Инхикса 10.000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Инхикса 2.000 МЕ (20 мг)/0,2 мл раствор для инъекций

Инхикса 4.000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствор для инъекций

Инхикса 6.000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствор для инъекций

Инхикса 8.000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствор для инъекций

Инхикса 10.000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций

Эноксапарин натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Инхикса и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Инхиксы
3. Способ применения Инхиксы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Инхиксы
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Инхикса и для чего она применяется

Инхикса содержит действующее вещество, называемое натрия эноксапарин, которое представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ).

Инхикса действует двумя способами:

1. Предотвращая увеличение уже существующих тромбов в крови. Это помогает организму самостоятельно рассасывать их и предотвращает дальнейшее повреждение.
2. Прерывая образование новых тромбов в крови.

Инхикса может применяться для:

• лечения тромбов, уже присутствующих в крови;

• профилактики образования тромбов в крови в следующих случаях:

  • до и после хирургической операции;
  • при остром заболевании, когда требуется период ограниченной подвижности;
  • если у вас уже были тромбы в крови на фоне онкологического заболевания, с целью предотвращения новых тромбозов;
  • при нестабильной стенокардии (заболевании, при котором сердце получает недостаточно крови);
  • после перенесённого инфаркта миокарда;

• профилактики образования тромбов в трубках диализного аппарата (используемого у пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек).

2. Что нужно знать перед применением Инхиксы

Не используйте Инхиксу

• Если у вас аллергия на натриевую эноксапарину или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• Если у вас аллергия на гепарин или на другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или дальтепарин.
• Если у вас ранее была реакция на гепарин, приведшая к резкому снижению числа клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов) — это состояние называется гепарин-индуцированная тромбоцитопения — в течение последних 100 дней, или если у вас в крови обнаружены антитела к эноксапарину.
• Если у вас обильное кровотечение или имеются заболевания с высоким риском кровотечения (например, язва желудка, недавние операции на глазах или головном мозге), включая недавний геморрагический инсульт.
• Если вы используете Инхиксу для лечения тромбов в крови и вам предстоит спинальная или эпидуральная анестезия или люмбальная пункция в течение 24 часов.

Предостережения и меры предосторожности

Инхиксу нельзя заменять другими лекарственными средствами из группы низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не являются полностью идентичными и обладают различной активностью и разными инструкциями по применению.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Инхиксы, если:

• у вас ранее была реакция на гепарин, приведшая к резкому снижению числа тромбоцитов
• вам предстоит спинальная/люмбарная анестезия или люмбальная пункция (см. раздел «Хирургические операции и анестезия»): необходимо соблюдать интервал между применением Инхиксы и проведением этой процедуры
• вам имплантировали сердечный клапан
• у вас эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• у вас в анамнезе язва желудка
• у вас недавно был инсульт (инсульт)
• у вас повышенное артериальное давление
• у вас диабет или поражение сосудов глаз, вызванное диабетом (так называемая диабетическая ретинопатия)
• вам недавно проводили операцию на глазах или мозге
• вы пожилой человек (старше 65 лет), особенно если вам более 75 лет
• у вас проблемы с почками
• у вас проблемы с печенью
• у вас очень низкий вес или избыточный вес
• у вас повышен уровень калия в крови (это можно выявить с помощью анализа крови)
• вы в настоящее время принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови (см. ниже — Применение Инхиксы с другими лекарственными средствами)

Возможно, вам потребуется сдать анализ крови до начала применения этого лекарства и во время его применения — для контроля уровня клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов), а также уровня калия в крови.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Инхиксы не изучались у детей и подростков.

Применение Инхиксы с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Варфарин — другое антикоагулянтное средство, применяемое для снижения свёртываемости крови
• Ацетилсалициловая кислота (также известная как аспирин или АСК), клопидогрел или другие лекарства, применяемые для предотвращения образования тромбов в крови (см. также раздел 3, «Смена антикоагулянтной терапии»)
• Инъекции декстрана — применяются как заменитель крови
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие препараты, известные как нестероидные противовоспалительные средства, применяемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон и другие лекарства, применяемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как соли калия, мочегонные средства (диуретики) и некоторые препараты для лечения заболеваний сердца.

