Икомикс 0,28 %/9,3 % газ сжатый медицинский

Испания
Торговое название Икомикс 0,28 %/9,3 % газ сжатый медицинский
Форма выпуска газ сжатый медицинский
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только для стационарного применения и авторизованных диагностических центров
Регистрационный номер 83218
Производитель ЛИНДЕ ШВЕЦИЯ АБ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Икомикс 0,28 %/9,3 % газ сжатый медицинский

Оксид углерода (CO), гелий (He)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
  • При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Икомикс и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед началом применения Икомикса
  3. Как применять Икомикс
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Икомикса
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Икомикс и для чего он применяется

Этот препарат предназначен только для диагностики функции лёгких. Икомикс следует применять только у пациентов, способных пройти тест, независимо от возраста.

2. Что нужно знать перед началом применения Икомикс

Дети и подростки

Данный лекарственный препарат следует применять с осторожностью у детей. Перед применением этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед вдыханием Икомикс.

Икомикс следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Икомикс можно применять в период лактации.

3. Как применять Икомикс

Икомикс предназначен исключительно для использования при диагностических исследованиях функции лёгких. Вы должны строго следовать указаниям медицинского персонала, проводящего обследование. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или медсестры.

Если доза Икомикса превышает назначенную

Если вы вдохнули слишком большое количество препарата, могут появиться симптомы недостатка кислорода в крови, такие как нарушение сознания, головная боль, головокружение, тошнота, рвота и нечёткое зрение, боль в груди, учаственное дыхание, слабость или другие неопределённые симптомы.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом медицинскому персоналу и прекратите вдыхание Икомикса.

Информация по безопасности

  • Икомикс предназначен только для медицинского применения.
  • Курение и использование источников огня в помещении, где применяется этот препарат, запрещены.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

С применением препарата Икомикс не связаны какие-либо известные побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты любого типа, обратитесь к врачу или медсестре, даже если, по вашему мнению, речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Икомикс

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните баллоны в зонах с ограниченным доступом, предназначенных для медицинских газов. Не подвергайте воздействию высоких температур.

В случае пожара, если это возможно, переместите баллоны в безопасное место. Обращайтесь с ними осторожно. Возвращайте использованные баллоны поставщику с минимальным остаточным давлением (5 бар избыточного давления).

Храните и транспортируйте баллоны с закрытым вентилем и надетой защитной крышкой.

Не используйте Икомикс после даты, указанной на этикетке баллона, как дата окончания срока годности.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит Икомикс

Действующие вещества — оксид углерода (CO) и гелий (He).

Другие компоненты — азот (N2) и кислород (O2).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Икомикс — бесцветный, без запаха и вкуса газ.

Лекарственная форма: газ сжатый медицинский.

Верхняя часть (горловина) баллонов имеет светло-зелёные метки (инертный газ). Корпус газового баллона — белый (медицинский газ).

Упаковки (включая материалы) и вентили:

Алюминиевый баллон объёмом 10 литров с запорным вентилем.

Алюминиевый баллон объёмом 20 литров с запорным вентилем.

Алюминиевый баллон объёмом 40 литров с запорным вентилем.

Алюминиевый баллон объёмом 50 литров с запорным вентилем.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Linde Sverige AB

Rättarvägen 3

169 68 Solna

Швеция.

Производитель

Linde Gas AB

Baltzar von Platens gata 4-6

749 47 Enköping

Швеция.

Linde GmbH

Seitnerstr. 70,

82049 Pullach

Германия

С производственным подразделением:

Linde GmbH, Betriebsstaette Leuna

Spergauer Straße 1a

06237 Leuna

Германия

Linde Gas Therapeutics Benelux B.VDe Keten 7, 5651 JG te EindhovenНидерланды

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского союза под следующими названиями:

Австрия: iCOmix

Бельгия: Окись углерода 0,28 %, гелий 9,3 % Linde

Дания: Газ для лёгочной пробы CO/He Linde

Финляндия: Газ для лёгочной пробы CO/He Linde

Германия: iCOmix

Исландия: Газ для лёгочной пробы CO/He Linde

Люксембург: Икомикс

Нидерланды: Икомикs

Португалия: Икомикс

Испания: Икомикс

Швеция: Газ для лёгочной пробы CO/He Linde

Дата последнего обновления данной инструкции: Декабрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте {Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}>.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по безопасности

  • Подключать только к разъёмам, предназначенным для медицинского применения.

  • Хранить баллон чистым, сухим, а также свободным от жира и масла.

  • Выключайте/отсоединяйте оборудование, когда оно не используется.

  • В случае возгорания — выключите/отсоедините оборудование.

  • Редукционный клапан должен открываться медленно и осторожно.

  • Икомикс следует использовать только в хорошо проветриваемых помещениях.

  • Во время использования баллон должен быть надёжно закреплён.

  • Не следует использовать данный продукт при давлении ниже 5 бар. Это остаточное давление защищает баллон от возможного загрязнения.

После использования клапан баллона следует закрыть с применением нормального ручного усилия. Сбросьте давление из редуктора или соединительного устройства.