Инпаликс 3 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Инпаликс 3 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

палоперидон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарство назначено только вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Инпаликс и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приема Инпаликса
Как принимать Инпаликс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Инпаликса
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Инпаликс и для чего он применяется

Палиперидон содержит действующее вещество палиперидон, которое относится к классу антипсихотических лекарственных средств.

Палиперидон используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше.

Шизофрения — это расстройство, которое вызывает симптомы, заключающиеся в том, что человек слышит, видит или ощущает несуществующие вещи, имеет ложные убеждения, проявляет чрезмерное недоверие, замыкается в себе, говорит бессвязно, наблюдается уплощение поведения и эмоциональной реакции. У людей, страдающих этим расстройством, также могут присутствовать депрессивные состояния, тревожность, чувство вины или напряжённость.

Палиперидон также используется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство — это психическое заболевание, при котором человек испытывает различные симптомы шизофрении (перечисленные в предыдущем абзаце), а также симптомы аффективного расстройства (ощущение эйфории, грусти, возбуждения, отсутствие концентрации внимания, бессонница, многословие, потеря интереса к повседневной деятельности, чрезмерный сон или его недостаток, чрезмерное или недостаточное потребление пищи и повторяющиеся мысли о самоубийстве).

Палиперидон может помочь облегчить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторное появление.

2. Что нужно знать перед началом приема Инпаликс

Не принимайте палиперидон,

если у вас аллергия на палиперидон, рисперидон или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема палиперидона.

Пациенты с шизоаффективным расстройством, получающие это лекарственное средство, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возможного перехода маниакальных симптомов в депрессивные.
Данный препарат не изучался у пожилых пациентов с деменцией. Однако у пожилых пациентов с деменцией, получающих другие аналогичные лекарственные средства, может увеличиваться риск инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
если у вас болезнь Паркинсона или деменция.
если вам ранее ставился диагноз заболевания, симптомами которого являются повышенная температура и мышечная ригидность (так называемый злокачественный нейролептический синдром).
если у вас ранее наблюдались аномальные движения языка или лица (поздняя дискинезия).
Учтите, что эти два расстройства могут быть вызваны препаратами данного типа.
если у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов в крови (что могло быть вызвано или не вызвано другими лекарственными средствами).
если вы страдаете диабетом или склонны к диабету.
если у вас есть сердечные заболевания или вы получаете лечение от сердечных заболеваний, которое может сделать вас более склонными к снижению артериального давления.
если у вас эпилепсия.
если у вас есть расстройства глотания, желудка или кишечника, которые уменьшают способность проглатывать пищу или нормально её переваривать.
если у вас есть заболевания, связанные с диареей.
если у вас есть проблемы с почками.
если у вас есть проблемы с печенью.
если у вас возникает продолжительная и/или болезненная эрекция.
если у вас есть трудности с регуляцией температуры тела или вы испытываете перегрев.
если у вас повышенный уровень пролактина в крови или у вас опухоль, которая может зависеть от пролактина.
если у вас или у кого-либо из вашей семьи были случаи тромбозов, поскольку антипсихотики могут способствовать образованию тромбов.

Если у вас есть одно из этих заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы или наблюдение в течение определенного времени.

Поскольку у очень редких пациентов, получающих палиперидон, наблюдалось опасно низкое количество лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями, ваш врач может проверить количество лейкоцитов.

Палиперидон может вызвать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

У пациентов, получающих палиперидон, наблюдался сахарный диабет или ухудшение уже существующего сахарного диабета. Ваш врач должен проверять признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с уже существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Во время хирургического вмешательства на глазу из-за помутнения хрусталика (катаракта) зрачок (чёрный круг в центре глаза) может не расширяться, как это необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если вы планируете операцию на глазах, обязательно сообщите вашему офтальмологу, что вы принимаете это лекарственное средство.

Дети и подростки

Палиперидон не следует назначать детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

Палиперидон не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, является ли палиперидон безопасным и эффективным в этой возрастной группе.

