Interfrin 0,5 mg/ml roztwór do natrysku do nosa
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
INTERFRIN 0,5 mg/ml roztwór do inhalacji nosa
Oksymetazolina, chlorek
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dawkowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach leczenia.
Zawartość ulotki:
- Co to jest INTERFRIN i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem INTERFRIN
- Jak stosować INTERFRIN
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać INTERFRIN
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest INTERFRIN i do czego służy
Ten lek należy do grupy leków zwanych sympatykomimetykami. Jest lekiem przeciwwąskośnym zawierającym jako substancję czynną oksymetazolinę. Oksymetazolina podawana przez nos powoduje zwężenie naczyń krwionośnych na poziomie lokalnym, co prowadzi do odprężenia błony śluzowej nosa.
Wskazany jest do miejscowego i tymczasowego złagodzenia zatkania nosa u dorosłych i dzieci od 6 roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach leczenia.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem INTERFRIN
Nie stosować INTERFRIN
- Jeśli jest uczulony na ksylometazolinę, inne leki przeciwwąskościcowe lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli niedawno przeszedł operację głowy (jeśli miał operację czaszkową, przeznosową lub przezustną).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania INTERFRIN należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli:
- Jest leczony lekami przeciwdepresyjnymi, fenotiazynami (lekami uspokajającymi) lub metyldopą (do obniżania ciśnienia krwi).
- Miał lub ma, nawet jednokrotnie, którąkolwiek z następujących chorób lub objawów:
- Ma podwyższony poziom cukru we krwi (cukrzyca typu I lub II)
- Ma wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
- Ma chorobę serca lub układu krążenia
- Ma chorobę prostaty z trudnościami w oddawaniu moczu (powiększenie prostaty)
- Ma chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy)
- Kiedykolwiek miał bezsenność lub zawroty głowy podczas leczenia innymi lekami sympatykomimetycznymi, takimi jak leki stosowane m.in. w chorobach serca, nadciśnieniu (niskim ciśnieniu krwi) lub w leczeniu astmy.
W rzadkich przypadkach ksylometazolina, ze względu na tymczasowy charakter działania i długotrwałe stosowanie, może nasilić zatkanie nosa zamiast je zmniejszyć; zjawisko to nazywane jest efektem odbiciowym.
Rzadko może wystąpić bezsenność po zastosowaniu leku. W takim przypadku należy unikać stosowania go późnym popołudniem lub w nocy.
Nie należy przekraczać dawki zaleconej w punkcie 3 STOSOWANIE LECZU INTERFRIN.
W celu zapobiegania zakażeniom lek nie powinien być używany przez więcej niż jedną osobę, a aplikator należy czyścić po każdym użyciu za pomocą czystego, wilgotnego ręcznika.
Dzieci
Nie stosować u dzieci poniżej 6. roku życia.
Dzieci mogą być szczególnie narażone na wystąpienie działań niepożądanych tego leku.
Stosowanie INTERFRIN z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się ostatnio lub może się konieczności stosowania innych leków.
Nie należy stosować tego leku osobom, które przyjmują lub przyjmowały w ciągu ostatnich dwóch tygodni: leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty trójpierścieniowe lub inhibitory monoaminooksydazy – IMAO), lub lek obniżający ciśnienie krwi zwany metyldopą.
Nie należy również stosować leku, jeśli jest się leczonym fenotiazynami (lekami uspokajającymi) lub lekami stosowanymi w leczeniu astmy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo sądzisz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.
Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Chociaż nie należy się spodziewać problemów w tym zakresie, jeśli odczuwa się senność lub zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.
INTERFRIN zawiera chlorek benzalkoniowy
Ten lek może powodować stan zapalny błony śluzowej nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, ponieważ zawiera chlorek benzalkoniowy. Jeśli podejrzewa się taką reakcję (trwałe zatkanie nosa), należy, jeśli to możliwe, stosować lek do nosa niezawierający tego składnika.
3. Jak stosować INTERFRIN
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:
Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia
1 wdech do każdego otworu nosowego nie więcej niż 2 razy w ciągu 24 godzin.
Stosowanie u dzieci
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia.
Dzieci mogą być szczególnie narażone na wystąpienie działań niepożądanych tego leku.
Osoby powyżej 65. roku życia
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na działania niepożądane tego leku.
Sposób stosowania
Ten lek stosuje się do nosa.
Przed zastosowaniem leku należy usunąć istniejące wydzieliny nosowe, dobrze wydmuchując nos.
Wprowadzić końcówkę butelki do dziurki nosowej, wykonać 1 szybkie i mocne wciśnięcie w każdą dziurkę nosową, trzymając głowę uniesioną i głęboko wdychając podczas naciskania na zraszacz.
Aby uniknąć zakażeń, po każdym użyciu i przed zamknięciem opakowania należy oczyścić końcówkę aplikatora za pomocą czystej i wilgotnej ściereczki. Ponadto, każde opakowanie powinno być używane wyłącznie przez jedną osobę.
Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli zastosujesz zbyt wiele INTERFRIN
Przy nadmiernych lub zbyt długich dawkach mogą wystąpić: ból głowy, drżenia, bezsenność, nadmierne pocenie się, kołatanie serca, tachykardia, podwyższone ciśnienie krwi lub zaburzenia snu.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91.5620420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, INTERFRIN może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
W okresie stosowania oksymetazoliny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona z dokładnością:
Najczęściej występujące działania niepożądane to:
Podrażnienie w miejscu aplikacji, suchość, swędzenie błony śluzowej nosa lub kichanie.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko, to:
Lęk, pobudzenie, bezsenność, halucynacje, drżenie, zaburzenia snu u dzieci. Tachykardia, kołatanie serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego. Ból głowy, nudności, egzantem (zawodnie czerwone zaczerwienienie skóry).
Nadmierna lub długotrwała aplikacja tego leku może prowadzić do zacieplenia nosa.
Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.
5. Przechowywanie leku INTERFRIN
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład INTERFRIN
Substancją czynną jest oksymetazolina. Każdy ml roztworu do zastosowania w postaci sprayu do nosa zawiera 0,5 mg oksymetazoliny.
Pozostałe składniki (wspomoczne) to benzalkonium chloridum, glicyna, povidon, sorbitol (E-420) i woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
To lekarstwo jest roztworem do zastosowania w postaci sprayu do nosa.
Dostępne w opakowaniu kartonowym zawierającym butelkę z tworzywa sztucznego o pojemności 15 ml z nakrętką śrubową.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
INTERPHARMA, S.A.
Santa Rosa, 6. Santa Coloma de Gramanet (Barcelona) - 08921, Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2013 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/