Иматиниб Крка Д.Д. 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Иматиниб Крка Д.Д. 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Иматиниб Крка Д.Д. и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Иматиниба Крка Д.Д.
Как принимать Иматиниб Крка Д.Д.
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Иматиниба Крка Д.Д.
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иматиниб Крка Д.Д. и для чего он применяется

Иматиниб Крка Д.Д. — это лекарственное средство, содержащее активное вещество, называемое иматиниб. Данный препарат действует путем подавления роста аномальных клеток при заболеваниях, описанных ниже. К ним относятся некоторые виды рака.

Иматиниб применяется для лечения взрослых и детей при следующих состояниях:

Хронический миелолейкоз (ХМЛ). Лейкоз — это рак белых кровяных клеток. Эти клетки обычно помогают организму бороться с инфекциями. Хронический миелолейкоз — это форма лейкоза, при которой определённые аномальные белые клетки (так называемые миелоидные клетки) начинают бесконтрольно размножаться.
Острый лимфобластный лейкоз с положительным филадельфийским хромосомом (ОЛЛ Ph-положительный). Лейкоз — это рак белых кровяных клеток. Эти клетки обычно помогают организму бороться с инфекциями. Острый лимфобластный лейкоз — это форма лейкоза, при которой аномальные белые клетки (так называемые лимфобласты) начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб подавляет рост этих клеток.

Иматиниб также применяется для лечения взрослых при следующих состояниях:

Миелодиспластические/миелопролиферативные синдромы (МДС/МПС). Это группа заболеваний крови, при которых некоторые кровяные клетки начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб подавляет рост этих клеток при определённом подтипе данных заболеваний.
Гиперэозинофильный синдром (ГЭС) и/или хронический эозинофильный лейкоз (ХЭЛ). Это заболевания крови, при которых определённые кровяные клетки (так называемые эозинофилы) начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб подавляет рост этих клеток при определённом подтипе данных заболеваний.
Опухоли желудочно-кишечного тракта (GIST). GIST — это рак желудка и кишечника. Он возникает из-за неконтролируемого роста клеток соединительной ткани этих органов.
Протуберантный дерматофибросарком (DFSP). DFSP — это рак ткани, расположенной под кожей, при котором некоторые клетки начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб подавляет рост этих клеток.

В остальной части данной инструкции при упоминании этих заболеваний будут использоваться сокращения.

Если у вас возникли вопросы о механизме действия иматиниба или о причинах, по которым вам был назначен данный препарат, обратитесь к вашему врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Иматиниб Крка Д.Д.

Иматиниб Крка Д.Д. может назначить только врач, имеющий опыт применения лекарственных препаратов для лечения опухолей кроветворной системы или солидных опухолей.

Строго соблюдайте все указания врача, даже если они отличаются от информации, приведённой в данной инструкции.

Не принимайте Иматиниб Крка Д.Д.

если у Вас аллергия на иматиниб или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Если это относится к Вам, сообщите врачу и не принимайте Иматиниб Крка Д.Д.

Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, но не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом до начала приема Иматиниб Крка Д.Д.:

если у Вас есть или ранее были проблемы с печенью, почками или сердцем;
если Вы принимаете левотироксин из-за удалённой щитовидной железы;
если у Вас ранее была или может быть инфекция вирусом гепатита В. Это важно, поскольку Иматиниб Крка Д.Д. может вызвать повторную активацию гепатита В, что в некоторых случаях может привести к летальному исходу. Перед началом лечения врач должен тщательно проверить наличие признаков этой инфекции;
если во время приема Иматиниб Крка Д.Д. у Вас появятся синяки, кровотечения, лихорадка, усталость и спутанность сознания, немедленно свяжитесь с врачом. Это может быть признаком повреждения кровеносных сосудов, называемым тромботической микроангиопатией (ТМА).

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу до начала приема Иматиниб Крка Д.Д.

Во время приема Иматиниб Крка Д.Д. возможно повышение чувствительности к солнечному свету. Важно защищать кожу, подвергающуюся воздействию солнца, и использовать солнцезащитный крем с высокой степенью защиты. Эти меры предосторожности также необходимо соблюдать у детей.

