Indapamide Mabo 1,5 mg compresse a rilascio prolungato EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

INDAPAMIDE RETARD MABO 1,5 mg compresse a rilascio prolungato EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi della sua malattia, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche qualora tali effetti indesiderati non siano indicati in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Indapamide Retard Mabo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Indapamide Retard Mabo
3. Come prendere Indapamide Retard Mabo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Indapamide Retard Mabo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Indapamide Retard Mabo e a cosa serve

Questo medicamento serve per ridurre la pressione arteriosa (ipertensione).

Indapamide è un diuretico. La maggior parte dei diuretici aumenta la quantità di urina prodotta dai reni. Tuttavia, indapamide è diversa dagli altri diuretici, poiché provoca soltanto un lieve aumento della quantità di urina formata.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Indapamide ritard Mabo

Non prenda Indapamide ritard Mabo

• se è allergico (ipersensibile) all’indapamide, alle sulfamidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di Indapamide ritard Mabo,
• se soffre di una grave malattia renale,
• se soffre di una grave malattia epatica o di una condizione chiamata encefalopatia epatica (malattia degenerativa del cervello),
• se ha livelli anormalmente bassi di potassio nel sangue.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Indapamide ritard Mabo

• se ha problemi al fegato,
• se ha il diabete,
• se ha la gotta,
• se soffre di disturbi del ritmo cardiaco o problemi renali,
• se deve sottoporsi a esami per verificare il corretto funzionamento della ghiandola paratiroidea,
• se nota una riduzione della vista o dolore oculare, che potrebbero essere sintomi di un accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroideale) o di un aumento della pressione oculare, che possono manifestarsi entro alcune ore o una settimana dall’assunzione di indapamide. Ciò potrebbe portare a una perdita permanente della vista se non trattato. Se in precedenza ha avuto reazioni allergiche alla penicillina o alle sulfamidi, potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare tale effetto.

Informi il medico se in passato ha avuto reazioni di fotosensibilità.

Il medico potrebbe prescriverle esami del sangue per verificare se ha livelli bassi di sodio o potassio, o livelli elevati di calcio.

Se pensa che una delle condizioni sopra elencate possa riguardarla o ha dubbi sull’assunzione di questo medicinale, consulti il medico o il farmacista.

Interazioni di Indapamide ritard Mabo con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non deve assumere Indapamide ritard Mabo con litio (usato per trattare la depressione) a causa del rischio di aumento dei livelli ematici di litio.

Assicuri di informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessaria particolare attenzione:

• medicinali per disturbi del ritmo cardiaco (ad esempio, chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, ibutilide, dofetilide, digitale),
• medicinali usati per trattare disturbi mentali come depressione, ansia, schizofrenia (ad esempio, antidepressivi triciclici, antipsicotici, neurolittici),
• bepridil (usato per il trattamento dell’angina pectoris, una condizione che causa dolore al petto),
• cisapride, difemanil (usati per il trattamento di disturbi gastrointestinali),
• esparfloxacino, moxifloxacino (antibiotici usati per trattare infezioni),
• alofantrina (antiparassitario usato per il trattamento di alcuni tipi di malaria),
• pentamidina (usata per il trattamento di certi tipi di polmonite),
• mizolastina (usata per il trattamento di reazioni allergiche, come l’allergia al polline),
• farmaci antinfiammatori non steroidei per il sollievo del dolore (ad esempio, ibuprofene) o alte dosi di acido acetilsalicilico,
• inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE-inibitori) (usati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e dell’insufficienza cardiaca),
• corticosteroidi orali usati in diversi trattamenti, inclusi asma grave e artrite reumatoide,
• lassativi stimolanti,
• baclofene (per il trattamento della rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla),
• diuretici risparmiatori di potassio (amilorida, spironolattone, triamterene),
• metformina (per il trattamento del diabete),
• agenti di contrasto iodati (usati per esami radiologici),
• compresse di calcio o altri integratori di calcio,
• ciclosporina, tacrolimus o altri immunosoppressori usati dopo trapianti, per il trattamento di malattie autoimmuni o di gravi malattie dermatologiche o reumatologiche,
• tetracosactide (per il trattamento della malattia di Crohn).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non è raccomandato assumere questo medicinale durante la gravidanza. Quando è pianificata o confermata una gravidanza, si deve passare a un trattamento alternativo il più presto possibile. Informi il medico se è incinta o desidera rimanere incinta.

Il principio attivo viene escreto nel latte. Se sta assumendo questo medicinale, non è consigliato l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che Indapamide ritard Mabo influisca sulla capacità di guidare o usare macchinari. Tuttavia, come altri medicinali usati per trattare l’ipertensione arteriosa, Indapamide ritard Mabo può causare capogiri o sonnolenza in alcune persone. Se avverte capogiri o sonnolenza, consulti il medico prima di svolgere tali attività.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Indapamide ritard Mabo

Si informano gli atleti che questo medicinale contiene un componente che può dare esito positivo nei test antidoping.