Другие лекарственные средства и палиперидон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства.

Могут возникать нарушения электрической функции сердца при одновременном приеме этого лекарственного средства с другими препаратами, предназначенными для контроля сердечного ритма, или другими лекарственными средствами, такими как антигистаминные, противомалярийные или антипсихотические препараты.

Поскольку это лекарственное средство действует в основном на мозг, оно может взаимодействовать с другими препаратами (или алкоголем), которые также действуют на него, из-за суммирования эффектов на функцию мозга.

Это лекарственное средство может снижать артериальное давление, поэтому будьте осторожны при одновременном приеме с другими препаратами, которые также снижают давление.

Это лекарственное средство может уменьшать эффект препаратов, применяемых при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопа).

Эффекты этого лекарственного средства могут изменяться при одновременном приеме препаратов, влияющих на скорость движения кишечника (например, метоклопрамид).

Следует рассмотреть вопрос о снижении дозы этого лекарственного средства при одновременном применении с вальпроатом.

Не рекомендуется применение перорального рисперидона одновременно с этим препаратом, поскольку такая комбинация может вызвать усиление побочных эффектов.

Прием палиперидона с алкоголем

Во время лечения этим лекарственным средством следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если вы не обсудили это с врачом.

У новорождённых детей матерей, получавших палиперидон в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднения дыхания и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Не следует кормить грудью во время приема этого лекарственного средства.

Вождение и управление механизмами

Во время лечения этим лекарственным средством могут возникать головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это следует учитывать при необходимости высокой концентрации внимания, например, при вождении или управлении механизмами.

Предупреждения о вспомогательных веществах

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Инпаликс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза для взрослых — 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или от 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от эффективности препарата у вас.

Применение у подростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте от 15 лет — 3 мг один раз в день утром.

Подросткам, вес которых составляет 51 кг и более, дозу можно увеличить в диапазоне от 6 мг до 12 мг один раз в день.

Подросткам, вес которых менее 51 кг, дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Ваш врач определит, какую дозу вам следует принимать. Доза зависит от эффективности препарата у вас.

Как и когда принимать палиперидон

Этот препарат следует принимать внутрь, проглатывая целиком с водой или другой жидкостью. Не следует жевать, разламывать или раздавливать таблетку.

Препарат следует принимать утром, во время завтрака или натощак, но каждый день — одинаково. Не следует чередовать приём препарата один день с завтраком, а другой — натощак.

Активное вещество — палиперидон — растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с нарушениями функции почек

Ваш врач может скорректировать дозу этого препарата в зависимости от функции почек.

Пожилые пациенты

Ваш врач может уменьшить дозу препарата, если у вас снижена функция почек.

Если вы приняли палиперидона больше, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту, в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возможны сонливость, усталость, аномальные движения тела, нарушения способности стоять и ходить, головокружение из-за снижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять палиперидон

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время на следующий день. Если вы пропустили две или более доз, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы прекратите приём палиперидона

Не прекращайте приём этого препарата, поскольку вы потеряете его терапевтический эффект. Не следует прекращать приём препарата без указания врача, поскольку симптомы могут вновь появиться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите своему врачу, если:

У вас образовались сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднённое дыхание. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
У вас деменция и внезапно изменилось психическое состояние, или вы внезапно почувствовали слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или у вас возникли трудности с речью, даже на короткое время. Это могут быть признаки инсульта.
У вас возникла лихорадка, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (состояние, известное как «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Вы — мужчина и у вас возникла продолжительная или болезненная эрекция. Это состояние называется приапизм. Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
У вас появились непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидона.
У вас возникла тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отёком рта, лица, губ или языка, затруднённым дыханием, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (так называемая «анафилактическая реакция»).

