Инистон Слизистость и заложенность 20 мг/мл + 6 мг/мл сироп

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Инистон Слизистость и заложенность 20 мг/мл + 6 мг/мл сироп

Гвайфенезин/Псевдоэфедрин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Инистон Слизистость и заложенность и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Инистон Слизистость и заложенность
3. Как принимать Инистон Слизистость и заложенность
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Инистон Слизистость и заложенность
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что это и для чего применяется

Инистон Слизистость и заложенность — это комбинированный препарат, содержащий псевдоэфедрин и гвайфенезин.

Псевдоэфедрин действует как сосудосуживающее средство, устраняющее отёк слизистой оболочки носа, а гвайфенезин является отхаркивающим средством, которое облегчает продуктивный кашель, уменьшая количество слизи (соплей) и способствуя её выведению.

Препарат показан взрослым и детям старше 7 лет для облегчения продуктивного кашля, уменьшения выделения слизи и мокроты при простудных заболеваниях и гриппе, сопровождающихся заложенностью носа.

• При ухудшении состояния или отсутствии улучшений в течение 5 дней необходимо обратиться к врачу.

2. Что необходимо знать перед началом приема Инистон Слизистость и заложенность

Не принимайте Инистон Слизистость и заложенность

• Если у вас аллергия на действующие вещества, на другие симпатомиметики, такие как антигистаминные препараты, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас тяжелая гипертензия (повышенное артериальное давление) или тяжелое заболевание коронарных артерий.
• Если у вас очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертензия) или гипертензия, которая не контролируется с помощью принимаемых вами лекарств.
• Если у вас тяжелое, острое (внезапное) или хроническое (длительное) заболевание почек или почечная недостаточность.
• Если вы находитесь в первом триместре беременности.
• Если вы принимали или принимали в течение последних 2 недель другие лекарственные средства — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). (См. раздел «Прием Инистон Слизистость и заложенность с другими лекарственными средствами».)

Детям младше 7 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

• Если после 5 дней лечения состояние не улучшилось или сохраняется кашель, а также если появились лихорадка, высыпания или стойкая головная боль, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Если вам предстоит операция, следует прекратить прием препарата как минимум за 24 часа до её проведения.

• Если у вас:
• • гипертиреоз
  • сахарный диабет
  • сердечно-сосудистое заболевание, лёгкая или умеренная артериальная гипертензия
  • повышенное внутриглазное давление (глаукома)
  • увеличение предстательной железы у мужчин, затруднение мочеиспускания, нарушение оттока мочи
  • умеренное или тяжёлое заболевание почек с нарушением их функции
  • хронический или длительный кашель, например, при астме, или если кашель сопровождается обильным выделением мокроты

Рекомендуется не применять одновременно с другими лекарственными средствами от кашля или от заложенности носа. См. раздел «Применение Инистон Слизистость и заложенность с другими лекарственными средствами».

При приёме Инистон Слизистость и заложенность может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). Если появляются такие желудочно-кишечные симптомы, прекратите приём Инистон Слизистость и заложенность и немедленно обратитесь к врачу или получите медицинскую помощь. См. раздел 4.

Сообщалось о случаях обратимого постериорного лейкоэнцефалопатического синдрома (ОПЛС) и обратимого синдрома сужения церебральных сосудов (ОССЦС) после применения лекарственных средств, содержащих псевдоэфедрин. ОПЛС и ОССЦС — редкие заболевания, которые могут привести к снижению притока крови к мозгу. Немедленно прекратите применение Инистон Слизистость и заложенность и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками ОПЛС или ОССЦС (симптомы см. в разделе 4 «Возможные побочные эффекты»).

При применении Инистон Слизистость и заложенность может уменьшиться приток крови к зрительному нерву. Если вы внезапно потеряли зрение, прекратите приём Инистон Слизистость и заложенность и немедленно свяжитесь с врачом или получите медицинскую помощь. См. раздел 4.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям в возрасте до 7 лет.

