Икомикс 0,28 %/9,3 % газ сжатый медицинский
ИспанияСодержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Икомикс 0,28 %/9,3 % газ сжатый медицинский
Оксид углерода (CO), гелий (He)
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, так как она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
- При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Икомикс и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед началом применения Икомикса
- Как применять Икомикс
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Икомикса
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Икомикс и для чего он применяется
Этот препарат предназначен только для диагностики функции лёгких. Икомикс следует применять только у пациентов, способных пройти тест, независимо от возраста.
2. Что нужно знать перед началом применения Икомикс
Дети и подростки
Данный лекарственный препарат следует применять с осторожностью у детей. Перед применением этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед вдыханием Икомикс.
Икомикс следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.
Икомикс можно применять в период лактации.
3. Как применять Икомикс
Икомикс предназначен исключительно для использования при диагностических исследованиях функции лёгких. Вы должны строго следовать указаниям медицинского персонала, проводящего обследование. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или медсестры.
Если доза Икомикса превышает назначенную
Если вы вдохнули слишком большое количество препарата, могут появиться симптомы недостатка кислорода в крови, такие как нарушение сознания, головная боль, головокружение, тошнота, рвота и нечёткое зрение, боль в груди, учаственное дыхание, слабость или другие неопределённые симптомы.
Если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом медицинскому персоналу и прекратите вдыхание Икомикса.
Информация по безопасности
- Икомикс предназначен только для медицинского применения.
- Курение и использование источников огня в помещении, где применяется этот препарат, запрещены.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
С применением препарата Икомикс не связаны какие-либо известные побочные эффекты.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут побочные эффекты любого типа, обратитесь к врачу или медсестре, даже если, по вашему мнению, речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Сохранность Икомикс
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Храните баллоны в зонах с ограниченным доступом, предназначенных для медицинских газов. Не подвергайте воздействию высоких температур.
В случае пожара, если это возможно, переместите баллоны в безопасное место. Обращайтесь с ними осторожно. Возвращайте использованные баллоны поставщику с минимальным остаточным давлением (5 бар избыточного давления).
Храните и транспортируйте баллоны с закрытым вентилем и надетой защитной крышкой.
Не используйте Икомикс после даты, указанной на этикетке баллона, как дата окончания срока годности.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что содержит Икомикс
Действующие вещества — оксид углерода (CO) и гелий (He).
Другие компоненты — азот (N2) и кислород (O2).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Икомикс — бесцветный, без запаха и вкуса газ.
Лекарственная форма: газ сжатый медицинский.
Верхняя часть (горловина) баллонов имеет светло-зелёные метки (инертный газ). Корпус газового баллона — белый (медицинский газ).
Упаковки (включая материалы) и вентили:
Алюминиевый баллон объёмом 10 литров с запорным вентилем.
Алюминиевый баллон объёмом 20 литров с запорным вентилем.
Алюминиевый баллон объёмом 40 литров с запорным вентилем.
Алюминиевый баллон объёмом 50 литров с запорным вентилем.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Linde Sverige AB
Rättarvägen 3
169 68 Solna
Швеция.
Производитель Linde Gas AB Baltzar von Platens gata 4-6 749 47 Enköping Швеция. Linde GmbH Seitnerstr. 70, 82049 Pullach
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского союза под следующими названиями: Австрия: iCOmix Бельгия: Окись углерода 0,28 %, гелий 9,3 % Linde Дания: Газ для лёгочной пробы CO/He Linde Финляндия: Газ для лёгочной пробы CO/He Linde Германия: iCOmix Исландия: Газ для лёгочной пробы CO/He Linde Люксембург: Икомикс Нидерланды: Икомикs Португалия: Икомикс Испания: Икомикс Швеция: Газ для лёгочной пробы CO/He Linde |
Дата последнего обновления данной инструкции: Декабрь 2024
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте {Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}>.
Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Инструкции по безопасности
-
Подключать только к разъёмам, предназначенным для медицинского применения.
-
Хранить баллон чистым, сухим, а также свободным от жира и масла.
-
Выключайте/отсоединяйте оборудование, когда оно не используется.
-
В случае возгорания — выключите/отсоедините оборудование.
-
Редукционный клапан должен открываться медленно и осторожно.
-
Икомикс следует использовать только в хорошо проветриваемых помещениях.
-
Во время использования баллон должен быть надёжно закреплён.
-
Не следует использовать данный продукт при давлении ниже 5 бар. Это остаточное давление защищает баллон от возможного загрязнения.
После использования клапан баллона следует закрыть с применением нормального ручного усилия. Сбросьте давление из редуктора или соединительного устройства.