Хирургические операции и анестезия

Если вам предстоит люмбальная пункция или хирургическая операция со спинальной или эпидуральной анестезией, сообщите врачу, что вы используете Инхиксу. См. раздел «Применение Инхиксы с другими лекарственными средствами». Также сообщите врачу, если у вас есть проблемы с позвоночником или вы ранее перенесли операцию на позвоночнике.

Беременность и лактация

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Если вы беременны и у вас имплантирован механический сердечный клапан, риск образования тромбов в крови может быть выше. Ваш врач обсудит с вами этот вопрос.

Если вы кормите грудью или планируете кормить, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Инхикса не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Прослеживаемость

Важно вести учёт номера серии вашей Инхиксы. Поэтому каждый раз, когда вы получаете новую упаковку Инхиксы, записывайте дату и номер серии (указан на упаковке после слова «Серия») и храните эту информацию в безопасном месте.

Инхикса содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Инхикса

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Применение препарата

• Обычно ваш врач или медсестра вводят вам Инхикса. Это связано с тем, что препарат вводится путем инъекции.
• После возвращения домой вам, возможно, потребуется продолжить применение Инхикса, и вы должны будете вводить его самостоятельно (см. инструкции по применению).
• Обычно Инхикса вводится подкожно (под кожу).
• Инхикса может вводиться внутривенно (в вену) после определённых видов сердечных приступов и хирургических операций.
• Инхикса может добавляться в трубку, отводящую кровь от тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа.

Не вводите Инхикса внутримышечно (в мышцу).

Какая доза вам будет назначена

• Дозу Инхикса определит ваш врач. Она будет зависеть от причины применения препарата.
• При наличии проблем с почками вам может быть назначена меньшая доза Инхикса.

1. Лечение образования тромбов в крови:

• Обычная доза — 150 МЕ (1,5 мг) на килограмм массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела два раза в день.
• Продолжительность лечения Инхикса определит ваш врач.

1. Профилактика образования тромбов в крови в следующих ситуациях:
   • Хирургические операции или периоды ограниченной подвижности из-за болезни
     • Доза зависит от вероятности развития у вас тромба. Вам будут назначены 2 000 МЕ (20 мг) или 4 000 МЕ (40 мг) Инхикса в день.
     • Если вам предстоит операция, первую инъекцию обычно вводят за 2 или 12 часов до её начала.
     • Если у вас ограниченная подвижность из-за болезни, вам обычно назначают 4 000 МЕ (40 мг) Инхикса в день.
     • Продолжительность лечения Инхикса определит ваш врач.

• После перенесённого сердечного приступа

Инхикса может применяться при двух различных видах сердечных приступов: инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST (ИМПСТ) или без подъёма сегмента ST (без ИМПСТ). Доза Инхикса зависит от возраста и типа перенесённого сердечного приступа.

Сердечный приступ типа ИМПСТ:

• Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач порекомендует вам также принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин).
• Продолжительность лечения Инхикса определит ваш врач.

Сердечный приступ типа ИМПСТ, если вам менее 75 лет:

• Начальная внутривенная инъекция — 3 000 МЕ (30 мг) Инхикса.
• Одновременно вводится подкожная инъекция Инхикса. Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач порекомендует вам также принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин).
• Продолжительность лечения Инхикса определит ваш врач.

Сердечный приступ типа ИМПСТ, если вам 75 лет и более:

• Обычная доза — 75 МЕ (0,75 мг) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Инхикса в первых двух инъекциях — 7 500 МЕ (75 мг).
• Продолжительность лечения Инхикса определит ваш врач.

Для пациентов, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ):

В зависимости от времени последней инъекции Инхикса, ваш врач может решить ввести дополнительную дозу Инхикса перед ЧКВ. Вводится внутривенно.

1. Профилактика образования тромбов в трубках аппарата диализа
   • Обычная доза — 100 МЕ (1 мг) на килограмм массы тела.
   • Инхикса добавляется в трубку, отводящую кровь от тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа. Этой дозы обычно достаточно для сеанса продолжительностью 4 часа. Однако, если потребуется, ваш врач может ввести дополнительную инъекцию в дозе 50–100 МЕ/кг (0,5–1 мг/кг) на килограмм массы тела.

