Ирбесартан Керн Фарма 150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ирбесартан Керн Фарма 150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам персонально, поэтому не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Ирбесартан Керн Фарма 150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом приёма Ирбесартан Керн Фарма 150 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

3. Как принимать Ирбесартан Керн Фарма 150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Ирбесартан Керн Фарма 150 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан Керн Фарма 150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего применяется

Ирбесартан Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II — это вещество, образующееся в организме, которое связывается с рецепторами, вызывая сужение кровеносных сосудов. Это приводит к повышению артериального давления.

Ирбесартан Керн Фарма препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан Керн Фарма замедляет прогрессирование почечной недостаточности у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.

Ирбесартан Керн Фарма применяется:

• для лечения повышенного артериального давления (эссенциальная гипертензия);

• для защиты почек у пациентов с повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом 2 типа и клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ирбесартан Керн Фарма 150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не принимайте Ирбесартан Керн Фарма

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ирбесартану или к любому из других компонентов препарата Ирбесартан Керн Фарма
• в течение последних 6 месяцев беременности — см. раздел «Беременность и лактация»
• если вы находитесь в периоде лактации
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Препарат Ирбесартан Керн Фарма не следует назначать детям и подросткам (младше 18 лет).

С осторожностью применять Ирбесартан Керн Фарма

Сообщите врачу, если у вас:

• имеются сильная рвота или диарея
• есть заболевания почек
• есть заболевания сердца
• вы принимаете Ирбесартан Керн Фарма при диабетическом поражении почек. В этом случае врач может регулярно проводить анализы крови, особенно для определения уровня калия при нарушении функции почек
• вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или применение анестетиков
• вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом
  • алискирен

Возможно, вашему врачу потребуется регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ирбесартан Керн Фарма»

Если после приема Ирбесартан Керн Фарма у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея, обратитесь к врачу. Он примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте самостоятельно прием Ирбесартан Керн Фарма в режиме монотерапии.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Ирбесартан Керн Фарма не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а в последние 6 месяцев беременности его применение категорически противопоказано, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку — см. раздел «Беременность и лактация».

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ирбесартан Керн Фарма» и «С осторожностью применять Ирбесартан Керн Фарма»).

Возможно, вам потребуется сдать анализ крови, если вы принимаете:

• добавки с калием
• заменители соли, содержащие калий
• препараты, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики)
• лекарства, содержащие литий

Если вы принимаете обезболивающие средства, известные как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), эффект ирбесартана может ослабиться.

Применение Ирбесартан Керн Фарма с пищей и напитками

Ирбесартан Керн Фарма можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам принимать другой препарат вместо Ирбесартан Керн Фарма, поскольку его применение не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а в последние 6 месяцев беременности его применение категорически противопоказано из-за риска серьёзного вреда для вашего ребёнка. Обычно до наступления беременности врач заменит Ирбесартан Керн Фарма на другой подходящий антигипертензивный препарат. В любом случае Ирбесартан Керн Фарма не следует принимать во втором и третьем триместрах беременности, а также в период лактации.

Как правило, врач посоветует прекратить лечение Ирбесартан Керн Фарма сразу после подтверждения беременности. Если вы забеременели во время лечения Ирбесартан Керн Фарма, немедленно сообщите об этом и обратитесь к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Маловероятно, что Ирбесартан Керн Фарма оказывает влияние на эту способность.

Однако при лечении гипертонии иногда могут возникать головокружение или усталость. Если у вас появляются такие симптомы, проконсультируйтесь с врачом перед управлением транспортными средствами или механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Ирбесартан Керн Фарма

Ирбесартан Керн Фарма содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Ирбесартан Керн Фарма 150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Следуйте точно указаниям по применению препарата Ирбесартан Керн Фарма, данным вашим врачом. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Способ применения

Препарат Ирбесартан Керн Фарма принимается перорально. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Препарат Ирбесартан Керн Фарма можно принимать как во время еды, так и натощак. Стремитесь принимать суточную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать приём этого лекарственного средства до тех пор, пока вам не скажет иное ваш врач.

• Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычная доза составляет 150 мг один раз в день. В дальнейшем, в зависимости от реакции артериального давления, доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день (две таблетки в день).

• Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа, имеющие нарушение функции почек

У пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа рекомендуемая поддерживающая доза для лечения связанного с этим нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день (две таблетки в день).

Врач может назначить более низкую дозу, особенно в начале лечения, отдельным категориям пациентов, например, пациентам, находящимся на гемодиализе, или пациентам старше 75 лет.

Максимальное снижение артериального давления достигается через 4–6 недель после начала лечения.

Если вы случайно приняли слишком много Ирбесартан Керн Фарма

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Детям нельзя принимать Ирбесартан Керн Фарма

Препарат Ирбесартан Керн Фарма не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет. Если ребёнок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы забыли принять Ирбесартан Керн Фарма

Если вы случайно пропустили приём дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ирбесартан Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Как и при применении аналогичных препаратов, в редких случаях у пациентов, получавших ирбесартан, сообщалось о кожных аллергических реакциях (высыпания, крапивница), а также о локализованном отеке лица, губ и/или языка. Если вы считаете, что у вас может быть такая реакция, или вы отмечаете прерывистое дыхание, немедленно прекратите прием препарата Ирбесартан Керн Фарма и обратитесь в медицинское учреждение.

Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения:

Очень часто: у 1 и более пациентов из 10

Часто: у 1 и более пациентов из 100

Нечасто: у 1 и более пациентов из 1 000

Редко: у 1–10 пациентов из 10 000

Побочные эффекты, сообщавшиеся в ходе клинических исследований у пациентов, получавших ирбесартан:

• Очень часто: если у вас повышенное артериальное давление и сахарный диабет 2 типа с поражением почек, при анализах крови может наблюдаться повышение уровня калия.

• Часто: головокружение, тошнота/рвота, утомляемость; при анализах крови могут отмечаться повышенные уровни фермента, показывающего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа с поражением почек — головокружение (особенно при вставании), низкое артериальное давление (особенно при вставании), боли в мышцах или суставах, а также снижение уровня белка, содержащегося в эритроцитах (гемоглобин).

• Нечасто: тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, расстройство желудка/изжога, нарушение половой функции (расстройства сексуальной функции), боль в груди.

• Редко:

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

С момента выхода на рынок препарата ирбесартан были зарегистрированы отдельные случаи побочных эффектов, однако их частота неизвестна. К ним относятся: головная боль, нарушение вкуса, шум в ушах, мышечные судороги, боли в мышцах и суставах, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, нарушение функции почек, воспаление мелких кровеносных сосудов, преимущественно в области кожи (состояние, известное как лейкокластическая васкулит), снижение числа тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ирбесартан Керн Фарма 150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте Ирбесартан Керн Фарма после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ирбесартан Керн Фарма

• Действующее вещество — ирбесартан. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Ирбесартан Керн Фарма 150 мг содержит 150 мг ирбесартана.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия стеарилфумарат, диоксид титана (Е-171)/производное целлюлозы/пропиленгликоль и производное целлюлозы/стеарат поликсил-40.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ирбесартан Керн Фарма 150 мг — белого или почти белого цвета, цилиндрические.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ирбесартан Керн Фарма 150 мг, выпускаются в контурной ячейковой упаковке (блистерах) по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa -Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/