Интразолина 1000 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Интразолина 1000 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий

цефазолин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции :

1. Что такое Интразолина 1000 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Интразолины 1000 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий
3. Как применять Интразолину 1000 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Интразолины 1000 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Интразолина 1000 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий и для чего она применяется

Интразолина 1000 мг применяется для лечения следующих бактериальных инфекций:

• Респираторные инфекции
• Мочеполовые инфекции
• Инфекции кожи и мягких тканей
• Инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей
• Инфекции костей и суставов
• Инфекции сердца
• Инфекция, вызванная попаданием бактерий в кровь (септицемия)
• Для профилактики инфекций в ходе хирургических операций

2. Перед применением Интразолина 1000 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий

Не применять ИНТРАЗОЛИНА 1000 мг

• При повышенной чувствительности (аллергии) к цефазолину, другим цефалоспоринам или любому из прочих компонентов препарата ИНТРАЗОЛИНА 1000 мг.

Предупреждения и меры предосторожности

• Если у вас возникает сильная и продолжительная диарея, это может быть связано с особым видом колита, называемым псевдомембранозным колитом, который может быть тяжёлым. В этом случае ваш врач прекратит применение цефазолина и назначит соответствующее лечение.
• При длительном лечении препаратом ИНТРАЗОЛИНА могут развиваться другие инфекции (суперинфекции), вызванные чрезмерным ростом некоторых микроорганизмов, таких как кандида.
• Если у вас имеется нарушение функции почек, вашему врачу, возможно, потребуется скорректировать дозу цефазолина.
• Если вам необходимо сдать анализ крови, обязательно сообщите медицинскому персоналу, что вы проходите лечение этим лекарственным средством, поскольку цефазолин может повлиять на результаты анализов.
• При применении цефазолина сообщалось о случаях аллергических реакций, включая нарушения дыхания и боли в груди. Немедленно прекратите применение цефазолина и свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Применение ИНТРАЗОЛИНА вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Препарат ИНТРАЗОЛИНА не следует применять одновременно с:

• Другими антибиотиками, имеющими схожий механизм действия, такими как тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин и хлорамфеникол
• Лекарственными средствами, разжижающими кровь (антикоагулянтами)
• Пробенецидом
• Лекарственными средствами, токсичными для почек

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Во время беременности врач определит целесообразность применения этого препарата.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом лекарственного средства.

Если вы кормите грудью, врач определит целесообразность применения этого препарата.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Цефазолин, как правило, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ИНТРАЗОЛИНА 1000 мг содержит натрий.

Пациентам, соблюдающим бессолевую диету, следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит 51 мг (2,22 ммоль) натрия на дозу.

3. Как применять Интразолина 1000 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Данный препарат можно вводить внутримышечно в виде инъекции или внутривенно в виде медленной инъекции.

Помните, что введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом.

Не забудьте запросить введение вашего лекарства.

Ваш врач определит соответствующую дозу и продолжительность лечения; не прекращайте лечение раньше срока и не продлевайте его самостоятельно.

Может потребоваться снижение дозы, если у вас имеются нарушения функции почек или печени. В таком случае сообщите об этом своему врачу, чтобы он мог соответствующим образом скорректировать дозу.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам (от 12 до 18 лет): при лёгких инфекциях — 500 мг каждые 8 часов; при инфекциях умеренной и тяжёлой степени — от 500 мг до 1 г каждые 6 или 8 часов; при тяжёлых инфекциях — от 1 до 1,5 г каждые 6 часов.

Детям (старше 1 года и младше 12 лет) и младенцам (старше 1 месяца и младше 12 месяцев): общая суточная доза 25–50 мг на килограмм массы тела, разделённая на три или четыре равные дозы, является эффективной при большинстве лёгких и умеренных инфекций. Общая суточная доза не должна превышать 100 мг/кг, даже при тяжёлых инфекциях.

Если вы применили больше Интразолина 1000 мг, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Интразолина 1000 мг

Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Интразолина 1000 мг

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку в противном случае желаемый эффект достигнут не будет. Очень важно проводить лечение инфекций в течение всего рекомендованного срока, иначе состояние может ухудшиться.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Интразолина 1000 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы в соответствии с указанной ниже частотой:

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

Инфекции и инвазии:

Инфекции половых органов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Наиболее часто — появление кожных поражений, имеющих различный вид. Другие возможные реакции — зуд, отёк лица, затруднение дыхания.

Нарушения со стороны нервной системы:

Могут возникать головокружение, общее недомогание, утомление, трудности с засыпанием, кошмары, слабость и судорожные припадки.