Во время лечения Иматиниб Крка Д.Д. немедленно сообщите врачу, если Вы быстро набираете вес. Иматиниб Крка Д.Д. может вызывать задержку жидкости в организме (тяжёлая задержка жидкости).

Во время приема Иматиниб Крка Д.Д. врач будет регулярно контролировать эффективность препарата. Вам будут проводить анализ крови и регулярно измерять массу тела.

Дети и подростки

Иматиниб Крка Д.Д. также применяется для лечения детей и подростков с ХЛЛ. Опыт применения препарата у детей с ХЛЛ младше 2 лет отсутствует. Опыт применения у детей и подростков с Ph-положительным ОЛЛ ограничен, а у детей и подростков с МДС/МПЗ, ДФСП и ГЭС/ЛЭК — крайне ограничен.

У некоторых детей и подростков, принимающих Иматиниб Крка Д.Д., может наблюдаться замедленный рост. Врач будет контролировать рост при периодических осмотрах.

Другие лекарственные препараты и Иматиниб Крка Д.Д.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты (например, парацетамол), а также лекарственные средства растительного происхождения (например, зверобой). Некоторые препараты могут взаимодействовать с Иматиниб Крка Д.Д. при одновременном применении. Это может усиливать или ослаблять действие Иматиниб Крка Д.Д., приводя к увеличению побочных эффектов или снижению его эффективности. Иматиниб Крка Д.Д. также может оказывать влияние на другие лекарственные препараты.

Сообщите врачу, если Вы принимаете препараты, предотвращающие образование тромбов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Прием Иматиниб Крка Д.Д. во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда он необходим, поскольку препарат может нанести вред ребёнку. Ваш врач подробно расскажет о возможных рисках приёма Иматиниб Крка Д.Д. во время беременности.
Женщинам, способным к зачатию, рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение 15 дней после его окончания.
Не кормите грудью в период лечения Иматиниб Крка Д.Д. и в течение 15 дней после его окончания, поскольку препарат может нанести вред ребёнку.
Пациенты, обеспокоенные влиянием Иматиниб Крка Д.Д. на фертильность, должны обсудить этот вопрос с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При приёме этого препарата у Вас может возникнуть головокружение, сонливость или нечёткость зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока не почувствуете себя хорошо.

Иматиниб Крка Д.Д. содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Иматиниб Крка Д.Д.

Ваш врач назначил вам это лекарственное средство, потому что у вас серьёзное заболевание. Иматиниб может помочь вам в борьбе с этим заболеванием.

Однако строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарства, данные вашим врачом или фармацевтом. Очень важно принимать его в течение всего времени, которое вам указал врач или фармацевт. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Не прекращайте приём этого лекарства, если только ваш врач не посоветует вам этого. Если вы не можете принимать препарат так, как прописал врач, или считаете, что больше не нуждаетесь в нём, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Какое количество Иматиниба Крка Д.Д. следует принимать

Применение у взрослых

Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток иматиниба вам нужно принимать.

Если вы проходите лечение по поводу ХМЛ:

В зависимости от вашей ситуации, начальная доза обычно составляет 400 мг или 600 мг:

400 мг, что принимается как 4 таблетки по 100 мг один раз в день.
600 мг, что принимается как 6 таблеток по 100 мг один раз в день.

Если вы проходите лечение по поводу ГИОМ:

Начальная доза составляет 400 мг, что принимается как 4 таблетки по 100 мг один раз в день.

При ХМЛ и ГИОМ врач может назначить вам более высокую или более низкую дозу в зависимости от вашего ответа на лечение. Если ваша суточная доза составляет 800 мг (8 таблеток), вы должны принимать 4 таблетки утром и 4 таблетки вечером.

Если вы проходите лечение по поводу Ф-положительного ОЛЛ:

Начальная доза составляет 600 мг, принимаемых в виде 6 таблеток один раз в день.

Если вы проходите лечение по поводу МНД/СМП:

Начальная доза составляет 400 мг, принимаемых в виде 4 таблеток один раз в день.

