Иксиа плюс 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Иксиа плюс 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Олмесартан медоксомил / Гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Иксиа плюс и для чего его применяют
Что необходимо знать перед началом приёма Иксиа плюс
Как принимать Иксиа плюс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Иксиа плюс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иксиа плюс и для чего она применяется

Иксиа плюс содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление за счёт выведения из организма избытка жидкости путём увеличения образования мочи почками.

Препарат Иксиа плюс назначается только в том случае, если лечение препаратом Иксиа (олмесартан медоксомил) в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих активных веществ в составе Иксиа плюс способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из веществ по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Иксиа плюс для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Иксиа плюс. Вероятно, ваш врач также рекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить содержание соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно соблюдать рекомендации врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Иксиа плюс

Не принимайте Иксиа плюс

Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приёма Иксиа плюс в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас тяжёлые нарушения функции почек.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у Вас тяжёлые нарушения функции печени, желтуха (желтение кожи и глаз), или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, например, из-за желчных камней).

Если Вы считаете, что один из этих случаев относится к Вам, или Вы не уверены — не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Иксиа плюс.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Иксиа плюс».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у Вас имеются следующие заболевания:

Лёгкие или умеренные нарушения функции почек или недавно проведённая трансплантация почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или нарушения работы клапанов сердца или сердечной мышцы.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжёлая или продолжается несколько дней.
Приём в высоких дозах мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
Заболевания надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.
Если у Вас ранее был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный приём в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Иксиа плюс.
Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Иксиа плюс у Вас появляется одышка или сильная затруднённость дыхания — немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются следующие симптомы:

Тяжёлая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.
Нарушение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которое может возникнуть через несколько часов — недель после приёма Иксиа плюс. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Врач может назначить более частые осмотры и анализы при наличии этих состояний.

Обратитесь к врачу при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приёма Иксиа плюс. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Иксиа плюс самостоятельно.

Иксиа плюс может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отёку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этого состояния. Некоторые признаки нарушений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, утомляемость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, замедленность, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может вызвать инфаркт миокарда или инсульт. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желёз, необходимо прекратить приём Иксиа плюс до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Приём Иксиа плюс не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может серьёзно навредить Вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Иксиа плюс не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Иксиа плюс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о приёме следующих препаратов:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Иксиа плюс.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Иксиа плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с Иксиа плюс. К ним относятся:
добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий);
мочегонные препараты (диуретики);
гепарин (для разжижения крови);
слабительные;
стероиды;
адренокортикотропный гормон (АКТГ);
карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка);
натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллин натрия);
некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
- Литий (препарат, применяемый для лечения нарушений настроения и некоторых форм депрессии) при одновременном приёме с Иксиа плюс может повысить свою токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с Иксиа плюс могут повысить риск почечной недостаточности и ослабить его действие.
- Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Иксиа плюс, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
- Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, применяемые как миорелаксанты.
- Амифостин и другие препараты, применяемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
- Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
- Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
- Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может ослабить действие Иксиа плюс. Ваш врач может посоветовать принимать Иксиа плюс как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
- Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, султоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
- Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении заболеваний сердца.
- Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Противодиабетические пероральные препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Иксиа плюс может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется для лечения брадикардии или уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Добавки кальция.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантатов органов.
Антибиотики тетрациклинового ряда или эспарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избытке кислоты в желудке, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать действие Иксиа плюс.
Цизаприд — применяется для усиления движения пищи в желудке и кишечнике.
Галофантрин — применяется при малярии.

Приём Иксиа плюс с пищей и напитками

Иксиа плюс можно принимать независимо от приёма пищи.

Соблюдайте осторожность при употреблении алкоголя во время приёма Иксиа плюс, поскольку у некоторых людей может появиться слабость или головокружение. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво и алкогольные напитки.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Иксиа плюс несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Как правило, врач порекомендует прекратить приём Иксиа плюс до наступления беременности или сразу же после её установления, а также назначит вам другое лекарство вместо Иксиа плюс. Применение Иксиа плюс во время беременности не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности его приём категорически противопоказан, поскольку приём препарата с этого срока может вызвать тяжёлые повреждения у вашего ребёнка.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Иксиа плюс во время лактации не рекомендуется, и врач подберёт для вас другое лечение, если вы намерены кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что в состав этого препарата входит компонент (гидрохлоротиазид), который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Вождение и управление механизмами

Во время лечения артериальной гипертензии вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Иксиа плюс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением данного лекарственного средства.

3. Как принимать Иксиа плюс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Иксиа плюс 20 мг/12,5 мг один раз в день. В случае, если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может изменить дозу до 1 таблетки Иксиа плюс 20 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности, принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Иксиа плюс до тех пор, пока врач не скажет прекратить лечение.

Если вы приняли слишком много Иксиа плюс

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Иксиа плюс

Если вы забыли принять суточную дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Иксиа плюс

Важно продолжать приём Иксиа плюс, за исключением случаев, когда врач порекомендует прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Иксиа плюс и обратитесь к врачу.
Иксиа плюс может вызывать значительное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Иксиа плюс, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, потемнение мочи, зуд кожи — даже если вы начали прием Иксиа плюс давно, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Иксиа плюс представляет собой комбинацию двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации Иксиа плюс (в дополнение к уже упомянутым), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из двух активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты при применении Иксиа плюс:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают легкими, и вам не обязательно прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, расстройство желудка, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Иксиа плюс или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, расстройство желудка, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Снижение числа одного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии; ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также редко наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Изменения в лабораторных анализах крови, включая: повышение уровня жиров в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фоточувствительные кожные реакции, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, кожные аллергические реакции, шелушение и пузырьки на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основании имеющихся данных):

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Иксиа плюс

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не следует использовать лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере (после «CAD.:»). Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или в мусорные контейнеры. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Иксиа плюс

Действующие вещества:

Иксиа плюс 20 мг/12,5 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат*, гипромеллоза с низкой степенью замещения, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана (E 171), тальк, гипромеллоза и оксиды железа (III) (E 172).

См. предыдущий раздел «Иксиа плюс содержит лактозу»

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Иксиа плюс 20 мг/12,5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, красно-жёлтого цвета, круглых, диаметром 8,5 мм, с маркировкой «C22» на одной из сторон.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Иксиа плюс, выпускаются в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 10 x 28 таблеток, а также в упаковках с однодозовыми предварительно разрезанными блистерами по 10, 50 и 500 таблеток.

Не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A.
1 Avenue de la Gare L-1611
Люксембург

Представитель в стране:

Laboratorios Menarini, S.A.
Alfonso XII, 587 - Badalona (Barcelona)
Испания

Производитель:

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Германия

или

BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125, D-12489 Берлин
Германия

или

QUALIPHAR N.V.
Rijksweg 9, 2880 Bornem
Бельгия

или

Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 Дрезден
Германия

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Mencord Plus
Бельгия: Belsar Plus
Кипр: Olartan-plus
Чехия: Sarten Plus H
Эстония: Mesar plus
Германия: Votum plus
Греция: Olartan-plus
Франция: CoOlmes, Alteis Duo
Венгрия: Laresin Plus
Ирландия: Omesar Plus
Италия: Olprezide
Латвия: Mesar plus
Литва: Mesar plus
Люксембург: Belsar Plus
Мальта: Omesar plus
Польша: Revival Plus
Португалия: Olsar Plus
Словакия: Tenzar Plus
Словения: Co-Tensiol
Испания: Ixia Plus

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 01/2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/