Iruxol Mono pomata

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Iruxol Mono pomata

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicamento.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario consultarne nuovamente il contenuto.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto personalmente e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Iruxol Mono pomata e a che cosa serve
2. Prima di usare Iruxol Mono pomata
3. Come usare Iruxol Mono pomata
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Iruxol Mono pomata
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Iruxol Mono pomata e a cosa serve

I principi attivi sono enzimi proteolitici, che agiscono su componenti delle ulcere della pelle. È utilizzato per il debridamento (pulizia e rimozione) dei tessuti necrotici (morti) nelle ulcere cutanee.

2. Prima di utilizzare Iruxol Mono pomata

Non usi Iruxol Mono pomata

• Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

Faccia particolare attenzione con Iruxol Mono pomata

• Se ha un'infezione nell'ulcera, deve consultare il medico, il quale le prescriverà un trattamento adeguato, preferibilmente per via orale. Alcuni antibiotici non devono essere utilizzati contemporaneamente a questo medicinale nella stessa zona (vedere il paragrafo Uso di altri medicinali).

• Se utilizza insieme alla pomata saponi o antisettici, potrebbe annullarsi l'effetto di questo medicinale (vedere il paragrafo Uso di altri medicinali).

• In caso di stato di debolezza, è necessaria cautela e deve consultare il medico a causa del rischio di diffusione dell'infezione.

• Se dopo 14 giorni dall'inizio del trattamento non si è verificata una riduzione del tessuto necrotico, deve consultare il medico, il quale interromperà il trattamento e lo sostituirà con un altro.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando o ha recentemente utilizzato altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

I seguenti prodotti non devono essere utilizzati contemporaneamente a Iruxol Mono pomata poiché potrebbero ridurre o annullare la sua attività:

• Antibiotici applicati localmente come tirotricina, gramicidina e tetracicline.

• Detergenti, saponi, soluzioni acide o antisettici come l'esaclorofene e quelli contenenti metalli pesanti (ad es. mercurocromo).

• Altri preparati enzimatici.

I seguenti prodotti possono invece essere utilizzati contemporaneamente a Iruxol Mono pomata:

• Antibiotici come neomicina-bacitracina-polimixina B e framycetina.

• Soluzione salina sterile.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di questo medicinale in donne in gravidanza o in donne che pianificano una gravidanza. Come misura precauzionale, non deve utilizzare Iruxol Mono pomata durante la gravidanza e l'allattamento, a meno che il medico non ritenga chiaramente necessario farlo, valutando i possibili rischi rispetto ai benefici.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'uso di Iruxol Mono non ha alcun effetto sulla guida di veicoli o sull'uso di macchinari.

3. Come utilizzare Iruxol Mono pomata

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di Iruxol Mono pomata indicate dal medico. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

Uso cutaneo. Per aprire il tubo sigillato, premere con il retro del tappo.

Dose abituale:

Adulti

Applicare uno strato di pomata di circa 2 mm di spessore una volta al giorno, direttamente sulla zona da trattare leggermente inumidita, ad esempio con soluzione fisiologica. La pomata può essere applicata anche su una garza o un cerotto sterile che viene poi posizionato sull'ulcera. In alcuni casi può essere necessario applicare la pomata due volte al giorno.

Devono essere mantenute rigorose condizioni asettiche (di pulizia). Prima di ogni applicazione, la lesione deve essere pulita delicatamente con una garza imbevuta di soluzione fisiologica o un'altra soluzione detergente compatibile con la pomata, al fine di rimuovere il tessuto necrotico (vedere il paragrafo Uso di altri medicinali).

Se entro 14 giorni dall'inizio del trattamento non si osserva una riduzione del tessuto necrotico (morto), lo comunichi al medico, il quale interromperà il trattamento e lo sostituirà con un altro metodo di debridamento.

Uso nei bambini
Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di Iruxol Mono pomata nei bambini; pertanto, non deve essere utilizzata in questa popolazione.

Se usa una quantità di Iruxol Mono pomata superiore a quella indicata

A causa delle caratteristiche di questo medicinale, destinato all'uso cutaneo, non è da attendersi un'intossicazione.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il medico o il farmacista, recati in un centro medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di applicare Iruxol Mono pomata

Non applichi una quantità maggiore di pomata per compensare le dosi dimenticate. Se ha dimenticato un'applicazione, la effettui il prima possibile e prosegua seguendo il consueto orario.

Se interrompe il trattamento con Iruxol Mono pomata

Non interrompa il trattamento prima che glielo indichi il medico; in caso contrario, non si otterrebbero i risultati desiderati.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Iruxol Mono pomata può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati osservati effetti indesiderati quali dolore, bruciore, irritazione, infiammazione o arrossamento della pelle, che di solito non comportano l’interruzione del trattamento.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Iruxol Mono pomata

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.

Non utilizzare Iruxol Mono pomata dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Chieda al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Iruxol Mono pomata

• I principi attivi sono Clostridiopeptidasi A (Collagenasi) e altre enzimi proteolitici.

1 g di pomata contiene 1,2 UI di Clostridiopeptidasi A (Collagenasi) e 0,24 UI di altre enzimi proteolitici.

• Gli altri componenti sono paraffina liquida e paraffina solida.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Iruxol Mono si presenta sotto forma di pomata. La pomata è traslucida, incolore o leggermente marrone. Ogni confezione contiene 15 o 30 g di pomata in tubo di alluminio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Smith & Nephew GmbH

Friesenweg 30, 22763 Amburgo, Germania

Produttore

Nordmark Pharma GmbH

Pinnauallee 4, 25436 Uetersen, Germania.

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Rappresentante locale

Smith & Nephew, S.A.U

Fructuós Gelabert, 2-4

08970 Sant Joan Despí Barcellona, Spagna

Tel: +34 93 373 7301

Fax: +34 93 373 7453

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel APRILE 2018.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/