Самостоятельное введение инъекции Инхикса с помощью предварительно заполненного шприца без игольного защитного устройства

Если вы можете вводить этот препарат самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить препарат самостоятельно, если вас этому не обучили. Если вы не знаете, что делать, немедленно проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Правильное подкожное введение («подкожная инъекция») поможет уменьшить боль и образование синяков в месте инъекции.

Перед введением инъекции Инхикса

• Проверьте срок годности препарата. Если он истёк, не используйте препарат.
• Убедитесь, что шприц не повреждён, а жидкость внутри прозрачная. В противном случае используйте другой шприц.
• Не используйте препарат, если вы заметили изменения его внешнего вида.
• Проверьте дозу, которую необходимо ввести.
• Проверьте, не вызвала ли последняя инъекция покраснение, изменение цвета кожи, отёк, выделения или продолжает болеть. Если да, обратитесь к врачу или медсестре.
• Выберите место для инъекции. При каждой последующей инъекции чередуйте правую и левую стороны живота. Препарат следует вводить непосредственно под кожу живота, но не слишком близко к пупку или рубцам (на расстоянии не менее 5 см от них).
• Предварительно заполненный шприц предназначен для однократного использования.

Инструкции по самостоятельному введению инъекции Инхикса

1. Тщательно вымойте руки и место инъекции водой с мылом. Высушите.
2. Сядьте или лягте в удобное и расслабленное положение. Убедитесь, что вы видите место инъекции. Наиболее удобно делать это на кушетке, раскладном кресле или кровати с подушками для опоры.
3. Выберите место на правой или левой стороне живота. Оно должно находиться на расстоянии более 5 см от пупка и в стороне от него.

Помните. Не вводите инъекцию в область 5 см вокруг пупка, а также в рубцы или места синяков. Вводите инъекцию с противоположной стороны от предыдущей (чередуя правую и левую стороны живота).

1. Извлеките из упаковки пластиковый блистер со шприцом. Откройте блистер и извлеките предварительно заполненный шприц.

2. Аккуратно снимите колпачок с иглы, потянув за него. Шприц предварительно заполнен и готов к использованию.

Не нажимайте на поршень, чтобы удалить пузырёк воздуха перед инъекцией. Удалять пузырёк воздуха не нужно, так как это может привести к потере препарата. После снятия колпачка не прикасайтесь ничем к игле, чтобы сохранить её чистоту (стерильность).

1. Держите шприц в той руке, которой вы пишете (как карандаш), а другой рукой аккуратно защемите кожу живота между большим и указательным пальцами, образуя кожную складку.

Убедитесь, что вы удерживаете кожную складку на протяжении всей инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально). Введите всю иглу в кожную складку.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом вы введёте препарат в жировую ткань живота. Убедитесь, что удерживаете кожную складку на протяжении всей инъекции.

2. Извлеките иглу, потянув прямо за неё.

Чтобы избежать появления синяка, не растирайте место инъекции после введения.

1. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте крышку контейнера и поставьте его вне досягаемости детей.

Когда контейнер заполнится, утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Не выбрасывайте в мусорное ведро.

Самостоятельное введение инъекции Инхикса с помощью предварительно заполненного шприца с игольным защитным устройством

Ваш предварительно заполненный шприц включает игольное защитное устройство, защищающее от укола иглой.

Если вы можете вводить этот препарат самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить препарат самостоятельно, если вас этому не обучили. Если вы не знаете, что делать, немедленно проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Правильное подкожное введение («подкожная инъекция») поможет уменьшить боль и образование синяков в месте инъекции.

Перед введением инъекции Инхикса

• Проверьте срок годности препарата. Если он истёк, не используйте препарат.
• Убедитесь, что шприц не повреждён, а жидкость внутри прозрачная. В противном случае используйте другой шприц.
• Не используйте препарат, если вы заметили изменения его внешнего вида.
• Проверьте дозу, которую необходимо ввести.
• Проверьте, не вызвала ли последняя инъекция покраснение, изменение цвета кожи, отёк, выделения или продолжает болеть. Если да, обратитесь к врачу или медсестре.
• Выберите место для инъекции. При каждой последующей инъекции чередуйте правую и левую стороны живота. Препарат следует вводить непосредственно под кожу живота, но не слишком близко к пупку или рубцам (на расстоянии не менее 5 см от них).
• Предварительно заполненный шприц предназначен для однократного использования.