Лица старше 60 лет могут быть особенно чувствительны к побочным эффектам симпатомиметических аминов. Передозировка таких симпатомиметических аминов у пациентов старше 60 лет может вызвать галлюцинации, угнетение центральной нервной системы, судороги и смерть.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Инистон Слизистость и заложенность с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Мочегонные щелочи (гидрокарбонат натрия, цитраты), поскольку они могут замедлить выведение псевдоэфедрина, усиливая его эффект и токсичность.
• Ингаляционные анестетики, поскольку они могут повысить риск сердечных осложнений.
• Некоторые лекарства для снижения артериального давления или для увеличения выведения мочи (например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, алкалоиды раувольфии, такие как резерпин, метилдопа, гуанетидин), поскольку может снизиться эффективность этих препаратов.
• Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), включая антидепрессанты, такие как тразилципромин, моклобемид, лекарства при болезни Паркинсона, такие как селегилин, противоопухолевые препараты, такие как прокарбазин, или противомикробные препараты, такие как линезолид: поскольку они могут усиливать действие псевдоэфедрина, вызывая резкое повышение артериального давления, очень высокую температуру и сильную головную боль. Совместное применение этих препаратов следует избегать, а также в течение 15 дней после прекращения лечения ИМАО.
• Стимуляторы центральной нервной системы (амфетамины, ксантины), поскольку они могут вызвать нервозность, раздражительность, бессонницу или, возможно, судороги и нарушения сердечного ритма (аритмии).
• Сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца), поскольку они могут вызвать нарушения сердечного ритма.
• Гормоны щитовидной железы (применяются при заболеваниях щитовидной железы), поскольку эффекты как гормонов, так и псевдоэфедрина могут усиливаться.
• Леводопа (применяется при лечении болезни Паркинсона), поскольку может учащаться сердцебиение (аритмии).
• Нитраты (применяются при лечении стенокардии), поскольку может снижаться их эффект.
• Кокаин, который, помимо стимулирующего действия на центральную нервную систему, при совместном применении с псевдоэфедрином может усиливать воздействие на сердце.
• Другие лекарства из группы псевдоэфедрина (симпатомиметики), поскольку они могут усиливать его эффекты.

Гвайфенезин не следует сочетать с препаратами, подавляющими кашель, поскольку это может усиливать побочные эффекты.

Применение Инистон Слизистость и заложенность с пищей и напитками

Не принимать с соком горького апельсина, так как это может вызвать гипертонический криз.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Приём лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Этот препарат противопоказан в первом триместре беременности.

Псевдоэфедрин выделяется с грудным молоком, поэтому этот препарат не следует применять в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Если во время лечения этим препаратом у вас появляются головокружение или ощущение вращения, не следует управлять транспортными средствами.

Инистон Слизистость и заложенность содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 3 г сахарозы на каждую дозу 5 мл.

Инистон Слизистость и заложенность содержит тартразин (Е-102) и оранжевый жёлтый S (Е-110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин (Е-102) и оранжевый жёлтый S (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Инистон Слизистость и заложенность содержит метилпарабен (Е-218) и пропилпарабен (Е-216)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарабен (Е-218) и пропилпарабен (Е-216).

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Инистон Слизистость и заложенность

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл каждые 8 часов (2 чайные ложки), 3 раза в день.

Детям в возрасте от 7 до 12 лет (с примерным весом от 21,5 кг до 43 кг): по 5 мл каждые 8 часов, 3 раза в день.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет (с примерным весом от 10 кг до 21,5 кг): принимать этот препарат нельзя, он противопоказан.

Способ применения:

Препарат принимается внутрь.

Используйте мерную ложку для точного измерения дозы. Промывайте ложку после каждого приёма.

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждого приёма препарата, принимать препарат во время еды и пить достаточное количество воды в течение всего курса лечения.

Не принимайте препарат с соком горького апельсина, так как это может вызвать гипертонический криз.

