Индапамид ретард Мабо 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Индапамид ретард Мабо 1,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Индапамид ретард Мабо и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Индапамид ретард Мабо
3. Как принимать Индапамид ретард Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Индапамид ретард Мабо
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Индапамид ретард Мабо и для чего его применяют

Этот препарат используется для снижения артериального давления (гипертензии).

Индапамид — это диуретическое средство. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, образующейся в почках. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма образуемой мочи.

2. Что нужно знать перед началом приема Индапамида ретард Мабо

Не принимайте Индапамид ретард Мабо

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к индапамиду, сульфамидам или к любому из других компонентов препарата Индапамид ретард Мабо,
• если у вас тяжелое заболевание почек,
• если у вас тяжелое заболевание печени или нарушение, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга),
• если у вас аномально низкий уровень калия в крови.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Индапамида ретард Мабо:

• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас сахарный диабет,
• если у вас подагра,
• если у вас есть нарушения сердечного ритма или проблемы с почками,
• если вам необходимо пройти обследование функции паращитовидной железы,
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема индапамида. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких реакций может быть выше.

Сообщите врачу, если у вас ранее были реакции фоточувствительности.

Ваш врач может назначить анализы крови для проверки уровня натрия и калия (низкий уровень) или кальция (повышенный уровень).

Если вы считаете, что какое-либо из перечисленных состояний может вас касаться, или у вас есть сомнения по поводу приема этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взаимодействие Индапамида ретард Мабо с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо лекарства.

Не следует принимать Индапамид ретард Мабо одновременно с литием (применяется при лечении депрессии), поскольку существует риск повышения уровня лития в крови.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особое наблюдение:

• лекарства для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды),
• препараты, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, нейролептики),
• бепридил (применяется при лечении стенокардии — заболевания, вызывающего боли в груди),
• цисаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств),
• эспарфлоксацин, моксифлоксацин (антибиотики, применяемые при лечении инфекций),
• галофантрин (противопаразитарное средство, применяемое при лечении некоторых форм малярии),
• пентамидин (применяется при лечении определенных видов пневмонии),
• мизоластин (применяется при лечении аллергических реакций, например, на пыльцу),
• нестероидные противовоспалительные препараты для снятия боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (применяются при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности),
• пероральные кортикостероиды, применяемые при различных заболеваниях, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
• стимулирующие слабительные,
• баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен),
• метформин (применяется при лечении диабета),
• йодсодержащие контрастные вещества (применяются при рентгенологических исследованиях),
• кальциевые таблетки или другие кальциевые добавки,
• циклоспорин, такролимус и другие иммунодепрессанты, применяемые после трансплантации, при лечении аутоиммунных заболеваний, тяжелых дерматологических или ревматологических заболеваниях,
• тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Прием этого препарата во время беременности не рекомендуется. При планировании или подтверждении беременности необходимо как можно скорее перейти на альтернативную терапию. Сообщите врачу, если вы беременны или хотите забеременеть.

Активное вещество выводится с молоком. При приеме этого препарата грудное вскармливание не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Маловероятно, что Индапамид ретард Мабо влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, как и другие препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления, Индапамид ретард Мабо может вызывать головокружение или сонливость у некоторых пациентов. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.

Важная информация о некоторых компонентах Индапамида ретард Мабо

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Индапамид ретард Мабо

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Обычная доза составляет один таблетка в день, предпочтительно утром. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая. Лечение повышенного артериального давления, как правило, является пожизненным.

Продолжительность приёма Индапамид ретард Мабо определит ваш врач.

Если вы приняли больше Индапамид ретард Мабо, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Очень высокая доза Индапамид ретард Мабо может вызвать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, изменения количества мочи, выделяемой почками.

Если вы забыли принять Индапамид ретард Мабо

Если вы забыли принять дозу Индапамид ретард Мабо, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите приём Индапамид ретард Мабо

Так как лечение повышенного артериального давления, как правило, является пожизненным, перед прекращением приёма этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Индапамид ретард Мабо может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

К ним могут относиться:

• Частые (у не менее чем 1 из 100 пациентов): снижение уровня калия в крови, которое может вызывать мышечную слабость.
• Нечастые (у не менее чем 1 из 1 000 пациентов): рвота, аллергические реакции, преимущественно кожные, такие как высыпания, пурпура (маленькие красные пятна на коже) у лиц, склонных к аллергическим и астматическим реакциям. Снижение уровня натрия в крови, которое может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления. Импотенция (неспособность достичь или сохранить эрекцию).
• Редкие (у не менее чем 1 из 10 000 пациентов):

ощущение усталости, головокружение, головная боль, покалывание (парестезия);

желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, запор), сухость во рту;

повышенный риск обезвоживания у пожилых людей и у пациентов с сердечной недостаточностью;

снижение уровня хлоридов в крови;

снижение уровня магния в крови.

• Очень редкие (менее 1 из 10 000 пациентов):

нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления;

заболевания почек;

панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в верхней части живота), нарушение функции печени. В случаях печеночной недостаточности возможно развитие печеночной энцефалопатии (дегенеративного заболевания головного мозга).

Изменения в клетках крови, такие как тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, что способствует появлению синяков и носовых кровотечений), лейкопения (снижение числа лейкоцитов, что может вызывать лихорадку без видимой причины, боль в горле или другие симптомы, напоминающие грипп — в таком случае немедленно обратитесь к врачу), и анемия (снижение числа эритроцитов).

Ангионевротический отек и/или крапивница, серьезные кожные проявления. Ангионевротический отек характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что вызывает затруднение дыхания или глотания. При возникновении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас системная красная волчанка (одно из заболеваний соединительной ткани), она может усугубиться. Также сообщалось о случаях фотосенсибилизации (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечных лучей или искусственных УФА-лучей.

• Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острой закрытоугольной глаукомы].

Могут наблюдаться некоторые изменения в результатах лабораторных анализов, поэтому ваш врач может назначить вам анализы крови для контроля состояния. Возможны следующие изменения в лабораторных показателях:

• снижение уровня калия в крови;
• снижение уровня натрия в крови, которое может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления;
• повышение уровня мочевой кислоты — вещества, которое может вызвать подагру или усугубить её (боль в суставах, особенно в стопах);
• повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом;
• повышение уровня кальция в крови.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Индапамида ретард Мабо

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте. Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после

Cad. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Индапамида ретард Мабо

• Действующее вещество — индапамид. Каждая таблетка содержит 1,5 мг индапамида.
• Вспомогательные вещества: ядро: коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, лактоза моногидрат, преджелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния. Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Таблетки Индапамид ретард Мабо упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.
Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,
здание 6, 28033, Мадрид,
Испания.

Ответственный за производство

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.
Проспект Мадрида, 94,
28802, Алькала-де-Энарес,
Мадрид, Испания

Настоящая инструкция была утверждена в ноябре 2021 года

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/