Инструкции по самостоятельному введению инъекции Инхикса

1. Тщательно вымойте руки и место инъекции водой с мылом. Высушите.
2. Сядьте или лягте в удобное и расслабленное положение. Убедитесь, что вы видите место инъекции. Наиболее удобно делать это на кушетке, раскладном кресле или кровати с подушками для опоры.
3. Выберите место на правой или левой стороне живота. Оно должно находиться на расстоянии более 5 см от пупка и в стороне от него.

Помните. Не вводите инъекцию в область 5 см вокруг пупка, а также в рубцы или места синяков. Вводите инъекцию с противоположной стороны от предыдущей (чередуя правую и левую стороны живота).

1. Извлеките из упаковки пластиковый блистер со шприцом. Откройте блистер и извлеките предварительно заполненный шприц.

2. Аккуратно снимите колпачок с иглы, потянув за него. Шприц предварительно заполнен и готов к использованию.

Не нажимайте на поршень, чтобы удалить пузырёк воздуха перед инъекцией. Удалять пузырёк воздуха не нужно, так как это может привести к потере препарата. После снятия колпачка не прикасайтесь ничем к игле, чтобы сохранить её чистоту (стерильность).

1. Держите шприц в той руке, которой вы пишете (как карандаш), а другой рукой аккуратно защемите кожу живота между большим и указательным пальцами, образуя кожную складку.

Убедитесь, что вы удерживаете кожную складку на протяжении всей инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально). Введите всю иглу в кожную складку.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом вы введёте препарат в жировую ткань живота. Убедитесь, что удерживаете кожную складку на протяжении всей инъекции.

2. Извлеките иглу, потянув прямо за неё. Не прекращайте нажимать на поршень!

Чтобы избежать появления синяка, не растирайте место инъекции после введения.

1. Отпустите поршень и дайте шприцу подняться вверх, пока вся игла не окажется убрана и зафиксирована на месте.

1. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте крышку контейнера и поставьте его вне досягаемости детей.

Когда контейнер заполнится, утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Не выбрасывайте в мусорное ведро.

Самостоятельное введение инъекции Инхикса с помощью предварительно заполненного шприца с пассивным игольным защитным устройством Ultrasafe

Ваш предварительно заполненный шприц включает пассивное игольное защитное устройство Ultrasafe, защищающее от укола иглой.

Если вы можете вводить этот препарат самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить препарат самостоятельно, если вас этому не обучили. Если вы не знаете, что делать, немедленно проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Правильное подкожное введение («подкожная инъекция») поможет уменьшить боль и образование синяков в месте инъекции.

Перед введением инъекции Инхикса

• Проверьте срок годности препарата. Если он истёк, не используйте препарат.
• Убедитесь, что шприц не повреждён, а жидкость внутри прозрачная. В противном случае используйте другой шприц.
• Не используйте препарат, если вы заметили изменения его внешнего вида.
• Проверьте дозу, которую необходимо ввести.
• Проверьте, не вызвала ли последняя инъекция покраснение, изменение цвета кожи, отёк, выделения или продолжает болеть. Если да, обратитесь к врачу или медсестре.
• Выберите место для инъекции. При каждой последующей инъекции чередуйте правую и левую стороны живота. Препарат следует вводить непосредственно под кожу живота, но не слишком близко к пупку или рубцам (на расстоянии не менее 5 см от них).
• Предварительно заполненный шприц предназначен для однократного использования.

Инструкции по самостоятельному введению инъекции Инхикса

1. Тщательно вымойте руки и место инъекции водой с мылом. Высушите.
2. Сядьте или лягте в удобное и расслабленное положение. Убедитесь, что вы видите место инъекции. Наиболее удобно делать это на кушетке, раскладном кресле или кровати с подушками для опоры.
3. Выберите место на правой или левой стороне живота. Оно должно находиться на расстоянии более 5 см от пупка и в стороне от него.