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Трудности с засыпанием или сохранением сна.
Паркинсонизм: это заболевание может включать медленные или нарушения движений, ощущение скованности или напряжения мышц (с резкими движениями), а иногда и ощущение «замороженности» движений, после чего движение возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, дрожь в состоянии покоя, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, а также утрату выразительности лица.
Психомоторное беспокойство.
Сонливость или снижение бдительности.
Головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Инфекция грудной клетки (бронхит), симптомы обычной простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, ощущение, будто вы заболели гриппом.
Повышение массы тела, повышение аппетита, потеря массы тела, снижение аппетита.
Эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревожность.
Дистония: это состояние, связанное с непроизвольным медленным или постоянным сокращением мышц. Хотя могут поражаться любые части тела (и вызывать аномальные позы), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти.
Головокружение.
Дискинезия: это состояние включает непроизвольные мышечные движения и может проявляться повторяющимися, спастическими или скручивающими движениями или спазмами.
Дрожь.
Нарушение зрения.
Нарушение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, нарушения электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT на ЭКГ, медленный или учащённый сердечный ритм.
Снижение артериального давления при вставании (в результате некоторые пациенты, принимающие палиперидон, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при резком вставании или садении), повышение артериального давления.
Боль в горле, кашель, заложенность носа.
Боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, зубная боль.
Повышение уровня трансаминаз печени в крови.
Зуд, кожная сыпь.
Боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.
Прекращение менструаций.
Лихорадка, слабость, утомляемость (усталость).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангина.
Снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов (клеток крови, помогающих останавливать кровотечения), анемия, снижение числа эритроцитов.
Палиперидон может повышать уровень гормона, называемого «пролактин», в крови (что может или не вызывать симптомы). При наличии симптомов повышенного пролактина они могут включать: (у мужчин) отёк груди, трудности с возникновением или поддержанием эрекции или другие сексуальные дисфункции; (у женщин) дискомфорт в молочных железах, выделение молока из молочных желез, отсутствие менструаций или другие нарушения цикла.
Сахарный диабет или ухудшение диабета, повышение уровня сахара в крови, увеличение окружности талии, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и снижению массы тела, повышение уровня триглицеридов в крови (тип жира).
Нарушения сна, спутанность сознания, снижение полового влечения, невозможность достичь оргазма, нервозность, кошмары.
Поздняя дискинезия (спазмы или спастические движения, которые невозможно контролировать, в лице, языке или других частях тела). Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидона.
Судороги (эпилептические припадки), обморок, беспокойство, вызывающее движения частей тела, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение покалывания, уколов или онемения кожи.
Повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или «красный глаз», сухость глаз.
Ощущение вращения (головокружение), шум в ушах, боль в ухе.
Нерегулярный сердечный ритм, нарушение электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение сердцебиения или трепетания в груди (сердцебиение).
Снижение артериального давления.
Затруднённое дыхание, свистящее дыхание (хрипы), носовые кровотечения.
Отёк языка, инфекция желудка или кишечника, затруднение глотания, избыток газов или метеоризм.
Повышение уровня ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансфераза) в крови, повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Крапивница (или «уртикарная сыпь»), выпадение волос, экзема, акне.
Повышение уровня КФК (креатинфосфокиназы) в крови — фермента, который иногда выделяется при разрушении мышечной ткани, мышечные спазмы, скованность суставов, отёк суставов, мышечная слабость, боль в шее.
Недержание мочи, частое мочеиспускание, невозможность мочеиспускания, боль при мочеиспускании.
Эректильная дисфункция, нарушение эякуляции.
Прекращение менструаций или другие нарушения цикла (у женщин), выделение молока из молочных желез, сексуальная дисфункция, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах.
Отёк лица, рта, глаз или губ, отёк тела, рук или ног.
Озноб, повышение температуры тела.
Изменение походки.
Ощущение жажды.
Боль в груди, дискомфорт в груди, общее недомогание.
Падения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Инфекция глаз, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами.
Опасно низкое количество определённого типа лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями.
Снижение одного из типов лейкоцитов, помогающих бороться с инфекциями, повышение эозинофилов (одного из типов лейкоцитов) в крови.
Тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отёком рта, лица, губ или языка, затруднённым дыханием, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления; аллергическая реакция.
Сахар в моче.
Несоответствующая секреция гормона, контролирующего объём мочи.
Осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни.
Опасное чрезмерное потребление воды, снижение уровня сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение уровня холестерина в крови.
Сомнамбулизм.
Отсутствие эмоций.
Злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая температура, тяжёлая мышечная ригидность).
Потеря сознания, нарушение равновесия, нарушение координации.
Проблемы с кровеносными сосудами головного мозга, кома из-за неконтролируемого диабета, отсутствие реакции на раздражители, снижение уровня сознания, дрожь головы.
Глаукома (повышение давления в глазном яблоке), повышенное слезотечение, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, поворот глаз.
Фибрилляция предсердий (ненормальный сердечный ритм), учащённое сердцебиение при вставании.
Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Снижение уровня кислорода в частях тела (из-за снижения кровотока), покраснение.
Проблемы с дыханием во сне (апноэ во сне), учащённое поверхностное дыхание.
Пневмония, вызванная аспирацией пищи, заложенность дыхательных путей, нарушение голоса.
Кишечная непроходимость, недержание кала, очень твёрдый стул, отсутствие перистальтики, приводящее к непроходимости.
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление поджелудочной железы.
Тяжёлая аллергическая реакция с отёком, которая может затрагивать горло и вызывать затруднённое дыхание.
Утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, шелушение и зуд кожи или кожи головы, перхоть.
Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), нарушение позы.
Приапизм (продолжительная эрекция, которая может потребовать хирургического лечения).
Развитие молочных желёз у мужчин, увеличение молочных желёз, выделение из молочных желёз, вагинальные выделения.
Задержка менструаций, увеличение молочных желёз.
Очень низкая температура тела, снижение температуры тела.
Симптомы отмены препарата.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Застой в лёгких.
Повышение уровня инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого препарата — рисперидона, который очень похож на палиперидон, поэтому их также можно ожидать при применении палиперидона: нарушение питания, связанное со сном, другие типы проблем с кровеносными сосудами головного мозга и хрипы в лёгких. Также могут возникать проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может возникнуть нарушение, называемое интраоперационным слабым синдромом радужки (IFIS), если вы принимаете или ранее принимали палиперидон. Если вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите об этом своему офтальмологу, принимаете ли вы или ранее принимали этот препарат.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