Если вы проходите лечение по поводу ШЕ/ЛЕК:

Начальная доза составляет 100 мг, принимаемых в виде одной таблетки один раз в день.

Ваш врач может принять решение увеличить дозу до 400 мг, принимаемых в виде 4 таблеток один раз в день, в зависимости от вашего ответа на лечение.

Если вы проходите лечение по поводу ДФСП:

Доза составляет 800 мг в день (8 таблеток), принимаемых по 4 таблетки утром и 4 таблетки вечером.

Применение у детей и подростков

Ваш врач укажет, сколько таблеток иматиниба нужно давать ребёнку. Количество иматиниба будет зависеть от состояния ребёнка, его массы тела и роста. Общая суточная доза у детей и подростков с ХМЛ не должна превышать 800 мг, а при Ф-положительном ОЛЛ — не более 600 мг. Лечение может проводиться однократно в день или, альтернативно, доза может быть разделена на два приёма (половина утром и половина вечером).

Когда и как принимать лекарство

Принимайте Иматиниб Крка Д.Д. во время еды. Это поможет защитить вас от проблем с желудком во время приёма этого препарата.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая большим стаканом воды.

Если вы не можете проглотить таблетки, вы можете растворить их в стакане воды без газа или яблочного сока:

Используйте около 50 мл жидкости на каждую таблетку 100 мг.
Перемешайте ложкой до полного растворения таблеток.
Как только таблетка растворится, сразу же выпейте всё содержимое стакана. В стакане могут остаться небольшие остатки растворённых таблеток.

В течение какого времени принимать Иматиниб Крка Д.Д.

Продолжайте принимать иматиниб каждый день в течение всего срока, указанного вашим врачом.

Если вы приняли Иматиниб Крка Д.Д. в большем количестве, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, потребуется медицинская помощь. Возьмите с собой упаковку препарата.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Иматиниб Крка Д.Д.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
Затем продолжайте приём по обычной схеме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно они бывают от лёгкой до умеренной степени тяжести.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек) или частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Быстрое увеличение массы тела. Иматиниб Крка Д.Д. может вызывать задержку жидкости в организме (тяжёлая отёчная жидкость).
Признаки инфекции, такие как лихорадка, сильная озноба, боль в горле или язвы во рту. Иматиниб Крка Д.Д. может снижать количество лейкоцитов в крови, вследствие чего вы можете чаще подвергаться инфекциям.
Кровотечение или появление синяков без видимой причины (когда травмы не было).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек) или редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Боль в груди, нарушение сердечного ритма (признаки проблем с сердцем).
Кашель, затруднённое дыхание или болезненное дыхание (признаки проблем с лёгкими).
Ощущение головокружения, слабости или обморока (признаки низкого артериального давления).
Тошнота, потеря аппетита, тёмная моча, жёлтая кожа или глаза (признаки проблем с печенью).
Высыпания, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах, коже или во рту, шелушение кожи, лихорадка, красные или пурпурные пятна на коже, зуд, жжение, высыпания с пустулами (признаки кожных проблем).
Сильная боль в животе, кровь в рвотных массах, кале или моче, чёрный стул (признаки желудочно-кишечных нарушений).
Значительное снижение количества выделяемой мочи, ощущение жажды (признаки проблем с почками).
Тошнота, сопровождающаяся диареей и рвотой, болью в животе или лихорадкой (признаки кишечных проблем).
Сильная головная боль, слабость или паралич конечностей или лица, затруднение речи, внезапная потеря сознания (признаки нарушений нервной системы, такие как кровотечение или отёк в черепе/мозге).
Бледность кожи, ощущение усталости и затруднённое дыхание, тёмная моча (признаки низкого уровня эритроцитов в крови).
Боль в глазах или нарушение зрения, кровотечение в глазах.
Боль в костях или суставах (признаки остеонекроза).
Пузыри на коже или слизистых оболочках (признаки пемфигуса).
Боль в тазобедренном суставе или затруднение при ходьбе.
Онемение или ощущение холода в стопах и пальцах (признаки синдрома Рейно).
Внезапный отёк и покраснение кожи (признак инфекции кожи, называемой целлюлит).
Нарушения слуха.
Слабость мышц и мышечные спазмы, сопровождающиеся нарушением сердечного ритма (признаки изменений уровня калия в крови).
Синяки.
Боль в желудке с тошнотой.
Мышечные спазмы с лихорадкой, моча красно-коричневого цвета, боль или слабость в мышцах (признаки мышечных проблем).
Боль в области таза, иногда с тошнотой и рвотой, неожиданные вагинальные кровотечения, ощущение головокружения или обморока из-за низкого артериального давления (признаки проблем с яичниками или маткой).
Тошнота, затруднённое дыхание, нерегулярное сердцебиение, мутная моча, усталость и/или боли в суставах, ассоциированные с аномальными результатами лабораторных исследований (напр., повышенный уровень калия, мочевой кислоты и кальция, низкий уровень фосфора в крови).
Сгустки крови в мелких кровеносных сосудах (тромботическая микроангиопатия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Комбинация обширной и сильной сыпи, общего недомогания, лихорадки, повышенного уровня определённых белых кровяных клеток или жёлтой кожи и глаз (признаки желтухи) с затруднённым дыханием, болью/дискомфортом в груди, резким снижением выделения мочи и сильной жаждой и др. (признаки аллергической реакции, связанной с лечением).
Хроническая почечная недостаточность.
Рецидив (реактивация) инфекции вирусом гепатита В, если у вас ранее был гепатит В (инфекция печени).

