Ируксол Монопомада

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ируксол Монопомада

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Ируксол Монопомада и для чего она применяется
2. Перед применением Ируксол Монопомады
3. Как применять Ируксол Монопомаду
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ируксол Монопомады
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ируксол Монопомада и для чего она применяется

Активные вещества — протеолитические ферменты, которые воздействуют на компоненты кожных язв. Препарат применяется для дебридмента (очистки и удаления) некротических (омертвевших) тканей при кожных язвах.

2. Перед применением Ируксол Монопомада

Не применяйте Ируксол Монопомада

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующим веществам или к любому из других компонентов этого лекарственного средства.

Особые меры предосторожности при применении Ируксол Монопомада

• Если в язве присутствует инфекция, необходимо проконсультироваться с врачом, который назначит соответствующее лечение, предпочтительно пероральное. Некоторые антибиотики нельзя применять одновременно с этим препаратом на одной и той же области (см. раздел Применение других лекарственных средств).

• При одновременном использовании с мазью мыла или антисептиков может быть утрачен эффект этого лекарственного средства (см. раздел Применение других лекарственных средств).

• Если вы ослаблены, требуется соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом из-за риска распространения инфекции.

• Если через 14 дней после начала лечения не произошло уменьшения некротической ткани, необходимо обратиться к врачу, который прекратит лечение и заменит его другим.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Следующие препараты не должны применяться одновременно с Ируксол Монопомада, поскольку они могут ослабить или подавить его действие:

• Местные антибиотики, такие как тиротрицин, грамицидин и тетрациклины.

• Моющие средства, мыло, кислые растворы или антисептики, такие как гексахлорофен, а также содержащие тяжёлые металлы (например, меркурохром).

• Другие ферментативные препараты.

Следующие препараты могут применяться одновременно с Ируксол Монопомада:

• Антибиотики, такие как неомицин-бациллатрин-полимиксин В и фрамикетин.

• Стерильный физиологический раствор.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Недостаточно данных о применении этого лекарственного средства у беременных женщин или у женщин, планирующих беременность. В качестве меры предосторожности применение Ируксол Монопомада во время беременности и лактации не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтёт это явно необходимым, оценив возможные риски и пользу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение Ируксол Монопомада не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Ируксол Монопомада

Следуйте точно указаниям по применению Ируксол Монопомада, данным вашим врачом. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Наружное применение. Чтобы открыть запаянную тубу, необходимо нажать на обратную сторону крышки.

Обычная доза:

Взрослым

Наносить слой помады толщиной около 2 мм один раз в день непосредственно на слегка увлажнённый участок кожи, например, физиологическим раствором. Помаду также можно наносить на марлевую салфетку или стерильный повязочный материал, который затем накладывается на язву. В некоторых случаях может потребоваться нанесение помады два раза в день.

Необходимо строго соблюдать асептические (чистоты) условия. Перед каждым нанесением рану следует аккуратно очистить, протирая марлевой салфеткой, смоченной в физиологическом растворе или другом очищающем растворе, совместимом с помадой, чтобы удалить некротизированные (омертвевшие) ткани (см. раздел Применение других лекарственных средств).

Если в течение 14 дней с начала лечения не будет отмечаться уменьшения некротических тканей, следует сообщить об этом врачу, который прекратит лечение и заменит его другим методом дебридмента.

Применение у детей
Безопасность и эффективность Ируксол Монопомада у детей не установлена, поэтому применение у детей не рекомендуется.

Если вы применили Ируксол Монопомада в большем количестве, чем следовало

Из-за особенностей этого лекарственного средства, предназначенного для наружного применения, передозировка маловероятна.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинский центр, а также позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого внутрь вещества.

Если вы забыли применить Ируксол Монопомада

Не применяйте двойную дозу помады, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли нанести помаду, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте лечение по обычному графику.

Если вы прекратите лечение Ируксол Монопомада

Не прекращайте лечение до тех пор, пока этого не скажет ваш врач, иначе желаемый результат не будет достигнут.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ируксол Монопомада может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Наблюдались побочные эффекты, такие как боль, жжение, раздражение, воспаление или покраснение кожи, которые обычно не требуют прекращения лечения.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут побочные эффекты любого типа, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ируксол Монопомада

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте Ируксол Монопомада после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав мази Ируксол Монопомада

• Активные вещества: коллагеназа (Clostridiopeptidase A) и другие протеолитические ферменты.

1 г мази содержит 1,2 ЕД коллагеназы (Clostridiopeptidase A) и 0,24 ЕД других протеолитических ферментов.

• Прочие компоненты: жидкий парафин и твёрдый парафин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ируксол Монопомада выпускается в виде мази. Мазь прозрачная, бесцветная или слегка коричневатая. Каждая упаковка содержит 15 г или 30 г мази в алюминиевой тубе.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Smith & Nephew GmbH
Friesenweg 30, 22763 Гамбург, Германия

Производитель

Nordmark Pharma GmbH
Pinnauallee 4, 25436 Утерзен, Германия.

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Местное представительство

Smith & Nephew, S.A.U
Fructuós Gelabert, 2-4
08970 Сан-Жуан-Деспí, Барселона, Испания

Тел.: +34 93 373 7301
Факс: +34 93 373 7453

Настоящая инструкция была утверждена в АПРЕЛЕ 2018 г.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/