Желудочно-кишечные нарушения:

Тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея, язвы во рту, зуд в анальной области.

Печеночные и билиарные нарушения:

Кратковременное повышение некоторых ферментов (трансаминаз), редко — гепатит и желтушное окрашивание кожи.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Зуд половых органов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Повышение уровня мочевины в крови, что может указывать на нарушение функции почек, редко — воспаление почек.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Боль в месте внутримышечной инъекции, воспаление вены в месте введения.

Другие возможные побочные эффекты

Нарушения со стороны сердца:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Сохранение Интразолина 1000 мг порошка и растворителя для раствора для инъекций и для инфузий

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Реконституированный с растворителем раствор устойчив в течение 8 часов при температуре не выше 25 °C и в течение 24 часов, если хранится в холодильнике (2–8 °C).

Не используйте ИНТРАЗОЛИНА 1000 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Интразолины 1 000 мг

Действующее вещество — цефазолин.

Каждый флакон содержит 1 000 мг цефазолина (в виде цефазолина натрия). Остальные компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Интразолина 1 000 мг выпускается в виде порошка белого или почти белого цвета, слегка желтоватого оттенка, и растворителя для раствора для инъекций. Препарат поставляется в картонных коробках, содержащих 1 флакон с 1 000 мг порошка цефазолина и 1 ампулу с 4 мл воды для инъекций в качестве растворителя, а также в клинических упаковках по 100 флаконов и 100 ампул растворителя.

Другие лекарственные формы

Интразолина 500 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций и для инфузий: упаковка с 1 флаконом + 1 ампула с 2 мл воды для инъекций. Клиническая упаковка — 100 флаконов + 100 ампул растворителя.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

LDP-LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Ctra. de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
Барселона

Производитель

LDP-LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Ctra. de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
Барселона

или

• BRAUN MEDICAL, S.A.
  Huelma, 5. Poligono Industrial Los Olivares. (Jaen) - 23009 - España

или

LABORATORIOS INIBSA, S.A
Ctra Sabadell-Granollers, km 14,5. (Llissa de Vall) - 08185 - España

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2026 г.

Внимание: применять исключительно медицинским работником

Данная информация предназначена только для врачей и медицинских работников:

• Устойчивость восстановленного раствора Интразолины:

После восстановления раствор Интразолины может храниться до 3 часов при температуре ниже +25 °C и до 6 часов при температуре от +2 до +8 °C.

Незначительное пожелтение раствора не свидетельствует о снижении эффективности антибиотика или нарушении его переносимости. Растворы коричневого или темно-желтого цвета вводить нельзя.

Стабильность раствора Интразолины в концентрации от 5 мг/мл до 10 мг/мл обеспечивается при использовании следующих инфузионных растворов:

• Хлорид натрия 0,9%

• Глюкоза 5% или 10%

• Глюкоза 5% в лактате Рингера

• Хлорид натрия 0,9% и глюкоза 5%

• Хлорид натрия 0,45% и глюкоза 5%

• Лактат Рингера

• Фруктоза 5% или 10% в воде для инъекций

• Порядок приготовления препарата

Препарат Интразолина 1 000 мг следует применять в соответствии с нижеприведёнными инструкциями:

Внутривенное введение

Интразолину можно вводить путём непосредственной внутривенной инъекции, а также при помощи непрерывной или прерывистой инфузии.

При непосредственной внутривенной инъекции (болюс):

Внутривенная инъекция: 1 000 мг восстановленного препарата, разведённого в 10 мл воды для инъекций. Раствор вводится медленно в течение 3–5 минут (введение менее чем за три минуты недопустимо).

При непрерывной или прерывистой внутривенной инфузии:

Интразолину можно вводить с помощью стандартных систем инфузии жидкостей с контролем скорости введения или во втором инфузионном флаконе. Восстановленный раствор 1 000 мг цефазолина может быть приготовлен с использованием сопутствующего растворителя, а затем разведён в 50–100 мл одного из следующих внутривенных растворов:

• Хлорид натрия 0,9%
• Глюкоза 5% или 10%
• Глюкоза 5% в лактате Рингера
• Хлорид натрия 0,9% и глюкоза 5%
• Хлорид натрия 0,45% и глюкоза 5%
• Лактат Рингера
• Фруктоза 5% или 10% в воде для инъекций

Внутримышечное введение

Для внутримышечной инъекции препарат Интразолина 1 000 мг восстанавливают с помощью растворителя из прилагаемой ампулы (4 мл воды для инъекций). Тщательно взболтать до полного растворения. Цефазолин следует вводить в область с большой мышечной массой.

Внутримышечное введение цефазолина может вызывать боль в месте введения.

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/