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere Indapamide ritardo Mabo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

La dose abituale è di un comprimido al giorno, preferibilmente al mattino. I comprimidi possono essere assunti con o senza cibo.

I comprimidi devono essere inghiottiti interi con un bicchiere d'acqua e non devono essere masticati. Il trattamento per l'ipertensione arteriosa è generalmente a vita.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Indapamide ritardo Mabo.

Se assume una quantità di Indapamide ritardo Mabo superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Un dosaggio molto elevato di Indapamide ritardo Mabo potrebbe causare nausea, vomito, pressione sanguigna bassa, crampi, capogiri, sonnolenza, confusione mentale e variazioni della quantità di urina prodotta dai reni.

Se dimentica di assumere Indapamide ritardo Mabo

Se ha dimenticato di assumere la sua dose di Indapamide ritardo Mabo, prenda la dose successiva all'ora abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se interrompe il trattamento con Indapamide ritardo Mabo

Poiché il trattamento per l'ipertensione arteriosa è generalmente a vita, deve parlare con il medico prima di interrompere l'assunzione di questo medicinale.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Indapamide Retard Mabo può provocare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Questi possono includere:

• Frequenti (almeno 1 caso su 100 pazienti): bassi livelli di potassio nel sangue, che possono causare debolezza muscolare.
• Non frequenti (almeno 1 caso su 1.000): vomito, reazioni allergiche, principalmente dermatologiche, come eruzioni cutanee, porpora (puntini rossi sulla pelle) in persone con predisposizione alle reazioni allergiche e asmatici. Basso livello di sodio nel sangue che può provocare disidratazione e pressione arteriosa bassa. Impotenza (incapacità di ottenere o mantenere un'erezione).
• Rari (almeno 1 caso su 10.000 pazienti):

Sensazione di affaticamento, capogiri, mal di testa, formicolio (parestesia);

Disturbi gastro-intestinali (come nausea, stitichezza), secchezza della bocca;

Rischio aumentato di disidratazione negli anziani e nei pazienti con insufficienza cardiaca.

Basso livello di cloro nel sangue.

Basso livello di magnesio nel sangue.

• Molto rari (meno di 1 caso su 10.000 pazienti):

Alterazioni del ritmo cardiaco, pressione arteriosa bassa;

Malattia renale;

Pancreatite (infiammazione del pancreas che provoca dolore nella parte superiore dell'addome), alterazione della funzione epatica. In casi di insufficienza epatica, può svilupparsi encefalopatia epatica (malattia degenerativa del cervello).

Modificazioni delle cellule del sangue, come trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine, che favorisce la comparsa di ematomi e sanguinamenti nasali), leucopenia (riduzione dei globuli bianchi, che può causare febbre senza causa apparente, mal di gola o altri sintomi di tipo influenzale – in tal caso, contatti immediatamente il medico) e anemia (riduzione dei globuli rossi).

Angioedema e/o orticaria, manifestazioni cutanee gravi. L'angioedema si caratterizza per gonfiore della pelle delle estremità o del viso, gonfiore delle labbra o della lingua, gonfiore delle mucose della gola o delle vie respiratorie che provoca difficoltà respiratorie o difficoltà a deglutire. In tal caso, contatti immediatamente il medico.

Se soffre di lupus eritematoso sistemico (un tipo di malattia del collagene), la patologia potrebbe aggravarsi. Sono stati segnalati anche casi di reazioni da fotosensibilizzazione (cambiamento dell'aspetto della pelle) dopo esposizione al sole o a raggi UVA artificiali.

• Frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili)

Diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuti ad aumento della pressione [segni possibili di accumulo di liquido nel tessuto vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso].

Possono verificarsi alcuni cambiamenti nei suoi esami del sangue, pertanto il medico potrebbe prescriverle analisi ematiche per monitorare il suo stato. I seguenti cambiamenti possono essere osservati negli esami ematici:

• bassi livelli di potassio nel sangue,
• bassi livelli di sodio nel sangue che possono provocare disidratazione e pressione arteriosa bassa,
• aumento dell'acido urico, una sostanza che può causare o peggiorare la gotta (dolore alle articolazioni, specialmente ai piedi),
• aumento dei livelli di glucosio nel sangue nei pazienti diabetici,
• aumento dei livelli di calcio nel sangue.

Se ritiene che uno degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Indapamida retard Mabo

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo

Cad. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere eliminati attraverso le fognature né tramite i rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Indapamida retard MABO

• Il principio attivo è indapamida. Ogni compressa contiene 1,5 mg di indapamida.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: Nucleo: biossido di silice colloidale, ipromellosa, lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, stearato di magnesio. Rivestimento: ipromellosa, macrogolo 6.000, biossido di titanio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse a rilascio prolungato, di colore bianco, rotonde e biconvesse.

Le compresse di Indapamida Retard MABO sono confezionate in blister in PVC/Alluminio. Ogni confezione contiene 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados 3,

Edificio 6, 28033, Madrid,

Spagna.

Responsabile della produzione

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94,

28802, Alcalá de Henares

Madrid, Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato a Novembre 2021

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/