Интерфрин 0,5 мг/мл раствор для назального распыления
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Интерфрин 0,5 мг/мл раствор для назального распыления
Оксиметазолина гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
- При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции.
- Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней лечения.
Содержание инструкции:
- Что такое ИНТЕРФРИН и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением ИНТЕРФРИНА
- Как применять ИНТЕРФРИН
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения ИНТЕРФРИНА
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое ИНТЕРФРИН и для чего он применяется
Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых симпатомиметиками. Это назальное средство от заложенности носа, содержащее оксиметазолин в качестве действующего вещества. Оксиметазолин, применяемый через нос, вызывает местное сужение кровеносных сосудов и устраняет отёк слизистой оболочки носа.
Препарат показан для местного и временного облегчения заложенности носа у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.
Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.
2. Что нужно знать перед применением ИНТЕРФРИН
Не применять ИНТЕРФРИН
- При повышенной чувствительности к оксиметазолину, другим назальным деконгестантам или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
- Если в последнее время вам проводили операцию на голове (если вы перенесли хирургическое вмешательство краниальное, трансназальное или трансоральное).
Предупреждения и меры предосторожности
Сообщите врачу или фармацевту до начала применения ИНТЕРФРИН, если:
- Вы принимаете лекарственные препараты для лечения депрессии, фенотиазины (седативные средства) или метилдофу (для снижения артериального давления).
- У вас в анамнезе или в настоящее время имеются следующие заболевания или симптомы (даже если они возникали однажды):
- Повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет)
- Высокое артериальное давление (артериальная гипертензия)
- Заболевания сердца или сердечно-сосудистой системы
- Заболевания простаты, сопровождающиеся затруднением мочеиспускания (гиперплазия простаты)
- Заболевания щитовидной железы (гипертиреоз)
- Если у вас ранее возникали бессонница или головокружение при лечении другими симпатомиметическими препаратами, например, теми, которые используются для лечения заболеваний сердца, гипотензии (низкое артериальное давление) или астмы.
В редких случаях оксиметазолин из-за временного действия и длительного применения может усиливать заложенность носа вместо её уменьшения; это явление известно как «рекомпенсаторная заложенность» (эффект «рикошета»).
Редко после применения препарата может возникнуть бессонница. В таком случае следует избегать применения препарата поздним вечером или ночью.
Не превышать дозировку, указанную в разделе 3 «КАК ПРИМЕНЯТЬ ИНТЕРФРИН».
Для предотвращения заражения препарат не должен использоваться более чем одним человеком, а распылитель необходимо очищать после каждого применения чистой влажной салфеткой.
Дети
Не применять у детей младше 6 лет.
Дети могут быть особенно чувствительны к побочным эффектам этого препарата.
Применение ИНТЕРФРИН с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Этот препарат не следует применять пациентам, которые принимают или принимали в течение последних 2 недель следующие препараты: лекарства для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО)), а также препарат метилдофа, применяемый для снижения артериального давления.
Также не следует применять препарат при одновременном лечении фенотиазинами (седативные средства) или препаратами для лечения астмы.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата.
Применение этого препарата во время беременности и лактации не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Хотя, как правило, подобные проблемы не ожидаются, при появлении сонливости или головокружения не следует управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными инструментами или механизмами.
ИНТЕРФРИН содержит бензалкония хлорид
Этот препарат может вызывать воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении, поскольку содержит бензалкония хлорид. При подозрении на такую реакцию (устойчивая заложенность носа) по возможности следует применять назальные препараты, не содержащие этот компонент.
3. Как применять ИНТЕРФРИН
Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в настоящей инструкции, или рекомендациям, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомннений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и детям старше 6 лет
1 нажатие в каждую ноздрю не более 2 раз в течение 24 часов.
Применение у детей
Данное лекарственное средство не следует применять у детей младше 6 лет.
Дети могут быть особенно склонны к возникновению побочных эффектов от этого лекарственного средства.
Пациенты старше 65 лет
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам этого лекарственного средства.
Способ применения
Данное лекарственное средство применяется назально.
Перед применением препарата необходимо удалить имеющиеся носовые выделения, тщательно высморкавшись.
Вставьте наконечник флакона в ноздрю и быстро и уверенно нажмите один раз на распылитель в каждую ноздрю, держа голову приподнятой и глубоко вдыхая во время нажатия.
Чтобы избежать заражения, после каждого использования и перед закрытием упаковки необходимо очистить наконечник распылителя чистой влажной салфеткой. Кроме того, каждый флакон должен использоваться только одним человеком.
Если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Если вы применили ИНТЕРФРИН в дозе, превышающей рекомендованную
При применении чрезмерных или слишком частых доз вы можете почувствовать: головную боль, дрожь, бессонницу, повышенное потоотделение, сердцебиение, тахикардию, повышение артериального давления или нарушения сна.
В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.5620420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Интерфрин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Во время применения оксиметазолина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты:
Жжение в месте применения, сухость, зуд слизистой оболочки носа или чихание.
Побочные эффекты, которые могут возникать редко:
Тревожность, беспокойство, бессонница, галлюцинации, тремор и нарушения сна у детей. Тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления. Головная боль, тошнота, экзантема (покраснение кожи).
Чрезмерное или продолжительное применение этого лекарственного средства может привести к назальной гиперемии (рефлекторной заложенности носа).
Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.
5. Условия хранения ИНТЕРФРИН
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав ИНТЕРФРИНА
Действующее вещество — оксиметазолин. Каждый мл раствора для назального распыления содержит 0,5 мг оксиметазолина.
Вспомогательные вещества (адъюванты): бензалкония хлорид, глицин, повидон, сорбитол (Е-420) и очищенная вода.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Данный лекарственный препарат представляет собой раствор для назального распыления.
Выпускается в картонной пачке, содержащей пластиковый флакон объемом 15 мл с винтовой крышкой.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
INTERPHARMA, S.A.
Santa Rosa, 6. Santa Coloma de Gramanet (Barcelona) - 08921, Испания
Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2013 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/