Икся Плюс 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Икся Плюс 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Олмесартан медоксомил / Гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Икся Плюс и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приёма Икся Плюс
Как принимать Икся Плюс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Икся Плюс
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Икся Плюс и для чего применяется

Икся Плюс содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избытка жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Препарат Икся Плюс назначается только в том случае, если лечение препаратом Икся (олмесартан медоксомил) в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих активных веществ в составе Икся Плюс способствует более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из веществ по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Икся Плюс для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Икся Плюс. Вероятно, ваш врач также дал вам рекомендации по изменению образа жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить массу тела, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и ограничить количество соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно соблюдать все рекомендации врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Икся Плюс

Не принимайте Икся Плюс

Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также не рекомендуется применение Икся Плюс в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас тяжёлые нарушения функции почек.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или мочекаменной болезни), которые не улучшаются при лечении.
Если у Вас тяжёлые нарушения функции печени, желтушность кожи и глаз (желтуха) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчевыводящих путей, например, из-за желчных камней).

Если Вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к Вам, или Вы не уверены — не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Икся Плюс.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть нарушения функции почек, связанные с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Икся Плюс».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

лёгкие или умеренные нарушения функции почек или если Вам недавно проводили трансплантацию почки;
заболевания печени;
сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы;
рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжёлая или продолжается несколько дней;
приём в высоких дозах мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты;
нарушения функции надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм);
сахарный диабет;
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
аллергия или астма;
если у Вас ранее был рак кожи или появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Икся Плюс;
если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Икся Плюс у Вас появляется одышка или сильная затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у Вас возникают следующие симптомы:

тяжёлая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении гипертонии;
снижение остроты зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которое может возникнуть через несколько часов или недель после начала приёма Икся Плюс. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Врач может решить проводить более частые осмотры и анализы при наличии этих состояний.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникают боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Икся Плюс. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Икся Плюс самостоятельно.

Икся Плюс может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отеку суставов) в крови. Врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, замедленность, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение количества мочи, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если у Вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желёз, необходимо прекратить приём Икся Плюс до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Икся Плюс в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Икся Плюс не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Икся Плюс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о приёме следующих препаратов:

других препаратов, снижающих артериальное давление (антигипертензивных), поскольку они могут усиливать действие Икся Плюс.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Икся Плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

препаратов, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с Икся Плюс. К ним относятся:
добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий);
мочегонные препараты (диуретики);
гепарин (для разжижения крови);
слабительные;
стероиды;
адренокортикотропный гормон (АКТГ);
карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка);
натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевая соль);
некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

Литий (препарат, применяемый для лечения нарушений настроения и некоторых форм депрессии) при одновременном приёме с Икся Плюс может повысить свою токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с Икся Плюс могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Икся Плюс.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые одновременно с Икся Плюс, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, применяемые как мышечные релаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Гидрохлорид колесевелам — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить эффект Икся Плюс. Врач может посоветовать принимать Икся Плюс как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения определённых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении заболеваний сердца.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять ритм сердца.

пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Икся Плюс может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
дифеманил — применяется для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые для лечения подагры.
добавки кальция.
амантадин — противовирусный препарат.
циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
амфотерицин — препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций.
некоторые антациды, применяемые для лечения избытка кислоты в желудке, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно уменьшить эффект Икся Плюс.
цизаприд — применяется для ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику.
галофантрин — применяется при малярии.

Приём Икся Плюс с пищей и напитками

Икся Плюс можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Икся Плюс, поскольку у некоторых людей может возникать слабость или головокружение. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Икся Плюс несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Как правило, врач порекомендует вам прекратить приём препарата Икся Плюс до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит вам другое лекарственное средство вместо Икся Плюс. Применение препарата Икся Плюс во время беременности не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности его приём категорически противопоказан, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку, если применяется с этого срока.

Лактация

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение препарата Икся Плюс во время лактации не рекомендуется, и ваш врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Вождение и управление механизмами

Во время лечения артериальной гипертензии вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до исчезновения этих симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Икся Плюс содержит лактозу

Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Икся Плюс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту повторно.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Икся Плюс 20 мг/12,5 мг в день. В случае, если артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Икся Плюс 20 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки запивая водой. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать Икся Плюс до тех пор, пока ваш врач не скажет прекратить приём.

Если вы приняли Икся Плюс в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем нужно, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший больничный центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарственного средства.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Икся Плюс

Если вы забыли принять ежедневную дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Икся Плюс

Важно продолжать приём Икся Плюс, за исключением случаев, когда врач порекомендует прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это произошло, немедленно прекратите прием Икся Плюс и обратитесь к врачу.
Икся Плюс может вызывать значительное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произошло, прекратите прием Икся Плюс, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметили желтушность склер глаз, темную мочу, зуд кожи — даже если лечение Икся Плюс началось давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Икся Плюс — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация сначала о побочных эффектах, зарегистрированных при применении комбинации Икся Плюс (в дополнение к уже упомянутым), а затем — о побочных эффектах, известных при применении каждого из двух активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты при применении Икся Плюс:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают незначительными, и прекращать лечение не требуется.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Икся Плюс или с большей частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии; ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также редко наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Изменения в результатах лабораторных анализов, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или потеря аппетита, тяжелое затруднение дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, кожные реакции на свет, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов, нечеткое зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия (сгустки крови), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызвать аномально низкий уровень хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Икся Плюс

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере (после «CAD.»). Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Икся Плюс

Действующие вещества:

Икся Плюс 20 мг/25 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат*, гипромеллоза с низкой степенью замещения, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), тальк, гипромеллоза и оксиды железа (III) (Е 172).

* См. предыдущий раздел «Икся Плюс содержит лактозу»

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Икся Плюс 20 мг/25 мг представляет собой таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, круглые, диаметром 8,5 мм, с гравировкой «C24» на одной из сторон.

Икся Плюс таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 10 x 28 таблеток, а также в упаковках с индивидуальными предварительно вырезанными блистерами по 10, 50 и 500 таблеток.

Не все упаковки доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A.
1 Avenue de la Gare L-1611
Люксембург

Представитель в стране:

Laboratorios Menarini, S.A.
Alfonso XII, 587 - Бадалона (Барселона) Испания

Производитель:

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Пфайфенхофен
Германия

или

BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125, D-12489 Берлин
Германия

или

QUALIPHAR N.V.
Rijksweg 9, 2880 Борнем
Бельгия

или

Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 Дрезден
Германия

Препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Австрия: Mencord Plus
Бельгия: Belsar Plus
Кипр: Olartan-plus
Чехия: Sarten Plus H
Эстония: Mesar plus
Германия: Votum plus
Греция: Olartan-plus
Франция: CoOlmes, Alteis Duo
Венгрия: Laresin Plus
Ирландия: Omesar Plus
Италия: Olprezide
Латвия: Mesar plus
Литва: Mesar plus
Люксембург: Belsar Plus
Мальта: Omesar plus
Польша: Revival Plus
Португалия: Olsar Plus
Словакия: Tenzar Plus
Словения: Co-Tensiol
Испания: Ixia Plus

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 01/2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/