Помните. Не вводите инъекцию в область 5 см вокруг пупка, а также в рубцы или места синяков. Вводите инъекцию с противоположной стороны от предыдущей (чередуя правую и левую стороны живота).

1. Извлеките из упаковки пластиковый блистер со шприцом. Откройте блистер и извлеките предварительно заполненный шприц.

2. Аккуратно снимите колпачок с иглы, потянув за него. Шприц предварительно заполнен и готов к использованию.

Не нажимайте на поршень, чтобы удалить пузырёк воздуха перед инъекцией. Удалять пузырёк воздуха не нужно, так как это может привести к потере препарата. После снятия колпачка не прикасайтесь ничем к игле, чтобы сохранить её чистоту (стерильность).

1. Держите шприц в той руке, которой вы пишете (как карандаш), а другой рукой аккуратно защемите кожу живота между большим и указательным пальцами, образуя кожную складку.

Убедитесь, что вы удерживаете кожную складку на протяжении всей инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально). Введите всю иглу в кожную складку.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом вы введёте препарат в жировую ткань живота. Убедитесь, что удерживаете кожную складку на протяжении всей инъекции.

2. Извлеките иглу, потянув прямо за неё. Не прекращайте нажимать на поршень!

Чтобы избежать появления синяка, не растирайте место инъекции после введения.

1. Отпустите поршень и дайте шприцу подняться вверх, пока вся игла не окажется убрана и зафиксирована на месте.

1. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте крышку контейнера и поставьте его вне досягаемости детей.

Когда контейнер заполнится, утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Не выбрасывайте в мусорное ведро.

Самостоятельное введение инъекции Инхикса с помощью предварительно заполненного шприца с ручным игольным защитным устройством

Ваш предварительно заполненный шприц включает ручное игольное защитное устройство, защищающее от укола иглой.

Если вы можете вводить этот препарат самостоятельно, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить препарат самостоятельно, если вас этому не обучили. Если вы не знаете, что делать, немедленно проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Правильное подкожное введение («подкожная инъекция») поможет уменьшить боль и образование синяков в месте инъекции.

Перед введением инъекции Инхикса

• Проверьте срок годности препарата. Если он истёк, не используйте препарат.
• Убедитесь, что шприц не повреждён, а жидкость внутри прозрачная. В противном случае используйте другой шприц.
• Не используйте препарат, если вы заметили изменения его внешнего вида.
• Проверьте дозу, которую необходимо ввести.
• Проверьте, не вызвала ли последняя инъекция покраснение, изменение цвета кожи, отёк, выделения или продолжает болеть. Если да, обратитесь к врачу или медсестре.
• Выберите место для инъекции. При каждой последующей инъекции чередуйте правую и левую стороны живота. Препарат следует вводить непосредственно под кожу живота, но не слишком близко к пупку или рубцам (на расстоянии не менее 5 см от них).
• Предварительно заполненный шприц предназначен для однократного использования.

Инструкции по самостоятельному введению инъекции Инхикса

1. Тщательно вымойте руки и место инъекции водой с мылом. Высушите.
2. Сядьте или лягте в удобное и расслабленное положение. Убедитесь, что вы видите место инъекции. Наиболее удобно делать это на кушетке, раскладном кресле или кровати с подушками для опоры.
3. Выберите место на правой или левой стороне живота. Оно должно находиться на расстоянии более 5 см от пупка и в стороне от него.

Помните. Не вводите инъекцию в область 5 см вокруг пупка, а также в рубцы или места синяков. Вводите инъекцию с противоположной стороны от предыдущей (чередуя правую и левую стороны живота).

1. Извлеките из упаковки пластиковый блистер со шприцом. Откройте блистер и извлеките предварительно заполненный шприц.
2. Аккуратно снимите колпачок с иглы, потянув за него. Шприц предварительно заполнен и готов к использованию.

Не нажимайте на поршень, чтобы удалить пузырёк воздуха перед инъекцией. Удалять пузырёк воздуха не нужно, так как это может привести к потере препарата. После снятия колпачка не прикасайтесь ничем к игле, чтобы сохранить её чистоту (стерильность).

1. Держите шприц в той руке, которой вы пишете (как карандаш), а другой рукой аккуратно защемите кожу живота между большим и указательным пальцами, образуя кожную складку.

