Ирбесартан Керн Фарма 75 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ирбесартан Керн Фарма 75 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Ирбесартан Керн Фарма 75 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего применяется

2. Что нужно знать перед началом приёма Ирбесартан Керн Фарма 75 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

3. Как принимать Ирбесартан Керн Фарма 75 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Ирбесартан Керн Фарма 75 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан Керн Фарма 75 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего применяется

Ирбесартан Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами и вызывает сужение кровеносных сосудов. Это приводит к повышению артериального давления.

Ирбесартан Керн Фарма препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан Керн Фарма замедляет прогрессирование почечной недостаточности у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.

Ирбесартан Керн Фарма применяется:

• для лечения повышенного артериального давления (эссенциальная гипертензия);
• для защиты почек у пациентов с повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом 2 типа и клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ирбесартан Керн Фарма 75 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не принимайте Ирбесартан Керн Фарма

• если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к ирбесартану или к любому другому компоненту препарата Ирбесартан Керн Фарма
• в течение последних 6 месяцев беременности — см. раздел «Беременность и лактация»
• если Вы находитесь в периоде лактации
• если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и одновременно Вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Препарат Ирбесартан Керн Фарма не следует назначать детям и подросткам (младше 18 лет).

С осторожностью применять Ирбесартан Керн Фарма

Обязательно сообщите врачу, если у Вас:

• наблюдаются сильная рвота или диарея
• имеются заболевания почек
• имеются заболевания сердца
• Вы принимаете Ирбесартан Керн Фарма при диабетической нефропатии. В этом случае Ваш врач может регулярно назначать анализ крови, особенно для определения уровня калия при нарушении функции почек
• Вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или применение анестетиков
• Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):
  • ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом
  • алискирен

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ирбесартан Керн Фарма»

Немедленно обратитесь к врачу, если после приема Ирбесартан Керн Фарма у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Ирбесартан Керн Фарма при монотерапии без консультации с врачом.

Если Вы беременны, подозреваете возможность беременности или планируете забеременеть, обязательно сообщите об этом врачу. Применение Ирбесартан Керн Фарма не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а в течение последних 6 месяцев беременности препарат категорически противопоказан, поскольку может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку — см. раздел «Беременность и лактация».

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Возможно, Вашему врачу потребуется изменить дозу или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ирбесартан Керн Фарма» и «С осторожностью применять Ирбесартан Керн Фарма»).

Во время приёма следующих препаратов Вам могут потребоваться анализы крови:

• добавки калия
• заменители поваренной соли, содержащие калий
• препараты, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики)
• лекарства, содержащие литий

Если Вы принимаете обезболивающие средства, известные как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), эффективность ирбесартана может снизиться.

Приём Ирбесартан Керн Фарма с пищей и напитками

Ирбесартан Керн Фарма можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете возможность беременности или планируете забеременеть. Как правило, врач порекомендует заменить Ирбесартан Керн Фарма другим препаратом, поскольку его применение не рекомендуется в первые месяцы беременности (первый триместр), а в течение последних 6 месяцев беременности (второй и третий триместры) препарат категорически противопоказан из-за риска серьёзного вреда для плода. Обычно до наступления беременности врач заменит Ирбесартан Керн Фарма на другой подходящий антигипертензивный препарат. В любом случае, Ирбесартан Керн Фарма не следует принимать во второй и третий триместры беременности, а также в период лактации.

Как правило, врач порекомендует прекратить лечение Ирбесартан Керн Фарма сразу после подтверждения беременности. Если беременность наступила во время приёма Ирбесартан Керн Фарма, немедленно сообщите об этом и обратитесь к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Маловероятно, что Ирбесартан Керн Фарма оказывает влияние на способность к вождению или работе с механизмами.

Однако при лечении гипертонии иногда могут возникать головокружение или усталость. При появлении этих симптомов проконсультируйтесь с врачом перед управлением транспортными средствами или использованием механизмов.

