Ирбесартан Пенса 75 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ирбесартан Пенса 75 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено именно Вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если Вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ирбесартан Пенса и для чего он применяется
2. Перед приемом Ирбесартан Пенса
3. Как принимать Ирбесартан Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ирбесартан Пенса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан Пенса и для чего он применяется

Ирбесартан Пенса относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое, связываясь с рецепторами, вызывает сужение кровеносных сосудов. Это приводит к повышению артериального давления. Ирбесартан Пенса препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан Пенса замедляет ухудшение функции почек у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.

Ирбесартан Пенса применяется:

• для лечения повышенного артериального давления (эссенциальная гипертензия)
• для защиты почек у пациентов с повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом 2 типа и клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Перед приемом Ирбесартан Пенса

Не принимайте Ирбесартан Пенса:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ирбесартану или к любому другому компоненту препарата Ирбесартан Пенса;
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого лекарства и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Ирбесартан не следует применять у детей и подростков (младше 18 лет).

Особые меры предосторожности при приеме Ирбесартан Пенса:

Обязательно сообщите врачу, если у вас:

• наблюдаются рвота или сильная диарея;
• имеются заболевания почек;
• имеются заболевания сердца;
• вы принимаете Ирбесартан Пенса при диабетическом поражении почек. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализы крови, особенно для определения уровня калия при нарушении функции почек;
• вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или применение анестезии;
• вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
  • алискирен.

Обратитесь к врачу, если после приема Ирбесартан Пенса у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Ирбесартан Пенса самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ирбесартан Пенса».

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Ирбесартан Пенса не рекомендуется в первые месяцы беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности препарат противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Врач может потребовать изменить дозу или принять дополнительные меры предосторожности.

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ирбесартан Пенса» и «Особые меры предосторожности при приеме Ирбесартан Пенса»).

Возможно, вам потребуется сдать анализ крови, если вы принимаете:

• добавки с калием;
• заменители соли, содержащие калий;
• препараты, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики);
• лекарства, содержащие литий.

Если вы принимаете обезболивающие средства, известные как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), эффект ирбесартана может ослабляться.

Прием Ирбесартан Пенса с пищей и напитками

Ирбесартан Пенса можно принимать как во время, так и вне приема пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Ирбесартан Пенса до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует другое антигипертензивное средство. Применение Ирбесартан Пенса не рекомендуется в первые месяцы беременности, а начиная с третьего месяца беременности препарат противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете кормить грудью или уже находитесь в периоде лактации, поскольку применение Ирбесартан Пенса у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам более подходящее лечение, особенно если вы планируете кормить новорождённого или недоношенного ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Маловероятно, что Ирбесартан Пенса влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако при лечении гипертонии иногда могут возникать головокружение или усталость.

Если у вас появляются такие симптомы, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как управлять транспортными средствами или механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Ирбесартан Пенса

Ирбесартан Пенса содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Данный препарат может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрогенизированный касторовый масло.

3. Как принимать Ирбесартан Пенса

Следуйте точным указаниям врача по применению Ирбесартан Пенса. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Способ применения

Ирбесартан Пенса принимается внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Пенса можно принимать как во время, так и вне приёма пищи. Стремитесь принимать суточную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать приём этого лекарственного средства до тех пор, пока врач не посоветует вам прекратить его применение.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычная доза составляет 150 мг один раз в сутки (две таблетки в день). В дальнейшем, в зависимости от реакции артериального давления, доза может быть увеличена до 300 мг один раз в сутки (четыре таблетки в день).

Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа, с нарушением функции почек

У пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа рекомендуемая поддерживающая доза для лечения связанного с этим поражения почек составляет 300 мг один раз в сутки (четыре таблетки в день).

Врач может назначить более низкую дозу, особенно в начале лечения, для определённых категорий пациентов, таких как пациенты, находящиеся на гемодиализе, или пациенты старше 75 лет.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 4–6 недель после начала лечения.

Если вы случайно приняли больше Ирбесартан Пенса, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Если вы приняли больше Ирбесартан Пенса, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого. Не забудьте взять с собой упаковку, даже если она пуста.

Детям нельзя принимать Ирбесартан Пенса

Ирбесартан Пенса не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет. Если ребёнок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Если вы забыли принять Ирбесартан Пенса

Если вы случайно пропустили приём дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ирбесартан Пенса может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов. Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства.

Как и при применении аналогичных препаратов, в редких случаях у пациентов, получавших Ирбесартан, отмечались аллергические кожные реакции (сыпь, крапивница), а также локализованная отечность лица, губ и/или языка. Если вы подозреваете у себя подобную реакцию или у вас появляется прерывистое дыхание, немедленно прекратите прием Ирбесартан Пенса и обратитесь в медицинское учреждение.

Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения:

Очень часто: не менее 1 случая на 10 пациентов.

Часто: не менее 1 случая на 100 пациентов и менее 1 случая на 10 пациентов.

Нечасто: не менее 1 случая на 1 000 пациентов и менее 1 случая на 100 пациентов.

Редко: менее 1 случая на 1 000 пациентов.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у пациентов, принимавших Ирбесартан Пенса:

• Очень часто: у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа, сопровождающимся нарушением функции почек, в анализах крови может отмечаться повышение уровня калия.

• Часто: головокружение, тошнота/рвота, усталость; в анализах крови могут выявляться повышенные уровни фермента, характеризующего функцию мышц и сердца (креатинкиназы). У пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа, сопровождающимся нарушением функции почек, — головокружение (особенно при вставании), низкое артериальное давление (особенно при вставании), боли в мышцах или суставах, снижение уровня белка, содержащегося в эритроцитах (гемоглобин).

• Нечасто: тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, расстройство желудка/изжога, нарушения половой функции (дисфункция), боль в груди.

• Редко: кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Со времени выхода на рынок препарата Ирбесартан были зарегистрированы отдельные побочные эффекты, однако их частота неизвестна. К ним относятся: головная боль, нарушение вкуса, шум в ушах, мышечные судороги, боли в мышцах и суставах, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, снижение числа тромбоцитов, нарушение функции почек, воспаление мелких кровеносных сосудов, преимущественно в коже (состояние, известное как лейкокластический васкулит).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если вы подозреваете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ирбесартан Пенса

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого света.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Ирбесартан Пенса после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусорное ведро. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ирбесартан Пенса

• Действующее вещество: ирбесартан. Каждая таблетка Ирбесартан Пенса содержит 75 мг ирбесартана.
• Вспомогательные вещества: повидон (Е-1201), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, гидрогенизированный касторовый масла, кукурузный крахмал.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Авд. Миралькампо, № 7

Промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Декабрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/