Icomix 0,28 %/9,3 % gaz leczniczy do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

ICOMIX 0,28 % / 9,3 % gaz leczniczy skompresowany

Tlenek węgla (CO), hel (He)

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zacząciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest ICOMIX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ICOMIX
3. Jak stosować ICOMIX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ICOMIX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ICOMIX i do czego służy

To lekarstwo przeznaczone jest wyłącznie do diagnostycznego badania funkcji płuc. ICOMIX należy stosować wyłącznie u pacjentów, którzy są w stanie wykonać badanie, niezależnie od wieku.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ICOMIX

Dzieci i młodzież

Ten lek należy stosować z ostrożnością u dzieci. Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed wdychaniem ICOMIX.

ICOMIX powinien być stosowany w czasie ciąży wyłącznie w przypadku, gdy jest to absolutnie konieczne.

ICOMIX można stosować w czasie karmienia piersią.

3. Jak stosować ICOMIX

ICOMIX przeznaczony jest wyłącznie do użytku podczas badań diagnostycznych funkcji płuc. Należy dokładnie przestrzegać instrukcji udzielonych przez personel medyczny prowadzący badanie. W razie wątpliwości należy ponownie skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Jeśli dawka ICOMIX jest większa niż zalecana

W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości produktu mogą pojawić się objawy niedotlenienia krwi, takie jak zaburzenia świadomości, ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty i zaburzenia wzroku; ból w klatce piersiowej, krótki oddech, osłabienie lub inne niespecyficzne objawy.

Jeśli wystąpią u Państwa którekolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiadomić personel medyczny i przerwać wdychanie ICOMIX.

Informacja bezpieczeństwa

• ICOMIX przeznaczony jest wyłącznie do użytku medycznego.
• Zakaz palenia tytoniu i używania źródeł ognia w pomieszczeniu, w którym stosowany jest ten produkt.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zapytać lekarza lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Nie stwierdzono żadnych znanych działań niepożądanych związanych z użyciem ICOMIX.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es

Zgłaszając działania niepożądane, możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie ICOMIX

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza zasięgiem wzroku.

Przechowywać butle w strefach o ograniczonym dostępie, przeznaczonych na gazy medyczne. Nie narażać na wysokie temperatury.

W przypadku pożaru, jeśli jest to możliwe, należy przenieść butle w bezpieczne miejsce. Postępować ostrożnie. Zużyte butle należy zwrócić dostawcy z minimalnym ciśnieniem resztkowym (5 bar nadciśnienia).

Butle należy przechowywać i przewozić z zamkniętą zaworą i założoną osłoną ochronną.

Nie należy stosować ICOMIX po upływie terminu ważności podanego na etykiecie butli.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład ICOMIX

Substancjami czynnymi są tlenek węgla (CO) i hel (He).

Pozostałe składniki to azot (N2) i tlen (O2).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

ICOMIX to bezbarwny, bezwonny i bezsmakowy gaz.

Postać farmaceutyczna: gaz leczniczy sprężony

Górna część (kapsula) butli jest oznaczona jasnozielonymi znakami (gaz obojętny). Korpus butli gazowej jest biały (gaz leczniczy).

Opakowania (w tym materiały) i zawory:

Butla aluminiowa 10 litrów z zaworem zamykającym.

Butla aluminiowa 20 litrów z zaworem zamykającym.

Butla aluminiowa 40 litrów z zaworem zamykającym.

Butla aluminiowa 50 litrów z zaworem zamykającym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Linde Sverige AB

Rättarvägen 3

169 68 Solna

Szwecja.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Grudzień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej {Agencji Hiszpańskich Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}>.

Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego:

Instrukcje bezpieczeństwa

• Podłączaj tylko do złączy przeznaczonych do zastosowań medycznych.

• Przechowuj butlę w czystym i suchym miejscu, poza dostępem tłuszczów i olejów.

• Wyłącz/Wyłącz urządzenie, gdy nie jest używane.

• W przypadku pożaru – wyłącz/wyłącz urządzenia.

• Regulator ciśnienia należy otwierać powoli i ostrożnie.

• ICOMIX należy stosować wyłącznie w dobrze wentylowanych obszarach.

• Podczas użytkowania butla musi być odpowiednio zamocowana.

• Nie należy stosować tego produktu przy ciśnieniu niższym niż 5 barów. To ciśnienie rezydualne chroni butlę przed możliwymi zanieczyszczeniami.

Po użyciu zawór butli należy zamknąć przy użyciu normalnego nacisku ręcznego. Zdejmij ciśnienie z regulatora lub łącznika.