Ибупрофен Цинфамед 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Цинфамед 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Цинфамед и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Ибупрофена Цинфамед
Как принимать Ибупрофен Цинфамед
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофена Цинфамед

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Цинфамед и для чего он применяется

Ибупрофен Цинфамед относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, боли лёгкой и умеренной интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, как правило, кистей рук и стоп, сопровождающегося отёком и болью), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, приводящего к повреждению хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаления суставов позвоночника), неревматического воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что нужно знать перед началом приёма Ибупрофена Цинфамед

Не принимайте Ибупрофен Цинфамед

Если у вас аллергия на ибупрофен, другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), аспирин или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6).

Признаки аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднённое дыхание или приступы астмы.

При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
При рвоте с кровью.
- При чёрном стуле или диарее с кровью.
- При нарушениях свёртываемости крови или геморрагических расстройствах, а также при приёме антикоагулянтов (препаратов, «разжижающих» кровь). В случае одновременного применения антикоагулянтов врач проведёт анализы на свёртываемость крови.
- При тяжёлой дегидратации (вызванной рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).
- При тяжёлой сердечной недостаточности.
- Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ибупрофена Цинфамед.

При наличии отёков (задержке жидкости).
При заболеваниях сердца или повышенном артериальном давлении.
При астме или других нарушениях дыхания.
Сообщите врачу, если вы уже принимаете ибупрофен, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затруднит диагностику.
При заболеваниях почек или печени, возрасте старше 60 лет или необходимости длительного приёма препарата (более 1–2 недель) врач может назначить регулярные обследования. Частоту контроля определит врач.
При наличии или развитии язвы, кровотечения или прободения желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предварительных симптомов.
Риск выше при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может назначить препарат для защиты желудка.
При одновременном приёме лекарств, влияющих на свёртываемость крови, таких как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также следует сообщить о приёме других препаратов, повышающих риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
При болезни Крона (хроническом заболевании, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, приводящее к диарее с кровью) или язвенном колите, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
При приёме диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
При системной красной волчанке (хроническом заболевании иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку возможно развитие асептического менингита (воспаления мозговых оболочек, не вызванного бактериями).
При острой интермиттирующей порфирии (метаболическом заболевании крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
При головной боли после длительного лечения не следует увеличивать дозу препарата.
Возможны аллергические реакции на этот препарат.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции. Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.
При наличии инфекции — см. раздел «Инфекции» ниже.
При приёме ибупрофена сообщались признаки аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Цинфамед и свяжитесь с врачом или в службу неотложной медицинской помощи при появлении любых из этих симптомов.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

Пожилые пациенты чаще испытывают побочные эффекты от НПВС, особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободения, которые могут быть смертельными.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), при лечении Ибупрофеном Цинфамед. Прекратите лечение Ибупрофеном Цинфамед и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, указанные в разделе 4.

Немедленно прекратите приём Ибупрофена Цинфамед и обратитесь к врачу при появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек, волдырей или других признаков аллергии, поскольку это могут быть первые признаки тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта или инсульта, особенно при высоких дозах.

Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом ибупрофена, если:

У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
У вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.
Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Респираторные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, поскольку сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отёка у таких пациентов.

Инфекции

Ибупрофен Цинфамед может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, он может задерживать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать почечные и сердечные проблемы у плода. Может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды. Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и по назначению врача. Если требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать почечные проблемы у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению сосуда (ductus arteriosus) в сердце плода. При необходимости лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительные обследования.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Приём Ибупрофена Цинфамед с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты.

Ибупрофен может влиять на другие лекарства или сам подвергаться их влиянию. Например:

Другие НПВС, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов в сосудах), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном холестерине).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает аборты).
Дигоксин и кардиотонические гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку может увеличиться риск почечной токсичности.
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может развиться гипогликемия.
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: Гинкго билоба.
Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед одновременным применением Ибупрофена Цинфамед с другими лекарствами.

При приёме ибупрофена могут изменяться следующие лабораторные показатели:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрации азота мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться).
При анализах функции печени: повышение уровней трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Ибупрофена Цинфамед с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать ибупрофен с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы снизить риск желудочных расстройств. Не употребляйте алкоголь, так как это может усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста»). Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение и использование механизмов:

Если у вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма препарата, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.