Убедитесь, что вы удерживаете кожную складку на протяжении всей инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально). Введите всю иглу в кожную складку.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом вы введёте препарат в жировую ткань живота. Убедитесь, что удерживаете кожную складку на протяжении всей инъекции.

2. Извлеките иглу, потянув прямо за неё. Не прекращайте нажимать на поршень.

Чтобы избежать появления синяка, не растирайте место инъекции после введения.

1. Крепко удерживайте корпус шприца одной рукой (A). Другой рукой возьмитесь за основание «крылышками» шприца (B) и потяните основание, пока не услышите щелчок (C). Теперь использованная игла полностью защищена.

1. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте крышку контейнера и поставьте его вне досягаемости детей.

Когда контейнер заполнится, утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Не выбрасывайте в мусорное ведро.

Смена антикоагулянтной терапии

• Смена Инхикса на препараты, снижающие свёртываемость крови, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)

Ваш врач назначит определение в крови показателя, называемого МНО, и сообщит вам, когда следует прекратить лечение Инхикса.

• Смена антагонистов витамина К (например, варфарина) на Инхикса

Прекратите применение антагониста витамина К. Ваш врач назначит определение в крови показателя, называемого МНО, и сообщит вам, когда следует начать применение Инхикса.

• Смена Инхикса на прямые пероральные антикоагулянты (например, апиксабан, дабигатран, эдоксабан, ривароксабан)

Прекратите применение Инхикса. Начните принимать прямой пероральный антикоагулянт за 0–2 часа до времени следующей инъекции Инхикса, а затем продолжайте приём как обычно.

• Смена прямого перорального антикоагулянта на Инхикса

Прекратите приём прямого перорального антикоагулянта. Не начинайте лечение Инхикса ранее чем через 12 часов после последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Если вы применили Инхикса больше, чем нужно

Если вы считаете, что применили слишком много или слишком мало Инхикса, немедленно сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если не ощущаете никаких признаков проблем. Если ребёнок случайно ввёл или проглотил Инхикса, немедленно отвезите его в отделение неотложной помощи больницы.

Если вы забыли применить Инхикса

Если вы забыли ввести дозу, сделайте это, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу в тот же день, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Чтобы не забывать дозы, может быть полезно вести дневник.

Если вы прекратите лечение Инхикса

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача, фармацевта или медсестры. Важно продолжать применение Инхикса до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите его применение, может образоваться сгусток крови, что может быть очень опасно.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Как и другие антикоагулянты (препараты, снижающие образование тромбов в крови), Инхикса может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Если вы заметили любое кровотечение, которое не останавливается самостоятельно, или если у вас появились признаки чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимое увеличение отёка), немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за вами или о смене препарата.

Прекратите лечение препаратом Инхикса и немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас возникнут признаки тяжелой аллергической реакции (например, затруднённое дыхание, отёк губ, рта, горла или глаз).

Прекратите лечение эноксапарином и немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:

• Общее покраснение и шелушение кожи с узелками под кожей и пузырями, сопровождающиеся повышением температуры. Эти симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Немедленно сообщите врачу, если:

• У вас появились признаки закупорки кровеносного сосуда сгустком крови, такие как:

• судорожная боль, покраснение, теплоощущение или отёк в одной из ног — признаки глубокой венозной тромбоза;

• затруднённое дыхание, боль в груди, обморок или кашель с кровью — признаки лёгочной эмболии.

• У вас появилась болезненная кожная сыпь с тёмно-красными точками под кожей, которые не исчезают при надавливании.

Ваш врач может назначить анализ крови для проверки количества тромбоцитов.

