duras EFG

Великобритания (Северная Ирландия): Itraconazole 100 mg hard capsules

Дата последнего обновления данного вкладыша: 04/2023

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/