Приём препарата вместе с пищей или напитками не влияет на его эффективность.

Если препарат принимается вечером, его следует употреблять за несколько часов до сна, чтобы снизить вероятность бессонницы у пациентов, имеющих трудности со сном.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится, если симптомы сохраняются более 5 дней лечения или сопровождаются высокой температурой.

Если вы приняли Инистон Слизистость и заложенность в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли Инистон Слизистость и заложенность в дозе, превышающей рекомендованную, могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, раздражительность, беспокойство, тремор, сердцебиение, судороги, повышение артериального давления, затруднение мочеиспускания, желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота и рвота, учащённое дыхание, возбуждение, нервозность, нарушение сердечного ритма (аритмии), бессонница, мидриаз, тревожность, возбуждение, галлюцинации, тахикардия и рефлекторная брадикардия. В более тяжёлых случаях могут возникнуть: снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), психическое расстройство с искажённым восприятием реальности (психоз), судороги, кома и гипертонические кризы, нарушения сердечного ритма, внутричерепное кровоизлияние, боли в мышцах или разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз), инфаркт миокарда и ишемический инфаркт кишечника.

Описаны случаи сонливости при передозировке у детей.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91.562.04.20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Во время периода применения этого продукта были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно:

• Тяжелые заболевания сосудов головного мозга, известные как обратимый задний лейкоэнцефалопатический синдром (ОЗЛС) и обратимый синдром вазоконстрикции головного мозга (ОСВГМ).

Немедленно прекратите применение препарата Инистон Слизистость и заложенность и обратитесь за срочной медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками обратимого заднего лейкоэнцефалопатического синдрома (ОЗЛС) или обратимого синдрома вазоконстрикции головного мозга (ОСВГМ). К ним относятся:

• внезапная сильная головная боль

• общее недомогание

• рвота

• спутанность сознания

• судороги

• нарушения зрения

• Более часто: нервозность, беспокойство, трудности со сном, тревожность, дрожь, нарушение вкуса.

• Менее часто: гиперактивность, повышенная возбудимость, головокружение и приступы вертиго, головная боль, нарушение координации движений, расширение зрачков, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления. Тошнота, рвота, диарея с кровью. Дерматит, крапивница, кожная сыпь. Боль при мочеиспускании. Повышенное потоотделение, бледность и слабость.

• В редких случаях: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек (отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания или дыхания), возбуждение, тревожность, эйфория, галлюцинации, кошмары, крики и спутанность сознания у детей. Сонливость, нарушения сердечного ритма и брадикардия, боли в животе, задержка мочеиспускания, ощущение напряжения, усталость, повышение артериального давления. В очень редких случаях — инфаркт, а при очень высоких дозах — судороги, спутанность сознания и головная боль.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Условия хранения

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не использовать этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия на момент покупки.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма «Punto Sigre» в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Инистон Слизистость и заложенность

Действующие вещества: гидрохлорид псевдоэфедрина и гвайфенезин: каждый мл сиропа содержит 6 мг гидрохлорида псевдоэфедрина и 20 мг гвайфенезина.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза, глицерол (Е-422), натриевая соль саккарина, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), ароматизатор банановый, тартразин (Е-102), оранжевый жёлтый S (Е-110), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Инистон Слизистость и заложенность — это прозрачная жидкость жёлтого цвета со вкусом банана.

Препарат выпускается во флаконе из коричневого стекла объёмом 200 мл, закрытом белой полипропиленовой крышкой. В комплект входит мерная ложка объёмом 5 мл.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Улица Вия-де-лос-Побладос, 1, здание Е, 3-й этаж

28033-Мадрид

Испания

Производитель:

McNeil Iberica S.L.U.

Старое шоссе Ситра, № 11,

км 32,800,

Алькала-де-Энарес,

28805 Мадрид

Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю владельца регистрационного удостоверения:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Улица Вия-де-лос-Побладос, 1, здание Е, 3-й этаж

28033-Мадрид

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.