Общий список возможных побочных эффектов:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Повышение уровня печеночных ферментов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Появление синяков чаще обычного. Это может быть связано с нарушением свёртываемости крови вследствие снижения количества тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Чаще всего появляются в месте введения препарата Инхикса.
• Сыпь на коже (в том числе зудящие волдыри, крапивница).
• Покраснение и зуд кожи.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Повышение количества тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровоизлияния в мозг.
• Ощущение болезненности при пальпации и отёк живота. Может указывать на желудочное кровотечение.
• Крупные нерегулярные красные пятна на коже, с пузырями или без них.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Желтушность кожи или глаз и потемнение мочи. Эти симптомы могут указывать на заболевание печени.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция. Признаки могут включать: сыпь на коже, затруднение глотания или дыхания, отёк губ, лица, горла или языка.
• Повышение уровня калия в крови. Это более вероятно у пациентов с заболеваниями почек или диабетом. Врач может выявить это при помощи анализа крови.
• Повышение количества лейкоцитов, называемых эозинофилами, в крови. Врач может выявить это при помощи анализа крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (заболевание, при котором кости становятся более хрупкими и склонны к переломам).
• Покалывание, онемение и слабость мышц (особенно в нижней части тела) после люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырём или кишечником (неспособность контролировать мочеиспускание или дефекацию).
• Уплотнение или узелок в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Инхиксы

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.

Раствор следует использовать в течение 8 часов после разведения.

Не используйте препарат, если вы заметили какие-либо видимые изменения внешнего вида раствора.

Предварительно заполненные шприцы Инхиксы предназначены только для однократного использования. Остаток препарата подлежит утилизации.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о порядке утилизации упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Инхиксы

• Действующее вещество — эноксапарин натрия.

Каждый миллилитр содержит 10 000 МЕ (100 мг) эноксапарина натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 0,2 мл содержит 2 000 МЕ (20 мг) эноксапарина натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 0,4 мл содержит 4 000 МЕ (40 мг) эноксапарина натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 0,6 мл содержит 6 000 МЕ (60 мг) эноксапарина натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 0,8 мл содержит 8 000 МЕ (80 мг) эноксапарина натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 1 мл содержит 10 000 МЕ (100 мг) эноксапарина натрия.

• Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Инхикса 2 000 МЕ (20 мг)/0,2 мл — это 0,2 мл раствора, содержащегося в:

• прозрачном бесцветном нейтральном стеклянном шприце типа I с фиксированной иглой и иглодержателем, закрытом пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из полипропилена пурпурного цвета. Шприц дополнительно может быть оснащён защитным колпачком иглы или ручным защитным устройством для иглы; или
• прозрачном бесцветном нейтральном стеклянном шприце типа I с фиксированной иглой и иглодержателем, закрытом пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из белого поликарбоната. Шприц дополнительно может быть оснащён пассивным защитным устройством UltraSafe для иглы.

Препарат выпускается в упаковках по:

• 1, 2, 6, 10, 20 и 50 предварительно заполненных шприцов
• 2, 6, 10, 20, 50 и 90 предварительно заполненных шприцов с защитой иглы
• 6, 10 и 20 предварительно заполненных шприцов с ручной защитой иглы
• 2 и 6 предварительно заполненных шприцов с пассивным защитным устройством UltraSafe для иглы

Инхикса 4 000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствор для инъекций — это 0,4 мл раствора, содержащегося в:

• прозрачном бесцветном нейтральном стеклянном шприце типа I с фиксированной иглой и иглодержателем, закрытом пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из полипропилена жёлтого цвета. Шприц дополнительно может быть оснащён защитным колпачком иглы или ручным защитным устройством для иглы; или
• прозрачном бесцветном нейтральном стеклянном шприце типа I с фиксированной иглой и иглодержателем, закрытом пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из белого поликарбоната. Шприц дополнительно может быть оснащён пассивным защитным устройством UltraSafe для иглы.

Препарат выпускается в упаковках по:

• 2, 5, 6, 10, 20, 30 и 50 предварительно заполненных шприцов
• 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 и 90 предварительно заполненных шприцов с защитой иглы
• 2, 6, 10, 20 и 50 предварительно заполненных шприцов с ручной защитой иглы
• 2 и 6 предварительно заполненных шприцов с пассивным защитным устройством UltraSafe для иглы

Инхикса 6 000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствор для инъекций — это 0,6 мл раствора, содержащегося в:

• градуированном прозрачном бесцветном нейтральном стеклянном шприце типа I с фиксированной иглой и иглодержателем, закрытом пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из полипропилена оранжевого цвета. Шприц дополнительно может быть оснащён защитным колпачком иглы или ручным защитным устройством для иглы; или
• градуированном прозрачном бесцветном нейтральном стеклянном шприце типа I с фиксированной иглой и иглодержателем, закрытом пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из белого поликарбоната. Шприц дополнительно может быть оснащён пассивным защитным устройством UltraSafe для иглы.