Важная информация о некоторых компонентах Ирбесартан Керн Фарма

Ирбесартан Керн Фарма содержит лактозу. Если Вашему врачу известно, что у Вас непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Ирбесартан Керн Фарма 75 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Следуйте точно указаниям по применению препарата Ирбесартан Керн Фарма, данным вашим врачом. При возникновении сомннений обратитесь к врачу или фармацевту.

Способ применения

Препарат Ирбесартан Керн Фарма принимается внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Препарат Ирбесартан Керн Фарма можно принимать независимо от приёма пищи. Стремитесь принимать суточную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать приём этого лекарственного средства до тех пор, пока ваш врач не посоветует прекратить лечение.

• Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычная доза составляет 150 мг один раз в сутки. В дальнейшем, в зависимости от реакции артериального давления, доза может быть увеличена до 300 мг один раз в сутки (четыре таблетки в сутки).

• Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа, имеющие нарушение функции почек

У пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа рекомендуемая поддерживающая доза для лечения связанного с этим нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в сутки (четыре таблетки в сутки).

Врач может назначить более низкую дозу, особенно в начале лечения, для определённых категорий пациентов, например, для пациентов, находящихся на гемодиализе, или пациентов старше 75 лет.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 4–6 недель после начала лечения.

Если вы приняли больше Ирбесартана Керн Фарма, чем следовало

При случайном приёме слишком большого количества таблеток немедленно свяжитесь со своим врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Детям нельзя принимать Ирбесартан Керн Фарма

Препарат Ирбесартан Керн Фарма не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет. Если ребёнок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Ирбесартан Керн Фарма

Если вы случайно пропустили приём дозы, просто примите обычную дозу в следующее положенное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ирбесартан Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Однако некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Как и при применении аналогичных препаратов, в редких случаях у пациентов, получавших ирбесартан, отмечались аллергические кожные реакции (высыпания, крапивница), а также локализованная отечность лица, губ и/или языка. Если вы считаете, что у вас развилась подобная реакция, или у вас появилось прерывистое дыхание, немедленно прекратите прием Ирбесартан Керн Фарма и обратитесь в медицинское учреждение.

Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения:

Очень часто: не менее 1 случая на 10 пациентов

Часто: не менее 1 случая на 100 пациентов

Нечасто: не менее 1 случая на 1 000 пациентов

Редко: от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований у пациентов, получавших ирбесартан:

• Очень часто: если у вас повышенное артериальное давление и сахарный диабет 2 типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать повышение уровня калия.

• Часто: головокружение, тошнота/рвота, усталость; в анализах крови могут наблюдаться повышенные уровни фермента, свидетельствующего о функции мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа с нарушением функции почек — головокружение (особенно при вставании), низкое артериальное давление (особенно при вставании), боли в мышцах или суставах, а также снижение уровня белка, содержащегося в эритроцитах (гемоглобин).

• Нечасто: тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, расстройство желудка/изжога, нарушения половой функции (дисфункция), боль в груди.

• Редко:

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Со времени выхода ирбесартана на рынок были зарегистрированы отдельные случаи побочных эффектов, однако их частота неизвестна. К ним относятся: головная боль, нарушение вкуса, шум в ушах, мышечные судороги, боль в мышцах и суставах, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, нарушение функции почек, воспаление мелких кровеносных сосудов, преимущественно в коже (состояние, известное как лейкокластический васкулит), снижение числа тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора Испании для лекарственных препаратов, применяемых у людей: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ирбесартан Керн Фарма 75 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять Ирбесартан Керн Фарма после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарственные средства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ирбесартан Керн Фарма

• Действующее вещество — ирбесартан. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Ирбесартан Керн Фарма 75 мг содержит 75 мг ирбесартана.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль кроскармеллозы, коллоидный безводный диоксид кремния, натриевый фумарат стеарила, диоксид титана (Е-171)/производное целлюлозы/пропиленгликоль и производное целлюлозы/стеарат поликсил-40.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ирбесартан Керн Фарма 75 мг — белого или почти белого цвета, цилиндрической формы.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ирбесартан Керн Фарма 75 мг, упакованы в контурные ячейковые упаковки по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Регистрационный держатель и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa -Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/