Interfrin 0,5 mg/ml soluzione per nebulizzazione nasale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

INTERFRIN 0,5 mg/ml soluzione per nebulizzazione nasale

Oximetazolina, cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.
• Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è INTERFRIN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare INTERFRIN
3. Come usare INTERFRIN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare INTERFRIN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è INTERFRIN e a cosa serve

Questo medicinale appartiene al gruppo dei farmaci chiamati simpaticomimetici. È un medicinale decongestionante nasale che contiene ossimetazolina come principio attivo. L'ossimetazolina somministrata per via nasale produce una costrizione dei vasi sanguigni a livello locale, decongestionando la mucosa nasale.

È indicato per il sollievo locale e temporaneo della congestione nasale negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare INTERFRIN

Non usi INTERFRIN

• Se è allergico all’oximetazolina, ad altri decongestionanti nasali o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se di recente le è stata eseguita un’operazione alla testa (se ha subito un intervento chirurgico cranico, transnasale o transorale).

Avvertenze e precauzioni

Informi il medico o il farmacista prima di iniziare a usare INTERFRIN se:

• Sta seguendo un trattamento con antidepressivi, fenotiazine (tranquillanti) o metildopa (per abbassare la pressione arteriosa).

• Ha avuto in passato o ha attualmente, anche se solo una volta, una delle seguenti malattie o sintomi:

  • Se ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)
  • Se ha la pressione alta (ipertensione arteriosa)
  • Se soffre di una malattia cardiaca o del sistema circolatorio
  • Se soffre di una malattia della prostata con difficoltà a urinare (ipertrofia prostatica)
  • Se soffre di una malattia della tiroide (ipertiroidismo)

• Se in passato ha mai sofferto di insonnia o vertigini durante il trattamento con altri farmaci simpaticomimetici, come ad esempio quelli utilizzati per trattare malattie cardiache, ipotensione (pressione bassa) o asma.

In rari casi, l’oximetazolina, a causa della natura temporanea dei suoi effetti e dell’uso prolungato, può aumentare la congestione nasale anziché ridurla; questo fenomeno è noto come effetto rebound.

Raramente può verificarsi insonnia dopo l’uso del medicinale. In tal caso, eviti di utilizzarlo nelle ore tardive del pomeriggio o di sera.

Non superi la dose raccomandata indicata al punto 3 COME USARE INTERFRIN.

Per evitare il contagio, il medicinale non deve essere utilizzato da più di una persona e l’applicatore deve essere pulito sempre dopo ogni uso con un panno pulito e umido.

Bambini

Non utilizzare nei minori di 6 anni.

I bambini possono essere particolarmente soggetti alla comparsa di effetti indesiderati di questo medicinale.

Uso di INTERFRIN con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

Questo medicinale non deve essere utilizzato da persone che stanno assumendo o hanno assunto negli ultimi due settimane: farmaci utilizzati per il trattamento della depressione (antidepressivi triciclici o inibitori della monoaminossidasi (IMAO)), o un medicinale per abbassare la pressione arteriosa chiamato metildopa.

Non deve essere utilizzato neppure se sta seguendo un trattamento con fenotiazine (tranquillanti) o con farmaci per il trattamento dell’asma.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare un medicinale.

Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza né durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Anche se non sono previsti problemi in questo senso, se dovesse avvertire sonnolenza o capogiri, non guidi né utilizzi attrezzi o macchinari pericolosi.

INTERFRIN contiene cloruro di benzalconio

Questo medicinale può causare infiammazione della mucosa nasale, specialmente con trattamenti di lunga durata, poiché contiene cloruro di benzalconio. In caso di sospetta reazione (congestione nasale persistente), ogni volta che possibile, si dovrebbe utilizzare un medicinale per uso nasale che non contenga questo componente.

3. Come usare INTERFRIN

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e bambini sopra i 6 anni

1 pressione in ogni narice, non più di 2 volte nelle 24 ore.

Uso nei bambini

Questo medicinale non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni.

I bambini possono essere particolarmente soggetti agli effetti avversi di questo medicinale.

Persone oltre i 65 anni

Consulti il medico o il farmacista poiché le persone anziane sono più sensibili agli effetti avversi di questo medicinale.

Modalità d’uso

Questo medicinale è destinato all’uso nasale.

Prima dell’applicazione, elimini i fluidi nasali presenti soffiandosi accuratamente il naso.

Inserisca l’estremità del flacone nella cavità nasale, eserciti una pressione rapida e decisa sul flacone erogatore in ciascuna narice, tenendo la testa sollevata ed inspirando profondamente mentre preme il nebulizzatore.

Per evitare contagio, dopo ogni utilizzo e prima di richiudere il contenitore, pulisca l’estremità dell’applicatore con un panno pulito e umido. Inoltre, ogni confezione deve essere utilizzata da una sola persona.

Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni di trattamento, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Se usa una quantità di INTERFRIN superiore a quella indicata

In caso di dosi eccessive o prolungate, potrebbe manifestare: mal di testa, tremori, insonnia, sudorazione eccessiva, palpitazioni, tachicardia, aumento della pressione arteriosa o disturbi del sonno.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91.5620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, INTERFRIN può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo dell’ossimetazolina sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

Gli effetti indesiderati che si verificano più frequentemente sono:

Bruciore nel sito di applicazione, secchezza, prurito della mucosa nasale o starnuti.

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi raramente sono:

Ansia, irrequietezza, insonnia, allucinazioni, tremori e disturbi del sonno nei bambini. Tachicardia, palpitazioni, aumento della pressione arteriosa. Cefalea, nausea, esantema (arrossamento della pelle).

L’uso eccessivo o prolungato di questo medicinale può provocare congestione nasale.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di INTERFRIN

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di INTERFRIN

Il principio attivo è l'ossimetazolina. Ogni ml di soluzione per spray nasale contiene 0,5 mg di ossimetazolina.

Gli altri componenti (eccipienti) sono cloruro di benzalconio, glicina, povidone, sorbitolo (E-420) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale è una soluzione per spray nasale.

È presentato in una confezione contenente un flacone di plastica da 15 ml con tappo a vite.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

INTERPHARMA, S.A.

Santa Rosa, 6. Santa Coloma de Gramanet (Barcellona) - 08921, Spagna

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio - 2013.

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/