Подростки, как правило, испытывали побочные эффекты, аналогичные тем, что наблюдались у взрослых, за исключением следующих, которые возникали чаще:

Сонливость или снижение бдительности.
Паркинсонизм: это заболевание может включать медленные или нарушения движений, ощущение скованности или напряжения мышц (с резкими движениями), а иногда и ощущение «замороженности» движений, после чего движение возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, дрожь в состоянии покоя, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, а также утрату выразительности лица.
Повышение массы тела.
Симптомы обычной простуды.
Психомоторное беспокойство.
Дрожь.
Боль в животе.
Выделение молока из молочных желез у девочек.
Отёк груди у мальчиков.
Акне.
Проблемы с речью.
Инфекция желудка или кишечника.
Носовые кровотечения.
Инфекция уха.
Высокий уровень триглицеридов в крови (тип жира).
Ощущение движения (головокружение).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Инпаликса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на блистере и на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, от которых вы избавились, в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Инпаликса

Действующее вещество: палиперидон. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 3 мг палиперидона.
Прочие компоненты:
Ядро таблетки: макрогол, бутилгидрокситолуол (Е321), повидон, хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и красный оксид железа (Е172).
Покрытые таблетки (промежуточный слой): гидроксипропилцеллюлоза.
Полупроницаемое покрытие: ацетат целлюлозы и макрогол.
Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк и пропиленгликоль.
Печатная краска: шеллак, чёрный оксид железа (Е172) и пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением, круглые, двояковыпуклые, от белого до серовато-белого цвета, с маркировкой «P3» на одной из сторон.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия (oPA/Al/PVC)/алюминия, по 28 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Производитель

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словения

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/