Если у вас возникли какие-либо из перечисленных выше нарушений, немедленно сообщите об этом врачу.

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Головная боль или ощущение усталости.
Тошнота, рвота, диарея или расстройство желудка.
Высыпания.
Судороги в мышцах или боль в суставах, мышцах или костях во время лечения иматинибом или после прекращения лечения иматинибом.
Отёки, такие как опухшие лодыжки или глаза.
Увеличение массы тела.

Если какой-либо из этих эффектов оказывает на вас значительное влияние, сообщите об этом врачу.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Отсутствие аппетита, потеря массы тела или изменение вкусовых ощущений.
Ощущение усталости или слабости.
Затруднения со сном (бессонница).
Слезотечение глаз с зудом, покраснением и отёком (конъюнктивит), слезящиеся глаза или нечёткое зрение.
Кровотечение из носа.
Боль или отёк в животе, метеоризм, изжога или запор.
Зуд.
Ослабление или необычная потеря волос.
Онемение рук или ног.
Язвы во рту.
Боль в суставах с отёком.
Сухость во рту, сухость кожи или глаз.
Снижение или повышение чувствительности кожи.
Приливы, озноб или ночные поты.

Если какой-либо из этих эффектов оказывает на вас значительное влияние, проконсультируйтесь с врачом.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Красные болезненные узелки на коже, боль в коже, покраснение кожи (воспаление жировой ткани под кожей).
Кашель, выделения или заложенность носа, ощущение тяжести или боль при надавливании на область глаз или по бокам носа, заложенность носа, чихание, боль в горле, с или без головной боли (признаки инфекции верхних дыхательных путей).
Сильная головная боль, напоминающая приступообразную или пульсирующую боль, обычно с одной стороны головы и часто сопровождающаяся тошнотой, рвотой и чувствительностью к свету или звуку (признаки мигрени).
Симптомы гриппа (инфекция, вызванная вирусом гриппа).
Боль или жжение при мочеиспускании, лихорадка, боль в паху или тазу, мутная или красно-буро окрашенная моча (признаки инфекции мочевыводящих путей).
Боль и отёк суставов (признаки артралгии).
Постоянное чувство грусти и утраты интереса, мешающее вести нормальную жизнь (признаки депрессии).
Ощущение тревоги и беспокойства, сопровождающееся физическими симптомами, такими как сердцебиение, потливость, дрожь, сухость во рту (признаки тревожного состояния).
Онемение/сонливость/чрезмерная сонливость.
Дрожь или непроизвольные движения (тремор).
Нарушения памяти.
Постоянное желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Ощущение шума (напр., звона, жужжания) в ушах, не исходящего извне (тиннитус).
Повышенное артериальное давление (гипертензия).
Отрыжка или газы.
Отёк губ.
Затруднение при глотании.
Повышенное потоотделение.
Изменение окраски кожи.
Ломкие ногти.
Красные узелки или угри вокруг корней волос, возможно с болью, зудом или жжением (признаки воспаления волосяных фолликулов, также называемое фолликулитом).
Кожная сыпь с шелушением или отслаиванием кожи (экссудативный дерматит).
Увеличение груди (может возникать у мужчин и женщин).
Тупая боль и/или ощущение тяжести в яичках или в нижней части живота, боль при мочеиспускании, половом акте или эякуляции, кровь в моче (признаки отёка яичек).
Неспособность достигнуть или сохранить эрекцию (эректильная дисфункция).
Сильные или нерегулярные менструации.