Если вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен может замедлять время реакции, что следует учитывать перед выполнением действий, требующих повышенной бдительности, таких как вождение и работа с механизмами. Особенно это важно при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Цинфамед содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Ибупрофен Цинфамед содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Цинфамед

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Аналогично не применяйте ибупрофен дольше, чем указано вашим врачом.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 12 лет (≥ 40 кг)

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков от 12 лет — один таблетка (400 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2 400 мг для взрослых и 1 600 мг для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Применение у детей

Не рекомендуется применение этого лекарственного средства у детей с массой тела менее 40 кг или младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой категории детей.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В таком случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

При наличии заболеваний почек и/или печени ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую он вам назначил.

Способ применения

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Для более быстрого начала действия дозу можно принимать натощак. Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен вместе с пищей.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, не делая на них насечек, не разламывая, не раздавливая и не рассасывая, чтобы избежать раздражения полости рта и горла.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибупрофена Цинфамед, чем нужно

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следовало, или если препарат был случайно принят ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата при обращении к медицинскому работнику.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена. Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровью в рвотных массах), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение или дезориентация. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости, головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ознобе и затруднённом дыхании. Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие влияния на действие циркулирующих факторов свёртывания крови. В редких случаях отмечались повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной системы и дыхательной системы. Также имели место случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия).

При тяжёлом отравлении возможно развитие почечной недостаточности и повреждения печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

Усиление приступов астмы возможно у пациентов с бронхиальной астмой.

При приёме значительных количеств препарата следует применить активированный уголь. Промывание желудка следует проводить, если было принято более 400 мг/кг массы тела, и только в течение первых 60 минут после приёма.

Если вы забыли принять Ибупрофен Цинфамед

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у лиц старше 65 лет.

Вероятность возникновения побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): наблюдались случаи развития гастрита, двенадцатиперстной язвы, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), кожные реакции, вызванные воздействием света, повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек», чаще всего в руках, ногах, предплечьях или бедрах) и сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затрудненное дыхание). Нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (заболевание, характеризующееся выделением белка с мочой и отеками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): дезориентация или спутанность сознания, депрессия, раздражительность, нервозность, психотические реакции, головокружение, шум в ушах/тиннитус (ощущение стука или шума в ушах), нарушение слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отек (набухание, вызванное скоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (при тяжелой общей реакции гиперчувствительности может появиться отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита при применении ибупрофена, у пациентов уже имелось какое-либо аутоиммунное заболевание (например, системная красная волчанка и другие заболевания соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты — снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), нейтропения (снижение числа нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение числа нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга по производству различных клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и необъяснимые синяки.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, удлинение времени кровотечения, появление системной красной волчанки (боль в суставах и лихорадка), очень тяжелые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи), выпадение волос. Исключительно редко могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Отмечалось усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, во время применения НПВС. При наличии признаков инфекции или их ухудшении во время применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов). Распространенная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). Кожа становится чувствительной к свету. Прекратите прием Ибупрофена Цинфамед при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отек лица, свистящее дыхание или затрудненное дыхание.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или продолжительная головная боль.
Желтая окраска кожи (желтуха).
Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отек конечностей или скопление жидкости в руках или ногах.
Неповышенные красные пятна в виде «мишени» или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп [экссудативная дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Распространенная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ибупрофена Цинфамед

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Цинфамед

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
Прочие компоненты:

Ядро: кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно гелентинизированный крахмал кукурузный, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния и очищенная вода.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, пропиленгликоль и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Цинфамед — это плёночно-покрытые таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, белого цвета, с насечкой на обеих сторонах.

Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Производитель

FROSST IBÉRICA, S.A.
Vía Complutense 140
Алькала-де-Энарес
28805 Мадрид
Испания

или

Farmalider, S.A.
C/Aragoneses, 2
28108 Алькобендас
(Мадрид)
Испания

или

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Уарте (Наварра) — Испания

или

Pharmaloop, S.L.
C/Bolivia, 15, Полигонo Промышленный Azque
Алькала-де-Энарес, 28806
Мадрид
Испания

или

TOLL Manufacturing Services, S.L
C/Aragoneses, 2, Мадрид,
28108 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на картонной упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67278/P_67278.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67278/P_67278.html