Icomix 0,28 %/9,3 % gas medicinale compresso

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ICOMIX 0,28%/ 9.3% gas medicinale compresso

Monossido di carbonio (CO), elio (He)

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è ICOMIX e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare ICOMIX
3. Come usare ICOMIX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ICOMIX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è ICOMIX e a cosa serve

Questo medicamento è destinato esclusivamente all'uso diagnostico della funzione polmonare. ICOMIX deve essere utilizzato solo in pazienti in grado di eseguire il test, indipendentemente dall'età.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare ICOMIX

Bambini e adolescenti

Questo medicinale deve essere usato con cautela nei bambini. Chieda al suo medico o all'infermiere prima di usare questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o prevede di rimanere incinta, consulti il medico prima di inalare ICOMIX.

ICOMIX deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario.

ICOMIX può essere usato durante il periodo di allattamento.

3. Come usare ICOMIX

ICOMIX è destinato esclusivamente all'uso durante le prove diagnostiche della funzione polmonare. Deve seguire esattamente le istruzioni del personale medico che la sta assistendo. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o l'infermiere.

Se la dose di ICOMIX è superiore a quella prescritta

Se ha inalato una quantità eccessiva del prodotto, potrebbero manifestarsi sintomi dovuti a bassi livelli di ossigeno nel sangue, come alterazione della coscienza, mal di testa, vertigini, nausea, vomito e vista offuscata; dolore al petto, respirazione affannosa, debolezza o altri sintomi generici.

Se dovesse manifestarsi uno qualsiasi di questi sintomi, informi immediatamente il personale sanitario e interrompa l'inalazione di ICOMIX.

Informazioni di sicurezza

• ICOMIX è destinato esclusivamente a uso medicinale.
• È vietato fumare o accendere fiamme nella stanza in cui viene utilizzato questo prodotto.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Nessun effetto indesiderato noto è stato associato all'uso di ICOMIX.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es

Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di ICOMIX

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare le bombole in aree a accesso limitato, riservate ai gas medicinali. Non esporre a temperature elevate.

In caso di incendio, se possibile, trasferire le bombole in un luogo sicuro. Manipolare con cautela. Restituire le bombole usate al fornitore con una pressione residua minima (5 bar di sovrapressione).

Conservare e trasportare le bombole con la valvola chiusa e con il cappuccio protettivo collocato.

Non utilizzare ICOMIX dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta della bombola.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Cosa contiene ICOMIX

I principi attivi sono il monossido di carbonio (CO) e l’elio (He).

Gli altri componenti sono l’azoto (N₂) e l’ossigeno (O₂).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

ICOMIX è un gas incolore, inodore e insapore.

Forma farmaceutica: gas medicinale compresso

La parte superiore (calotta) delle bombole presenta segni verdi chiaro (gas inerte). Il corpo della bombola è bianco (gas medicinale).

Confezioni (inclusi materiali) e valvole:

Bombola da 10 litri in alluminio con valvola di chiusura.

Bombola da 20 litri in alluminio con valvola di chiusura.

Bombola da 40 litri in alluminio con valvola di chiusura.

Bombola da 50 litri in alluminio con valvola di chiusura.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Linde Sverige AB

Rättarvägen 3

169 68 Solna

Svezia.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2024

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'{Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}>.

Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente ai professionisti sanitari:

Istruzioni di sicurezza

• Collegare solo a connessioni per uso medicinale.

• Mantenere la bombola pulita, asciutta e libera da grassi e oli.

• Spegnere/Scollegare l'apparecchiatura quando non è in uso.

• In caso di incendio, spegnere/scollegare l'apparecchiatura.

• La valvola del riduttore di pressione deve essere aperta lentamente e con attenzione.

• ICOMIX deve essere utilizzato solo in ambienti ben ventilati.

• Quando la bombola è in uso, deve essere fissata adeguatamente.

• Questo prodotto non deve essere utilizzato con una pressione inferiore a 5 bar. Questa pressione residua protegge la bombola da possibili contaminazioni.

Dopo l'uso, la valvola della bombola deve essere chiusa applicando una pressione manuale normale. Depressurizzare il riduttore di pressione o il connettore.