Препарат выпускается в упаковках по:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 предварительно заполненных шприцов
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 предварительно заполненных шприцов с защитой иглы
• 6, 10, 12, 20, 24 и 50 предварительно заполненных шприцов с ручной защитой иглы
• 2 и 10 предварительно заполненных шприцов с пассивным защитным устройством UltraSafe для иглы

Инхикса 8 000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствор для инъекций — это 0,8 мл раствора, содержащегося в:

• градуированном прозрачном бесцветном нейтральном стеклянном шприце типа I с фиксированной иглой и иглодержателем, закрытом пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из полипропилена красного цвета. Шприц дополнительно может быть оснащён защитным колпачком иглы или ручным защитным устройством для иглы; или
• градуированном прозрачном бесцветном нейтральном стеклянном шприце типа I с фиксированной иглой и иглодержателем, закрытом пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из белого поликарбоната. Шприц дополнительно может быть оснащён пассивным защитным устройством UltraSafe для иглы.

Препарат выпускается в упаковках по:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 предварительно заполненных шприцов
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 предварительно заполненных шприцов с защитой иглы
• 6, 10, 12, 20, 24 и 50 предварительно заполненных шприцов с ручной защитой иглы
• 2 и 10 предварительно заполненных шприцов с пассивным защитным устройством UltraSafe для иглы

Инхикса 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций — это 1 мл раствора, содержащегося в:

• градуированном прозрачном бесцветном нейтральном стеклянном шприце типа I с фиксированной иглой и иглодержателем, закрытом пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из полипропилена чёрного цвета. Шприц дополнительно может быть оснащён защитным колпачком иглы или ручным защитным устройством для иглы; или

• градуированном прозрачном бесцветном нейтральном стеклянном шприце типа I с фиксированной иглой и иглодержателем, закрытом пробкой из хлорбутиловой резины и поршнем из белого поликарбоната. Шприц дополнительно может быть оснащён пассивным защитным устройством UltraSafe для иглы.

Препарат выпускается в упаковках по:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50 и 90 предварительно заполненных шприцов
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 и 50 предварительно заполненных шприцов с защитой иглы
• 6, 10, 12, 20, 24 и 50 предварительно заполненных шприцов с ручной защитой иглы
• 2 и 10 предварительно заполненных шприцов с пассивным защитным устройством UltraSafe для иглы

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Zuidplein 28, Tower 1, Level 3 (Unit 5)

1077 XV Амстердам

Нидерланды

Производитель

SciencePharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

ул. Хелмска 30/34

00-725 Варшава

Польша

Более подробную информацию о препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Techdow Pharma Netherlands B.V. +31208081112	Литва Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152
	Люксембург Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906
Чехия Techdow Pharma Netherlands B.V. +420255790502	Венгрия Techdow Pharma Netherlands B.V. +3618001930
Дания Techdow Pharma Netherlands B.V. +4578774377	Мальта Mint Health Ltd +441483928995
Германия Совместный дистрибьютор: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin +49 (0)30 98 321 31 00	Нидерланды Techdow Pharma Netherlands B.V. +31208081112
Эстония Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152	Норвегия Techdow Pharma Netherlands B.V. +4721569855
Греция Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906	Австрия Techdow Pharma Netherlands B.V. +43720230772
Испания TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Тел.: +34 91 123 21 16	Польша Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906
Франция Viatris Santé +33 4 37 25 75 00	Португалия Laboratórios Atral, S.A. +351308801067
Хорватия Techdow Pharma Netherlands B.V. +385 17776255 Ирландия Techdow Pharma England Ltd +441483928995	Румыния Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906 Словения Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906
Исландия Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906	Словакия Techdow Pharma Netherlands B.V. +421233331071
Италия Techdow Pharma Italy S.R.L. Тел.: +39 0256569157	Финляндия Techdow Pharma Netherlands B.V. +358942733040
Кипр MA Pharmaceuticals Trading Ltd +357 25 587112	Швеция Techdow Pharma Netherlands B.V. +46184445720
Латвия Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152

Дата последнего обновления данной инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.