Iruxol Mono maść
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Iruxol Mono pomada
Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku.
- Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku pytań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Lek ten został przepisany wyłącznie Państwu i nie powinni Państwo przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli uważają Państwo, że któryś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważą Państwo działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Zawartość ulotki
- Co to jest Iruxol Mono pomada i do czego się ją stosuje
- Przed zastosowaniem Iruxol Mono pomada
- Jak stosować Iruxol Mono pomada
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Iruxol Mono pomada
- Informacja dodatkowa
1. Co to jest Iruxol Mono maść i do czego jest stosowany
Substancje czynne to enzymy proteolityczne, które działają na składniki owrzodzeń skóry. Stosowane w celu odżenifikacji (oczyszczenia i usunięcia) martwych tkanek w owrzodzeniach skórnych.
2. Przed zastosowaniem Iruxol Mono pomadki
Nie stosuj Iruxol Mono pomadki
– Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancje czynne lub dowolny składnik tego leku.
Zwróć szczególną uwagę na Iruxol Mono pomadkę
– Jeśli masz zakażenie owrzodzenia, skonsultuj się z lekarzem, który zastosuje odpowiednie leczenie, preferowanym sposobem podania jest droga doustna. Niektóre antybiotyki nie mogą być stosowane razem z tym lekiem w tym samym miejscu (zobacz punkt Stosowanie innych leków).
– Jeśli stosujesz razem z pomadką mydła lub środki przeciwbakteryjne, może to wyeliminować działanie tego leku (zobacz punkt Stosowanie innych leków).
– W przypadku osłabienia należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem ze względu na ryzyko rozprzestrzenienia się zakażenia.
– Jeśli po upływie 14 dni od rozpoczęcia leczenia nie doszło do zmniejszenia się martwicy tkanek, należy skonsultować się z lekarzem, który przerwie leczenie i zastąpi je innym.
Stosowanie innych leków
Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.
Następujących produktów nie należy stosować jednocześnie z Iruxol Mono pomadką, ponieważ mogą one zmniejszyć lub wygasić jej działanie:
– Antybiotyki stosowane miejscowo, takie jak tyrotrycyna, gramicydyna i tetracykliny.
– Środki myjące, mydła, roztwory kwasowe lub środki przeciwbakteryjne, takie jak heksachlorofen oraz zawierające metale ciężkie (np. rtęciowy kwas chromowy).
– Inne przygotowania enzymatyczne.
Następujące produkty mogą być stosowane jednocześnie z Iruxol Mono pomadką:
- Antybiotyki, takie jak neomycyna-bacitracyna-polymixyna B i framycetyna.
– Sterylny roztwór soli fizjologicznej.
Ciąża i karmienie piersią
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania tego leku u kobiet w ciąży lub planujących zajście w ciążę. Dla bezpieczeństwa nie należy stosować Iruxol Mono pomadki w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to jednoznacznie za konieczne, biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko w porównaniu z korzyściami.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zastosowanie Iruxol Mono nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.
3. Jak stosować Iruxol Mono pomadę
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania Iruxol Mono pomadę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie miejscowe. Aby otworzyć zamkniętą tubę, naciśnij na niej za pomocą tylniej części kapsułki.
Dawka normalna:
Dorośli
Nanieść warstwę pomadę o grubości około 2 mm raz dziennie bezpośrednio na lekko zwilżony obszar leczony, np. za pomocą roztworu fizjologicznego. Można również stosować pomadę na gazie lub opatrunku sterylnym, który umieszcza się na ranie. Czasem może być konieczne stosowanie pomadę dwa razy dziennie.
Należy przestrzegać ścisłych warunków jałowości (czystości). Przed każdym zabiegiem ranę należy delikatnie oczyścić za pomocą gazy nasączonej roztworem fizjologicznym lub innym środkiem czyszczącym zgodnym z pomadą, aby usunąć martwe tkanki (patrz sekcja Stosowanie innych leków).
Jeśli po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia nie zaobserwuje się zmniejszenia martwych tkanek, należy poinformować o tym lekarza, który przerwie leczenie i zastosuje inną metodę dezinfekcji.
Stosowanie u dzieci
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Iruxol Mono pomadę u dzieci, dlatego nie należy jej stosować u tej grupy wiekowej.
Jeśli zastosujesz więcej Iruxol Mono pomadę niż należałoby
Z uwagi na właściwości tego leku przeznaczonego do stosowania miejscowego, nie należy spodziewać się zatrucia.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do placówki medycznej lub zadzwoń na Toxikologiczne Centrum Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz zastosować Iruxol Mono pomadę
Nie zwiększaj ilości pomadę, aby nadrobić pominięte dawki. Jeśli zapomniałeś dawki, zastosuj ją tak szybko jak to możliwe i kontynuuj według normalnego harmonogramu.
Jeśli przerwiesz leczenie Iruxol Mono pomadą
Nie przerywaj leczenia bez wyraźnej wskazówki lekarza, ponieważ w przeciwnym razie nie osiągnie się pożądanych efektów.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Iruxol Mono maż może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Obserwowano działania niepożądane takie jak ból, pieczenie, podrażnienie, obrzęk lub zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj nie powodują konieczności przerywania leczenia.
Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Wazliwość Iruxol Mono pomadą
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.
Nie należy stosować Iruxol Mono pomady po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień podanego miesiąca.
Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.
6. Informacja dodatkowa
Skład Iruxol Mono maść
- Substancje czynne to: Clostridiopeptidaza A (kolagenaza) oraz inne enzymy proteolityczne.
1 g maści zawiera 1,2 j. m. Clostridiopeptidazy A (kolagenazy) oraz 0,24 j. m. innych enzymów proteolitycznych.
- Pozostałe składniki to: parafina ciekła i parafina stała.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Iruxol Mono jest dostępny w postaci maści. Maść jest bezbarwna, półprzezroczysta lub lekko brązowa. Każde opakowanie zawiera 15 g lub 30 g maści w tubce aluminiowej.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Smith & Nephew GmbH
Friesenweg 30, 22763 Hamburg, Niemcy
Producent
Nordmark Pharma GmbH
Pinnauallee 4, 25436 Uetersen, Niemcy.
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielstwem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Lokalny przedstawiciel
Smith & Nephew, S.A.U
Fructuós Gelabert, 2-4
08970 Sant Joan Despí, Barcelona, Hiszpania
Tel: +34 93 373 7301
Fax: +34 93 373 7453
Niniejszy ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2018 roku.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.es/