Затруднение достижения/поддержания полового возбуждения.
Снижение полового влечения.
Боль в сосках.
Общее недомогание (ощущение плохого самочувствия).
Вирусные инфекции, такие как герпес на губах.
Боль в нижней части спины, вызванная заболеванием почек.
Учащённое мочеиспускание.
Повышенный аппетит.
Боль или жжение в верхней части живота и/или в груди (изжога), тошнота, рвота, кислая отрыжка, ощущение переполненности и отёк, чёрный стул (признаки язвы желудка).
Скованность в суставах или мышцах.
Аномальные результаты лабораторных исследований.

Если какой-либо из этих эффектов оказывает на вас значительное влияние, проконсультируйтесь с врачом.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Спутанность сознания.
Приступ судорог и потери сознания (судороги).
Изменение окраски ногтей.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

Покраснение и/или отёк ладоней и подошв, которые могут сопровождаться ощущением покалывания и жгучей боли.
Болезненные и/или пузырьковые поражения кожи.
Задержка роста у детей и подростков.

Если какой-либо из этих эффектов оказывает на вас значительное влияние, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Иматиниб Крка Д.Д.

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Иматиниб Крка Д.Д.

Действующее вещество: иматиниб (в виде мезилата).

Каждая таблетка содержит 100 мг иматиниба (в виде мезилата).

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кросповидон, кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния (Е470b); оболочка: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3000, тальк, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172).

См. раздел 2 «Иматиниб Крка Д.Д. содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, оранжево-коричневого цвета, круглые (диаметром 11 мм), слегка биконвексные с фаской по краю и разделительной риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Блистеры по 20, 30, 60, 90, 120 и 180 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в картонных коробках.

Возможно, некоторые размеры упаковок не продаются.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

KRKA, д.д.,

Ново-место, Шмарьешка цеста 6,

8501 Ново-место,

Словения

Производитель:

KRKA, д.д.,

Ново-место, Шмарьешка цеста 6,

8501 Ново-место,

Словения

или

TAD Pharma GmbH,

Хайнц-Лохман-штр. 5,

D-27472 Куксхафен,

Германия

или

KRKA – FARMA д.о.о.,

Хольевца 20/Е,

10450 Ястребарско,

Хорватия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя разрешения на обращение:

KRKA Фармацевтика, С.Л.,

улица Анабел Сегура, 10, 28108

Алькобендас, Мадрид,

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Название государства-члена	Название лекарственного препарата
Чешская Республика	Imatinib Krka d.d. 100 mg
Австрия	Imatinib HCS 100 mg Filmtabletten
Бельгия	Imatinib Krka d.d. 100 mg filmomhulde tabletten
Испания	Imatinib Krka d.d. 100 mg comprimidos recubiertos con película
Финляндия	Imatinib Krka d.d. 100 mg kalvopäällysteinen
Франция	ImatinibHCS 100 mg comprimé pelliculé
Швеция	Imatinib Krka d.d. 100 mg filmdragerade tabletter
Великобритания	Imatinib 100 mg film-coated tablets
Ирландия	Imatinib Krka d.d. 100 mg film-coated tablets
Португалия	Imatinib Krka d.d. 100 mg comprimido revestido por película

Дата последнего обновления данной инструкции: май 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)